槲皮素的相对有效性与盐酸Benzydamine在小满口烂斑:一项前瞻性,平行,双盲,主动控制,初步研究

文摘

背景和目标。复发性口疮的性口炎是一种炎症条件呈现自远古时代,众多的治疗方法已经试过了。但是完全根除疾病是不可能的,因此新代理被介绍。与证明这样一个代理是一个叫槲皮素的类黄酮抗氧化剂,抗炎和溃疡愈合的特性。方法。40例轻微的口腔溃疡患者同样分为两组:A和B, A组患者建议应用槲皮素凝胶和B组患者建议采取benzydamine盐酸漱口水。临床评估包括评估溃疡大小和疼痛评分和问卷的可接受性药物的味道和易于应用。每个标准比较和统计分析。结果。的平均得分有显著减少疼痛感和溃疡面积的团体。槲皮素显示统计上非常重要的溃疡大小减少盐酸benzydamine相比。结论。从目前的研究中,很明显,槲皮素是安全,耐受性良好,有效治疗促进溃疡愈合时间短的时间完成。

1。介绍

“医学是一门科学的不确定性和概率的艺术”(路易·巴斯德)。复发性口疮的口腔炎(RAS)是一种最常见的口腔粘膜疾病影响5 - 25%的普通人群。当特定的民族,高社会经济团体或选定的人口研究,患病率可能高达50 - 60% (1,2]。复发性口疮的性口炎患者口腔疼痛引起不适,从简单的烦恼到一个非常痛苦的时期,干扰正常的口腔活动在一些时间在他们的生活中3]。尽管广泛调查,RAS的确切病因仍难以捉摸但各种因素如局部创伤、家族性趋势,营养不足,免疫紊乱,激素不平衡,微生物(细菌和病毒)的因素,潜在的系统性疾病,药物,压力,和过敏可能导致发病的临床实体(1,2]。

治疗口腔溃疡包括抗菌、抗炎、镇痛口冲洗、免疫调制剂,激素,和激光。患者频繁发作的满口烂斑或更严重的形式对局部治疗、系统性药物如糖皮质激素、宝贵、氨苯砜、抗菌药物(表示4]。然而,口腔溃疡的治疗仍不满意,因为局部和全身治疗只提供姑息治疗,从而减少症状的严重程度。因此,大量需要存在一个有效和耐受性良好剂能够促进在很短的时间内完成溃疡愈合,没有任何副作用。

槲皮素是一种自然产生的类黄酮,历史悠久的消费作为正常人类饮食的一部分(5]。一些生物和药理作用归因于槲皮素,包括强大的抗氧化和消炎作用[5]。槲皮素是其中一个最强大的保护身体免受活性氧类黄酮,通过直接清除自由基。它还的过渡金属如铁离子螯合物可以启动氧自由基的形成6)和抑制黄嘌呤氧化酶活性和一氧化氮引起的自由基损伤,所有已被卷入RAS的发病机理6,7]。肿瘤坏死因子-α(TNF -α),一个重要的炎症介质和适当的宿主防御的关键细胞因子在劳增加,显著抑制了槲皮素(8),这表明它有能力调节免疫反应,具有潜在的抗炎活性6,7]。

槲皮素也产生一种酶抑制作用对磷脂酶催化花生四烯酸的释放从存储在细胞膜磷脂从而减少凝血恶烷的合成前列腺素,白细胞三烯(4,5]。此外,槲皮素还能抑制环氧酶酶和lipooxygenase触媒作用转换的花生四烯酸代谢物暗示它是一种有效的抗炎剂(6]。也对许多槲皮素似乎发挥抗菌活性的菌株,从而消除细菌污染(6]。槲皮素的治疗特性包括myofibroblast和上皮细胞生长,增强组织修复过程是至关重要的,是建议在许多动物管理研究胃和结肠溃疡(4]。

Benzydamine盐酸是一种非甾体类抗炎药物缺乏活动在花生四烯酸代谢(8,9]。benzydamine最近相关的抗炎活性抑制促炎细胞因子的生产能力(TNFa IL-1b)没有显著影响其他炎性细胞因子(il - 6,引发),重要的是,抗炎细胞因子(il - 10, IL-1ra)。它也看到benzydamine抑制炎症白细胞的迁移,这种作用与抑制增殖作用的蛋白激酶(MAPK)途径。抑制MAPK活化和细胞迁移趋化因子也可能导致这种化合物的抗炎活性9]。研究证明benzydamine一般抗菌性与快速杀生的活动与各种生物的浓度低于那些主张治疗炎症性疾病的(10]。被假定benzydamine产生局部镇痛的稳定细胞膜,抑制前列腺素的合成11]。

