随机对照试验的景观治疗在乳腺癌在低收入和中等收入国家

文摘

目标。本研究的目标是确定随机对照试验在乳腺癌发生在低收入和中等收入国家(LMICs)通常在撒哈拉以南非洲地区具体来说,描述当前状态和识别这些领域的进一步研究的机会。材料和方法。本研究从ClinicalTrials.gov获得的数据。使用的搜索词“乳腺癌研究”,以及相关信息提取和分析。结果。2414次试验,其中1099为合格的列入。69这些试验发生在中低收入国家的要求。52岁的中低收入国家的要求在全球范围内,30%的人参与乳腺癌研究。17岁的中低收入国家的要求在非洲,77%位于撒哈拉以南非洲地区;23%的人参与乳腺癌研究,占总额的9%撒哈拉以南非洲研究。结论。这项研究提供了现有的证据全球乳腺癌研究中低收入国家建设的需要,在撒哈拉以南非洲地区。在LMIC研究活跃的地区,研究分布不均的类型和数量。应该鼓励高质量的研究等领域内的结果可能有本地和全球应用,尤其是在提供负担得起的卫生保健。

1。介绍

2012年,欠发达国家的女性容易患乳腺癌的不到一半75岁的来自发达国家的相比(8% vs 3.3%),然而几乎一样容易死于乳腺癌(1.6% vs 1.2%)(见图1和2)[1]。继续开发安全有效的治疗方法;然而他们的升级成本意味着他们正越来越多地成为遥不可及的病人需要他们。霍华德et al。2)强调这一趋势通过计算平均发射抗癌药物的价格从1995年到2013年,通货膨胀调整的和医疗福利。他们发现每年平均增加了10%的每年8500美元。考虑到预计,到2020年70%的二千万年新癌症病例将发生在集体的国家只有百分之五的癌症控制全球资源(3),这一趋势将全球影响。低到中等收入国家(LMICs)将在震中的爆发发生在治疗费用高,再加上发病率增加,撞向缺乏支付能力,除非可以找到合适的替代品。这样的选择必须提供负担得起的、简单和广泛访问的解决方案。此外,为了实现全球平等长期乳腺癌发病率和死亡率,中低收入国家建设更多的循证研究解决特殊环境本身是必需的。这将生成最高水平的证据在乳腺癌研究中低收入国家建设。影响因素发生率,获得治疗,死亡率是识别和解决方案制定和审查基于这些限制,而不是持续的昂贵和evidence-poor文化实施有效治疗方法中确定高收入国家(嗝)[4]。

我们准备了随机对照试验的概述目前运行中低收入国家建设,以识别领域进一步的研究是必要的。

2。材料和方法

进行描述性分析的所有试验LMIC与一个或多个位置。数据提取ClinicalTrials.gov,公开数据库的临床试验(5]。2016年8月29日的搜索词“乳腺癌研究”是应用于223969次试验ClinicalTrials.gov注册。搜索结果被下载到电子表格表格和分析。试验与撤销状态和那些没有指定,他们随机被排除在外。

LMICs分为地理区域的南亚、东南亚、东亚、中东、亚洲北部,帕西菲卡,非洲,南美洲,中美洲,北美和欧洲所定义的clinicaltrials.gov,美国国会撒哈拉以南非洲地区使用(表的定义1)。南苏丹没有区别于苏丹clinicaltrials.gov数据库中。区域分析,每个地区选择在网站上,并为每个LMIC研究区域内被下载。撤销试验和试验没有指定一个随机状态被排除在外。使用NCT数字删除重复试验反复核对(两次试验上市或那些发生在多个LMIC)。

地区内的分析,使用上面描述的电子表格,对地区大量的试验发生在那个区域,确定区域内分布的试验在中低收入国家的要求。重复的条目被删除从试验列表的数量在每个LMIC在南亚,东南亚,北亚洲和非洲。对于介入分析,区域电子表格是用来确定每个干预试验使用的数量。每个试验的数据提取包括招聘状态,研究结果,条件,干预,赞助商/合作者,性别,年龄,阶段,招生,资金的来源,研究类型,第一次收到,开始日期,完成日期,结果第一次收到,和主要结果。

3所示。结果

1099年最初的2414次试验,符合入选标准的分析。试验没有指定,他们随机或招聘的状态“撤回”被排除在外。1315年试验被排除在外。试验名称和ClinicalTrials.gov识别数字的包括在附录中列出了试验。

3.1。全球的结果(表2和3)

