文摘

背景。评估的有效性MI粘贴®减少敏感性与牙齿漂白至关重要。方法。这个随机对照split-mouth临床试验包括45个受试者被随机分为两组。在组1,上颌骨拱是控制拱(漂白),而下颌弓是干预拱(漂白和MI粘贴®)。在组2,下颌弓是控制拱(漂白),而上颌拱拱是干预(漂白和MI粘贴®)。主题开始控制拱拱,然后切换到干预后两周。受试者被要求在一个定制的托盘使用MI粘贴®5分钟,等待1小时,然后漂白一夜之间使用不同的托盘。灵敏度是衡量使用热灵敏度测试灵敏度和每天的日志14天。阴影是评估使用色度计和色标。结果。后立即治疗,拱门漂白的热灵敏度测试成绩没有MI粘贴®大于那些MI粘贴®( )。拱不接受MI粘贴®治疗显示显著提高脉管敏感性得分14天期间漂白( )。14天期的平均评分为37.9拱不接受MI粘贴®27.5和拱门。干预组和对照组显著表明相对于基线(浅色 )他们之间无显著差异( )。结论。MI粘贴®显著降低灵敏度与漂白,不干扰阴影变化有关。

1。介绍

牙齿美白是目前的一个最保守的,非侵入性的方法改变牙齿的至关重要的。至关重要的漂白可以在办公室或家里dentist-supervised和/或自行在柜台(1]。副作用与漂白包括粘膜刺激和热灵敏度至关重要(2- - - - - -4]。系统回顾bleaching-induced敏感性报道重要的持续时间和严重程度的变化的敏感性5]。相关研究报道的流行热灵敏度至关重要的漂白从0%变化到100%6- - - - - -11]。

漂白后的热灵敏度的主要原因被认为是牙本质暴露的小管(7,8,12,13]。一些产品已经销售为了减少敏感性与漂白。这些产品的主要成分包括硝酸钾和/或氟化(12- - - - - -15]。氟化被认为是减少敏感性通过阻塞牙本质小管和减少纸浆流体流动,而硝酸钾被认为降低神经的敏感性降低的能力后再极化初始去极化引起的疼痛感(14,16]。其他的新公式包含含牛奶提取蛋白质的敏感性降低阻塞牙本质小管(17]。

MI粘贴®是一个脱敏剂被FDA批准用于治疗牙齿过敏症。MI粘贴®的活性成分是含牛奶提取酪蛋白phosphopeptide-amorphous磷酸钙(CPP-ACP)。磷酸钙是不溶性中性pH值;然而,CPP维持钙和磷酸盐无定形结晶状态。口腔,CPP部分附着在生物膜和释放钙、磷酸盐、齿面和氢氧根离子,导致补充矿质[17]。CPP-ACP也导致快速脱敏效果立即蛋白质绑定后跟的沉淀与沉积磷酸钙复合到牙本质表面,导致阻塞牙本质小管的18]。一些临床试验显示CPP-ACP可有效减少敏感性相关办公室漂白当局部使用通过牙科专业人士或病人。随机临床试验报道一个10分钟的专业应用CPP-ACP导致显著减少术后敏感办公室漂白后(19]。另一项研究报道灵敏度降低强度和持续时间与口香糖含有CPP-ACP办公室后牙齿美白(20.]。

相比现有的文献办公室bleaching-related敏感性,只有一个临床试验报道CPP-ACP (MI粘贴®)有效性在减少家庭bleaching-related敏感性[21]。试验报告只有初始敏感性救援MI粘贴®14天家庭漂白周期的第三天。漂白剂和MI粘贴®之间可能的交叉污染试验中可能是一个潜在的原因缺乏MI粘贴®的有效性。因此,本研究旨在评估心肌梗死的疗效粘贴®接受家庭漂白的患者减少bleaching-related敏感性及其对颜色变化的影响。

2。材料和方法

2.1。研究设计

这是一个随机控制,split-mouth交叉设计的临床试验。受试者被随机分成两组根据控制和干预拱门的首席研究员使用简单随机分配。控制拱只有漂白,而干预拱收到漂白和PROSPEC MI粘贴®(GC的美国公司,Alsip,美国)。(我)组1:上颌骨拱是控制拱(漂白),而下颌弓(MN)是一个干预拱(漂白和MI粘贴®)(2)组2:下颌弓是控制拱(漂白),而上颌拱(MX)干预拱(漂白和MI粘贴®)

