文摘
维生素C对伤口愈合至关重要。然而,没有报告关于不同剂量的维生素C对萃取的影响临床伤口大小。因此,本研究的目的是探讨不同剂量口服维生素C对萃取的影响伤口愈合。split-mouth,双盲随机临床试验进行了42个病人未感染前磨牙对称双边提取。病人被随机分为3组,即P / 600, P / 1500,和600/1,500为每个组(14例);P / 600:安慰剂和600毫克维生素C / d, P / 1500:安慰剂和1500毫克维生素C / d,和600/1,500:600毫克维生素C / d和1500毫克维生素C / d。患者开安慰剂或/和维生素C一天三次每次拔牙后10天。提取伤口大小和疼痛评分进行评估。伤口评估执行0天,7和21;然后是另一边牙齿提取使用相同的协议。 Pain score was recorded on the first three days after extraction. The reduced size of mesiodistal extraction wound in percentage reduction between day 0 and 7 of teeth receiving vitamin C 600 mg/d was more than that in placebo ( )。牙齿的疼痛分数在1 - 3天收到600毫克维生素C / d显著低于安慰剂( )。服用口服维生素C在三剂量为600毫克/天拔牙后10天提高提取伤口愈合减少mesiodistal提取伤口,减少术后疼痛。
1。介绍
伤口愈合已经研究了几十年,然而,拔牙后伤口愈合过程仍不完全清楚。尽管拔牙是一个常见的牙科手术,是常见的术后并发症,如延迟伤口愈合,影响患者的生活质量,提高临床工作量和成本1]。
伤口愈合过程需要营养素和微量元素(2,3]。延迟伤口愈合是一个未能通过正常的进展阶段和营养不良,如维生素C,人类已经获得从他们的饮食,这是一个重要的因素在伤口愈合的所有阶段3]。在炎症阶段,所需的维生素C是中性粒细胞凋亡和间隙。在增殖阶段,维生素C是参与胶原蛋白合成、成熟,分泌,作为辅助因子和退化的脯氨酸和赖氨酸在胶原蛋白合成羟基化,与纤维母细胞增殖有关,影响血管生成和毛细管的力量2- - - - - -4]。
维生素C在伤口愈合的作用已经在实验室和动物实验研究[5- - - - - -8]。然而,很少有人类的临床研究,特别是关于口腔伤口愈合(9- - - - - -11]。两项研究报道,500毫克维生素C口服3或4次/天(1500 mg / d和2000 mg / d)提升提取伤口愈合(10,11]。相比之下,我们的体外研究发现,冲洗低剂量(20μg / ml)的维他命C诱导更好的纤维母细胞迁移、增殖、牙龈伤口闭合而高剂量(50μg / ml)的维生素C。此外,高剂量的维生素C减少细胞生存能力在口头纤维母细胞培养(12]。口服维生素C的吸收200毫克的剂量最高(13]。根据维生素C的生物利用度13),我们假设一个低剂量可能促进伤口愈合。目前,还没有报告关于低剂量(200毫克)的影响的维生素C 3次/天或维生素C对萃取的影响伤口的大小。因此,这个split-mouth临床研究的目的是探讨疗效和比较两种不同的口服剂量(600毫克/ d和1500 mg / d)的维生素C在提取伤口愈合根据伤口的大小作为主要结果。此外,我们评估疼痛分数作为一个次要的结果。
2。材料和方法
2.1。病人收购
我们执行一个split-mouth、双盲、随机对照临床试验在口腔颌面外科诊所牙科学院,朱拉隆功大学,从2018年8月到2019年8月。这项协议是人类研究伦理委员会批准的牙科学院的朱拉隆功大学(HREC-DCU 2018 - 031)和在泰国注册临床试验注册中心(ID# TCTR20180830002)。G功率3.1版本软件被用于样本大小的计算。根据我们的初步研究,计算样本大小是每组8例。退出补偿计算和样本大小是每组增加了40%。因此,三组的总样本量是42个病人每组(14例),与168年提取网站。
