文摘
背景。柏林两个调查问卷(问卷(BQ)和埃普沃思嗜睡量表(ESS)的广泛使用的检测仪器是受试者患有睡眠障碍。阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是最常见的睡眠呼吸障碍。仿生口腔设备治疗(船)提供了另一种非手术的方法,可以改善症状和阻塞性睡眠呼吸暂停综合症指标客观睡眠测试。目的。描述测试的能力BQ和ee船的预测结果在阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。方法。十七岁的成年人(9男性,8雌性;年龄、平均(SD): 45.76 (10.31), BMI均值(SD): 33.5(13.43))接受一夜睡眠研究被睡眠专家医生诊断。BQ和ee记录之前和之后的船处理。科目都有轻度到中度阻塞性睡眠呼吸暂停综合症有2个月的后续访问,并进行了最后一夜睡眠研究测量低通气指数(AHI)。受试者被要求穿设备晚上10 - 12小时/天。用成对进行统计学上的结果进行了分析t测试。结果。根据睡眠测试结果,pre-BOAT AHI措施与邮船AHI措施都有了明显的改善。BQ之前和之后的治疗比较表明,在预处理阶段,66.0%的患者有高风险的得分,而有34%的低风险评分。治疗后,66.0%的患者低风险的得分,而34%有高风险的分数。至于ESS、治疗导致显著减少的总分10.43±6.32,5.00±5.20 ( ,配对t以及)。最后,有一个轻微的负相关AHI与每个BQ和ESS评分无统计学意义(r=−0.420,N= 26日 ,和r=−0.41,N= 26日 ,分别)。结论。船上设备可以提供一个有用的形式的治疗改善OSA-related PSG AHI等参数。BQ和ESS都预测改善睡眠研究中检测到的船设备使用。
1。介绍
阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种越来越常见的睡眠呼吸紊乱(SDB)条件1]。它的特点是反复发作在睡眠中部分或完全阻塞呼吸道(2- - - - - -4]。白天嗜睡、失眠、遗尿症,早上头痛是阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的症状(5,6]。
在实验室多导睡眠图(PSG)阻塞性睡眠呼吸暂停症的金标准诊断测试,而病情的严重程度通常是评估的基础上低通气指数(AHI)。你好描述轻度,中度或重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合症之间的对应AHI为5 - 14,15 - 30,分别和超过30 /小时(7]。在临床环境中,有许多睡眠问卷用于筛查和评估阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的症状。这些工具也很少使用睡眠专家和不应该取代PSG,作为他们变量诊断和危险分层性能(8]。柏林问卷(BQ)由10项分为三个类别:有关看到了打鼾和呼吸暂停(5项),白天嗜睡(4项),和高血压/ BMI(一项)9]。比分分层阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者有高或低风险,研究表明80%的敏感性和特异性46%检测阻塞性睡眠呼吸暂停综合症当它被定义为一个你好/ h为5 - 14事件。BQ还显示敏感性91%,特异性37%检测阻塞性睡眠呼吸暂停综合症,当定义为AHI≥15事件/ h (10]。尽管如此,美国睡眠医学学会(发布)推荐使用这种问卷为阻塞性睡眠呼吸暂停综合症屏幕无症状的个体,作为诊断精度值这样的工具主要是来源于基于介绍人口不反映了普通人群(8]。
埃普沃思嗜睡量表(ESS)是另一种工具来评估白天嗜睡的水平要求主题率在0到3,他会打瞌睡的机会在八个不同的情况下(11]。ESS评分超过10显示异常嗜睡和应当进行进一步的测试11]。
阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的患病率是可变的,取决于一个人的年龄,性别,民族,体重指数,以及用于诊断标准的方法。阻塞性睡眠呼吸暂停综合症一般人群的患病率从2%到32.8%不等(12,13]。最近的流行病学研究的系统评价在不同的地理位置显示阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的患病率从9%上升到38%,并持续高于男性(14]。肥胖被认为是阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的主要危险因素,已增加全球在过去几十年(15,16]。在约旦一个横断面调查利用BQ量化患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的风险很高的患病率在初级保健16.8% (17]。频繁的日间疲劳或疲劳出现在33.9%,而打鼾存在于28.7% (17]。
持续气道正压(CPAP)与阻塞性睡眠呼吸暂停综合症治疗成人的支柱,包括睡眠呼吸空气,增加压力(相对于环境大气压力)通过不同的设计和类型的面具(18]。CPAP,因此,保持一个积极的咽透壁的压力,使管腔内的压力超过周围的压力和稳定上呼吸道从而防止呼吸事件通过上呼吸道崩溃(例如,呼吸暂停和呼吸不足)19,20.]。