大学研究伦理许可得到直观的审查委员会(200604706)。这项研究是完全符合赫尔辛基宣言和报道使用配偶的指导方针。这次审判是注册clinicalTrials.gov试验注册号码:NCT04112706(https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04112706)。知情同意是获得对象之前,他们的入学学习。

2.2。样本大小的计算

计算样本大小是32个人(16人/组)。的计算是基于一个α0.05,80%的力量,预期均数差10%,标准偏差为10%。辍学和不遵守协议的预期40%,总共有46个人目标。

2.3。受试者的纳入和排除标准

46个参与者招募了口腔健康中心。参与者包括在这项研究如果他们在18岁至55岁之间,没有漂白之前的历史,没有使用任何减感作用的制剂,有前牙齿变色的阴影A2或深色维塔古典™色板(Vita北美,Yorba琳达,CA,美国)。参与者被排除在研究如果他们对牛奶蛋白过敏,怀孕,或服用非甾体抗炎药;有皇冠或修复前牙;,牙龈萎缩、牙周疾病和缩放或牙周手术在过去六个月执行。

2.4。干预

™牙齿美白的GC带回家工具包(美国Alsip GC的美国公司,IL)被用于这项研究。变形™系统包括15%过氧化脲胶和PROSPEC MI粘贴®。定制托盘与水库进行了漂白凝胶和MI粘贴®交付。为了避免污染,控制拱漂白。两组被要求控制拱首先使用漂白剂15%过氧化脲在定制的扇形的托盘。第1组受试者被要求漂白剂上颌拱,而第二组受试者被要求漂白剂下颌弓。参与者被指示牙线刷牙然后晚上穿的托盘漂白凝胶两周6 - 8小时。受试者被要求在视觉模拟量表(血管)每日日志记录灵敏度每天在漂白段两个星期。

两周后,受试者停止漂白在各自的拱门和漂白剂,MI粘贴®反对拱。参与者被指示不要漂白第一拱了,有两个托盘第二拱拱(干预)。参与者被指示牙线和刷,然后加载nonscalloped托盘与MI粘贴®,穿上它5分钟,去除托盘,吐出过剩,指示不要吃或者喝一小时。参与者被指示不要冲洗嘴巴或刷牙后再一个小时的等待时间。他们指示漂白剂拱与第二个贝壳形盘6 - 8小时晚上在接下来的两周(组1漂白/ MI粘贴®下颌弓,和组2漂白/ MI粘贴®上颌拱)。参与者给另一个视觉模拟量表(血管)每日日志记录每天的敏感性在第二次漂白。流程图的详细描述干预如图1。


图1
描述的干预。
2.5。测量
2.5.1。灵敏度

灵敏度是衡量使用热灵敏度试验和纵向视觉模拟量表(血管)每日的日志。热灵敏度测试是衡量使用秒的空中爆炸在70°F的牙科单位空气注射器按照美国牙科协会(ADA)的指导方针。上颌和下颌前牙(# 6尺11寸和# 27)对灵敏度进行评估。0 - 3的规模是用来测量疼痛反应,用0表示“没有痛苦”,3表示“疼痛”,持续了超过10秒(18]。热敏感测量基线(时间0),两周后开始漂白(时间1),和结束后的两周治疗(即。漂白后的4周;2)对于每一个拱门。

灵敏度也使用纵向视觉模拟量表测量的灵敏度清廉,0是“没有痛苦”和10“剧烈的疼痛。“受试者被要求选择一个数字。敏感性评价血管(0)和日常漂白的两周期间(1 - 14天)。受试者被要求不要把镇痛过程中学习。

2.5.2。阴影

维塔古典™色板(维塔北美,Yorba琳达、钙、美国)被用来确定阴影颜色矫正牙齿在标准条件下的光。维塔古典™阴影分数被命令从1到16根据轻分组推荐的生产。

此外,树荫与手持评估数字色度计“阴影视觉”(美国爱色丽公司公司,大急流城,MI)。使用三维CIE颜色视觉识别颜色差异 值系统。的 价值观代表从白到黑的颜色梯度和被用于这项研究。为 测量在这项研究中,白颜色有更高的阅读,而较暗的颜色有较低的阅读。

影测量基线(时间0),两周后开始漂白(时间1),和结束后的两周治疗(即。漂白后的4周;2)对于每一个拱门。影拍摄于上颌和下颌前牙(# 6尺11寸和# 27)。操作员没有蒙蔽治疗组。