考虑到不利影响和当前治疗方法的疗效有限,本研究进行发掘新的治疗模式通过确定槲皮素的潜在治疗功效比一种主动控制药物盐酸benzydamine轻微的口腔溃疡患者健康。

2。材料和方法

目前随机、前瞻性,与这些相应平行的组织,积极控制系的临床研究口腔医学和放射学、牙科学院科学Davangere,从2012年到2014年,其中40特征轻微的口腔溃疡的临床特征和患者愿意接受治疗,直到完全愈合的溃疡都包括在内。主要或herpetiform口腔溃疡患者,其他相关的口腔粘膜疾病,系统性疾病影响溃疡愈合的,任何形式的烟草有害习惯历史和患者对其他药物的小溃疡被排除在研究之外。制度伦理是获得和知情同意采购从这项研究的参与者在解释这项研究的整个过程。两个观察者进行这项研究,分发药物和其他测量参数,从而防止偏见。

2.1。数据收集

患者一般健康,无论网站与RAS和性别,被选中。诊断为口腔溃疡是如果它发生在nonkeratinized作为浅漏斗状的溃疡粘膜覆盖白色黄色的左边,看到一个圆的,常规边界周围红斑的光环(12]。下面的数据记录。

溃疡和持续时间。主题与< 3溃疡包括易于评估。每个溃疡的图解表示做的形式发票。

疼痛强度。它是用血管组成的10厘米线(13),0是没有痛苦,10是剧烈的疼痛。

加重月经和压力等因素也被记录下来。此外,患者还质疑任何关节疼痛,眼睛或皮肤损伤,胃肠道障碍(1)和一般体检进行排除。

每个溃疡的大小。一个透明的塑料薄膜直接应用于溃疡和使用永久防水记号笔的周长溃疡是追踪,然后放在一个图表纸和毫米的数量²单位包括区域内的画是计算4]。预处理照片拍摄和治疗在同一天开始了严格的感染控制措施。

2.2。槲皮素凝胶:(表1)

羟乙基纤维素和蒸馏水凝胶制备所需的被机械搅拌器不断搅拌,直到聚合物溶解,然后适当数量的槲皮素溶解在少量的水是补充说,其次是作为防腐剂尼泊金甲酯,甘油作为湿润剂,和薄荷油增味剂。准备的凝胶在无菌包装10毫升可折叠铝管和管密封和标记。

2.3。药品监督管理局

40名患者被随机分配到两组,A和b, A组患者接受包含大约2%的凝胶槲皮素应用局部溃疡TID共7天,限制饮食,饮酒,或口腔冲洗30分钟后每个应用程序(14]。B组患者接受0.15%盐酸benzydamine漱口水(Tantum口腔冲洗)冲洗30秒,然后驱逐出去,大约15分钟饭前TID 7天(15]。

病人被召回2日,4日,第七天的治疗。溃疡大小和疼痛评估是在每个访问。过敏反应也被监控。在第七天问卷对槲皮素的可接受性和benzydamine盐酸的味道和易于应用程序提供了主题。人口统计学和临床检查数据聚集是排序和列表到主图进行适当的统计分析。

2.4。统计分析

使用SPSS软件包进行统计分析(19)版本。结果用平均数±标准差表示。单向方差分析和事后图基的测试被用于groupwise比较。是由成对成对比较以及。对于所有的测试,值为0.05或更少的被认为是具有统计学意义。

3所示。结果

9-58年见过的年龄范围,与A组病人的平均年龄 年,B组 年。6 A组有14个男性和女性而8 B组有12个男性和女性。的平均持续时间在A组中发生的溃疡 天,B组 天。没有统计学意义对性别、年龄、和持续时间的溃疡两组之间。在A组,12例(60%)患者显示完整的溃疡愈合8例(40%)患者显示局部溃疡愈合7天而在B组他们7(35%)和13(65%),分别为。

