减少活性氧牙膏在Supragingival生物膜的影响:随机对照临床试验

文摘

牙龈炎仍被视为一个主要危险因素为牙周病的发生和发展。本研究的目的是比较长期(1、12和18周)antiplaque和antigingivitis功效两种市售牙膏,高露洁^®(CT)和BlueM^®(BM),对附加supragingival牙菌斑在一个实验性牙龈炎,牙龈炎症模型。一个平行的双盲随机临床试验包括39牙科学生避免所有菌斑控制方法(手动或化学)7天。成立后的临床牙龈炎,参与者被随机分为两组(CT和BM)。菌斑指数(PI)和牙龈指数(GI)然后根据Turesky计算修改奎格利恩指数。参与者评估四个时间段(临床前试验阶段(W−1),齿龈炎阶段(W0),一个星期(W1), 12周(W12)和十八周(W18))。参与者的刺激唾液收集和培养(耗氧或厌氧,37°C, 48小时)在每个时间段(W−1 W0 W1、W12和W18)计算的可行的殖民地。获得的数据进行了分析使用双向方差分析和图基的测试(α= 0.05)。没有发现显著差异( )在W−1实验组之间。在W0观察组间显著差异( )参数的时期,但不是相互作用参数(时间牙膏)。降低细菌计数观察两组经过一个星期的牙刷;然而,调查了牙膏、牙粉之间没有发现显著差异。内和组间比较显示,没有发现显著差异( )牙膏、牙粉之间W1, W12, W18 GI和π。目前的研究表明,牙膏含有活性氧和乳铁蛋白(BM)可比antiplaque和药效antigingivitis (CT)含三氯生的牙膏。

1。介绍

齿龈炎是一种很常见的软组织炎症。尽管从科学和制造业社区的努力,这种情况继续被认为是一个主要危险因素的建立和发展,牙周疾病和牙齿脱落(1]。耐心细致的口腔卫生技术的定位和实现的基础上,利用牙刷(传统或牙齿之间的),牙线,antiplaque fluoride-containing牙膏通常是第一个保守的方法用于治疗此类患者炎症条件(2]。专业的咖啡机械技术(手动或旋转)是基于清创术的顽强地在牙菌斑和抛光的临床冠不仅去除生物膜,而且降低粗糙度(R_一个)的生物(釉质、牙本质和牙骨质)或非生物(金属、聚合物、陶瓷)saliva-coated口腔内的表面。

最近文献的系统回顾调查牙膏配方的影响对这些材料的能力阻止生物膜吸附和再生。报告结果表明含氟化物牙膏、牙粉和没有活性antiplaque成分在其配方中显示只有弱抑制效果相比对口腔生物膜的再生水或盐水解决方案(3]。在这种情况下,制造商已经包含了一些活性成分(氟化亚锡(SnF),三氯生(Tcs),并激活edathamil) (4- - - - - -6)商用牙膏、牙粉对口腔生物膜提高表面活性的性质。先前的研究已经表明,SnF和Tcs都有效的代理来控制和减少牙菌斑(7,8)相比,氟化牙膏、牙粉只包含在他们的作品。前经纪人已经与相关的抗菌和抗炎作用基于Tcs抑制环氧酶和脂氧合酶途径的能力在花生四烯酸的代谢浓度的方式。

过氧化氢(H₂O₂)以其能够自发地分解成几个活性氧(ROS),因其强烈的对白细胞趋化性的影响,细菌细胞壁的脂质过氧化和令人不安的伤口液体和中性粒细胞呼吸爆发,因此,被认为是相关的广泛和非特异性抗菌剂(9]。Bluem国际(Wapenveld、荷兰)已经利用这种概念上可行的消毒技术话题,最近介绍了Bluem®牙膏。这场外牙膏含有活性氧和乳铁蛋白的组成,并根据其制造商,底层的作用机制是基于控制交付ROS损伤网站。

尽管有这些有趣的声明提出的制造商,很少的信息可在文献中关于这部小说抗菌和局部抗炎作用的牙膏及其效用控制口腔生物膜的积累和增长。因此,本研究的主要目的是调查两个商用的抗菌和抗炎功效牙膏、牙粉与独特的作用机制包含Tcs或活性氧和乳铁蛋白在一个实验性牙龈炎模型1中,12日和18周。测试工作假说是牙膏、牙粉含有活性氧和乳铁蛋白抗菌和抗炎比Tcs-containing产品。

2。材料和方法

当前并行计算和双盲随机临床试验伦理委员会批准的大学Positivo(研究设计院:55280416.1.0000.0093)和注册三弦琴(RBR-48MVDX)。本研究提出的基于一个实验性牙龈炎模型爱et al。10]。

