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海拉Zouaghi Mehdi Khemiss, Ines Kallel,穆罕默德·本·Khelifa Sana Bagga, ”美白的效果3%过氧化脲胶乳过氧化物酶活性”,国际牙科杂志, 卷。2021年, 文章的ID7143623, 9 页面, 2021年。 https://doi.org/10.1155/2021/7143623
美白的效果3%过氧化脲胶乳过氧化物酶活性
文摘
客观的。本临床研究的目的是评估的有效性美白牙膏含有3%过氧化脲和乳过氧化物酶。材料和方法。参与者被要求使用一个刷牙enzymatic-activated牙膏后一个特定程序三个星期。颜色被记录治疗前后使用维塔Easyshade分光光度计。的差异l (牙齿颜色明度),一个 (沿着红绿轴位移),b (沿着瞳轴位移)测定治疗前后使用配对t和Wilcoxon符号秩测试。颜色变化(ΔE)计算使用获得的测量。结果。包括34名志愿者。ΔE是4.03。348年设置的牙齿,更倾向绿色(低一个 )和蓝色(低b )观察(< 0.05)。在治疗后明度没有明显差异。下颌门牙显示更大的倾向绿色(低一个 )和蓝色(低b )。漂白效果观察上下门牙和侧下颌切牙。结论。基于这些结果,可以得出结论,刷一个enzymatic-activated牙膏对美白的牙齿是有效的。
1。介绍
牙齿漂白是一种最要求审美在牙科治疗1]。它帮助减少使用化学药剂变色氧化有机分子堆积在牙齿表面(2]。对漂白至关重要的牙齿基本上有三种方法:办公室或权力漂白、家庭或dentist-supervised nightguard漂白,漂白和场外交易(OTC)产品(3]。过氧化氢(HP)和它的前身过氧化脲(CP)是最广泛使用的美白剂(4]。首先,办公室漂白产品交付使用高浓度的牙齿美白代理惠普(30 - 35%)。过氧化氢可以被暴露在光或热激活一个小时左右在牙科办公室(5]。非凡的白牙齿可以看到只有一个办公室治疗后(5]。然而,一个最优的结果可能需要多个应用程序(6]。其次,家庭漂白从根本上涉及使用凝胶应用于一个安装盘(7),含有低浓度的美白剂(10 - 20% CP) [3]。这种技术已经使用了几十年,可能是最广泛使用的一个8]。最后,场外漂白产品的流行近年来大幅增加。这些产品含有低浓度的美白剂(惠普3 - 6%),自我实行通过口香糖盾牌,牙齿,或先用产品格式(9]。他们也可以为预制托盘,美白贴片,美白牙膏的管9]。OTC产品被认为是在牙科市场增长最快的一部分。然而,这些漂白剂可能有争议的安全(10]。大多数类型的美白牙膏的有效性是基于能力的磨料粒子包含外部污渍去除。不幸的是,它们可以使粗糙的外部表面搪瓷和不改变牙齿颜色11]。其他类型的美白牙膏含有过氧化物。他们可以分解复杂高分子量有机颜料负责牙齿变色通过释放自由基反应的惠普或CP。这些牙膏的效率是有问题的,因为低浓度的过氧化氢(10]。此外,有人担心安全问题在使用这些产品。事实上,CP可能导致牙龈过敏和唾液pH值的变化12]。
在过去的几年,CP漂白牙膏含3%和5%乳过氧化物酶开发(13]。酶(乳过氧化物酶)作为激活剂减少过氧化物的浓度,以减少不良影响的风险(13]。这样一个低浓度的功效仍让人怀疑[4]。
本研究的目的是评估漂白漂白功效的牙膏含有3% CP和5%乳过氧化物酶和评估其可能的副作用在口腔软组织。零假设测试是没有差别的临床参数之间的美白牙膏和nonwhitening牙膏。
2。材料和方法
2.1。研究设计
这是一个随机对照研究从2017年2月到2018年4月在口腔医学系,Fattouma布尔吉巴大学医院,拖拉,突尼斯。患者分为两组:治疗(A)和(B)的控制。分配到两组是一个计算机程序随机的。分配序列隐藏在按顺序编号的信封(由一个独立的研究人员),他们发现的主要研究员临床检查的时间。所有患者实现相同的出席协议。
2.2。人口
