文摘

目的。如今,进步直接金属激光烧结(摘要)技术允许制造钛牙科植入物。本研究的目的是评估植入生存,并发症,和高边缘骨质流失的摘要植入物用于支持bar-retained上颌overdentures。材料和方法。在两年的时间里,120植入物被放置在上颌骨的30例(18岁男性,12雌性)支持bar-retained上颌overdentures (ODs)。每个OD支持4植入用夹板固定住了刚性钴铬酒吧。在每个年度后续会话,临床和影像学参数评估。结果措施植入失败,生物和人工心脏并发症和高边缘骨质流失(距离植入的肩膀和第一个可见bone-to-implant接触,DIB)。结果。三年移植存活率为97.4%(植入)啊和92.9%(基于)。三个植入失败。生物的并发症的发生率为3.5%(植入)啊,7.1%(基于)。假体并发症的发生率为17.8%(基于)。没有不利影响边际骨水平证明。结论。使用4摘要钛植入支持bar-retained上颌ODs似乎代表了一个安全的和成功的过程。长期在大样本临床研究的患者需要证实这些结果。

1。介绍

多年来,可移动完成假牙代表的主要解决方案恢复完全无齿的病人(1- - - - - -3]。尽管许多缺齿的病人满意他们的完整的假牙,遇到一些问题与这个设计,包括骨吸收残留脊随时间和缺乏稳定性和保留,与降低咀嚼能力(1- - - - - -3]。这减少咀嚼效率会影响整体的营养摄入量,舒适,和自信;这些限制往往引起社会和心理障碍,和生活质量下降存在关联关系1- - - - - -3]。如今,这些问题可以成功解决的放置endosseous牙科植入物在无齿的下巴,保留overdentures (ODs) [3]。implant-supported OD的好处包括增加稳定和保留,提高咀嚼能力,和安慰,导致更高的病人满意度和口腔健康相关的生活质量1- - - - - -3]。尽管一些研究和系统评价处理implant-supported下颌ODs,报道优秀的长期结果(4- - - - - -6),但只有很少的研究报道在中期和长期结果implant-supported上颌ODs (7- - - - - -10];此外,不利于中期和长期植入生存/成功率已报告上颌植入支持ODs (7,11- - - - - -16]。这些不利的结果与骨质量和体积,往往更妥协在上颌下颌网站(11- - - - - -16];然而,几个因素,如类型、号码和设备的位置和加载条件可能影响治疗结果implant-supported上颌ODs (6,7,11- - - - - -18]。之间的区别介绍了“计划”和“计划外”上颌ODs,和为计划情况下发现了更好的结果8,19]。OD“计划”是一个复杂的治疗计划的结果,包括一个精确的术前radiographical评估无齿的山脊,通过锥形束计算机断层扫描(CBCT)扫描和三维重建(3 d)软件,和使用预定义的标准如有足够的长度和直径最小数量的植入体,使用正确的位置插入/倾向和用夹板固定住一个刚性杆(8,17- - - - - -19]。近年来,直接金属激光烧结(摘要)开设了生物医学的新领域应用(20.- - - - - -23]。摘要技术直接生成物理对象的基础上3 d电脑模型。这个系统使用前驱粉末来构建这些形状通过计算机控制的自组装过程。上的大功率激光直接金属粉末床和编程熔粒子根据计算机控制的文件,生成一个薄金属层;同位语和后续的融合层使成形所需的3 d形式,以最小的后处理的要求(20.,23- - - - - -25]。在过去的几年里,摘要的进步已经使得制造牙科植入物用钛和Ti-based合金(23- - - - - -25]。Ti牙科植入物的化学和机械性能的摘要技术已经研究[20.,22- - - - - -24]。不同的在体外研究文化的人类成骨细胞(20.,25)和间充质干细胞(26]分析了生物反应摘要植入物表面,如几个在活的有机体内动物组织学/ histomorphometric研究[21,27- - - - - -29日)和人(30.- - - - - -34]。尽管现在摘要的概念植入制造业很接受,仍有临床数据有限牙科文献[35- - - - - -41];此外,唯一可用的前瞻性临床研究是基于少量的短期随访患者(35- - - - - -37]。