溃疡的平均疼痛评分基线(1日访问) A组和 为b组在治疗期间,平均疼痛评分在第二天(2日访问),第四天(3日访问),和天7(4日访问) , , 和 , , 分别为A和B组。因此,意味着减少疼痛评分从基线到第二天是2.45,从基线到第四天是4.6,从基线到第七天为A组为5.25和1.7,3.35,4.50,b组,平均减少疼痛评分从第二天到第四天是1.65,从第二天到第七天是2.8 A组和b组平均降低1.65和2.8在疼痛评分从第四天到第七天是0.65 1.15 A组和b组具有显著的统计学所有这些意味着减少( )(图1)。在基线(1日访问)A和B组的平均疼痛评分差异为0.40。在第二天,区别是0.35,0.85第四天的区别是,在第七天是0.35的区别。这都是统计学无意义的。疼痛评分的平均差从基线到第七天为5.25 4.5 A组和B组统计上都是非常重要的( )。但是,平均差组A和B之间的疼痛分数在7天0.35并没有统计学意义( )。

溃疡面积的平均得分在A组的基线 而B组 。在治疗期间,溃疡面积的平均得分在第二天,第四天,第七天 , , 分别为A组和 , 分别为5.9±6.5,B组(数字2和3)。因此,平均减少溃疡面积从基线到第二天是12.5,从基线到第四天是21.3,从基线到第七天为A组为26.9和6.5,15.9,23.8,B组,平均减少溃疡面积从第二天到第四天是8.8和14.45从第二天到第七天是A组和B组平均降低9.3和17.2在溃疡面积从第四天到第七天是5.65和7.9 A和B组,分别。所有这些意味着具有显著的统计学减少( )。在基线,A和B组平均差的溃疡面积1.45,这是统计学无意义的( )。在第二天平均差为7.4,第四天是6.85的区别,在第七天是4.6的区别。这些具有显著的统计( )。

溃疡大小在A组的平均差从基线到第七天是26.95和23.8在B组。组间比较,溃疡的平均差7天组A和B之间的大小是4.6统计非常重要( )(图4)。

关于这种凝胶的味道,80%品位和对应用程序75%的缓解发现很容易申请。关于漱口水的味道,发现74%的味道可以接受,易于应用,80%发现很容易申请。

4所示。讨论

口疮的性口炎已经被大量的研究多年来调查。最近,oxidant-antioxidant失衡已至关重要在复发性口疮的性口炎的病因16]。一些生物和药理作用归因于槲皮素,包括强大的抗氧化和消炎作用。

60%的病人在A组和B组35%的患者溃疡愈合7天完成。这些结果和研究由Mostafa和Ibrahem [4]。快速可以归因于槲皮素组的溃疡愈合药物的抗炎和抗氧化特性。Benzydamine,另一方面,只提供了缓解疼痛和不加速溃疡愈合17]。

减少疼痛是RAS病人管理的基石。研究药物槲皮素在目前的研究中,成功地实现了这一目标通过产生高度显著减少疼痛分数从基线到第二天,第四天,第七天在治疗期间。同样主动控制药物盐酸benzydamine还显示显著的减少疼痛7天期间,但组间比较,两组之间没有统计上的显著差异对疼痛减少。这些发现与研究由Mostafa和Ibrahem [4]在适度的显著差异(< 0.01)指出在两组之间。显著减少疼痛组可以归因于这样一个事实:槲皮素诱发antinociceptive效应主要是通过调节肾上腺素的途径(18]。槲皮素也有强大的抗炎作用,能负责镇痛(19,20.]。同时,快速愈合的溃疡组可以占显著减少与之相关的症状。同样,在主动控制集团的案例,benzydamine盐酸有抗炎,镇痛,和局部麻醉特性当局部使用9,11]。在一项由马修斯等。21),比较benzydamine HCL的功效,洗必泰和安慰剂组,一被发现没有明显的统计学差异之间的任何治疗方法测试。同样也在目前的研究中,两组之间并无统计上的显著差异对疼痛减少。