2.1。参与者和纳入和排除标准

从大学一年级学生Positivo牙科学院的自愿参加本研究招募和筛选以确定其资格参与本研究。入选标准是年龄在18到35岁之间;至少28牙齿;没有龋齿;预先制定牙龈炎(牙龈指数(GI)≥1和菌斑指数(PI)≥1) (11,12];探测深度和附件损失小于3.00和2.00毫米,分别;愿意参加本研究;和整体健康。排除标准包括抗生素治疗3个月参与本研究之前,存在可移动或固定矫正装置,受损的运动技能,吸烟者,缺乏符合研究的指导方针。个人成功匹配的入选标准获得了软平鬃毛制成的牙刷(高露洁公司)和详细解释(口头和书面)关于目标、实验协议和要求七天不刷牙,建立临床牙龈炎(10,13]。之后,参与者被要求签署一份形式同意和演示的依从性和符合本研究的指导方针。

2.2。样本大小

π的主参数,平均差Δ0.25测试与控制和一个假定的标准偏差σ0.30选择。18每组的样本大小计算功率的80%和95%的显著性水平(http://www.lee.dante.br)。

2.3。牙龈指数(GI)和菌斑指数(PI)的决心

胃肠道的决心和π使用修改后的版本的协议执行发布的爱(11)和Turesky et al。12),分别。感兴趣的临床参数被应用于所有的牙齿,除了第三磨牙。牙龈组织毗邻每个齿面得分如下:0 =无炎症;1 =轻度炎症与小颜色和质地的变化;2 =中度炎症包括温和的玻璃窗,发红、水肿、出血和肥大探测;和3 =严重的炎症表现为红肿和肥大显示自发出血。

整除(10毫升/参与者)的菌斑显示解决方案(Eviplac解决方案,Biodinamica-Ibipora、公关、巴西)使用根据协议之前发表的Turesky et al。12)修改定义的分类首先奎格利和恩量化牙菌斑。每个牙齿分为六个地区(近中颊的(1),(2)middle-buccal, distobuccal (3), (4) mesiolingual middle-lingual (5), (6) distolingual)促进plaque-scoring过程。斑块的数量在每个表面观察到当时得分如下:没有斑块(0),单独的斑点或斑块的斑点颈缘(1),薄连续的斑块(1.0毫米)在宫颈保证金(2),连续的斑块(> 1.0毫米)覆盖不到1/3的临床冠(3),斑块之间的覆盖和≤≥1/3 2/3的临床冠(4)和斑块≥2/3的临床冠(5)。最后的胃肠道和π分数为每个参与者被计算通过添加每个齿的成绩和获得的值除以牙齿检查的数量。

2.4。Intraexaminer再现性评估

两个以前训练的考官(盲治疗分配)受到两个独立的会话,校准的评估胃肠道和π。牙科学生(n= 10)选择参与校准会话并不包括在本研究以避免审查员的无意识的偏见。审查员评估每个参与牙科学生对胃肠道和π。一个小时之后,考官重新评估学生,获得使用科恩kappa测试结果统计分析表明高GI interexaminer再现性系数(0.91)和π(0.87),分别。

2.5。屏蔽

各自组内的所有受试者戴面具和接收一个与产品工具包包含一个一个手动牙刷和牙膏管牙膏(牙膏“a”或“B”)。牙膏被简单随机化分配。个人总(CT)组与高露洁牙膏管标识为“,”,包含75毫升的高露洁^®共聚物三氯生(0.3%,2%,0.243% (1100 ppm)氟化钠;高露洁公司)。个人属于BlueM (BM)组牙膏管标识为“B”,包含75毫升BlueM^®(过氧化氢、过硼酸钠、蜂蜜、木糖醇、和乳铁蛋白;荷兰国际BV Bluem Wapenveld)。牙膏标识为“A”或“B”被承包商制药、重新安置和细节关于牙膏成分都被蒙蔽,直到完成本研究调查。

2.6。研究设计

图1总结本研究实验过程中使用的轮廓。研究始于58名学生自愿接受了条件之前解释道。在那之后,仔细intraoral进行了评估。无菌威廉姆斯的牙周探针(Millenium-Golgran、圣南Caetano、SP、巴西)被用来测量感兴趣的临床参数(GI和π)。如果在临床检查参与者满足入选标准建立,考官可以解释本研究的目标和指导方针。参与者接受了条件和准则签署了知情同意并正式开始参与本研究。所有的参与者(n= 58)接受了专业的牙科预防改善样本同质性。之后,参与者被要求完全停止口腔卫生斑块积累和发展的七天一个原位齿龈炎模型。七天之后,参与者被随机分配到一个实验小组(CT或BM)。

