文摘
本研究的目的是评估长期临床和影像学的结果与阳极氧化膜TiUnite牙科植入物表面,放置在日常临床实践。两个临床中心参加了实验。一百零七植入(80在下颌骨上颌骨和27)52例长期随访。——和两级技术被用于38 69植入物,分别。38个牙齿修复和22固定部分假肢交付,根据延迟加载协议,自植入放置在4到12个月。植入物都稳定在插入和在长期的随访中,7和8年之间发生功能加载。平均跟踪年。平均边际骨水平变化在长期跟踪与基线相比毫米。没有植入失败发生。健康高粘膜被发现大约95%的移植,而91%的植入物没有显示出明显的斑块在植入物表面长期跟踪。研究表明,牙科植入物与TiUnite阳极氧化膜表面展示优秀的长期临床和影像学结果。
1。介绍
原文的长期成功Branemark machined-surfaced vt .骨结合牙科植入物在科学文献中得到了明确的论证。大量临床证据证明的一致性指南建议在原始Branemark协议,骨整合的牙科植入物可以获得并维持了很长一段时间在功能负荷(1- - - - - -6]。多年来,原来Branemark协议进行了修改,进一步增加了许多植入治疗的适用性和可预测性。例如,减少早期和直接的治疗时期随着加载协议,植入新鲜postextraction插座的位置,或在骨再生,让临床医生植入治疗扩展到更广泛的人群的患者等改善的临床成功治疗。夹具的宏观和微观特性也发生了巨大的变化,由于一系列的修改,旨在优化机械锚固以及骨整合过程在不同的临床情况。植入物表面的作用一直被认为是关键的成功治疗,这依赖于合适的骨整合(7,8]。已经证明,钛本身不建立一个亲密的直接接触周围的骨(9,10]。相反,氧化钛的表层,而自发形成表面暴露于大气中,高度生物相容性和允许移植骨整合11]。一个最重要的突破在植入牙科植入物的引入变形表面。后者是允许更可预测的目的和可能更快的骨整合。许多组织学研究表明,植入物与粗糙表面建立一个更高bone-to-implant接触早期愈合阶段,也有类似的边际函数,骨重建在第一年,可能取得更好的存活率在要求的情况下相比,植入物与加工表面。(12- - - - - -15]此外,高转矩有必要删除由粗糙表面的植入物们相比,加工的(16- - - - - -20.]。
由于这些原因,一个植入高度结晶,phosphate-enriched氧化钛层,表面微观结构与1 - 10µm毛孔,比如TiUnite(瑞典诺贝尔Biocare Goteborg),预计将特别适合获得成功和持久的骨整合21,22]。这样的阳极氧化膜表面,在2000年成立,已经证明增加初始bone-to-implant接触和显示综合分析属性导致改进维护植入治疗阶段的稳定加工相比,钛植入物(21- - - - - -24]。
Ivanoff et al。25),在一项研究中评估的反应人类的颚骨microimplants转或氧化表面安装在上颌骨和下颚,发现bone-to-implant接触高植入物植入TiUnite表面加工Branemark相比。前还演示了更多骨内螺纹区域对机加工micro-implants。在另一项研究mini-pigs, Zechner et al。21)将钛植入体与三个不同的表面:阳极氧化、羟基磷灰石(HA)涂层和加工。作者发现,阳极氧化膜浮出水面和HA-coated植入显示明显高于bone-to-implant接触相比machined-surfaced植入物(21]。
现在虽然适度粗糙表面植入物被广泛使用和临床记录数量的科学出版物,一些有争议的问题可能不受欢迎的影响仍然存在。一个主要关心的是在高表面粗糙度的影响组织的健康。事实上,尽管peri-implantitis生物是普遍的并发症发生在machined-surfaced植入物(26),一些研究表明可能有风险增加的peri-implantitis由粗糙表面的植入物们由于细菌粘附增加生物膜在植入物表面积累的风险。在实验研究中采用ligature-induced高疾病犬模型,观察到,不同类型的由粗糙表面的植入物们显示骨质流失高于machined-surfaced植入物,一旦结扎切除(27,28]。