现在三年前瞻性临床研究的目的是评估植入生存,并发症,和高边缘骨质流失的摘要植入物用于支持bar-retained上颌ODs。

2。材料和方法

2.1。病人的选择

2009年1月至2011年3月,所有患者称为瓦雷泽大学的牙科诊所,意大利和一个私人诊所(Gravedona,科莫,意大利)被认为是包含在这个前瞻性临床研究。

入选标准如下:(我)总edentulism上颌骨,一段至少3个月;(2)功能性问题与传统完成上颌义齿(缺乏稳定性和/或不适);(3)足够的上颌骨骨体积将植入至少直径3.3毫米和8.0毫米长。

排除标准如下:(我)需要骨扩增程序与自体骨和/或骨替代物植入前插入;(2)不受控制的糖尿病;(3)免疫功能不全的状态;(iv)在颌面部放射治疗;(v)化疗;(vi)amino-bisphosphonates治疗。

吸烟是不被认为是这项研究的排除标准;然而,患者建议吸烟与植入失败的风险增加相关。所有参与者接受了有关计划的详细解释治疗及其潜在的风险和并发症和签署书面知情同意的形式被参加了这项研究。这项研究是由当地伦理委员会批准,大学的瓦雷泽,意大利,并依法进行了赫尔辛基宣言》阐述的原则涉及人类受试者的临床研究,1975年,2002年修订。

2.2。植入物制造和表面特性

从钛合金植入物生产(Ti-6Al-4V)摘要技术(领袖TixOs植入、米兰、意大利)。摘要植入物是由主合金粉末的粒度25-45微米为基本材料。处理在氩气氛进行使用强大的Yb(镱)光纤激光系统(EOS GmbH Eosint 270年,德国慕尼黑)有能力建立一个体积高达250×250×215毫米使用1054纳米波长的连续运行功率为200 W的扫描速度7米/秒。激光点的大小是0.1毫米。去除残余颗粒制造工艺,5分钟的样本用蒸馏水在25°C,沉浸在氢氧化钠(20 g / L)和过氧化氢(20 g / L)在80°C为30分钟,然后进一步用蒸馏水的5分钟。表面清洗被浸的样品完成50%的草酸和50%的马来酸的混合物在80°C 45分钟,其次是洗5分钟在蒸馏水声波浴。直接激光制备提供了植入物表面的粗糙度Ra值为66.8,中移动值为77.55,和Rz值分别为358.3微米。研究了外部的植入六角连接(图1),长度为8.0,10.0,11.5,和13毫米;可用的直径是3.3,3.75,和4.5毫米。

2.3。术前检查

完整的检查口腔软硬组织对每个病人进行了。全景片形成的主要调查的基础。而术前检查包括评估使用投下的无齿的山脊和诊断贴面。CBCT扫描被用作最后的调查。CBCT数据最终被转移到特定的植入导航软件(模仿,成为现实,鲁汶,比利时)进行3 d重建上颌骨。这个导航软件可以正确评估每个植入站点的宽度和皮层的厚度和密度板和松质骨,以及岭测角(图2)。