口腔器械治疗是一个合理的替代治疗轻度或中度阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的病人,谁下降或未能遵守持续气道正压(CPAP) [21]。下颌进步设备(尼)是典型的和最常见的口腔电器的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(22),固定在牙齿和诱导下颌进步,因此机械扩大气道时穿在睡眠中(22,23]。仿生口腔器械疗法(船)是一种口服电器,不像传统马德斯,旨在模拟自然颅面生长发育诱导上呼吸道改造,坚持即使切除装置(23]。船被证明能增加鼻腔容积和许多颅面参数(24,25]。当前研究的目的是调查积分法的敏感性和柏林问卷预测结果使用小说的协议的船,Daytime-Nighttime电器(DNA设备®系统)治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的工具。因此,当前研究的统计零假设是积分法和柏林问卷无法预测结果的使用船阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者的新协议。
2。方法
2.1。选择研究对象
病人招聘是基于推荐睡眠医学诊所的阿卜杜拉国王大学医院(KAUH)在约旦。150名患者的医疗记录仔细筛选病人单独采访五十候选人紧随其后。27例患者根据入选和排除标准选择牙科诊所。致力于研究17例任命和包含在最终分析。
入选标准包括患者,18岁以上确认诊断轻度到中度阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的PSG或严重的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症和不能容忍或拒绝CPAP疗法。患者也应该有良好的口腔卫生上颌和下颌牙齿保留足够数量的可移动设备。排除患者无法参加定期约会。受试者招募后签署知情同意的研究。研究协议是审查和批准的机构审查委员会在约旦科技大学(就)(IRB 15/108/2017数量,https://ClinicalTrials.gov标识符:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05087316)。研究受试者保护遵循赫尔辛基宣言》及其修正案。阻塞性睡眠呼吸暂停综合症严重程度的分类是基于AHI(轻度定义为一个你好为5 - 14,中度15 - 30,和严重> 30)(7]。这项研究的样本量计算使用G-Power 3.1。,Universitat Kiel, Germany, based on the convenience sample method, large effect size, alpha value of 0.05, and power of 0.80. The required minimum number of subjects was 17.
2.2。柏林和埃普沃思嗜睡量表问卷调查
患者参与了柏林和埃普沃思嗜睡量表问卷调查。这两个问卷填写的研究人员和双重检查病人。数据对性别、年龄、身高、体重、和种族也获得。柏林问卷是用来识别患者是“高”或“低”患阻塞性睡眠呼吸暂停为每个类别的物品(根据他们的反应9]。另一方面,埃普沃思嗜睡量表(ESS)问卷被用来评估患者的睡眠,患者的得分高于10被认为是重要的白天嗜睡和分数高于15被认为是病态的睡意。
2.3。DNA设备™
患者由于Daytime-Nighttime电器(DNA设备®系统,BioModeling解决方案,公司,比佛顿,或者,美国)。仔细的病史询问和颅面检查后,一口登记获得直坐的位置与垂直轴矫正下颌姿势具体为每个主题。上下颌骨是安装使用咬登记,和DNA设备™系统的定制为每个主题在牙科实验室和由牙医。受试者被要求穿电器一段10 - 12小时在傍晚和晚上。参与者被指示,白天不应使用该设备或吃饭时,部分符合牙喷发的昼夜节律21]。书面和口头指令给所有科目。DNA设备旨在纠正maxillo-mandibular欠发达在儿童和成人26]。通常,DNA设备由6个专利,前3 d轴向弹簧™,一个中线致动器(如ω循环或螺丝),后咬合的休息,和一个圆唇弓(图1)。患者在插入和删除设备以及螺旋激活。
在诊断阶段和插入的设备,设备检查的准确性,确保舒适的适合和腭螺钉的扩张。只有温和的压力传递到牙齿周围组织,并检查设备的功能激活温和力量咬。
2.4。后续访问
后处理的PSG测试完成没有口腔设备和被睡眠医生监控。研究样本的平均AHI计算和比较它们的值在诊断阶段。
2.5。数据分析
结果进行统计分析(SPSS公司SPSS版本23日,芝加哥,美国)。数据分析使用成对的或未配对t以及。皮尔森的相关性。 被认为是显著的。定量变量表示为均值(SD)。
3所示。结果
最后研究样本包括17个病人致力于船设备的使用,其中9例男性。研究对象的平均年龄是45.76(10.31),而平均身体质量指数(BMI)为33.5 (13.43)。你好治疗的平均持续时间为15.4±7.1个月。阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的严重程度包括患者在睡眠实验室按照PSG测试如下:轻度(AHI < 15日n= 6 35.3%),中度(AHI 15 - 30,n= 8 47.1%)、严重(AHI≥30日n= 3,17.5%)。
