Breast-i是一种有效和可靠的辅助检测工具检测早期乳腺癌的肿瘤相关的血管新生在低资源撒哈拉以南的非洲国家

文摘

背景。什么便宜的替代乳房筛查程序可用于年轻女性除了临床乳房检查(CBE)在撒哈拉沙漠以南的国家?在2009年,我们首次描述BreastLight筛查和报道高灵敏度检测乳腺癌。由于BreastLight的局限性,我们自2014年以来一直使用更先进的Breast-i屏幕2204名女性找到更便宜的筛选方案。方法。首先,参与者为CBE,然后躺下,在一个漆黑的房间里,Breast-i被放置在每个乳房和受过训练的人员证实静脉模式和寻找暗点(s)确定的可疑病变血管生成(s)。结果。CBE发现153明显的乳房肿块和Breast-i检测血管生成,证实了136年。然而,Breast-i发现22个更多的病例7血管生成,但并不明显,15被CBE由于错过了大乳房的大小。整体确诊病例是26日Breast-i检测7例CBE错过了什么。Breast-i和CBE的敏感性为92.3%和73%,分别。结论。Breast-i血管生成的高灵敏度、可靠性和负担能力将是一个有效的辅助检测装置,可以有效地提高早期发现在年轻女性,从而提高治疗成功率。

1。介绍

乳腺癌基因和临床异质性疾病(1),是全世界最常诊断的癌症,女性癌症死亡的主要原因2]。2012年,全世界近167万例新病例被诊断出乳腺癌的代表大约12%的新癌症病例和25%的癌症妇女(3]。,约883000人被报道在中等低收入地区和发达地区的788000例死亡约324000年和198000年,分别为(4]。乳腺癌发病率已增加年度全球和撒哈拉以南的非洲地区也不例外的来自美国癌症协会的报道(5),科特迪瓦'Ivorie, (6)、乌干达(7,8)、尼日利亚(9)和加纳(10]。

现在在加纳,乳腺癌是女性最常见的恶性疾病占多数的癌症相关死亡(11]。在次区域的报道乳腺癌负担治疗中心包括晚表示,先进的转移性乳腺癌,可怜的存活率(12和三阴性乳腺癌患病率高13- - - - - -16),此外,其他报告显示更多的病例发生在绝经前女性(17,18)和峰值发生率比西方同行(大约10年前18,19]。这因此呼吁增加意识和筛查早期检测来提高治疗成功。乳房x光检查,金本位制,不是很容易适用于加纳和大多数撒哈拉以南国家由于其不可用,不可靠的权力,缺乏人力资源,更重要的是nonusage致密的乳房组织40岁以下的妇女。因此临床乳房检查(CBE)检测到明显的肿块被推荐为第一个程序评估乳腺癌在低资源撒哈拉以南的非洲国家包括加纳(20.]。然而CBE灵敏度较低,范围从44.6%到65.9% (21),可能由于其依赖的存在明显的质量和临床医生的经验。CBE也无法区分良性和恶性肿瘤早期疾病,因此建议使用与超声、乳房x光检查和组织病理学每当适用期间定期检查改善敏感性[22- - - - - -24]。

乳腺癌的诊断在加纳的平均年龄是39年(18]表明筛选应该十年前。然而,由于CBE低敏感性和乳房x光检查也不建议女性在40年,因此我们必须找到替代便宜,可靠,和更多的屏幕在加纳妇女的有效方法。