2.4。外科和修复程序

同样的有经验的外科医生(蔡玫)和镶牙专家(F.M.)执行所有的外科和修复过程,分别在两个临床中心。局部麻醉获得浸润articaine 4%包含1:100肾上腺素(Ubistesin、3 mespe、圣保罗、锰、美国)。长脊部切口,切口有或没有释放,全层襟翼高架暴露牙槽嵴。植入网站的制备进行了螺旋钻头的直径增加(2.0和2.3毫米,放置一个植入3.3毫米直径;2.0、2.6和2.8毫米,放置一个植入3.75毫米直径;2.0,2.6,和3.2毫米,放置一个植入4.5毫米直径)在不断灌溉。夹具定位在了骨峰值水平。四个植入物被放置在每个无齿的上颌骨。重新定位皮瓣覆盖被植入完全被打断了缝合线固定位置;之后,病人的完整的假牙与软组织护发素重新划线(软衬材料,GC公司、东京、日本)和用作临时假肢。 Ice packs were provided postoperatively. All patients received oral antibiotics, amoxicillin + clavulanic acid 2 g each day for 6 days (Augmentin, Glaxosmithkline Beecham, Brentford, UK). Postoperative pain was controlled by administering 100 mg nimesulide (Aulin, Roche Pharmaceutical, Basel, Switzerland) every 12 h for 2 days, and detailed instructions about oral hygiene were given, with mouth rinses with 0.12% chlorhexidine (chlorhexidine, Oral B, Boston, MA, USA) administered for 7 days. Patients were instructed to eat a soft diet for 7 days. Smokers were told to avoid smoking for 48 hours postoperatively. Suture removal was performed at 8–10 days. Again, the provisional complete dentures were relined with a soft tissue conditioner. All patients wore the provisional complete dentures before returning for second-stage surgery. The implants were left submerged for 4 months. After this undisturbed healing period, second-stage surgery was conducted to gain access to the underlying implants and healing abutments were placed. A mesiodistal crestal incision, limited to the implant sites, was made and the ridge mucosa was elevated to uncover the implants; then, cover screws were replaced by healing abutments. The mucosal flap was adjusted to the healing abutment and sutured in position. After that, the complete provisional dentures were discharged abundantly around the healing abutments, seated in mouth, and another partial relining with a tissue conditioner was performed. Two weeks later, the healing abutments were removed and pick-up impression posts were placed at the implant level. The final implant impression was made with generic trays using polyvinylsiloxane (Aquasil Monophase, Dentsply International, York, PA, USA). From this impression, a master cast was poured, and a bar was fabricated. For all patients, the splinting suprastructures for the implants consisted of a rigid cobalt-chrome bar, without extensions. Each bar was supported by four implants and presented four boxes for insertion of precision attachments. After the fabrication of the bar, the implants were elongated with prefabricated titanium abutments, to the top of which titanium copings were screwed. All ODs had a horseshoe design and were fabricated with acrylic resin with a metal framework. Retention of the superstructure was obtained from four prefabricated precision attachments, consisting of nitrided titanium balls (Pivots, Rhein 83 srl, Bologna, Italy) cemented in the boxes of the bar with zinc-phosphate cement (Harvard, Richter & Hoffmann GmbH, Hoppegarten, Germany) (Figure3)。相同的牙科技师的酒吧和ODs制作的。ODs都仔细评估合适的闭塞:突出laterotrusion评估在发音器官和intraorally,确保平衡闭塞在中心没有前牙接触关系。

2.5。结果测量

OD的交付后,所有病人都包含在维修计划,由专业的口腔卫生每6个月。在每个后续访问,植入物的临床评估,高组织和假体是由牙周病医师和镶牙专家两人直接参与这些患者的治疗。以下措施评估结果:(我)植入生存。植入物的损失都归类为失败。植入物移除可以表示的条件包括植入流动由于骨整合的失败,高感染疼痛/脓,进步边际骨质流失由于机械过载,和植入体断裂。之间的区别是“早期”(桥台连接之前)或“晚”(桥台后连接)植入失败;(2)生物并发症,包括手术后疼痛或肿胀、软组织炎症,和高感染瘘管形成,疼痛,脓或渗出物。的阈值表明peri-implantitis囊袋深度6毫米和出血探测或脓分泌;(3)植入假体并发症,如机械并发症相关组件(支承松动或断裂),和技术的并发症包括锚固结构相关的问题(破酒吧,或者宽松、丢失或破碎的附件)或假体(修复假体骨折或overdenture牙齿)。静态和动态遮挡进行评估使用标准使论文(博士伦咬合纸,博士伦公司,纳舒厄,NH,美国);(iv)高边缘骨质流失。每个植入的Intraoral根尖周的射线照片拍摄,使用Rinn对齐系统(美国IL Rinn Dentsply,埃尔金)与刚性film-object-X-ray beam-aiming耦合装置以达到可再生的接触几何。射线照片拍摄在基线(植入后立即插入),在每个年度后续会话:定制定位器被用来帮助放射模板的正确定位。边际骨高水平的变化,修改植入肩膀的距离第一个可见bone-to-implant接触(DIB),测量在根尖周的射线照片的拍摄后立即安装1 -,2 -和3年随访检查。本文以毫米,在中间的和远端每个植入物植入的一面,借助一个目镜网格。为了正确的空间扭曲,每个植入物的表观尺寸测量的x光照片,然后与真正的植入物长度;平均值之间的中间的每个植入和远端措施了。

2.6。统计分析

数据分析是由一个独立的考官并未直接参与这项研究。数据库创建表(Microsoft Excel,微软公司,微软,佤邦,美国)和用于分析。描述性统计是用于病人人口特征(性别、年龄、吸烟习惯)和分布的植入物(位置、直径和长度)。绝对和相对频率分布计算定性变量,如植入生存/失败和生物和假体并发症的发生率;意味着,标准差、中位数和置信区间(95%)计算出定量变量,如高骨吸收。植入生存、并发症和高骨吸收计算在植入和病人的水平。