关于PSG变量,pre-BOAT AHI测量与邮船AHI测量都有了明显的改善,总你好/人力资源从26.35±10.71减少到11.81±10.14 ( )。BQ治疗前后结果的比较表明,在预处理阶段,66.0%的患者在阻塞性睡眠呼吸暂停综合症有高风险的得分,而有34%的低风险分数。然而,在后处理阶段,66.0%的患者在低患阻塞性睡眠呼吸暂停综合症和34%有高风险的分数。至于ESS问卷,船治疗导致显著减少的总分10.43 (6.32)(5.20)(5.00 ,配对t以及)。分数的分布按诊断标准的埃普沃思嗜睡量表如表所示1。
皮尔森的相关性来确定执行AHI之间的相关性和每个BQ和ESS评分。有一个轻微的负面,但不显著,AHI与每个BQ和ESS评分(r=−0.420,N= 26日 ,和r=−0.41,N= 26日 ,)(表2)。
4所示。讨论
本研究报告两个主要发现。首先,有显著性差异的结果客观PSG总你好,主观BQ和ESS评分当病人比较之前和之后的船处理。这增加了累积的证据能力的干预改善阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。其次,我们发现了一个轻微的负相关AHI与每个BQ和ESS评分无统计学意义,这是符合美国睡眠医学学会发布指导方针和睡眠医学专家的意见,鼓励使用这样的工具和问卷调查诊断或risk-stratify阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者(8]。
典型的口腔设备,麦斯是最受欢迎的,发挥他们的作用通过重新定位的舌头和下颌骨向前和向下减少气道崩溃和扩大咽壁的横向方面,从而提高气道开放(27]。下颌突出原则行动,是一个重要的元素,据报道,有效程度的进步从6到10毫米或最大突出(从65%到70%28]。
另一方面,使用仿生口腔器械治疗的基本原理(船)是基于上呼吸道的想法是一个复杂的自适应系统,它可以在病理条件下进行重构。概念上基于表观遗传的前提是潜在的颅面在个体成长和发展仍然保持不变,这样可以完成口腔设备(29日]。船已被证明成功提高鼻腔容积,反式腭的宽度,和上颌窦体积。
口腔设备已经被证明更比病人对CPAP [30.,31日],它扮演了一个角色的不依从观察到的低利率是至关重要的治疗的有效性依赖于定期和长期使用的设备31日- - - - - -33]。病人停止疯狂的使用最常见的原因是不适或疯了没有效果34]。其他定制的疯狂使用的副作用包括口干,牙齿疼痛,下巴不适,和颞下颌关节症状(34]。进一步探索病人的观点和经验在应用船将是很有价值的。例如,疼痛指数等视觉模拟评分(血管)35,36)可以用来评估牙痛时应用船,这将有助于确定因素与不良体验,从而减少船的停药率。
关于口腔设备的有效性和结果治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症,几项研究已经表明口腔设备改善客观PSG-based睡眠指标,包括AHI、觉醒指数结果是显著降低患者在口服电器(37- - - - - -40)和最低血氧饱和度水平要显著高于患者口服电器(37)等指标,相比安慰剂组。随着时间的推移这些改进似乎维持(39,40]。与CPAP,研究已经证明,这两种干预明显有效,但CPAP更有效的改善AHI和血氧饱和度下降指数(32,41),而对其他变量的影响,如睡眠结构和觉醒指数可能不是明显不同(32]。
除了目标变量,研究了口腔设备的能力改善以病人为中心的主观结果如嗜睡和生活质量相比安慰剂(42,43),也发现了类似的表演口服电器和CPAP的这些以病人为中心的结果32,44]。尽管一些结果表明一个无关紧要的口腔设备对这些生命质量参数的影响(38),大多数的文献包括荟萃分析指向一个有效的口腔设备的作用在这方面22,42]。
我们的发现对于显著改善客观PSG-based parameter-total AHI-when比较预处理与后处理基线值值支持前面提到的研究,突出口腔设备的功效提高AHI和减饱和指数,在其他参数。此外,ESS评分的显著差异和BQ的百分比的变化响应之间的预处理和后处理时间可能支持口腔设备的能力改善嗜睡等以病人为中心的结果。
最后,我们找到了一个轻微的负相关AHI与每个BQ和ESS评分无统计学意义,同意美国睡眠医学学会(发布)建议不鼓励使用这样的工具和问卷调查诊断或risk-stratify阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者(8]。
5。结论
船上设备可以提供一个有用的形式的治疗改善OSA-related PSG参数如AHI、嗜睡等以病人为中心的结果。BQ和ESS都预测改善睡眠研究中检测到的船设备使用。
数据可用性
数据将根据客户要求提供相应的作者通过电子邮件。
伦理批准
受试者招募后签署知情同意的协议已经进行审核和批准通过一个适当的机构审查委员会在约旦科技大学(仅仅)15/108/2017 (IRB)。受试者保护遵循赫尔辛基宣言。
同意
受试者签署知情同意之后才被招募的。
信息披露
投资者没有参与研究设计、数据收集和分析,决定发表,或准备的手稿。
的利益冲突
作者宣称没有利益冲突。
确认
这项工作是支持的科学研究基金/高等教育和科学研究,安曼,约旦(批准数英里/ 2/6/2016)。