参与者招募患者牙科医学咨询上述部门从2017年2月至3月。数据收集期间进行了扩展从2017年4月到2018年2月。患者纳入研究基于病史和临床检查,考虑以下入选标准:年龄从18到35岁和12个前牙的存在(维塔经典色标,VITA-Zahnfabrik,坏Säckingen,德国)。排除标准如下:患者nonvital前牙齿蛀牙、牙周病,假肢修复和/或树脂复合修复12前牙、釉质发育不全,机架或骨折,牙本质过敏症,氟中毒,四环素变色。此外,患者不应该收到以前的牙齿漂白牙膏在过去六个月或在过去两年的办公室/家庭漂白。pair-matched了两组性别、年龄、和社会经济水平。
2.3。样本大小
样本大小的估计使用以下公式:n一个= 2。年代2。(Zα/ 2−Z1−β)2/Δ2(14),“年代2“是方差;“Δ2“最小差异来检测;”Zα/ 2“双尾备择假设的偏离正常水平的意义;”β”权力。以前的文献了年代2= 3.28 (13]。假设95%置信区间(Zα/ 2= 1.96)(14),80%的功率(Z1−β=−0.842)[14),和最小的差异来检测等于37),每组的总样本量19岁。
2.4。美白牙膏
治疗组,WhiteKIN漂白治疗(laboratorio亲属,西班牙巴塞罗那)使用。它在两个加入管,一个包含一个凝胶3% CP,木糖醇,氟化钠,另含乳过氧化物酶凝胶5%。两管的内容是混合等量的牙刷。孩子(对照组,牙膏信号个人护理用品公司,联合利华Mashreq,埃及)使用。它提出了一个简单的管含氟化钠氟化(500 ppm)和辅料。
标准化的目的,所有的参与者被要求每天三次刷牙三分钟三周期间,使用所提供的产品和提供的书面指示。中使用牙刷。
2.5。通用数据
数据,如年龄、性别、社会经济地位、刷牙的频率,香烟消费,和食用色素饮料(咖啡、茶、红酒)列举了医疗问卷收集使用法语。用阿拉伯语问的问题,闭着的答案。病人的选择专业水平分类的社会经济地位高低。运用“一个每天刷牙的频率“截止,参与者被随机分为两组:不规则(≤1)和常规(≥2)每日刷牙(15]。烟草消费是pack-year量化。这是吸烟包数乘以计算每天的数量年人抽烟。
2.6。口头数据
口腔卫生评估使用菌斑指数(PI)系统Silness和爱,评估斑块厚度的颈缘齿(16]。这个系统有四个可能的得分:0 =没有斑块;1 =一个电影的斑块坚持自由牙龈边缘不可见和可刮齿面探测器;2 =温和柔软的积累存款在牙龈袋或牙齿和牙龈之间的边缘;3 =牙龈袋内大量的软物质和/或牙齿和牙龈。12个站点检查使用CP 12牙周探针:八门齿的前庭表面和两个上层第一磨牙舌表面的两个低第一磨牙。得分是归因于每个站点。每个参与者都由12个测量的算术平均值表示。评估口腔卫生进化之前和之后的治疗,Δπ(π终值-π基线值)计算。
对牙龈健康,牙龈指数(GI)使用被爱17]。后者牙龈状况进行评估,并记录定性变化为了评估齿龈的炎症状态。胃肠道的标准如下(17):0 =正常齿龈;1 =轻度炎症,轻微的颜色变化,轻微的水肿,也没有流血的探索;2 =中度炎症、发红、水肿和玻璃,探测和出血;3 =严重的炎症,发红、水肿、溃疡、自发出血倾向。颊,中间的远端,舌的六个牙齿(16日12、24、36个,32岁,和44)得分,得分的算术平均形成了胃肠道的主题。评估牙龈健康治疗前后的差异,Δ胃肠道(GI终值胃肠道基线值)计算。
2.7。唾液pH值
对于每一个主题,唾液收集在休息的时候。病人被建议不要吃,喝或执行口腔卫生集合[前至少一个小时18]。参与者被要求整个唾液吐到50毫升无菌猎鹰®管。唾液pH值测量收集后立即用酸度计(EutechpH值700米,Eutech仪器,新加坡(图1)。酸度计的校准每天使用pH值4pH值,7,和pH值10新标准的缓冲区。在分析pH值,电极头是用温和的洗净蒸馏水,然后蘸双重蒸馏水。电极是浸泡在蒸馏水过夜。评估治疗前后唾液pH值的差异,ΔpH值(pH值终值−pH值基线)计算。
2.8。测色仪器
牙齿的颜色参数使用维塔Easyshade推进执行4.0分光光度计(VITA-Zahnfabrik坏Sackingen,德国)(图2)在同一光照条件由同一运营商(HZ)没有参与随机化临床评估程序和执行所有的基线和漂白治疗三周后。每次测量前执行校准的设备。提供准确定位在中间三分之一的唇牙齿表面,分光光度计探针被定制定位环two-millimeter厚度(图3根据冠高度),选择。至少三个措施每牙齿和任命。登记重复值。牙决心根据CIELAB颜色空间坐标l ,一个 ,和b ,提供的设备。CIELAB颜色范围是基于三个要素:色相、彩度、和明度(价值),l 表示明度,而一个 和b 代表了色度坐标(19]。沿着一个 轴,正值表示倾向红色和负值表明倾向绿色。沿着b 轴,负值表示倾向蓝和积极的价值观表明倾向黄(19]。
