在儿童龋的病变的切除疼痛:随机对照临床试验

文摘

本研究的目的是评估疼痛,需要麻醉期间chemomechanical龋齿去除Papacarie凝胶和传统方法(低速钻)在儿科患者。一项随机、对照临床试验,进行“split-mouth”设计涉及20个孩子(10女孩和男孩)4到7岁。四十乳牙(两个每个孩子)被随机分配到两组1 (G1:除chemomechanical龋齿Papacarie凝胶)或一组2 (G2:去除龋的牙质低速钻)。面对规模用于分类在手术过程中疼痛的感觉(1:没有痛苦;2:轻微的疼痛;3:中度疼痛;4:适度剧烈的疼痛;5:剧烈的疼痛;6:非常剧烈的疼痛)。统计分析的数据进行了使用Wilcoxon-Mann-Whitney ()测试。在G2疼痛分数更高,G1(在统计上有显著差异的比较;;)。Chemomechanical龋齿去除Papacarie提供较小程度的疼痛相比,除传统的龋齿,不需要局部麻醉的使用。临床试验注册号码是NCT01811420。

1。介绍

微创牙科恢复性治疗的目的是腐烂的组织和保护的选择性去除声音牙科组织的最大数量(1- - - - - -5]。Chemomechanical龋齿去除(CMCR)符合这种哲学,由应用程序的蛋白水解的物质软化牙本质龋的和方便的去除影响组织使用钝的工具(3,6- - - - - -8]。

Papacarie凝胶是CMCR产品设计。这种凝胶联合清洗和治疗(抗菌和抗炎)木瓜蛋白酶的性质与氯胺消毒的特性(9]。研究已经证明这个产品的功效[6,7,10,11和强调它的使用对儿童6,12,13,青少年7),和残疾人14]。

使用低速钻去除龋的病变(传统方法)涉及物理和机械刺激引起疼痛(3]。在年轻患者中,关于牙科治疗由于焦虑的可能性经历疼痛妨碍了这种类型的过程(15]。此外,有研究报道,非侵入性方法导致更少的不适患者(12,16,17]。

本研究的目的是评估疼痛,需要麻醉期间chemomechanical龋齿去除Papacarie凝胶和传统方法(低速钻)在儿科患者。

2。材料和方法

这项研究得到了人类研究伦理委员会的批准大学诺德Julho219047号(巴西)过程。法定监护人收到所有信息的目标研究,同意参与孩子的知情同意的签字声明符合巴西国家健康委员会决议的196/96。临床试验注册号码是NCT01811420。

一项随机、对照临床试验,进行“split-mouth”设计涉及20个孩子(10女孩和男孩)4到7岁。样本大小的计算使用Dinamalan 1.0程序和基于数据从一个试点研究。样本的概率的力量组织之间的不同的结果。计算样本的力量,我们每组有19个牙齿,考虑5%的显著性水平()分析。程序是由一个单一的运营商进行了校准运动(k = 0.9)。校准是在先前的研究中,运营商进行治疗和一个考官(“黄金标准”)执行的评估治疗。考官被蒙蔽的技术应用和评估所有蛀牙后相应的干预措施。考官也负责测试剩下的牙质的硬度。足够的运营商之间的协议是需要和审查员删除前的牙本质龋的被认为是结束。使用Kappa统计本协议确定。

调查设计、分析和解释根据合并的报告标准试验(配偶)(图1)。个人没有系统性的条件下,适当的行为,和至少两个主要臼齿与活跃,急性龋的病变咬合脸上不超过2/3的牙质,直接可视化和访问,没有临床或影像学的纸浆参与的迹象或症状,包括在这项研究中。的个体拥有超过两个臼齿会议入选标准,一个抽奖活动是为了选择只有两个。牙齿被随机分配到很多组1 (G1: chemomechanical龋齿与Papacarie凝胶去除(CMCR);涉及牙数= 20)或一组2 (G2:去除龋的病变使用低速钻;涉及的牙齿数量= 20)。随机化是由许多使用编号的瓷砖来确定牙齿和治疗,会先做。其他的牙齿在同一主题是自动提交到其他形式的治疗。

