文摘

上下文。口腔卫生不良导致口腔疾病,可能导致严重的后果,如问题与咀嚼,吞咽咬,在老年人中。为了达到良好的口腔卫生,有效的菌斑控制至关重要。客观的。这群实验研究的目的是探讨在泰国proxabrush老年人口腔健康的影响。设计和设置。多中心随机对照试验、平行分组、开放标签,阻止使用随机化分配在每个省治疗。这项研究是在公立医院进行16个省份在泰国在2019年11月和2020年1月之间。方法。测试组的参与者使用proxabrushes和普通牙刷,和参与者在对照组只用普通牙刷为6周。菌斑堆积、牙龈状况和口腔医疗数据收集基线和六周的随访。临床口腔卫生检查小组作业是不可见的。随机生成的,顺序分配隐藏,不透明的密封信封数量。数据分析比较斑块和牙龈指数测试和对照组之间。结果。总共有510老年人至少20自然牙齿和牙齿之间的空间被随机分配(测试n= 255;控制n35 = 255),被排除在分析由于辍学离开239年初在测试236年组和对照组。样本475年龄在60和91年参与了这项研究;158年男性(33.3%)和317年(66.7%)是女性。结果表明,相对于基线的知识、态度和实践提高了后续测试和控制组织(p< 0.05)。在后续,independent-samplest以及比较了测试组菌斑指数的均值0.49(标准差0.44)对照组均值0.60(标准差0.56);平均差为0.11 (95% CI 0.02 - 0.20)获得了统计学意义(p= 0.014),比较测试组牙龈指数的均值0.52(标准差0.50)对照组均值0.65(标准差0.60),平均差为0.13 (95% CI 0.03 - 0.23)获得了统计学意义(p= 012)。后续的测试组斑块较低积累和牙龈状况优于对照组。性别、医疗问题、教育水平、职业、年龄和测试和对照组没有差异。结合日常proxabrush和普通牙刷使用带来重大利益经常刷牙。结论。总之,proxabrush被发现是一个有效的清洁牙齿之间的援助在泰国老人。这个试验是注册TCTR20220127004。

1。介绍

牙龈疾病包括扩大牙龈轮廓,牙龈颜色红色或青红色的变化,增加sulcular温度,增加牙龈渗出物。在严重的牙龈疾病,齿龈出血可能探测或自发1]。牙龈疾病被认为是一个公共卫生问题,因为它可能会导致严重的后果,如问题与咀嚼,吞咽咬,老年人由于牙齿脱落2和影响生活的质量3]。第八口腔健康调查的数据报道,口腔健康是一个公共卫生问题在泰国老人。三分之一的泰国老年牙周问题,失去了2 6六分仪的牙齿4]。目前在泰国,1110万老年人占总人口的16.7%。老年人口的比例不断增加,预计是2000万到2040年,在泰国(总人口的五分之一5]。

牙龈疾病的病原学的因素是牙菌斑,生物膜微生物组成。如果牙菌斑是离开两个多星期的牙齿,牙龈疾病就会发生。到目前为止,一个高效的机械方法清除牙菌斑的最佳方式(6]。菌斑清除邻间的地区是至关重要的,因为它可能是邻间的区域是牙齿,牙龈疾病发生的第一个部分(7]。定期刷牙是有效的在机械去除颊和舌牙菌斑8]。由于它的形状,但是,普通牙刷无法穿透中央的和远端表面去除菌斑邻间的地区(8]。

因此,邻间的清洁装置是必要的。建议老年人口腔自我保健包括定期刷牙每天两次,使用含氟牙膏,每天牙齿之间的清洁,减少糖消费(9]。牙线,知名设备除斑的邻间的地区,已经发现很难使用[8]。结果是,日常牙科用牙线清洁牙齿的比例低(10]。proxabrush功效的研究在减少牙龈炎症,患者是否适合空间只是争议;然而,proxabrushes往往更容易使用和首选的患者比牙线11]。此外,邻间的刷毛可以有效填补炮眼去除菌斑近端地区(12]。因此,牙线proxabrush被认为是一个潜在的替代品。使用牙线或proxabrush去除菌斑邻间的地区在泰国老人是低至6%4]。

目前,没有研究报道proxabrush在泰国的影响。还不知道proxabrush结合普通牙刷将有利于泰国老人。这群实验研究的目的是评估proxabrushes是否使用在家里除了定期刷牙可以更好地控制牙菌斑和改善牙龈口腔健康状况在泰国老人比普通牙刷。