牙龈炎的参与者并没有表现出临床症状(< 10%出血网站与探测深度≤3毫米)[13在七天被排除在本研究(n= 6)。在那之后,参与者(n= 48;女性和20名男性28日)收到关于修改后的低音口腔卫生技术指导。参与者被检查后立即建立牙龈炎(W0)和一个(W1),后十二(W12), 18 (W18)周π和胃肠道的测量(图2)。每个审查员在每个临床会话参与者的牙齿。在每个回报,审查员验证参与者的合规检查利用状态的牙膏和牙刷。牙膏(70 g = 75毫升)的参与者,在每个回报,他们被要求把管检查它的重量和刷毛的牙刷检查外观,确认个人坚持学习。

2.7。微生物取样

整除的刺激唾液(15毫升/耐心/访问)收集两实验参与者团体(CT和BM)。连续稀释(10⁵)唾液(100整除μl)羊血琼脂平板培养在5%(在有氧和无氧条件下)24小时。项总细菌的有氧和无氧条件下得到24和48小时后,分别为(14]。

2.8。统计分析

胃肠道和π的数据统计分析使用单向方差分析(牙膏)重复措施和图基的测试。细菌总数的数据分析了使用非参数Mann-Whitney测试因为数据不是正态分布和演示实验组之间存在显著差异。必要时,由邓恩测试比较。所有分析软件使用社会科学统计软件包(SPSS 20.0版本,芝加哥,美国95%的置信水平( )。

3所示。结果

39参与者完成了18-week随访期间(22岁女性和17名男性)。合规检查显示,100%的参与者使用的牙膏量预计调查段。表1和2显示的意思是胃肠道和π值观察两组在整个研究。结果报告GI表示存在显著差异的因素“时间”( ),在结果中观察到的W0明显高于中剩余的时间。时间段(W1, W12, W18),和之间的交互因素“牙膏,牙膏时间”被证明是不治疗反应的重要预测因子( , ,和 ,分别)。结果报告π(主要因素)表示的存在显著差异的因素“时间”( ),在结果中观察到的W0明显高于中剩余的时间。时间(W1, W12, W18),和之间的交互因素“牙膏,牙膏时间”被证明是不治疗反应的重要预测因子( , ,和 ,分别)。

在临床试用期(W−1),随机化之前,观察组之间没有明显的统计学差异。减少胃肠道和π值观察后第一周的观察(W1)当参与者与CT或BM刷牙;然而,实验组之间没有统计学差异观察。从内部或组间比较差异牙膏(CT和BM)或时间段(1、12和18周)被发现是不具有统计学意义( )对胃肠道和π。表3说明了时间(W0-W18)结果总细菌(CFU /毫升)在有氧或无氧条件下培养。菌落计数结果显示的值中位数(min-max),在那里可以观察到细菌培养在有氧条件下降低CFU /毫升值相比,细菌在厌氧条件下生长独立于类型的牙膏或时间考虑。还可以观察到总细菌数显著减少后口腔卫生技术的利用material-specific和有时限的。

4所示。讨论

当前并行计算和双盲随机临床试验旨在比较两个商用的antiplaque和药效antigingivitis牙膏(CT和BM)及其积极影响牙龈临床参数(GI和π)在一个18-week随访期。本研究结束时,两者之间没有统计学差异被发现配方对胃肠道和π分数,从而拒绝我们的工作假说。为了评估功效的牙膏调查,参与者收到了标准化的牙刷和口腔卫生指导临床前时期(W0,没有牙刷)。在研究结束时,参与者的总数是39因为一些参与者被排除由于缺乏合规或因个人原因。退学率(32.7%)在本研究报告是高于此前报道15]。这样的高辍学率可以解释为人口在本研究中选择(牙科学生)。相反,参与者的合规在牙刷阶段(W1-W18)为100%,用参与者交换他们的空18-week随访期内牙膏管新管。

为了减少初始牙周可变性,参与者从人口选择牙科学生可能高于平均水平的口腔卫生技术(牙刷和牙线)。胃肠道和π结果报告W0(没有牙刷时期)表明,尽管我们的实验设计是基于一个短的牙刷停止,成立临床齿龈炎模型。这些发现证实了以前的研究结果发表在文献[13]。GI(0.12±0.16, 0.08±0.14)和π(3.37±0.55,3.45±0.63)W1的业绩已经证明,没有发现显著差异( )实验群体之间(CT和BM)表示,人口调查是同构的。