2.5.3。参与者的调查

参与者在研究结束的一项调查,检查他们的看法MI的易于应用粘贴®以及MI粘贴®的影响敏感性和牙龈炎症。

2.6。数据分析

数据管理和分析使用SPSS 22.0软件(美国纽约阿蒙克的IBM公司)。频率和百分比是用来描述分类变量。平均值和标准偏差被用来描述连续变量。意味着分数与组织和团体之间的差异是评估使用t以及。结果用于比较干预和控制集团整体(arch-specific)脉管敏感性得分,每日纵向血管分数,维塔颜色匹配,CIELAB 评估(轻)。

3所示。结果

41的46个参与者完成了这项研究。五个研究中受试者退出;两个因个人原因,三是缺乏协议。这项研究包括23个女性和18名男性。从21岁到52岁,平均年龄为36.7岁。所有的41名参与者参加了召回访问和完成日常日志以及poststudy调查。任何伤害没有参与者的报道。

3.1。灵敏度
3.1.1。热敏感的分数

没有显著区别对待或未经处理的拱门热灵敏度分数在基线( )。立即治疗后(时间1),拱门漂白的热灵敏度分数没有MI粘贴®大于那些MI粘贴®( )。没有显著差异的热灵敏度分数在两周的访问( )(表1)。

表1
意味着(SD)热灵敏度分数在每个时间点治疗和控制拱门。
3.1.2。纵向视觉模拟尺度敏感性得分

14天期间的漂白,拱门漂白MI粘贴®显示平均总血管敏感性得分显著低于拱漂白没有MI粘贴®( )。14天期间的平均评分为37.9的控制和27.5米糊®拱门(表2)。当比较日常成绩,MI粘贴®治疗上颌拱门显示显著降低敏感性得分从天9比上颌拱门漂白没有MI粘贴®,而下颌弓显示显著差异从第十天开始( )。每日脉管分数的变化如图2。

表2
意味着(SD)视觉模拟尺度敏感性得分14天的治疗和控制拱门。

图2
每日脉管分数的变化。
3.2。树荫下的分析
3.2.1之上。CIELABl∗一个∗b∗颜色:明度维度

轻松得分没有显著差异在基线的拱门接收MI粘贴与控制拱(意味着= 72.1和72.1; ),以及上颌和下颌弓之间无显著差异( )。两个拱门MI粘贴®和漂白处理没有MI粘贴®显示显著的阴影变化相对于基线不管拱分配组(所有 值< 0.01)。树荫下上颌拱的变化是显著高于下颌弓的两组( )。轻盈的分数在基线、时间1和2治疗和控制拱总结在表3。平均亮度值在不同的拱门如图3。

表3
明度分数在基线、时间1和2治疗和控制拱门。

图3
随时间变化的平均亮度值。
3.2.2。维塔阴影匹配

拱门对待MI粘贴®以及无MI漂白粘贴®,显示重要的净色变化( )与基线相比,治疗与对照组之间无显著差异( )。

3.3。参与者的经验调查

大约80%的参与者经历bleaching-related敏感性,38%经历过牙龈发炎。百分之九十二的受试者认为MI粘贴®是易于使用。大约80%的参与者报告减少敏感性,和18%的减少牙龈发炎与MI粘贴®使用(图4)。


图4
调查的问题。

4所示。讨论

本研究旨在评估MI粘贴®的影响在减少bleaching-related敏感性及其对颜色变化的影响。MI粘贴®中使用漂白显著降低灵敏度。的MI®粘贴到治疗方案不影响美白功效。

一些产品已经销售为了减少敏感性与漂白。这些产品包括疗法应用于牙科办公室,在国内应用的病人。两种治疗方法用于治疗牙本质过敏症的管状阻塞和神经去极化(20.,22- - - - - -25]。管阻塞剂氟化亚锡(SnF2)、精氨酸和锶盐块暴露牙本质小管,虽然神经去极化的代理像钾离子干扰神经传导疼痛刺激的26- - - - - -28]。这些代理添加到牙膏、牙粉显示效果与敏感性[25- - - - - -27]。CPP-ACP MI粘贴®的主要活性成分(17]。CPP-ACP晶体MI粘贴®填补这一微观搪瓷表面缺陷,使牙齿更平稳,更强大,和不敏感29日- - - - - -31日]。此外,MI粘贴®提出了促进搪瓷补充矿质,可以帮助减少敏感性。显微分析的样本与40%过氧化氢漂白和对待CPP-ACP显示非晶晶体沉积表面上,暗示补充矿质[3]。MI粘贴®还含有甘油,这是用来增加粘贴平滑度和粘度。甘油是一种湿润剂(即。,it absorbs water and keeps the teeth moist by sticking to the enamel surface), which may prevent the initial dehydration caused by bleaching. It was proposed that glycerol plug is the initial mechanism preventing tooth sensitivity followed by the calcium and phosphate ion precipitation leading to tubular occlusion, thus sustaining the benefit of MI Paste® in reducing sensitivity [17]。