在CIELABΔE然后计算为了比较颜色变化使用方程(20.]:ΔE=[(Δl)2+(Δ一个)2+(Δb)2]1/2,Δl=l 终值- - - - - -l 基线v价值;Δ一个=一个 终值- - - - - -一个 基线值;和Δb=b 终值- - - - - -b 基线值。
牙齿颜色根据国际遮阳标准(维塔古典和个人营养系统3 d-master)显示和记录装置。维塔色板有16个牙标签具有不同的颜色。色调安排从最高(B1)最低(C4)值如下:B1, B2, A1, D2, A2, C1, C2, D4, A3, D3, B3, A3.5, B4, C3, A4, C4 (7]。
2.9。统计分析
所有的数学计算和统计程序使用SPSS软件进行(美国社会包统计科学,版本18)。意义是在0.05水平。评估定量变量的正态分布,Kolmogorov-Smirnov正常测试使用。如果变量正态分布,他们表示为平均值±标准偏差(SD),然后通过学生相比t以及对配对样本。如果不是这样,他们表示为中位数(第一Quartile-Third四分位数),然后使用Wilcoxon测试相比。定性变量表示为频率和百分比。的气2McNemar检验法的测试是用来比较两组的定性数据。
2.10。道德的考虑
这项研究是进行符合赫尔辛基宣言及其伦理原则涉及人类受试者的医学研究。
穆纳突尼斯人委员会,负责确保临床试验在突尼斯,是联系。以来没有获得批准这个美白牙膏还授权在突尼斯。因此,这项研究是经当地伦理委员会批准(批准号:07052021)。
所有的参与者都是自愿加入的,没有任何直接的好处。他们分别了解研究的目的。后为病人提供一个详细的解释研究的特点、知情同意。受试者与任何口腔病理学诊断得到治疗或被称为专家。
3所示。结果
247例患者中评估资格,noninclusion标准在198年被发现(图4)。49不接受参加这项研究。因此,最后的样本包括38个参与者,被随机分为两组(19日在治疗组,对照组19日)。
社会人口信息和卫生和饮食习惯的两组表进行了总结1。两组之间没有显著差异被发现关于刷牙,烟草使用、色素饮料,和漂白前处理。两组pair-matched了年龄、性别、和社会经济水平。
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表2显示口服数据(π和GI)和pH值的两组。两组有类似π,Δπ,Δ胃肠道、pH值和ΔpH值。一个统计学意义(= 0.01)两组的差异观察胃肠道(基线值)。
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< 0.05 (t以及):治疗组和对照组。 |
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表3和4显示CIELAB空间坐标l ,一个 ,b ,和ΔE整个样本,分别为每一个前牙。两组之间没有显著差异被发现的CIELAB空间坐标的值,除了ΔE右侧上颌侧切牙的价值相比,治疗组明显高于对照组(分别为6.46±4.67 vs。4.27±2.42,= 0.04)。
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一个数据值(第一quartile-third四分位数)。
< 0.05 (t以及):治疗组和对照组。 |
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表5显示ΔE值为每个牙齿阴影。两组之间的显著差异指出只有置于阴凉处A3.5 (< 0.01)。
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< 0.05 Mann-Whitney(测试):治疗和控制。 |
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4所示。讨论
本研究的主要结果表明美白牙膏含有3% CP和5%乳过氧化物酶往往提供临床满意结果的牙齿颜色修改。然而,没有发现显著差异与对照组相比。