2。方法

2.1。试验设计

与这些相应平行的组织,这是一个多中心随机对照试验开放地理标签,使用一个块大小的2 1:1配置在泰国进行的研究。牙科卫生人员来自39个老年人口腔健康促进省在泰国包括Lampang、南Phitsanulok, Chainat,府,Singburi, Saraburi,空那育府,Suphanburi, Chanthaburi, Loei, Buriram, Sisaket, Amnatcharoen, Nakhonsithammarat,董里,宋卡,Chiangrai, Phrae,达克,Kamphaengphet, Nonthaburi,大城府,华富里以,Angthong, Nakhonpathom, Ratchaburi, Samutsakhon,春武里,Roi,素林,Mukdahan, Ubonratchathani,甲Phang Nga,拉廊,Phatthalung,曼谷和Samutprakan被告知研究的细节,和参与是自愿的。总之,17个省份选择参加此项研究,而22个省拒绝参与。17个省包括Lampang、南、Phitsanulok Chainat,府,Singburi, Saraburi,空那育府,Suphanburi, Chanthaburi, Loei, Buriram, Sisaket, Amnatcharoen, Nakhonsithammarat,董里,宋卡。

2.2。样本大小的计算

上述17个省的老年人口是2275316。应用Schlesslman公式(13]估计样本容量的11.6需要统计的80%和5%的α。检测的差异之间的至少30%的斑块proxabrush与普通牙刷和普通牙刷只被认为是临床相关。没有等价的研究,本研究样本量的计算是基于以前的研究数据8),有30%的差异意味着加班时只使用普通牙刷(平均斑块指数3.09;SD 0.62)和平均斑块指数proxabrush与普通牙刷结合使用时(平均斑块指数2.15;SD 0.99)。这是计划招募15老年允许25%的损失在每个站点上跟进。因此,每个省包含一组30参与者;15个随机对照组,15个随机测试组。

2.3。参与者

合格的参与者60岁以上,没有系统性出血失调,至少有20个自然牙齿,牙齿之间的空间,可以表达和理解泰国语言,没有听力和说话困难,不患有抑郁症。这项研究是由公立医院在17个省在泰国在2019年11月和2020年1月之间。

2.4。随机化

研究小组的方向后,1:1配置的测试和控制组织在每个省进行牙科卫生人员。随机分配序列2的块大小是由计算机生成的。

2.5。分配隐藏

按顺序编号,不透明信封准备。字母A和B代表了测试和对照组,分别。字母是印刷、裁剪和密封在不透明的信封。参与者的信息和姓名写在信封之前打开它。

2.6。基础垫层

分配方法没有透露到临床口腔健康检查。临床口腔健康审查员没有参与者使用口腔清洁设备的消息。

评估知识、态度和行为对口腔健康保健、问卷构建是基于前一个问卷由泰国全国口腔健康调查在60 - 74岁的人。第一部分问卷问一般问题的年龄,性别,和教育,而第二部分评估知识,态度,和口腔医疗实践。有4个问题的知识,5个问题关于态度,和6问题质量好的牙刷的口腔医疗实践特点,能够防止牙齿脱落,刷牙的频率,使用邻间的清洁设备。总可能的第二部分问卷得分范围从11到37分。更高的分数意味着更多的积极的结果对口腔健康保健比低分数。的心理属性问卷进行测试。内容效度指数进行了测试的项目标一致性三个该领域的专家(从0.67到1)。内部一致性测试的克伦巴赫α系数(0.72)。困难和歧视的项目测试知识测试(分别为0.17 - -0.63,0.21 - -0.64)。

道德诗琳通公共卫生学院的批准后,春武里省,这项研究是向潜在的老年参与者解释,给出了信息表和知情同意表格。所有老年人都保证参与是自愿的;他们的反应是保密的,他们可以在任何时候退出。研究小组安排会见牙科卫生人员的17个省通知并讨论数据收集过程。标准化试点研究由两个牙科卫生人员在30参与者kappa的0.76和90%的协议。牙刷,proxabrushes,世界卫生组织调查,问卷给17个省的牙科卫生人员。

2.7。主要和次要结果

主要结果是菌斑堆积,二次结果是牙龈的地位。额外的分析是由口腔医疗数据。

2.8。干预措施

菌斑累积测量Silness和爱菌斑指数(14),牙龈状况是衡量爱情和Silness牙龈指数(15,为期6个月的口腔医疗数据被收集在基线和随访中每个省的牙科卫生人员。斑块积聚在牙齿和牙龈状况数据收集单位配备口镜、牙科探险家,世界卫生组织调查。每个省的牙科卫生人员演示了如何使用proxabrushes测试组和普通牙刷,演示了如何使用普通牙刷在对照组。参与者在每组练习使用分配的清洗设备。两组的参与者也得到了扩展和抛光。牙齿健康人员指示参与者使用普通牙刷每天两次和proxabrush每天一次。每两周6周随访期间,牙科卫生人员要求每个参与者激励和提醒他们使用清洁设备,因为他们被指示。问卷分发在基线和六周的随访中。援助是当老年人阅读困难。