使用透照法作为辅助乳腺病变的诊断于1929年首次卡特勒所示(25]其次是Angquist和他的同事在1981年[26]。另一项研究在1982年由Watmough [27)表明,由于供应氧气和营养相关的血管生成癌细胞,乳腺癌的光学图像可以看到当红细胞(oxyhaemoglobin)吸收约615纳米的光。这导致生产一个负担得起的紧凑的光学器件称为BreastLight帮助早期发现乳腺癌。Breastlight和更先进的第四代Breast-i(图1)生产上建议BreastLight结果手持光学设备开发作为“内部景象”增加乳腺癌意识和帮助女性更好的发现乳房的变化。Breast-i我们使用在这项研究中,当置于乳房在一个黑暗的房间,操作通过发射高强度红光区域内614 - 620 nm,照亮了乳房。然而,由于血红蛋白吸收的光,血管的模式被视为黑暗的线。光吸收的程度取决于单位体积血液细胞的数量的乳腺组织产生阴影的血囊肿、脓肿、血肿,肿瘤肿瘤。因此一个正常健康的乳房会出现红色与均匀亮度伴随着一个定义良好的黑色静脉结构。良性病变也没有相关的血管生成不会给黑暗的影子。然而,任何血管生成或类似的乳房异常会引起一个黑暗的区域或阴影使检测可疑病变即使nonpalpable。桑德兰医院进行的测试显示,Breastlight发现12的18恶性肿瘤(67%)和特异性了85%的乳房(240/282)28]。一个较小的研究包括310名女性显示几乎等于Breastlight之间的敏感性和乳房x光检查检测乳腺癌[29日]。另一份报告使用来自伊朗的500名妇女还报道的疗效BreastLight在检测乳房变化30.]。然而,BreastLight不能轻易渗透致密乳房的年轻非洲妇女和妇女很黑的肤色。也不是很有效的检测小病变大大小的乳房的女人,大多数妇女母乳喂养或在怀孕后期。此外,长期接触BreastLight也产生热量使女性感到不舒服。这导致了代Breast-i迎接这些挑战,在这项研究中我们报告结果后与Breast-i检查超过2000名女性。我们的主要目的是评估Breast-i作为“内部景象”的功效和兼职CBE特别是年轻女性增强早期检测。因此,本研究将试图回答下列问题。(我)将Breast-i是一种有效的筛查和诊断工具的检测临床可疑病变的年轻黑人人口?(2)可以Breast-i检测nonpalpable质量以及小群众大大小的乳房可能错过了CBE吗?(3)可以Breast-i预测可疑的质量与良性的还是恶性的? (iv) What will be the sensitivity and specificity of Breast-i in comparison with CBE? (v) Will our result recommend the use of Breast-i as an alternative/complementary mass screening tool (not replacing) especially in the younger generation in low resource Sub-Saharan countries including Ghana? Giving the findings with BreastLight, we believe that Breast-i may provide results that will inform policy makers to take a second look at breast screening and breast cancer management policies.

2。方法

2.1。研究区域和设计

这是一个实验性的研究从2014年9月到2017年2月。参与者招募从中央和加纳的阿克拉区域,但主要来自中央的位置和可访问性特定年龄段的人口。其次,我们希望参与者发现可疑肿块能够获得治疗中心进行进一步的评估和可能的治疗。最后,由于资金有限,我们不可能有更多的参与者。

2.2。道德的考虑

Mammocare研究伙伴关系,一个非政府组织在加纳,苏格兰高地的创新,生产商的Breast-i一方面,连同部门加纳妇女和儿童和健康。部委的联合受托人委员会乳腺癌意识和早期检测已经通过部门的伦理审查委员会授予权力Mammocare进行研究。Mammocare被要求组织意识谈话,解释所有过程涉及Breast-i和应对在筛选过程参与者的问题。讨论包括无痛和无害的程序流程,没有强迫,撤回在自己的能力,没有侵犯隐私或欺骗的参与,没有金钱奖励。毕竟,只有愿意参与者选择和完成一份同意书包括在这项研究中。Breast-i已经批准的加纳标准局作为乳腺癌筛选设备。