G1首次提交根尖周的邻间的电影摄影和罗宾逊刷子和含氟牙膏预防,其次是相对隔离唇保险杠,棉辊和吸引器。Papacarie凝胶应用和被允许站在30 - 40秒内,其次是机械的软化腐烂的组织与直率的一个挖掘机的结束。凝胶重新应用,如果有必要,直到所有被腐烂的组织。决心完成的过程是基于凝胶的颜色(干净,没有碎片)和硬度的牙质(足以阻碍渗透探索性调查的菱形提示)。进行了修复和玻璃离子交联聚合物水泥(Ketac摩尔ESPE容易三米)。在一个不同的访问,G1, G2提交相同的程序除了龋齿删除程序,使用低速钻了。

两个程序都没有之前政府发起的局部麻醉。龋齿切除后,病人被要求选择一个映像从面临规模分类在手术过程中疼痛的感觉(0:没有痛苦;1:轻微的疼痛;2:中度疼痛;3:适度剧烈的疼痛;4:剧烈的疼痛;,5:非常剧烈的疼痛)18,19]。在过程的痛苦,面对规模将使用分数≥3,需要麻醉管理是基于过程的评价,病人的行为,和痛苦的原因。

非参数Wilcoxon-Mann-Whitney ()测试是用来测试的假设G1会较低程度的疼痛(由疼痛量表)由于较小的物理和机械刺激G2相比。使用SPSS统计分析程序(v 12.0, SPSS Inc .,芝加哥,美国)的重要性设置为5% ()。

3所示。结果

样品由20名儿童(12女孩和8个男孩)4到7岁(平均年龄5.6岁)(表1)。表2显示疼痛的管理规模的结果。一次收到一个分数表示中度疼痛(2)和一次收到分数表示中度疼痛(3),需要局部麻醉管理,在治疗钻(G2)。的分数也评估性别,没有统计上的显著差异(表被发现3)。此外,明显的疼痛组中发现提交给常规治疗(;;)。

4所示。讨论

提交的调查结果表明,孩子们对传统除龋齿与低速芒刺经历了更大的痛苦相比,这些提交给CMCR,有统计学意义。更大程度的疼痛在前者可能归因于效应,院子里往往对牙齿结构(3]。目前发现在协议数据在先前的研究报告(12,13,17]。引用的调查,作者指出使用的可行性Papacarie内微创牙科的训词,这种技术可以让病人有更多的安慰和没有痛苦(13]。

疼痛的程度在腐烂的病变切除决心使用规模,显示没有疼痛组(< 3)提交CMCR。相比之下,该组织提交常规治疗报道更高程度的疼痛。面对规模的使用是基于它易于理解个体的年龄这个规模的研究已经广泛用于研究评估疼痛(20.,21]。这种方法评估疼痛演示了选择的重要性,考虑孩子的看法,经常牙疼没有经验和需要一个评估方法,很容易理解22]。

金属钻头耦合低速手持旋转仪器一直是最广泛使用的工具的腐烂的病变。然而,这种方法可能会导致疼痛和可能需要局部麻醉的需要(23]。研究调查了这个问题通过比较传统的方法与技术符合微创疗法的哲学。在这样的一个研究中,作者决定使用基于(1)局部麻醉的病人疼痛程度,(2)决定牙医的一部分,旨在提供更大的病人舒适和安全,或(3)为了避免负面行为过程。结果证明方法之间没有明显的统计学差异有关麻醉的需要(24]。在目前的研究中,只有一个案例需要麻醉,这是基于分数患者由于疼痛强度有经验。这发生在常规治疗过程(低速钻),在协议中描述的一项研究由De Menezes阿伯et al。(2011)15]。疼痛往往是较轻的使用Papacarie由于声音的保护牙齿组织过程中,与常规方法(这是不可能的6,12]。的确,龋齿去除与低速钻还包括声音的去除牙齿组织和增加纸浆受伤的风险25]。

5。结论

基于目前的发现,chemomechanical龋齿去除Papacarie提供较小程度的疼痛相比,除传统的龋齿,不需要局部麻醉的使用。

确认

作者要感谢theirparticipation的志愿者。这项研究由圣保罗州Foundationfor研究支持(Fapesp)必须占州政府(批准号2008/08642-3)。

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