2.9。统计方法

主要结果是菌斑累积,这是衡量Silness和爱菌斑指数(14]。次要结果牙龈状况,是衡量爱情和Silness牙龈指数(15]。Independent-samplest以及用于比较菌斑指数(14)和牙龈指数(15测试和对照组之间的]。成对样品t以及用于比较口腔医疗数据包括知识、态度和行为之间的基线和六周的随访。卡方检验是用来比较测试组和对照组之间的社会人口特征。

3所示。结果

总共有17个省的510个参与者招募了研究。每个省有30个参与者;15的参与者被随机分配到测试组,和15参与者分配到对照组。

3.1。招聘

合格的受试者招募从2019年11月。参与者使用口腔清洁设备被分配为6周。数据收集的日期为每个省都不一样的,但在研究小组建议的时间。

基线数据收集Phitsanulok省后,泰国的第一波攻击严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2)。结果,参与者在这个省无法参与后续数据收集和Phitsanulok省被排除在研究之外。因此16个省份仍在研究数据分析。

一位与会者从测试组和四个参与者对照组测试跟进。因此,测试组中有239人使用普通牙刷和proxabrushes清洁他们的牙齿,和236名参与者在对照组仅使用普通牙刷(图6周1)。

社会人口特征测试组和对照组之间的相似(表1)。

知识、态度和实践在后续改善基线测试和对照组相比(表2)。

后续的测试组斑块较低积累和牙龈状况优于对照组(表3,数据2和3)。常规使用的proxabrush和普通牙刷带来重大利益经常刷牙。

4所示。讨论

参与者在两组改善了知识、态度和实践在前六周的随访中基线相比,因为口腔健康教育是由包括演示和练习。因此,这个小组的参与者比只提供了能够更好地理解指令的牙科保健。这符合一个定性研究发现8 15个参与者接受牙齿健康教育教学和练习好的深入了解如何养成良好的口腔卫生保健的能力来执行程序进行更详细的比那些只有牙科卫生人员的指示或观看视频,没有任何实践(16]。几个研究人员报道,练习会话可以增加自信,自我效能,及行为上的改变17,18]。此外,定期鼓励参与者使用在本研究中使用的口腔清洁设备每周两次也可以增加设备的使用频率。

4.1。解释

测试和对照组之间的差异在这个研究是proxabrush只是测试组提供的。因此,有可能是血小板减少和牙龈状况改善的测试组比对照组更由于proxabrush的使用。其他的研究也表明,proxabrush结合普通牙刷比普通牙刷更有效的机械清洗独自[19,20.]。机械使用普通牙刷结合proxabrush菌斑控制牙菌斑和出血较低分数在四周后续比基线。此外,使用proxabrush出血在调查显示低于使用牙线。没有区别使用0.05%凝胶释放proxabrush十六烷吡啶和使用proxabrush没有凝胶。这也证实了机械的功效proxabrushes菌斑控制(20.]。轻度至中度牙周病人的一项研究报告了类似的结果在中度到重度的牙周的病人。牙齿表面清洁proxabrush少出血在探测和牙周袋深度相比基线(21]。单独使用普通牙刷之间的比较研究和使用普通牙刷结合proxabrushes报道,近端牙菌斑proxabrush组低于普通牙刷组(22]。

