随机对照小径比较0.5%的功效Centbucridine 2%利多卡因局部麻醉在拔牙

文摘

在牙科局部麻醉的发展标志着一个新时代的开始的疼痛控制。利多卡因是最常用的局部麻醉(LA)代理,即使它有一个vasodilative效应,需要结合肾上腺素。Centbucridine non-ester,非酰胺基拉和尚未全面研究了牙科设置和目标是比较利多卡因。这是一项随机研究比较发病时间、持续时间、深度和心血管参数之间Centbucridine(0.5%)和利多卡因(2%)。牙科门诊的研究在印度政府牙科学院的病人参加提取较低的臼齿。共有198名患者包括拉斯维加斯和没有明显差异,除了那些收到Centbucridine报道大大延长麻醉时间比那些收到利多卡因。没有一个病人有任何副作用。Centbucridine耐受性良好,其实质性的麻醉持续时间可以归因于它的化合物。Centbucridine可用于牙科程序和自信可以用于病人不能容忍利多卡因或肾上腺素是禁忌。

1。介绍

能够为患者提供临床足够的疼痛控制是全世界的一个主要问题。局部麻醉的发展标志着新时代的开始在牙科领域。使用局部麻醉剂(LAs)在牙科和其他外科手术的疼痛控制一直是二十世纪的医学奇迹之一(1,2]。今天利多卡因是最常用的局部麻醉代理在牙科和被称为“黄金标准”对牙科手术1,2]。尽管其属性类似于一个理想的代理,它不是完全免费的心血管毒性和有一个固有的血管舒张属性(1,3,4]。由于血管舒张的特点,它必须结合血管收缩剂,如肾上腺素、减少其吸收速率注射部位,因此延长麻醉的深度和持续时间。使用肾上腺素作为医疗损害的血管收缩剂有时是禁忌的病人。为了克服这些缺点,其他已经发展在过去的几年里,包括Centbucridine。

Centbucridine,化学称为4-N-butylamino-1 2 3, 4-tetrahydroacridine盐酸,是一种新的喹啉衍生物与行动。这是在中央合成药物研究所,勒克瑙,印度,Patnaik等人,并有一个固有的血管收缩剂的优势属性(4]。

许多研究已经完成Centbucridine在医学领域包括眼科手术5,6],蛛网膜下腔[7),和脊髓8块。然而,在牙科,只有少数已发表(2,9,10),他们中的大多数在早期的年代。然而,所有的出版文献表明Centbucridine作为一个强有力的和可逆的。一项研究报道它的四到五倍利多卡因(7]。它产生更少的副作用,心血管稳定性更好,没有敏感反应。它已经被证明是有效的其他眼科(洛杉矶代理5,6)和蛛网膜下腔块(7]。还没有彻底评估在牙科领域,因此本研究评价其疗效。

的目的是比较疗效0.5%盐酸Centbucridine 2%盐酸利多卡因肾上腺素(200:000)在牙科领域所需的各种参数。

2。目标

(1)评估和比较发病(以秒为单位),持续时间(分钟)和深度(使用视觉模拟疼痛)的麻醉在健康成年人利多卡因和Centbucridine之间。(2)监测和比较的心血管反应(脉搏和血压)的病人在两个拉斯维加斯。(3)识别任何副作用/ Centbucridine过敏反应。

3所示。材料方法

这是一个双盲随机对照试验比较2%利多卡因HCI肾上腺素的影响(200:000)和0.5% Centbucridine HCI。是在2009年6月到2009年12月门诊病人参加古吉拉特邦的大学,在印度政府牙科学院。所有患者健康成人根据ASA-I分类和年龄在18岁到60岁。所有的病人参加作为门诊病人拔牙和符合要求的标准参与这项研究。共有198名患者被纳入研究。所有的病人参加的提取较低的臼齿。他们每个随机获得一个麻醉剂量的0.5% Centbucridine HCI或2%利多卡因盐酸肾上腺素。他们不知道哪种类型的洛杉矶。每个病人被要求选择一个两个棕色的密封信封包含两个治疗方案。

操作员管理一个墨盒洛杉矶代理使用下牙槽神经阻滞标准化技术手册中描述的局部麻醉1]。操作员把注射器加载了一个合格的医疗护理和不知道拉,他管理的类型。麻醉的名字安瓿布满了永久性标记,确保操作员被蒙蔽。

研究人口分为两组:组我(Centbucridine)和组II(利多卡因)。急性口腔感染的患者被排除在外。皮内注射灵敏度测试完成前政府的洛杉矶,和任何检测呈阳性的病人被排除在研究之外。

研究的基本原理,包括其目标是每个参与者解释道。从所有患者获得的通知和书面同意。伦理研究获得了大学伦理委员会。

发病、持续时间、深度和心血管的测量是由一个合格的医疗护理。爆发的时间和持续时间的局部麻醉用秒表测量。

4所示。评估标准

4.1。出现麻醉(以秒为单位)

这是衡量客观和主观的病人在几秒钟内。麻醉被针刺测试证实客观使用无菌针20个指标应用的附加牙龈牙齿中提取。证实主观,麻醉的病人第一次描述了症状在下唇example-numbness或刺痛的感觉。一个合格的医疗护士使用秒表测量发病。

4.2。麻醉持续时间(以分钟)