在临床研究中,搁浅地et al。29日]发现植入与TPS表面(等离子喷涂钛)更容易比machined-surfaced peri-implantitis植入物经过三年的函数。另一方面,一个5-year-long跟踪研究由Wennstrom et al。30.)没有增加在peri-implantitis由粗糙表面的植入物(TiO炮轰)们相比machine-surface植入物。另一项研究通过发呜呜声等。20.]相比TiO-blasted粗糙表面植入machine-surface植入报告软、硬组织的反应。12年的跟踪后,他们发现这两组之间没有显著差异。作者发现少量的微积分在两种类型的植入物,以及几乎相似的探测深度和没有明显的垂直骨植入系统的变化。
几个短期临床报告的阳极氧化膜植入物在不同临床情况和不同加载下协议已发表文献中显示安全性和有效性的植入型后6到36个月的跟踪。事实上,存活率96%到100%的已报告的早期,或者立即装载植入,和类似的存活率已报告等损害的临床情况下骨体积有限,低密度,和/或伴随增加程序(31日- - - - - -34]。
虽然许多出版物的报告由粗糙表面的植入物们的长期结果牙科文学,对周围组织植入物与阳极氧化膜表面的修改功能(至少5年之后35- - - - - -40]。
这双中心研究的目的是评估的临床和影像学结果阳极氧化膜植入后7到8年的功能加载。
2。材料和方法
回顾性分析患者Branemark系统TiUnite植入放置早于2004年在2010年进行回顾的基础上在私人诊所临床图表从两个中心。两个中心的实践者是标准化的,类似植入牙科方面的专业知识,遵循了同样的临床协议。所有患者根据治疗原则体现在1980年的赫尔辛基宣言。患者根据标准选择植入治疗采用的诊所的入选标准:年龄超过18年;身体上和心理上能够接受传统的植入手术和恢复过程(美国社会这(ASA)类I或II)。目前研究缺齿的患者选择治疗部分通过implant-supported中能曾Branemark系统TiUnite植入放置早于2004年和peri-apical x射线在植入插入。排除标准是存在不受控制的全身性疾病如糖尿病或骨代谢性疾病;每天吸烟20或更多的香烟;头部或颈部放射治疗手术前12个月;重机能异常(例如,磨牙症);骨体积和质量不足,要求重建程序; a past or current administration of intravenous bisphosphonates; poor oral hygiene and motivation.
那些将要动手术的临床评估无齿的地区包括根尖周的射线照片,全景片,和/或电脑断层摄影术。总体而言,113年植入连续57例。植入物被从2002年8月到2003年9月。25例患者治疗后,在中心1 2 32患者治疗中心,但五人没有回复后续访问,因此只有27个病人可以被评估。总之,107植入,80在上颌骨(74.8%)和27的下颌骨(25.2%),在52名患者进行评估跟踪7 - 8年。38植入物(36%)支持单齿修复,和69年植入物(64%)支持(表22固定部分的假肢1)。七十二年植入物(67.3%)临床和放射学评估七年后和35植入物(32.7%)经过8年的功能加载。七十植入物(65.4%的病例)被放置在愈合网站和37例(34.6%)在提取网站。38植入物(35.5%的病例)被使用单程手术方法,而69年植入物(64.5%)使用两阶段的手术方法。
2.1。外科和修复程序
每个病人被详细解释关于治疗和移植之前签署的书面同意书。使用利多卡因局部麻醉诱导与1:100000肾上腺素或Carbocaine。直接放置植入物发生在新鲜postextraction插座(1型植入根据Hammerle在2004年提出的分类(41])。提取网站去除掉很仔细,肉芽组织完全移除。网站准备跟着序列推荐的制造商。治疗牙被植入位置的时候为了指导软组织在治疗阶段发展。
假体修复是根据一个延迟加载协议。植入位置的平均时间在流逝在下颌骨假体阶段是4.2个月和6.4个月的上颌骨。明确的桥台连接后,传统技术进行印象,其次是制造假的最后。假时间最长的植入手术最终交付是12个月。共有38 implant-supported单个顶芽和22固定牙齿假肢。
2.2。跟踪