相比其他牙齿之间的清洗设备,减少斑块proxabrush似乎优越,牙龈炎分数,和探索的出血。有适度的证据表明,普通牙刷加上proxabrush可以减少牙龈炎症,而只有低水平的证据或不确定的证据表明,普通牙刷和牙线牙签或口腔冲洗器可以减少牙龈炎症。这证实proxabrush收益率比另一个更有前途的发现牙齿之间的清洁设备(23]。19个部分缺齿的个人的一项研究表明,比一根牙签proxabrush更有效减少斑块;然而,当牙齿之间的乳头是完好无损,牙签比proxabrush[更有效24]。proxabrush之间的比较研究和使用牙线在中度到重度的患者治疗牙周报道的六周的随访中proxabrush在斑块更有效,减少牙龈出血,和牙周袋深度比牙线8]。与牙齿之间的空间由于牙周损失,参与者proxabrush可以减少斑块比牙线、牙签25]。牙线和proxabrush使用之间的比较研究在6和12周跟进检查斑块,牙齿之间的乳头,牙龈出血,探测深度,出血在调查报道,proxabrush集团已在六周的随访中发现所有指数比牙线。在为期12周的随访,proxabrush斑块组最好的发现,牙齿之间的乳头,和探测深度,尽管龈下的微积分还没有被删除(26]。牙线之间的比较研究、圆锥和圆柱proxabrush使用报道,这两种类型的proxabrushes supragingival斑块在牙周病人可以减少比牙线。此外,研究结果表明更多的使用频度proxabrush组比牙线组。这是可能的,因为proxabrush比牙线更容易使用(27]。牙线的比较研究,拥有,proxabrushes,和soft-pick清洁工表示,所有4个牙齿之间的设备可以减少牙菌斑,但是proxabrushes可以减少更多的口腔牙齿之间的牙龈炎症比其他牙齿之间的设备。然而,在蚀斑减少没有区别,牙龈出血,牙龈炎症的舌牙齿之间的区域。这项研究得出的结论是,proxabrushes比牙线更有效,这是减少牙龈炎的黄金标准(28]。

虽然proxabrush结合普通牙刷似乎减少斑块比普通牙刷,一些研究人员指出,proxabrushes减少牙龈炎症的效果仍不确定,是不可能减少牙龈炎症proxabrush和牙线之间进行比较。尽管如此,他们得出的结论是,proxabrushes可以减少牙周袋比牙线(29日]。这可能是由于不同的牙龈指数选择,不同的随访时间测量,和不同的研究设计。因此,在未来需要更多的研究。

4.2。限制和普遍性

有几个限制在这个研究。首先,参与者被老年人牙齿之间的空间。因此,推广老年人没有牙齿之间的空间是有限的,但大多数老年人由于牙周病牙齿之间有空格。第八届全国口腔调查数据显示,老年人没有牙周袋的百分比是34.7%,60 - 74岁和80 - 85岁组中只有17.9%。因此,它假定大多数泰国老年人倾向于牙齿之间的空间由于牙周组织的丧失和使用proxabrush将会从中受益。然而,一些研究人员认为,proxabrushes牙齿完好无损时可以使用12]。建议关于适当的proxabrush大小为每个老人牙齿完好无损时可能需要。其次,参与者从老年人口腔健康促进省份可能得益于先前在老年人口腔健康俱乐部口腔健康促进活动,他们可能会接受口腔健康教育(30.]。因此,推广老年口腔健康促进省是有限的。最后,研究在16个不同的设置和标准化的临床口试没有进行,这在数据收集可能造成偏差。然而,研究者团队试图创建相同的数据收集标准在每一个设置,安排面对面的会见牙科卫生人员从所有16设置数据收集前,讨论和总结数据收集过程,提供标准的牙科设备,牙齿之间的清洁设备和问卷调查每一个设置和创建一个在线服务,数据收集期间回答任何查询。未来的研究可能在老年口腔健康促进省和收集数据从老年人牙齿之间的空间来确认proxabrushes的好处。

尽管有局限性,这是第一次研究在泰国比较使用proxabrush和普通牙刷用普通牙刷,取得了令人鼓舞的结果。对于每个省,牙科卫生人员随机参与者在测试和对照组减少选择偏倚和混杂因素。此外,共有77个省的研究包括16日在泰国全国四个区域。因此,每个地区的参与者可以代表国家和proxabrushes可以推荐作为潜在的替代牙线。

使用proxabrush结合普通牙刷在这个多中心随机对照试验显著提高牙菌斑和牙龈指数得分,表明改进的口腔卫生和减少牙龈炎症在六周的随访。因此,proxabrush间清洗是一种有效的援助泰国老人。本研究的结果建议促进proxabrush用在老年人和支持的可用性清洁牙齿之间的援助。

数据可用性

的数据支持本研究的发现可以在请求从相应的作者。由于隐私数据没有公开的或道德的限制。

伦理批准

伦理批准收到诗琳通公共卫生学院。

同意

参与者信息表和知情同意表格。所有与会者都保证参与是自愿的;他们的反应是保密的,他们可以在任何时候退出。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

确认

牙科设备和清洁设备使用在这个项目中所提供的牙齿健康局、卫生部,卫生部,泰国。作者欣然承认以下人员的支持,没有他们进行这项工作不可能是:特定牙科卫生人员在16个省份和同事诗琳通公共卫生学院泰国春武里省。这个试验注册thaiclinicaltrials.org、数量TCTR20220127004。