2.3。选择代表性的参与者和数据收集

在中部地区,我们联系了教堂的妇女组织讨论和参与意识。我们也联系了妇女的专员和女性总统在大专院校。最后,今年10月,这是乳腺癌宣传月,我们设立临时站在小镇女性走在免费筛查。在大阿克拉地区,我们的活动是受限制的教堂应邀。愿意在18岁到70岁女性同意后在说话或彻底解释CBE的程序和Breast-i首先接受了CBE紧随其后的是考试Breast-i在隔壁的房间里。除了筛选,参与者对捕获的健康状况问卷调查,乳腺癌的知识和认知及其症状,和社会经济和地理信息。总而言之,我们有准确的信息在2204名女士筛选与CBE Breast-i。

2.4。CBE和Breast-i检查

CBE最初是用来检查乳腺癌和任何建议的存在一个明显的肿块或可疑病变(s)是指出根据调查问卷的信息。接下来,在一个漆黑的房间Breast-i轻轻按下对女性乳房的下表面照明(图2)和血管生成的识别。任何黑点(s)或阴影(s)内或在乳房的上表面,如果有,表示可能存在可疑病变,可能需要进一步评估。一个黑点的意义/影子是因为透射光强烈吸收周围血管和血管生成可能的癌症然后产生一个点/影子出现在上级乳房表面。要欣赏,虽然设备开发主要是检测肿瘤相关的血管新生,充满着血液的囊肿、脓肿、瘀伤都可以产生阴影。发现患者在任何这些类别是指我们的手术团队确认诊断和治疗。

2.5。确认的阴影和可触及的肿块

所有病例的黑点/阴影和/或可触及的肿块被视为可疑病变,称为区域卫生设施的外科医生合作组织病理学确认。确认的结果使Breast-i的疗效的评估作为兼职筛查工具可以采用低资源撒哈拉以南国家除了CBE尤其是年轻的人口。通过电话跟进了积极参与者被诊断出患有乳腺癌,鼓励他们参加卫生中心和符合规定的治疗方案。这是最好的我们可以做由于有限的资源在我们处理。

3所示。结果

3.1。人口统计资料

研究参与者的平均年龄34岁和41年中央和大阿克拉区域,分别。这是因为这项研究是偏向筛选年轻女性作为我们想要确定的疗效Breast-i这组不能使用乳房x光检查服务。在中部地区,大多数参与者的大专院校学生或二、三级机构的工作人员。因此,大多数参与者的教育,生活在城市地区,乳腺癌的上面,有足够的知识。在大阿克拉地区,大多数参与者的教堂和数据分布相当平均。所有的这些都是总结表1。

3.2。Breast-i能够检测乳腺癌中血管

数据3(一个),3 (b),3 (c)显示的左乳房的照明三个参与者46岁30 (a)和(b)与图20 (c)3 (c)最为密集。乳房的密度越大,所需的光强度((b)和(c))。光从Breast-i排放在614年和620年之间的波长纳米强烈吸收的血红素色素存在于血液。因此,乳房出现红色亮度均匀,血管会出现黑色显示一个明确的静脉模式(粗箭头)。乳头用薄的箭头所示和圆形周围大多数乳房的乳头(网状)观察到黑暗是因为正常的乳晕色素沉着。光从BreastLight无法穿透的致密乳房的年轻女士也黑的肤色。然而,breast-i穿透很好见一个20岁的形象图3 (c)。Breast-i BreastLight不同,还可用于女性在怀孕后期和那些积极母乳喂养,两人喝牛奶的乳房。也观察到,对于每个乳房静脉模式不同,常见的比另一个模式更明显。因此这些图像显示清晰,Breast-i可以用作血管检测设备时可能变得非常方便检测血管生成在肿瘤细胞。