病人被告知关于这项研究的优点和缺点和入学前提供知情同意。入选标准是健康的病人14-40岁(14- - - - - -16未感染前磨牙)没有医疗条件与对称双边需要提取没有牙齿的矫正治疗病理学、骨质疏松或缺陷。排除标准如下:吸烟者、酗酒者、孕妇或哺乳期妇女,精神病人,病人服用皮质类固醇或estrogen-containing避孕药物,病人错过了超过1剂量的维生素C。
登记病人被随机分配使用块随机化3不同paired-groups (n= 14);安慰剂和600毫克维生素C / d (P / 600),安慰剂和1500毫克维生素C / d (P / 1500),和600毫克维生素C / d和1500毫克维生素C / d (600/1,500)。
2.2。手术协议
在第一次访问,每个病人都有实验网站由一个研究考官随机选择。他们的生命体征记录之前提取。执行的操作是相同的外科医生使用一个标准化的技术,使用电梯和适应局部麻醉下钳组成的2% mepivacaine 1: 100000肾上腺素。拔牙后出血停止使用纱布和压力。每个病人的术后指示相同。一种镇痛药物,对乙酰氨基酚500毫克,规定是必要的。嘴里的牙齿在另一边用同样的方法提取第一个提取后21天。
有两种不同的干预给每个病人拔牙后两侧。干预他们的患者失明规定每次提取。
规定的患者服用安慰剂或维生素C药片(600毫克或1500毫克每天)口服每日三次饭后提取后10天。在这项研究中使用的维生素C从Patar实验室有限公司(市郊、泰国)。然而,安慰剂碳酸钙、蔗糖和巴西棕榈蜡涂层制造制药科学系的许可下,朱拉隆功大学。
2.3。数据收集
每个提取伤口站点测量3次(拔牙后立即作为基线和提取后21天7天)由两个考官蒙蔽那些经验丰富的口腔外科医生。两位考官的两分的可靠性评估伤口愈合的参数是由组内相关系数(ICC)。数据比较和可靠性测试演示了一个组内相关系数为0.771,这表明良好的可靠性(13]。测量过程如下:(我)提取插座大小测量(围捕到最近的0.5毫米)的卡尺bucco-lingual(提单)和mesio-distal (MD)维度使用邻牙的cementoenamel结水平作为参考电平。治疗插座区域被确定使用甲苯胺蓝染色(图1)。(2)提取伤口深度(围捕到最近的毫米)之间以颊板中间的邻牙使用牙周探针(PCPUNC15 Hu-Friedy)(图2)。
病人被要求列出他们吃饭后7天的形式提取来决定他们的饮食中维生素C的量。此外,使用10点视觉模拟疼痛评分范围从0(无疼痛)到10(极度痛苦)是记录下每个病人在第一次提取三天后上午8点,12点,下午6点。每个病人之前指示来记录他们的疼痛分数镇痛药物。
2.4。统计分析
所有数据分析使用统计软件SPSS版本22。病人的人口数据的描述性统计。正态分布的数据进行了测试使用Shapiro-Wilk的测试。提取伤口的大小在每个时间点计算如下:
所有的比例计算百分比。由于非正态的分布,减少伤口的大小比例的比例提取2提取网站之间的伤口和疼痛分数拔2后比较使用Wilcoxon符号秩检验。差异被认为是重要的在一个值< 0.05。
3所示。结果
32例(128提取网站)包括在这项研究退出患者(10)。有12例(24提取网站的安慰剂和24提取网站维生素C600毫克)P / 600组和10个病人(20提取网站安慰剂和20提取网站维生素C600毫克)的P / 1500和600/1,500组。患者由13个男性和19岁女性。患者的平均年龄为18.68±3.95年,14-28年不等。提取网站大多是在上颌骨(57.1%)。在治疗期间没有发现并发症。
比较百分比减少萃取提取网站之间的伤口大小,P / 600组表现出显著减少更大的MD伤口的大小与安慰剂组相比(57.3%比48.3%)在0到7天( )(表1)。然而,减少伤口大小之间的P / 1500(表中提取网站2(表)和600/1,500组3)没有显著差异( )。
此外,意味着脉管分数在1 - 3天为病人接受维生素C P / 600组明显低于安慰剂( )。没有显著差异的血管提取网站之间的分数在1 - 3天其他两组(表4)。
4所示。讨论
目前的研究是一个双盲、随机对照临床试验split-mouth设计消除混杂因素从主体的变化17]。我们评估维度,提单,医学博士,窝深度、伤口愈合的提取相关补充维生素C和伤口大小进行测量提供可靠的客观数据。