3所示。结果

3.1。人口和Implant-Supported ODs病人

总共35例(20男性和15个女性)被认为包含在目前的研究中,在两年的时间里(2009年1月- 2011年3月),在两个不同的临床中心。然而,5例提出条件列入排除标准(一个用于免疫功能不全的状态,两个不受控制的糖尿病,和两个治疗amino-bisphosphonates),不能被包括在这项研究。因此,对于上述的纳入和排除标准,只有30例(18岁男性和女性12;平均年龄年,射程62 - 81,平均69人,95% CI: 68.1—-71.9)参加本研究。在这些患者中,12例(40%)是烟民。所有患者常规完成假牙或implant-supported ODs的下颌骨。总共120植入物被放置:在上颌侧切牙和60 60第一前磨牙区。植入物的长度和直径的分布是按照图4。三十上颌ODs,每一个由4植入物,被交付。

3.2。植入生存

只有28例(112植入)在3年随访控制。事实上,2例(8植入)不能参加最后的随访检查(一个病人死亡;另一个严重的健康问题,与牙科植体治疗,住院),视为辍学。在研究结束时,整个三年移植存活率是97.4%(基于)与109年(植入)啊,92.9%植入仍在函数(图5)。三个植入失败,不得不被删除。两场失败在一个68岁的男性病人吸烟。这些植入物被归类为“早期失败”显示临床流动由于缺乏骨整合,没有高感染的临床症状;放置所有这些失败发生4个月后,在第一前磨牙区,在桥台的连接。广泛的骨质流失的另一个植入失败由于疼痛和反复peri-implantitis化脓,在一个72岁的女病人吸烟。这次失败发生在前磨牙区经过1年的函数,因此被列为“晚期失败。”

3.3。生物的并发症

一个69岁的不吸烟的女性患者(两个植入)经验丰富的手术后疼痛和肿胀。然而,疼痛管理给予抗炎、镇痛药物,并为这个病人没有进一步的并发症的报道。放置两年后,一个70岁的吸烟男性患者被诊断出患有peri-implantitis:事实上,两个植入物(一个侧切牙,一分之一前磨牙)显示脓/分泌,出血探测,探测深度6毫米。然而,这个病人被治愈,没有进一步的生物并发症都被记录下来。在研究结束时,生物并发症的发生率为3.5%(植入)啊和7.1%(基于)。

3.4。假体并发症

没有机械并发症相关植入组件(桥台放松,桥台骨折)报道。安克雷奇组件用于连接条假肢框架没有并发症。所有的假体并发症在骨折的修复技术,包括假体(丙烯酸树脂是记录在2例)或OD牙(牙骨折发生在3例)。在研究结束时,假体并发症的发生率为17.8%(基于)。

3.5。高边缘骨质流失

的整体影像学评估植入物的植入物显示平均距离肩第一可见bone-to-implant接触(DIB) 0.39毫米(0.4±0.25,平均,95% CI: 0.35—-0.43)在1年检查。在2年随访控制,夹具的骨水平位于0.5毫米(0.46±0.23,平均0.55,95% CI -0.54)的参考点。最后,在三年的考试,骨头的夹具是位于0.62毫米(0.57±0.28,平均0.6,95% CI -0.67)的参考点。没有明显的不利影响边际骨水平之间(图1 -和3年随访检查6)。