3.3。BreastLight / Breast-i可以检测乳房肿瘤病变的血管生成

肿瘤病变有能力形成新的血管(血管)从现有的支持快速的细胞分裂和生长特征。血管生成也促进恶性肿瘤细胞的扩散到遥远的器官(转移)。如果Breast-i检测血红素和血管的能力就应该能够显示血管生成在肿瘤病变。图4(一)Breast-i形象的一个36岁的无形的病变。Breast-i检测到一个黑点/增强血管化(箭头),后来确诊为恶性(表3)。图4 (b)是一个47岁的肿块时,也发现与Breast-i(箭头)和被证实恶性(表吗3)。黑暗的区域图4 (c)在50岁并不是显而易见的,既不证实恶性和良性。因为它在一个月之内解决,我们相信,它可能是一个漏水的血管。图4 (d)显示明显扩散的影子在1点钟位置的28岁原来是感染(乳腺炎)。Breast-i的优点是我们拍照的能力和比较他们后续筛选照片确定阴影是否增加,减少,或变得更加突出。最后,在盲目的测试在加纳海岸角教学医院使用15例,Breast-i正确地确定了八个已知的癌症病例和驳斥了其他七个。这些结果表明,Breast-i可以可靠地作为辅助筛查工具来检测乳腺癌和其他乳房变化或异常。

3.4。Breast-i预测和检测血性乳头溢液的来源

血性乳头溢液是一种可能的乳腺癌的症状,应该进一步评估。在某些情况下,血腥放电可能不是伴随着明显的质量。因此我们决定确定Breast-i可以预测或检测血腥放电的来源。图像数据5 (b)和5 (d)清楚地显示乳房象征黑暗的斑点可能可疑病灶的位置(箭头),即使他们不是显而易见的。参与者被要求表达胸部和数字5(一个)和5 (c)相应地显示血腥出院乳头(表3)。放电很容易表达的患者相比(c)患者(a)。(d)的情况下黑暗的地区是大型和扩展的乳头向上这可能Breast-i可能有一些定量属性至少便血。此外,使用Breast-i作为指导工具(d)的情况下,外科医生撤回了血液从怀疑血管生成区域和一个可以看到阴影的收缩和消退后几分钟后血液撤军。这些结果进一步证实Breast-i的使用作为一个可靠的兼职筛选设备能够挑选nonpalpable病变血管生成有关。

3.5。Breast-i可以作为兼职临床乳房检查(CBE)

乳腺癌的诊断在加纳的平均年龄是39年18)这意味着应该开始在30年代早期筛查。由于不可用,不适合这个年龄段的乳房x光检查,筛选主要是由CBE,依赖的存在可触及的肿块和考官的经验。自从我们提出Breast-i作为兼职筛查工具来补充CBE的弱点,当务之急是我们比较CBE的功效。表2表明研究的2204名参与者的Breast-i CBE, CBE触诊153块,其中136也被Breast-i。然而,Breast-i能够检测其他22个可疑病变不能检测到CBE。因此,总的来说,Breast-i能够检测5比CBE可疑病例(158和153),使它在我们看来非常可靠的检测工具。

3.6。Breast-i可以检测癌症病例CBE错过了什么

的22个可疑病例发现单靠Breast-i(表2),7 nonpalpable但血管生成和这四个被确诊为癌症病例(表3)。其余15我们相信应该是显而易见的,但错过了因为乳腺病变的大小相对于大乳房的大小。然而,他们拿起Breast-i和3的15是恶性的。因此共有7恶性案件由CBE Breast-i被错过了。Breast-i所检测到的最小尺寸病变直径9毫米,这是不容易的,一个有经验的处理程序应该能够触诊病变大于或等于12毫米。

总的来说,26岁乳腺癌确诊病例转诊和治疗中心和Breast-i发现24给它92.3%的敏感性检测乳腺癌。CBE了19例,因此灵敏度为73%(表3)。表4显示癌症病例的分布在不同的年龄群体。几乎35%的病例45岁以下,这与当下的趋势在撒哈拉以南的非洲黑人。这些结果表明,Breast-i更高级和更可靠的检测恶性肿瘤在乳房比CBE,我们建议使用作为一个兼职筛选设备。