CPP-ACP影响postbleaching敏感性办公室漂白后被记录。CPP-ACP显示显著减少灵敏度与氟化钠与40%过氧化脲[办公室漂白后32]。然而,CPP-ACP阴影稳定产生了一些影响32]。另一方面,Alexandrino等人报道显著减少敏感性与CPP-ACPF 35%过氧化氢的结合没有影响颜色变化(33]。体内研究使用CPP-ACP连同漂白并没有表现出干扰颜色变化和改进的珐琅违规行为和疏,这可以解释敏感性的降低(34- - - - - -36]。这项研究支持了先前的报道,CPP-ACP是有效减少敏感性而不影响颜色变化。

家庭漂白与MI膏结合使用®只是评估之前的一项研究。这项研究评估了MI粘贴®对牙齿的影响敏感性和颜色变化当结合家庭漂白(21]。在这个研究中,患者要求用漂白凝胶定制托盘四个小时,然后使用MI粘贴在同一托盘®30分钟。研究结果显示,降低灵敏度只有3天的漂白与安慰剂相比没有区别在7天,14天(21]。在我们的研究中,减少敏感性使用MI粘贴®漂白段两周是见过的,虽然漂白是用于一段时间(6 - 8小时)和MI粘贴®应用短时间(5分钟)。一个可能的解释可能是,不同的托盘使用漂白剂和MI粘贴®在这项研究中,减少交叉污染的风险,并可能产生更好的结果。此外,灵敏度只是报道了一个视觉模拟量表日志在先前的研究中,尽管这项研究多种方法用于评估敏感性得到了类似的结果。需要更多的研究来证实MI粘贴®的影响在减少家庭bleaching-related敏感度。

因为没有明确的建议可用MI粘贴®的应用程序时的研究中,只有一个应用程序使用MI粘贴®漂白治疗前在我们的研究中。制造商的指示申请MI粘贴®用手指或托盘漂白前后5分钟。在体内研究中,MI粘贴®应用定制托盘中漂白前5分钟只增加主题合规。这是本研究的局限性。如果制造商的建议和MI粘贴®漂白后的第二个应用程序应用,更好的结果可能被报道。此外,由于缺乏临床协议多少时间差距MI粘贴®应用程序和漂白治疗,一小时的等待时间是控制任何可能的相互作用研究中使用MI粘贴®和漂白凝胶。这个病人等待时间被作为主要的不便。因为没有交互的MI粘贴®漂白凝胶被发现在目前的研究中,未来的研究可能会更短的等待期。

这项研究的一个限制是缺乏安慰剂控制。安慰剂不习惯是因为无法制造一个不活动的制定和有限的资源。研究表明20%的敏感性降低-30%可以归因于安慰剂效应(35]。安慰剂组的存在可能会增加本研究的可靠性。此外,只有热灵敏度测试和日常脉管被用来评估敏感性。使用其他方法,如触觉或化学测试可能会给不同的结果。然而,大多数sensitivity-related临床研究使用了类似的血管和热天平研究。此外,颜色变化是衡量只使用的功效l∗CIE的值l∗一个∗b∗的目标是评估明度的变化。评估总色差(∆E)可能有助于理解树荫下更稳定。这项研究的另一个局限性是牙龈炎症自我报告,而不是一个标准化的客观衡量牙龈发炎。

5。结论

总之,MI一起粘贴®漂白的使用大大减少了bleaching-associated敏感性和牙龈炎症对阴影变化没有影响。MI粘贴®可以是一个简单的和具有成本效益的治疗方式为家庭bleaching-related敏感度。

数据可用性

使用的数据来支持本研究的发现可以从相应的作者。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

确认

作者感谢美国和GCRC格兰特# PR00059 GC的财政支持。