4所示。讨论

与优秀的长期植入生存和成功率implant-supported下颌ODs (4- - - - - -6),生存要低得多,成功率已报告在几项研究上颌ODs (7,11- - - - - -16]。在回顾vt .骨结合的多中心评估植入支持ODs, Engquist et al。11]显示明显高于亏损夹具上颌骨在下颌骨。在另一个回顾性研究上颌ODs保留用夹板固定住unsplinted植入,Narhi et al。12)报告了累计72个月后移植存活率为90%。在回顾10年的随访研究中,Schwartz-Arad et al。13]报道更多的并发症和植入失败与上颌骨implant-supported ODs的存活率(83.0%)比下颌骨生存(99.5%)。也被维瑟等类似的结果。7)在10年随访研究上颌ODs支持六endosseous植入和磨碎的酒吧中构造,整体移植存活率为86.1%。最近,在三年的前瞻性临床研究95例107 ODs支持360植入,官员等。16)发现了一个显著降低植入生存在上颌骨(91.9%)比下颌骨(98.6%)。所有这些结果都与骨骼数量/质量差或短植入插入严重再吸收上颌骨(7,11,13,16]。骨质量差,低骨量,短植入长度与直径降低,和初稳性差是潜在的问题中遇到的无齿的上颌骨,可能负责植入与上颌ODs(损失的风险更高7,11- - - - - -16]。最近,然而,几项研究表明,“计划”移植治疗上颌OD可能有一个更好的结果比紧急程序,的位置足够数量的设备和/或以往的失败一个固定的全牙修复一个不可行的选项(8- - - - - -10,14,19,42]。在5年随访的回顾评估基于27主题,其中13个是原定于OD固定假体治疗和其他14,Widbom et al。14)发现少植入失败发生在原定于OD治疗的患者。在“计划”研究implant-supported上颌ODs, Krennmair et al。42]显示累计5年生存率高于98%有四个植入物放置在上颌前部区域固定在磨碎的酒吧。在这部作品中,作者也表明,移植后上颌地区OD锚定可以保证一个优秀的存活率,甚至在窦增大(42]。在另一项“计划”的研究中,桑娜et al。19)显示一个好结果四到六互联植入支持的OD对触须,累积生存率的99.3%的支持体经过10年的函数。这些结果证实了最近5年前瞻性临床研究支持的“计划”bar-retained ODs locking-taper植入物(8),取得了令人满意的生存和成功率的下颌骨(98.6%)和上颌骨(97.4%)。这些研究表明,使用最小数量的四个固定住植入足够的长度和直径,以及仔细的术前计划的植入位置准确的骨骼质量和数量的研究,可能导致上颌植入生存和成功率高支持ODs (8,14,19,42),证实了几位评论18,19]。我们现在3年随访研究摘要钛植入支持bar-retained上颌ODs似乎证实了以前的研究结果在ODs“计划”,以优异的成果的植入生存(97.4%植入;啊基于92.9%)和生物并发症的发生率低(3.5%植入;啊基于7.1%)。只有三个植入失败了,在两个吸烟的病人。吸烟是一个证据充分的风险因素植入失败(43),和我们研究的结果似乎证实了这一点的证据。遇到一些假体并发症(17.8%)在本研究;然而,所有这些并发症在自然和技术由丙烯酸树脂或OD牙齿骨折。最后,在三年的考试,意味着DIB的0.62毫米(0.28±)被发现;最小的变化观察骨水平之间的1 - 3年随访检查,因此按照其他最近的研究(17,18,44,45]。摘要提供了可能性与批量制造钛牙科植入物,高密度核心和多孔性,低密度的表面,因此结合固体材料和多孔材料(不同百分比的孔隙度)在一个单一结构(20.- - - - - -24]。事实上,摘要的主要优点是制造植入的可能性与精确控制多孔表面(20.,23,25]。这个分层制造技术提供一个完全控制孔隙度百分比和相互关联的连通孔隙的几何网络,这样一个复杂的,高度多孔表面可以准备直接从金属粉末,用最小的后处理的要求(23,25]。这种高度多孔表面为骨再生提供了充足的空间,由于骨组织可以成长为融入他们的毛孔:这可以改善长期植入固定(23,25,27- - - - - -34]。另外,摘要能够制造“功能梯度”植入,孔隙度的梯度垂直于长轴。使用这种方法,机械性能的钛植入可以量身定做,以更好地匹配的屈服强度和弹性模量宿主骨,因此减少了“stress-shielding”效应。这种方法引入了”等弹性的“牙科植入物的概念,即使高度多孔生物材料的疲劳性能可能受到高水平的孔隙度(20.,23,25,27- - - - - -34]。最后,摘要的另一个重要优点是有无限的自由和能力制造高度复杂的结构:分层制造技术,“定制的”患者植入物可以在花费的时间竞争的方式生产38- - - - - -41]。

5。结论

基于这些结果,在本研究的限制(如有限数量的患者及设施,缺乏对照组,评价者的和无校准),使用四个摘要钛植入支持bar-retained上颌ODs似乎代表了一个安全的和成功的过程,与优秀的3年生存率(97.4%植入;啊基于92.9%)和生物发生率低(3.5%植入;啊基于7.1%)并发症。一些假体并发症(17.8%)报告。没有明显的不利影响边际骨水平的研究中,三年的意思是DIB毫米。此外,长期在大样本临床研究的患者需要证实这些结果。

信息披露

弗朗西斯科·曼格诺博士学位项目的学生在生物技术、生物科学和手术技术,学校在生物和医学科学,丹尼埃尔大学的瓦雷泽,意大利。

利益冲突

作者报告没有任何商业公司金融关系,可能构成利益冲突。没有拨款,设备,或其他来源提供的支持。作者没有利益冲突相关的研究报告。