4所示。讨论

乳腺癌是一种毁灭性的疾病,影响巨大的破坏性的受害者,家庭,和发展中国家作为一个整体。因此任何程序或设备,将增加早期检测,因此改善生存结果,即使它是一个人,不应该被忽视但评估,如果测试证实其功效。在撒哈拉以南非洲地区,乳腺癌,最女性诊断癌症,最有可能发生在绝经前妇女,与峰值发生率约39年(17- - - - - -19,31日,32)需要从30年代早期筛查。乳房x光检查,金本位,除了不是现成的,缺乏熟练的人力资源,不建议女士们低于40年。CBE是不可靠的敏感性有所不同(21),需要找到另一种有效的筛查模式乳房病变,考虑到支付能力、可用性和可接受性,特别是在低收入国家,这里也有其他健康问题一一列举。这导致基于光的发展方法,可以看到“内部”的乳房补充CBE的弱点。因此在第二年度非洲乳腺癌会议上,开罗,埃及,2009年我们首次描述BreastLight CBE和公布的联合使用组合的敏感性为96%检测乳腺癌。然而与热的问题,低密度传播和黑暗的乳房,和无法使用在怀孕和哺乳期妇女,Breast-i,技术更先进的BreastLight形式,是发展。我们必须着重状态Breast-i和BreastLight不是诊断设备和使用作为一个兼职,但不能替代当前筛选程序。

参与者在这项研究中主要是来自大专院校在海岸角和教会在阿克拉,加纳的首都。大多数的参与者在海岸角在或有高等教育他们附属于大学和有足够的乳腺癌的知识(表1)。令人惊讶的是,所有的教育和知识,多数人第一次筛查,这一趋势在其他撒哈拉以南国家也报告了受过教育的女性工人(甚至包括医院33,34]。在阿克拉,乳腺癌的教育水平和知识表示通常是看到全国各地(35]没有针对性的特殊群体。自重点是确定Breast-i的功效与密集的年轻女性的乳房,谁最有可能怀孕或哺乳期,大约50%的参与者低于35岁和45岁(表低70%4)。在这个年龄段10癌症病例占癌症病例的38.4%(表确认4)。这对应于0.45%的外显率非常类似于早前的一项研究(0.53%18]。然而,对于这个年龄段,外显率结果令人担忧,因为他们反映乳腺癌的发病率不断增加。

Breast-i开发克服BreastLight的缺陷。它必须产生预期的图像每一个女士筛选不分年龄,肤色,乳腺密度和大小,哺乳期,或妊娠后期。数据3(一个)- - - - - -3 (c)显示明显的静脉模式参与者46岁,30岁和20年。这些乳房的图片所示的平均大小和基调。Breast-i,此外,轻松应对超大乳房和乳房的黑皮肤的女士们。也能够产生清晰的图像为女士一样年轻14岁被父母带筛查伦理原因(没有显示)。此外,在筛选,女士们被要求看乳房,留心观察任何黑点。除了着迷于静脉模式,他们扮演了一个角色在他们自己的健康检查给他们所需的保证和对结果的信心。反复进行几次,请求暴露的保证没有现货。在黑暗中使用Breast-i设置也是受欢迎的,因为女士觉得拘谨胸部暴露在光天化日之下尤其是男性人员手动切更舒适的在此设置。除了拥有Breast-i证实了医院人员的优点是它使用本地化很难看到血管血液撤军或设置在成人和儿童静脉注射。虽然没有人报道,我们相信Breast-i可以用来检查阴囊和睾丸周围的血管。