我们的研究结果也表明,antiplaque之间的显著差异和antigingivitis功效常常不能观察到两个牙膏的调查( )独立的培养条件(需氧或厌氧)或时间段(1、12和18周)调查,从而拒绝本研究的假设。此外,报告结果表明牙膏调查都是有效去除牙菌斑和改善参与者的口腔健康,用牙龈炎症的主动控制。即使这些是临床相关的和积极的结果,之前已经证明了Tcs (CT)的活性成分可能具有在人类(血液、乳汁、尿液),甚至可能会影响男性生育能力在剂量依赖性的方式16,17]。因此,BM可能被认为是一个不错的选择利用CT的牙膏,因为它的使用不会导致不利影响及其活性成分(氧气和乳铁蛋白)被证明是有效地去除牙菌斑和控制在一个原位人工模型,建立了牙龈炎是目前报道。在大英博物馆的牙膏,乳铁蛋白是一种蛋白质,具有铁绑定/转让、抗菌、抗病毒、抗真菌、抗炎、抗癌的属性(18]。最近的一项随机临床试验表明,含有酶和蛋白质的牙膏是可以有效地防止牙龈炎相比与商用氟牙膏牙刷19]。

因为参与者类似口腔卫生条件在研究的开始,受到专业预防他们的参与之前,可以肯定,斑块的水平观察到W1, W12, W18直接与血小板去除功效牙膏的调查。然而,牙刷与传统手工技术已被证明不能完全去除牙菌斑。系统回顾最近出版的验证通常意味着斑块分数降低大约42%,后手动牙刷会话(20.),因为刷牙方案(类型的牙刷、持续时间和方法刷牙)。表1和2表明,在总细菌数显著高于W0比其余的时间调查和临床感兴趣的参数(GI和π)被发现统计学意义( )。因此,牙膏的选择具有优越的菌斑清除特性可能是患者的口腔健康的基本维护。其他的研究报道,牙菌斑的再生可以被正确的口腔卫生技术(21,22]。最好的作者的知识,目前的研究解决了一个关键的知识差距,因为它代表了第一个实例,一个平行的双盲随机临床试验进行评估antiplaque和antigingivitis功效的牙膏含有氧气和乳铁蛋白作为活性成分,在相同的牙膏组合,对牙菌斑再生和改善胃肠道和π的分数。

先前发表的临床试验(23)与一个类似的实验设计进行调查的药效cost-dependent商用牙膏、牙粉牙刷的函数频率(每天一次或两次)。相关的报道表明,高成本的牙膏、牙粉结果显著降低( )GI值(0.97±0.18)相比,低成本的牙膏(1.09±0.25)使用时一天一次。当这些牙膏每天使用两次,结果报告表明,(没有明显的统计学差异 )在胃肠道的分数可以被发现。π分数利用牙膏4周后调查发现与无显著差异( )独立于牙膏的成本考虑或技术(每天一次或两次)23]。在目前的研究中,参与者被要求每天刷牙3次,18周以临床相关,反映了常见的口腔卫生技术交付给病人。预计实验设计在此可能导致面具可能的功效牙膏调查之间的差异,可认为是本研究的一个限制。

先前的研究已经确定,Tcs是有效控制口腔生物膜(24- - - - - -27]。这一事实没有显著差异的功效牙膏调查可以发现在目前的研究也可以与低数量的参与者每组(n= 18)仍符合研究的指导方针在18-week后续时期的结束。小样本分配给干预组是本研究的另一个潜在的限制。参加本研究的受试者产生强烈的改善口腔卫生的口头考试和知识,他们参加一项临床研究发现牙膏的影响。这个观察可能归因于一个可能的霍桑效应,还注意到在其他研究28,29日]。即便如此,目前的双盲的结果,控制、随机临床试验表明,牙膏、牙粉含有氧气和乳铁蛋白在控制牙菌斑显示类似的功效,提高临床牙龈炎Tcs-containing牙膏、牙粉。

5。结论

目前的研究表明,牙膏含有活性氧和乳铁蛋白有可比antiplaque和药效antigingivitis。含三氯生的牙膏

数据可用性

使用的数据来支持本研究的发现可以从相应的作者。

附加分

活性氧和乳铁蛋白牙膏antiplaque活动和三氯生牙膏一样有效减少牙龈炎症。

信息披露

这个试验研究提出了在当地的国会在库里提巴,巴西。这个飞行员的抽象研究在线发表在十三世CIOPAR(上https://www.ciopar.com.br/anais/anais_xiiiciopar_verresumo.asp?cod=38)。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

确认

我们感谢教授Atila Visinoni和本科生艾伦Javorski维多利亚Polizelli Aguiar帮助与初步的数据收集。

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