的维生素C方案是目前尚未解决的,并没有特别的指导对处方维生素C对伤口愈合(18]。我们之前的体外研究表明低剂量的维生素C促进成纤维细胞迁移和体外伤口关闭(12]。此外,口服维生素C的吸收100%的剂量200毫克,吸收500毫克和1250毫克的剂量分别为< 75%,< 50%,(13]。因此,增加剂量的口服维生素C会导致低效率由于运输机饱和吸收。通过抗坏血酸钠维生素C是运输通过肠上皮细胞转运蛋白(SVCTs)和SVCT1 [19]。Melethil et al。20.)报道,胃肠吸收和肾小管重吸收的维生素C摄入量有关流程和肾排泄发生只有当血浆维生素浓度超过一个阈值。建议开维生素C在分裂的剂量每天的维生素C的吸收最大化和血浆浓度21]。在hypermetabolic状态,推荐的剂量是每天500毫克和2000毫克之间,这是逾10倍食品标准局建议的每日推荐摄入量(22]。推荐剂量的维生素C促进愈合是500 - 1000毫克/天(4]。分裂,我们假设的总剂量600毫克到200毫克每天三次每天可能会更有效地促进伤口愈合基于维生素C的生物利用度。
P / 600组,MD提取的比例显著减少伤口大小在600 mg / d维生素C端在7天( )可能是由于纤维母细胞分化。提取伤口的血凝块被肉芽组织取代1周和肉芽组织形成和胶原沉积发生损伤后,从学报》第4 - 14天。伤口收缩开始后肉芽组织成熟的(23]。低剂量的维生素C (600 mg / d)提高伤口愈合过程,导致加快关闭。相比之下,高剂量的维生素C (1500 mg / d)导致类似提取伤口愈合较低剂量的维生素C (600 mg / d) ( )。维生素C可能提高伤口愈合600 mg / d和1500 mg / d,然而,没有剂量600/1,500组之间的显著差异。这可能是由于在600年和1500毫克维生素C的吸收已经饱和,这可能导致没有临床组之间的区别。
骨质疏松和周围的齿龈崩溃发生在拔牙的正常的治疗反应。骨吸收发生在bucco-lingual apicocoronal维度(24]。然而,mesio-distal维度支持牙齿之间的骨头和完整的相邻的牙齿。因此,我们假定mesio-distal提取伤口大小变化可能是由于牙龈组织愈合没有骨头的相关影响插座崩溃。维生素C如何影响骨插座治疗可能需要进一步调查。虽然维生素C的镇痛机制尚不清楚,一项研究报告维生素C和疼痛控制之间的相关性(25]。李等人。26)发现,300 mg / d维生素C不减少牙科植体手术术后疼痛;然而,目前的研究发现,600 mg / d维生素C减少拔牙后术后疼痛。穆罕默德et al。7)也报道了维生素C加速炎症的终止阶段。疼痛发炎的症状,因此这些结果暗示炎症期越短,越少的痛苦。因为维生素C是一种抗氧化剂,它可以减少细胞损伤和炎症通过减少炎症标记物,如C反应蛋白和促炎细胞因子(25]。
每个病人的基线维生素C水平是本研究的限制。然而,我们控制了个体之间的变异患者通过使用split-mouth研究设计和比较每个提取网站的%减少提取每个站点。维生素C-containing饮食的量大约是10倍剂量低于我们的实验,我们准备在这个研究。维生素C-containing饮食可能不强烈影响治疗结果。严格控制了高维生素C-containing饮食建议未来的研究。
5。结论
总之,这项研究表明,600毫克/天(每天200毫克三次)口服维生素C促进拔牙伤口愈合mesio-distal维度和减少术后疼痛。早期拔牙伤口愈合可能促进早期植入的位置,这将是对病人有益。一个更大的人口与其他牙科手术,包括病人preprosthetic治疗前和牙科植入,免疫功能低下的患者,患者和延迟伤口愈合的风险,建议。
数据可用性
支持数据都包含在这篇文章。
伦理批准
这项协议是人类研究伦理委员会批准的牙科学院的朱拉隆功大学(HREC-DCU 2018 - 031)和在泰国注册临床试验注册中心(ID# TCTR20180830002)。
的利益冲突
作者证实本研究没有利益冲突声明。
确认
本研究从90年资助th朱拉隆功大学的周年Rachadapisek Sompote基金。作者还要感谢凯文•汤普金斯博士牙科学院,朱拉隆功大学,评论的手稿。