Breast-i是作为辅助工具开发的“内部”乳房的血管生成检测可疑的肿块。可以看到从图4,Breast-i被证明是一个可靠的设备通过检测乳腺肿瘤,血液泄漏、脓肿、囊肿和血液。准确地使用时,Breast-i很少错过病变大于14毫米甚至在大尺寸的乳房和一位经验丰富的处理程序可以检测病变约12毫米大小。这使血管生成在胸部病变的检测没有明显的特别是当乳(表的大小3)。Breast-i的CBE,这是一个优势,在这种情况下,3的15可疑病变在这样的大乳房是癌变(表3)。通过请求表达这些乳房,参与者有时看到血腥的首次放电的乳头(图5)。此外,由于拍照的地点的可能性,Breast-i可以用来跟踪疾病的进展。在几个点几乎不可见的或模糊的情况下,参与者被要求报告一个月后和照片在访问比较,以形成一个意见。同样也可以使用Breast-i遵循治疗的进展通过比较预处理和后处理照片确定如果斑点减少和/或消退。

表2表明Breast-i能够选择136例可疑病例相比,153年选择CBE。这并不奇怪,因为Breast-i旨在选择血管生成,将有一个更高的缺页率脂肪肿块和nonbloody肿块。这不是一个缺点在现实实际因为nonangiogenic肿块通常是良性的,没有严重的临床后果,不应立即关注的太多。同样的原则,被Breast-i病变时,就需要进一步评估,因为它可能是癌。这是确认表2,22个可疑的病例,错过的CBE但Breast-i挑选7被发现癌变(表3)。整体Breast-i 24证实26个癌症病例的发现给它92.3%的敏感性,同时CBE发现19 26的敏感性为73%。的敏感性Breast-i堪比报道的93% Labib et al。29日在310名女性)使用BreastLight;然而在他的案件81%的参与者被称为会计灵敏度高。

表4链接数量的参与者,年龄分组,和乳腺癌病例。26例确诊病例的2204人口提供约1.1%的外显率。3000年一项研究的参与者在5个地区的加纳,我们报道的外显率0.76%18]。我们的方法是CBE,从表3很有可能,我们可能错过了一些阳性病例。也有可能我们更高的外显率可能是由于众多乳腺癌意识活动,可能会使更多的女性筛查。然而图并不牵强,因为2008年的一项研究将外显率1.11%和0.41之间(36]。表4还表明,10的26个癌症病例(38.5%)低于45岁这远低于我们之前报道的69.5% (18]。先前的研究包括五个地区在加纳的中部地区是不包括在内。此外,该地区在前面的研究中有一个极端的高患病率并没有包含在这个研究。因此,重要的是我们用Breast-i扩展研究所有地区在加纳和加纳政府提案已经吸引了。

5。结论

总之,这项研究开始回答问题如Breast-i是否会成为一个有效的替代检测工具特别是在密集,黑暗的年轻黑人女性的乳房,是否能接可疑病变错过了CBE,以及是否可以推荐使用的人口作为一个兼职筛选设备。我们的研究结果显示,Breast-i是一种更有效的筛选设备特别是能够接nonpalpable病变和非常小的病变在较大的乳房经常遗漏的CBE。由于检测血管生成,Breast-i皮卡总是需要进一步评估,因为它可能是癌症。此外,电池供电的和发射没有辐射,Breast-i可用于所有女性从15年及以上,怀孕或哺乳期。最后,由于其高灵敏度和特异性加上安检程序被女性更容易接受,我们将推荐Breast-i常规和质量检查在加纳和其他可能的撒哈拉以南的非洲国家。我们认为Breast-i乳腺癌的筛查和早期诊断的未来在撒哈拉沙漠以南的国家减少后期报告和改善生存。

数据可用性

和/或使用的数据集分析在当前研究可从相应的作者在合理的请求。

的利益冲突

作者宣称他们没有利益冲突作为筛选任何组织扮演了一个角色,准备和提交本研究。

信息披露

这项研究是由作者个人来源。

确认

作者要感谢凯瑟琳Quaye,露丝·威尔逊,波西亚Okyir管理和帮助填写问卷。他们感谢团队,对参与者进行临床乳房检查和病理学家进行组织分析。作者进一步感谢教会领袖和政府官员招募参与者或允许访问设施检查。最后我们应感谢所有媒体的声明帮助传播消息,使参与筛查项目。

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