4.1。讨论的结果
基线相比,GIs在治疗组明显高于对照组(= 0.01)。GIs的变化从基线两组之间没有显著差异。依照一项研究评估这些结果可能造成的长期副作用peroxide-containing代理的口腔软组织(21]。上述研究显示没有统计上显著的差异之间的口腔粘膜刺激程度,患者使用10% CP美白凝胶和那些使用安慰剂凝胶在为期两周的治疗期(21]。口服效果评估只有三周时间。这可能是一个限制在我们的研究中由于后续的并发症可能存在。但是,没有延迟影响口腔软组织被发现当使用低剂量的CP [22]。这可能是解释为乳过氧化物酶,它提供了保护口腔软组织当添加到牙膏(4]。
基线pH值在两组相似。两组平均pH值显示增加从基线相比,最终的价值,但两组之间并无统计上的显著差异。这种稳定的pH值是非常重要的,因为它可能会影响牙釉质受到美白的属性(1]。事实上,低pH值美白牙膏负责体外釉质形态变化(3]。
治疗组显示∆E平均值为5.34单位。在对照组,我们还记录改进基于∆牙齿颜色E平均值是4.32个单位。这些变化可能是由于普通牙膏的清洁性能,尽管低磨损性和患者的最佳口腔卫生致力于刷牙每天三次(4,23]。没有显著差异对绿色(Δ位移一个)和蓝色(Δb两组之间的)。至于明度,增加观察治疗组。然而,减少在对照组,但无显著差异。这些结果是按照另一个临床试验的结果,评估我们的研究中使用的相同的牙膏(4]。研究使用不同的OTC产品含有过氧化物在低浓度提供相互矛盾的结果(9]。为期三周的临床试验显示,颜色改善无显著差异的18% CP,先用凝胶相比正常刷牙利用美白牙膏(24]。相比之下,临床研究中,调查美白牙膏的有效性提供1% HP和nonwhitening牙膏、记录显著提高牙阴影积极治疗组使用[4周后25),尽管3% CP使用在我们的研究发表了类似惠普浓度为1.08%。前临床研究使用相同的产品在治疗牙齿的颜色显示改善申请三周时,用同样显著增加亮度的治疗(13]。允许更多的阴影变化,应用周期可能会延长以来有重大影响的持续时间和浓度的颜色变化(9]。然而,研究相同的牙膏没有发现显著差异的颜色变化对照组3和12周后的应用程序(4]。
结果显示Δ显著升高E值对上颌侧切牙的治疗组。之间的这种差异在漂白功效左右可能是由于双方刷牙疗效的差异。事实上,惯用右手的人会刷更努力和更有效的牙齿。因此,左边的牙齿漂白最初比正确的,它更有可能应对漂白治疗。此外,漂白过程是一个病人自身技术,使用主题的承诺所提供的协议和说明漂白过程中起着重要作用[11]。这可能是本研究的一个限制,因为使用的牙膏刷牙频率和不定期的控制。然而,左派和右派之间没有显著差异被发现的门齿和犬齿的中央,虽然他们都是刷同时具有相同的功效。这种差异可以解释为初始值的颜色坐标上颌侧切牙(表4)。事实上,正确的门齿治疗组最初的彩色(红色和黄色)比左边的。这个结果也表明更高的漂白功效的牙膏在深色调进行测试。Δ调查这个想法E值为每个牙阴影(根据维塔古典色板)进行比较。两组之间唯一的显著差异为帘A3.5(治疗和控制)。这一发现恳求道赞成上面所引的建议。事实上,A3.5是第二个最黑暗的阴影在我们的样例后A4 (26]。没有显著差异遮荫A4可能是由于小数量(n= 4)牙齿有这个阴影在我们的样例(表5)。没有研究评价根据牙齿颜色变化被发现。然而,许多研究人员定义最小齿阴影作为纳入标准在这个问题上没有达成协议(4,13,26]。事实上,虽然福尔et al。13]包括参与者B2或深色的牙齿颜色在临床研究中,受试者中研究Liena et al。4)A3或更高牙齿阴影。然而,Ontiveros et al。26]排除参与者略轻于A2。进一步的研究可能有助于评估根据最初的牙齿漂白功效遮荫,以证实我们的发现识别A3.5和深色调,更好的应对与3% CP和5%乳过氧化物酶漂白。
4.2。讨论的方法
这是一个控制随机临床研究。本研究设计有助于建立或验证某些治疗数据(有效性和安全性)的新药或新方法使用一个已知的治疗。然而,本研究仅对评估者双目失明。这被认为是一个限制因为双致盲提供最终的有效性的证据。在这项研究中,双致盲原因物流和金融是不可能的。因此,控制的动机和他们对治疗的承诺协议可能会受到影响(27]。