影像学评估。数字根尖周的射线照片拍摄使用Rinn探测器标准化持有者在植入插入和手术后7到8年。
每个x光照片纠正失真和图像放大匹配的真正毫米尺寸通过使用已知的植入牙槽骨线距离图像作为标定参考(Branemark可III和IV线程距离是0.6毫米)。
一旦图像校准,在中央的和远端骨水平测量每个植入物的植入物的肩膀作为参考点第一冠bone-to-implant接触。图像校准和测量使用图像分析软件进行ImageJ version 1.43 u (42]。
骨水平变化是通过计算估计基线和跟踪值之间的差异。
高的评价。每个植入网站是临床上使用以下参数评估。高菌斑指数(PI)量化斑块呈现在所有牙高或低于波峰的粘膜使用修改后的Silness和爱技术(43,44]。牙龈指数(GI)被用来评估软组织炎症的存在与否的四个点的每个植入:mid-facial, mid-lingual, mid-mesial mid-distal [43]。高粘膜的得分:0 =正常粘膜,1 =表面探测出血,2 =变色,自发出血。高指标在最新的跟踪记录,移植后7 - 8年。记录的值在每个植入网站平均,以便有一个平均值为π和每个植入GI索引。
统计评估。边际骨质疏松之间的区别,跟踪数据和基线和恢复类型之间(部分桥梁和单齿修复)在最新的跟踪统计评估通过Mann-Whitney测试。所有测试正反意义和在5%的显著性水平。所有分析使用SPSS(19.0版本;IBM公司;美国纽约阿蒙克)。
3所示。结果
最初的样本的57个病人和113个植入,五个病人,占6植入,后续由于个人原因。只能评估数据的患者在长期跟踪分析并提出了。研究样本的52例(21岁男性和31岁女性,平均年龄年,35到82年)包括3吸烟者,4控制的I型糖尿病患者,4牙周炎患者植入位置的时候,健康和41人。植入物插入由96 Branemark系统MKIII(90%)和11可静脉(10%)TiUnite植入物。上颌和下颌植入位置如表所示1。
没有记录植入失败。所有植入都稳定在植入插入和最长的观察(7 - 8年)。平均跟踪年。表2在观察期间显示累计生存分析。没有peri-implantitis报告的症状,peri-apical射线照片证明了稳定的高骨水平。平均边际骨质流失毫米77植入后7 - 8年了。不可能执行任何骨水平测量的最新跟踪了30植入由于缺失的射线照片或射线照片的质量差。边际骨质流失植入物周围支持部分桥梁(略高毫米,)比单齿修复(毫米,)。这种差异无统计学意义()。
健康、noninflamed高粘膜观察102植入物(95.3%的病例),而只有5(4.7%)在调查显示出血。九十七植入物(90.7%的病例)显示没有明显的斑块是10点发现植入物(9.3%)在跟踪(表7 - 8年3)。没有假体并发症或严重不良事件报告在整个长期的后续访问。数据1来3说明一个临床病例经过8年的评估函数,显示稳定的高骨水平(数字1和2)和健康的高软组织(图3)。
4所示。讨论
稀缺的文档存在于阳极氧化膜植入的长期成功的文学,尽管许多短期临床报告显示良好的结果。目前的回顾性研究,即使在面对有限的样本大小,证明了植入物与氧化表面支持单冠和固定部分重建可能达到和维持一个优秀的临床性能8年的功能。
传统的植入Albrektsson等人1986年提出的成功标准要求植入显示静止,没有高射线透射性,和边际骨质流失不超过1.5毫米后的第一年加载和每年0.2毫米(45]。此外,植入系统可以被认为是成功的,如果85%的植入物满足这些条件下加载一段至少5年(45]。布塞尔等人1991年提出类似的植入成功标准,没有指定容忍边缘骨质流失在时间:没有干扰的情况下,疼痛、异物感,或改变灵敏度,缺乏与化脓感染复发性高的,缺乏流动性,和缺乏连续radiotransparency沿着植入概要文件(46]。在目前的研究中,94.8%的植入放射学评估满足建立的成功标准Albrektsson et al。45),自77年四植入显示边缘骨质流失超过3毫米后至少7年的位置。目前的纵向数据,尽管样本量有限,可能有助于证实成功的长期TiUnite表面的性能。