这是麻醉开始之间的时间间隔,当病人报告的主观感受正常的感觉。这是证实针刺客观的测试如上所述。一个合格的医疗护士使用秒表测量发病。

4.3。麻醉深度

这是由病人主观判断使用标准化的视觉模拟评分(血管)。分数范围从“0”到“5”与“0”是“没有痛苦”和“5”是最严重的强烈疼痛,病人无法忍受。每个病人被要求分数“量”的痛苦他/她觉得在牙齿的提取。得分较低(0)意味着患者感觉不到疼痛;一个温和的评分(1和2)意味着病人感到轻微的疼痛;分(3和4)意味着病人觉得中度疼痛;一个高分(5)意味着病人感到痛苦和难以忍受的痛苦。

4.4。监测和比较CVS使用血压和心率反应

收缩压和舒张压(BP)在毫米汞测量,并使用跳动每分钟脉搏测量。完成测量术前(基线),然后在10、20、30、60分钟的间隔后的管理。所有病人坐在和休息位置测量记录。相同的血压计用于所有的病人,护士完成了录音使用标准的指导方针。

4.5。副作用和过敏反应

任何过敏反应的迹象包括瘙痒,红肿,局部肿胀记录。

在这种情况下,需要额外剂量的洛杉矶,这是单独记录。

统计分析是利用学生的完成的t使用SPSS软件测试。的行动和麻醉持续时间两组之间的比较。心率的变化(脉冲),收缩压,舒张压在不同的时间间隔进行分析对每组术前值。所有统计结果小于被认为是具有统计学意义。

5。结果

之间有一个相当公平的分配情况下的两组年龄、性别、和基线血压和脉搏读数。共有198名患者符合标准和纳入研究。其中,100名患者接受Centbucridine(我)和98年收到了利多卡因(组2)。有女性(53%)略高于男性,平均年龄为37.7岁(见表1)。

发病的平均时间(秒)和持续时间(分钟)的麻醉报道在表2。病人Centbucridine报道大大延长麻醉时间比那些收到利多卡因。

表3显示的深度麻醉记录病人使用视觉模拟评分(血管)。范围从0(无疼痛)到5(严重,难以忍受的痛苦)。没有指出得分超过1。没有发现显著差异之间的两个拉斯维加斯。

每分钟的平均心率(次)在不同的时间间隔(表所示4)。同时LAs显著增加心率10分钟间隔。另以后时间间隔,没有显著增加平均心率。

在两组,有显著增加收缩压在10分钟的间隔,之后没有明显变化。平均舒张压的英国石油公司,英国石油公司没有统计上显著的差异在时间间隔。

没有病人需要额外剂量的解决方案。

6。讨论

有几乎相同数量的两组患者,年龄和性别分布是均匀分布的。组之间没有明显差异的人口特征,因此组织可以相比。出现麻醉所需的平均时间是不到三分钟,和Centbucridine明显缩短。平均而言,病人感到Centbucridine约14秒的麻醉效果比这更快的利多卡因临床不显著。这些结果的报道范围内开始麻醉别人报道1 - 6分钟(2,9]。这可能是由于固有vasoconstrictive Centbucridine效果相比,利多卡因。

麻醉的平均持续时间明显高于Centbucridine比较利多卡因。病人的麻醉平均为2.5小时(151分钟)Centbucridine相比,利多卡因在2小时(111分钟)。一个可能的原因可能是这一事实Centbucridine以来自然vasoconstrictive效果,洛杉矶解决方案仍接近和周围神经组织更长一段时间。解决方案是无法被吸收和分散,这可能导致长期的麻醉时间。

拉斯维加斯显示出类似的结果在麻醉深度。没有病人报告超过1分(轻度恼人的痛苦),所有患者充分的麻醉执行程序。这是类似于其他研究[8]。

有轻度和短暂的两组心率的海拔10分钟的间隔。然而,在所有后续评估,心率恢复preanesthesia值。在所有的情况下,提取牙齿和治疗在10分钟内完成。因此,10分钟的间隔后,患者更放松,恐惧减少,他们的焦虑已经减少。因此可以理解,他们的心率在10分钟的马克是高,但降低,恢复正常的20分钟的间隔,在所有后续评估。这是还在其他研究报告(2),被认为是正常的。没有区别的血压参数拉斯维加斯。温和的海拔在初始时间这个参数是由于焦虑和恐惧如前所述。这也被其他作者报道(1,2,9]。利多卡因有一个固有的血管舒张属性,进而需要肾上腺素。这已经被证明可以增加血压和心率在一些研究[1,9)和一些医疗损害患者禁忌。在这项研究中,虽然没有医疗损害患者,利多卡因并未显著增加血压和心率。

没有不良或过敏反应的拉斯维加斯样本人口。对利多卡因过敏的早期事件已报告但是非常罕见的(10- - - - - -12]。由于样本人口由大约200名患者的研究中,难怪没有病人不良反应报道。Centbucridine显示一个H1抗组胺剂活动通过阻断组胺受体,这使它成为理想的洛杉矶代理在其他已知的过敏患者常规拉(2,5]。然而,必须指出的是,研究样本人口相对较小的结果。

7所示。结论

可以得出结论,Centbucridine产生明显麻醉持续时间更长。它一样有效的“黄金标准”利多卡因,匹配的时候发作,麻醉深度和心血管效应。它不产生副作用或毒性反应和确认其安全使用人口在这个示例。我们可以推荐Centbucridine洛杉矶代理牙科手术可能持续2个小时。也建议Centbucridine可以自信地用于医学上受损的病人,利多卡因或肾上腺素是禁忌。

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