38个受试者招募了两组(19)。样本大小是根据预测方程来计算开始前的研究(14]。计算样本大小是一个统计上的焦点以来最好确定样本大小保证足够的电力来区分统计学意义(14]。
在两组患者中,年龄、性别、社会经济水平相匹配。卫生和饮食习惯显示两组之间没有显著差异。因此,漂白功效不会影响和两组具有可比性。此外,所有的受试者都要求遵循相同的指令来保证牙齿漂白的最佳条件。只包含参与者从18岁至35岁为了规范标本的牙齿发育和成熟27]。事实上,一个重要的关系受试者的年龄和美白的大小反应是报道(28]。老年受试者用更少的黄色初始牙齿的颜色显示的最小postbleaching意味着颜色变化,而年轻的主题更多的黄色初始牙齿的颜色体现最大的postbleaching意味着颜色改变(8]。
宫颈蛀牙、不适应假肢修复、釉质发育不全,裂缝或断裂,树脂复合修复,牙氟中毒,四环素变色的12颗门牙被应用为noninclusion标准。事实上,可以彩色搪瓷唾液和食物。其表面状态和裂缝渗透率和裂缝中扮演重要角色牙齿染色。此外,牙齿漂白的最终结果可以显著影响内在染色的类型。轻度到中度四环素染色需要漂白政权从两到六个月。另一方面,修复前部门可能显示明显的变色后漂白治疗(29日]。由于CP导致牙齿敏感性和牙龈炎症(12),这两种情况也适用于noninclusion标准。最后,受试者之前经历了漂白治疗牙膏(< 6个月前)或办公室/家庭漂白(< 2年之前)并不包括以避免可能的集聚效应。
治疗组,WhiteKIN漂白治疗(牙膏+凝胶)(laboratorio亲属,西班牙巴塞罗那)使用。与大多数类型的美白牙膏,低磨损性,表明其相对牙质耐磨性(RDA)指数56。本产品含有3% CP和5%乳过氧化物酶,以减少过氧化物浓度,从而最大限度地减少不良影响的风险(13]。事实上,近年来,许多研究人员在牙齿漂白试图定义激活机制能够提供最佳自由基HP浓度最低的可能的行动。已研制出许多激活的机制,如物理代理的使用,包括不同的光源,化学物质,和酶(4]。乳过氧化物酶是一种可以利用的酶酶漂白(4,13]。它由惠普催化分解和转化成无害的物质(30.]。此外,其稳定允许公司在凝胶配方31日]。对照组,信号儿童牙膏(个人护理用品公司,联合利华Mashreq,埃及RDA)选择基于其相对指数,这是最接近的WhiteKIN市场上。事实上,每个牙膏都需要一定程度的耐磨性去除菌斑,碎片,污渍从访问齿面在不损害组织(32]。每个牙膏的磨蚀指数由磨料粒子的特点决定的。因为大多数类型的牙膏声称有美白属性更高的磨蚀指数(33),是很重要的使用两种牙膏类似RDA索引。
用分光光度计确定牙齿阴影。颜色测量仪器已经使用漂白研究文档中阴影的变化。众所周知,分光光度计、色度计和成像系统是有用的和相关的工具牙齿颜色测量和分析(34]。这些设备的好处和局限性。事实上,临床医生必须考虑适当的技术对他们的期望和需求。分光光度计是最准确的,有用的,和灵活的仪器一般的配色和配色在牙科35]。分光光度计显示更精确的比人眼观察的或传统的技术36]。
基于∆的颜色变化进行评估E。有一个共识,Δ的决心E定义可接受公差和理解力公差是很合适的,因为这个临床参数具有视觉意义(4]。然而,不同的价值观已经使用和没有建立共识37]。在这种背景下,接受,∆的变化E≥2.7的单位表示颜色变化,而变化≥3.3单位表明临床上明显的牙齿颜色的变化(38]。Δ的E保留在本研究3 (7]。
5。结论
刷牙CP漂白牙膏含3%和5%乳过氧化物酶似乎是有效的牙齿美白后三周曝光时间。然而,这种enzymatic-activated牙膏没有改变牙齿颜色相比安慰剂和nonwhitening牙膏、牙粉。未来的研究需要评估颜色回复很长一段时间后的结果。
数据可用性
手稿中所有数据是可用的。
的利益冲突
作者宣称没有利益冲突。
作者的贡献
可,赫兹和某人进行文献检索,数据收集、研究设计、数据分析、手稿准备,审查的手稿。动力学和安博凯导致了研究设计、数据分析、手稿准备,审查的手稿。所有作者阅读和批准最后的手稿。
确认
作者感谢教授Samir Boukattaya宝贵的贡献的质量的提高写作本文。他们也表达诚挚的感谢所有参与者的合作。
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