这项研究的结果是按照5年数据报告的其他作者评估与TiUnite表面植入物的临床结果。Calandriello和Tomatis47)评估立即把阳极氧化膜植入33例,发现平均1.17毫米的边际骨质流失后5年。在另一个回顾性研究中,弗里和Jemt [35]相比280 TiUnite植入110加工植入111例,发现边缘骨质流失后5年0.75和0.6毫米,分别与这两种类型的植入物之间没有显著差异。此外,植入体与骨缺陷的发生率大于2毫米为这两种类型的植入物(很低35]。骨质流失的长期数据中发现本研究也按照报道的其他几个研究评估各种由粗糙表面的植入物(们36,48- - - - - -51]。Rasmusson等人完成的一项研究回顾了TiO-blasted粗糙植入10年之后,并没有发现进步增加骨质疏松或peri-implantitis [51]。五年期和七年期公债的38例研究结果已经公布,展示良好的长期结果TiUnite植入下立即加载协议(36,37]。51固定假体(30部分假牙,20单冠,和一个下颌义齿)由102年后植入放置主要地区的下颚和主要在软干预骨质量加载相同的一天。GBR是66年执行网站与暴露植入线程(64.7%)。三个上颌植入物被移除在8周后一个病人由于感染接近GBR网站,导致整体累积移植存活率97.1%。随着时间的推移一些并发症报道。平均边际骨质流失是1.51±1.00毫米后7年。这样的价值非常类似于报道在目前的研究中,但装运因循是短的。尽管协议的差异,三个早期故障的发生,更大比例的并发症,临床研究的结果朱丽恩et al。36,37)与当前的研究,证实长期TiUnite表面的可预测性。后者进一步证实了最近的两篇文章报道优秀研究成果与TiUnite植入物表面经过10年的函数(39,40]。这项研究由Degidi et al。48]报道97.6%的植入生存210立即装载植入物放置在59岁患者,而Ostman et al。49)发现,99.2%植入生存121年植入立即装载(20%)46例10年之后。
在最近的研究中,绝大多数的植入物(95.3%)高正常粘膜,和5植入物(4.7%)对表面探测高的黏膜出血。长期的数据在目前的研究表明,随着时间的推移TiUnite表面表现的相对(或优于)机械加工面植入物。这些结果与其他长期研究,看着高由粗糙表面的与加工们植入物周围组织。发呜呜声et al。20.]调查长期TiO-blasted差异和加工植入在同一个病人视高的健康。12年之后,由粗糙表面的机械加工面和植入物们没有显示出显著差异边缘骨质流失和软组织的健康,包括斑块、微积分、出血、囊袋深度。另一项研究是由搁浅地et al。29日),发现由粗糙表面的TPS植入们更容易peri-implantitis machined-surfaced移植相比,在同一病人后3年。当前的研究结果不支持假设由粗糙表面的植入物们可能会导致比加工peri-implantitis植入物。另一项研究通过Karoussis et al。52),而生物三种不同来植入并发症。十年为一个周期,三个植入显示peri-implantitis发病率从10%到29%不等,包括严格的影像学和临床参数(52]。这些值略比发现的值在当前的研究中分析阳极氧化膜植入。
由粗糙表面的植入物们提出的危险是他们潜在的积累比光滑面菌斑植入物。很少有研究发现,一般由粗糙表面的植入物促进斑块们积累和后续比machined-surfaced植入骨质流失。Quirynen et al。53)进行了文献综述,侧重于植入表面粗糙度peri-implantitis有关。他们指出,由粗糙表面的植入物们更容易植入后期损失和/或边缘骨质疏松患者的牙周炎的历史比最低限度粗糙的植入物。
尽管高等斑块的早期一般问题积累由粗糙表面的植入物们加工移植相比,目前的研究显示,低水平的斑块和边际阳极氧化膜植入物周围骨质流失。稳定高粘膜健康发现在这项研究可能归因于这样的低血小板水平发现在大多数的阳极氧化膜植入患者人群。
5。结论
目前的临床和影像学结果研究显示移植成功率高、健康的高粘膜,确认长期植入物与适度粗糙表面的可预测性。
利益冲突
作者宣称他们没有利益冲突与任何商业日报援引身份。
确认
这个investigator-sponsored研究支持了诺贝尔Biocare服务AG),授予2010 - 920。