在目前的研究中,研究药物槲皮素产生高度显著减少溃疡面积从基线到第二天,第四天,第七天在治疗期间。同样benzydamine盐酸还显示高度显著减少溃疡面积7天期间。组间比较,溃疡面积的平均评分基线在统计学上不重要的( )。然而,统计上非常重要的差异指出两组之间在随后的访问。这些研究的结果与由Mostafa和Ibrahem [4在一个高度显著差异( )是两组溃疡大小之间的注意。这个临床改善可能是由于antiulcerative槲皮素的作用,它能增强myofibroblast和上皮细胞的生长,这是至关重要的组织修复过程(4]。加速溃疡愈合也需要清除的细菌污染伤口提供有利的理由粘膜细胞生长和修复(4]。各种研究显示槲皮素具有抗菌特性(6]。另一方面,盐酸benzydamine只提供姑息治疗,它减少了疼痛知觉但不援助在溃疡愈合16]。此外,槲皮素在凝胶的形式提供了一个厚在溃疡面积包括外套防止细菌污染和机械创伤;还凝胶溃疡表面的停留时间超过的漱口水,从而提供长期的疗效。

盐酸的易于应用benzydamine比槲皮素的凝胶。这可以归因于benzydamine盐酸在漱口水的形式更容易口腔中的各个领域与槲皮素可以被凝胶形式。这些结果被发现是类似于Mostafa和Ibrahem4)和Roopashri et al。15)的研究。

所有的病人在我们的研究报告任何由于研究药物严重的副作用。盐酸benzydamine组,8个病人经历了短暂的刺痛感与药物冲洗后不久。在一项由马修斯等。21),它是指出,8个病人陈述个人偏好benzydamine因为benzydamine的局部麻醉作用,使疼痛缓解,尽管与其使用相关的瞬态有刺痛的感觉。局部使用强效糖皮质激素可能引起口腔pseudomembranous念珠菌病和抑制HPA轴。991年2.1%的患者采用局部amlexanox,副作用如刺,干燥,颠簸的嘴唇,粘膜炎。洗必泰漱口水有苦味和棕色染色的牙齿和舌头。相反,没有副作用的药物研究槲皮素,这是符合研究由Mostafa和Ibrahem [4]。

尽管这项研究的结果非常鼓舞人心的,也有一些限制,本研究中遇到的。到目前为止,只有一项研究使用槲皮素在RAS管理已经被记录在文献中。本研究的样本容量小。药剂的应用的偏远地区口腔相对困难是因为难接近的槲皮素凝胶形式。多个溃疡,患者主要口腔溃疡不能包括在这项研究中为了便于评估的临床参数。此外研究涉及的比较漱口水的凝胶,添加混合因素的比较两种不同模式的局部药物输送系统。

进一步的研究建议在更大样本的病人,在更长的随访期间,在更大的多中心的设置,评价免疫标记检测细微变化的灵敏度最大化粘膜治疗过程中。槲皮素凝胶不可用商业的;建议商业制备局部槲皮素凝胶可用在不久的将来。

总之,从我们的研究结果很鼓舞人心;使用局部应用槲皮素凝胶表现出有益的结果相比,盐酸benzydamine小RAS患者和进一步研究这种药物实体可能是有益的。

伦理批准

本研究在伦理上牙科学院科学机构伦理委员会批准。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

确认

作者承认药理学系Bapuji医药学院为凝胶制备的及时帮助。

引用

1. g . s . Vijayabala a . n . Kalappanavar r . g . Annigeri r·苏达山,和s . s . Shettar“单个应用程序的局部管理的强力霉素hyclate复发性口疮的性口炎,“口腔外科、口腔医学、口腔病理学,口腔放射学和牙髓,卷116,不。4、440 - 446年,2013页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
2. j . a .船e·m·查维斯·a·杜尔b·s·亨森和m . Sarmadi“复发性口疮的性口炎。”精华国际没有,卷。31日。2、95 - 112年,2000页。视图:谷歌学术搜索
3. 美国尤努斯k .基底,o . Perihan”评估唾液血清抗氧化维生素复发性口腔溃疡患者脂质过氧化作用,”东北实验医学杂志》上卷,206年,第312 - 305页,2005年。视图:谷歌学术搜索
4. m·a . Mostafa和m . a . Ibrahem“管理的口腔溃疡局部槲皮素,”开罗牙科杂志,25卷,不。1,p。2009。视图:谷歌学术搜索
5. m·哈伍德b . Danielewska-Nikiel j . f . Borzelleca g . w . Flamm g·m·威廉姆斯和t . c .行”的评论相关数据安全的槲皮素和缺乏体内毒性的证据,包括缺乏基因毒性/致癌性质,“食品和化学毒物学,45卷,不。11日,第2205 - 2179页,2007年。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
6. p . Lakhanpal和d·k·拉伊“槲皮素:一个通用的类黄酮,网络医学杂志》上的更新,卷2,不。2,22-37,2007页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
7. a . Gurel h . c . Altinyazar m . Unalacak f . Armutcu和r . Koca“嘌呤降解酶和一氧化氮在复发性口腔溃疡患者,”口腔疾病,13卷,不。6,570 - 574年,2007页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
8. m·杜根c . Yilmaz h . Caksen, A . s . Guven benzydamine HCL中毒的情况下,“东方医学杂志卷。11日,途径的2006页。视图:谷歌学术搜索
9. e . Riboldi g . Frascaroli p Transidico et al .,“Benzydamine抑制单核细胞迁移和MAPK活化趋化因子受体激动剂引起的,”英国药理学杂志》上的报告,卷140,不。2、377 - 383年,2003页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
10. n h . Fanaki和m . a . El-Nakeeb benzydamine抗菌活性,非甾体类抗炎剂”化疗杂志》,4卷,不。6,347 - 352年,1992页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
11. a . Valijan“扁桃腺切除术后镇痛效应的盐酸benzydamine喷雾扁桃腺切除术术后疼痛缓解后,“麻醉,44卷,不。12日,第991 - 990页,1989年。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
12. t·f·梅尔·m·j·库彻c, d . Overholser c . Niehaus l . g . DePaola和m·a·西格尔,”一个抗菌mouthrinse对复发性口腔溃疡的影响,“口腔外科、口腔医学、口腔病理学,口腔放射学和牙髓,卷72,不。4、425 - 429年,1991页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
13. a . Khandwala r·g·范Inwegen和m . c .阿尔法诺“5% amlexanox口腔膏,一个新的治疗复发性小溃疡:即加速愈合的临床示范和解决痛苦,”口腔外科、口腔医学、口腔病理学,口腔放射学和牙髓,卷83,不。2、222 - 230年,1997页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
14. s . s . Natah y . t . Konttinen n . s . Enattah n . Ashammakhi k·a·萨基,r . Hayrinen-Immonen,“今天复发性口腔溃疡:日益增长的知识,回顾”国际口腔颌面外科杂志》上,33卷,不。3、221 - 234年,2004页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
15. g . Roopashri k Jayanthi, r . Guruprasad”benzydamine盐酸盐的功效,洗必泰,聚维酮碘治疗口腔粘膜炎患者中发生在头颈部恶性肿瘤放射治疗:药物,”当代临床牙科,卷2,不。1,8 - 12,2011页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
16. 美国Saxena”,评估患者的血浆和唾液抗氧化状态的复发性口疮的性口炎,“RSBO,8卷,不。3、261 - 265年,2011页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
17. c·波特史高丽和美国“口腔粘膜病:复发性口疮的性口炎,”英国口腔颌面外科杂志》上,46卷,不。3、198 - 206年,2008页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
18. r·考尔·d·辛格(manmohan Singh)和k . Chopra”参与α槲皮素2受体在antinociceptive活动”,杂志的药膳,8卷,不。4、529 - 532年,2005页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
19. m . Hamalainen Nieminen r, p . Vuorela m . Heinonen和大肠带”类黄酮的抗炎作用:染料木素、山柰酚、槲皮素、大豆苷抑制STAT-1和NF -κB激活,而黄酮、异鼠李亭柚苷配基,只花葵素抑制NF -κB激活他们的抑制作用在伊诺表达和激活的巨噬细胞中没有生产,”炎症介质文章ID 45673卷,2007年,10页,2007。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
20. http://examine.com/supplements/Quercetin/ thingstoknow。
21. c·m·r·w·马修斯史卡利,b . g . h .杠杆和w·s·希斯洛普,“临床评估benzydamine、洗必泰、和安慰剂漱口水管理的复发性口疮的性口炎,“口腔外科、口腔医学、口腔病理学,口腔放射学和牙髓,卷63,不。2、189 - 191年,1987页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索

版权

版权©2017 Maitreyi Pandya et al。这是一个开放的分布式下文章知识共享归属许可,它允许无限制的使用、分配和复制在任何媒介,提供最初的工作是正确引用。