1099年的试验包括在分析中,69(6.3%)发生在一个或更多的中低收入国家的要求。低到中等收入国家确定的104次69次试验。

52岁的中低收入国家的要求确定了由世界银行(表1),30.8%(16)乳腺癌研究位于它们。5(9.6%)位于南亚,7例(13.5%)位于东南亚,东亚1(1.9%),3例(5.8%)位于中东,6(11.5%)位于北亚,7例(13.5%)在帕西菲卡,17(32.7%)是在非洲,1(1.9%)是在南美洲,中美洲4(7.7%),1(1.9%)是在欧洲(表2)。没有LMICs位于北美。

LMICs包含积极的乳腺癌研究的比例在每个地区在南亚(3)确定为60%,42.9%(3)在东南亚,东亚0%,0%在中东,北亚(1)16.7%,0%在帕西菲卡,35.3%(6)在非洲,100%(1)在南美洲,中美洲(2)50%,欧洲的0%(表3)。

3.2。地区内的分析

35乳腺癌研究试验位于37网站在3 LMICs南亚(印度、巴基斯坦和孟加拉)。37的网站,34(91.9%)位于印度,2位于巴基斯坦(5.4%),1例(2.7%)是位于孟加拉国。12乳腺癌研究试验位于16网站在3积极LMICs东南亚(菲律宾、越南和印尼)。的16个站点,12(75%)位于菲律宾、越南2(12.5%),2例(12.5%)在印度尼西亚。25乳腺癌研究试验是位于北亚25 LMIC网站;25都是位于乌克兰。

15乳腺癌研究试验是位于非洲21个站点在6积极研究组长(摩洛哥、突尼斯、埃及、肯尼亚、加纳和尼日利亚)。的21个网站,3是位于摩洛哥(14.3%),1是在突尼斯(4.8%),12人在埃及(57.1%),1是在肯尼亚(4.8%),1是在加纳(4.8%),3是在尼日利亚(14.3%)。

3.3。LMIC乳腺癌研究干预(表4)

干预是通过clinicaltrials.gov归入辐射、生物、行为,药物,或这些选项的组合。对中低收入国家的要求在每一个地区,乳腺癌研究用药物干预是最常见的,代表至少33.3%的总乳腺癌研究仅在每个区域,并结合其他类别;研究包含药物干预代表100%的研究在北亚洲和东南亚和乳腺癌研究在中美洲总数的67%,而只有20%的非洲乳腺癌研究中低收入国家的要求并不涉及药物干预。地区最大的数量的乳腺癌研究试验发生在中低收入国家的要求(非洲、南亚和北亚)展出干预与大量集中在药物干预类型(60.0%、68.6%和65.4%,分别地。)和所有其他干预类型均匀分布在较低的频率。地区较少LMIC乳腺癌研究试验(中美洲和东亚)表现出更均匀分布的干预类型;然而这仍主要集中在药物干预的类型。南美展出不相关的药物或药物干预,干预的100%集中在设备和其他干预。

3.4。撒哈拉以南非洲

44岁的总占撒哈拉以南非洲国家,4例(9%)有研究位于它们(尼日利亚、肯尼亚、加纳和南非)。

在非洲(表17的中低收入国家的要求1),13例(76.5%)是位于撒哈拉以南非洲地区(表1);3这些国家(23.1%)包含乳腺癌研究。

总54的研究位于撒哈拉以南非洲地区,站点5(9.3%)位于中低收入国家的要求,其余49(90.7%)位于南非。

6研究组长的研究是在非洲,60%(3)位于撒哈拉以南非洲地区。他们占总数的23.8% (5)LMIC网站在非洲,和4(26.6%)的总LMIC研究在非洲。其余三个非洲LMICs位于北非的埃及、突尼斯和摩洛哥。这些占总量的16(76.2%)网站,和11(73.3%)的总在非洲研究中低收入国家建设。

4所示。讨论

1099次试验的结果表明,包括在分析中,70(6.4%)发生在一个LMIC, 104 LMIC网站。研究地区间分布不均:不到三分之一的中低收入国家的要求正在全球乳腺癌研究,和在中东,克莱斯勒太平洋,东亚和欧洲没有乳腺癌研究发生在中低收入国家的要求,尽管克莱斯勒太平洋占世界上13.5%的中低收入国家的要求。

尽管一些地区,如南亚、中低收入国家建设有很高比例的乳腺癌研究(60%),有证据表明,这是由一个国家垄断。例如,当前92%的乳腺癌研究位于南亚的中低收入国家的要求是在印度,2012年的人均医疗保健支出大约是两倍(1.7和2.2倍)的巴基斯坦和孟加拉国,分别为(1]。在非洲发现了类似的情况,三个北非LMICs(埃及、突尼斯和摩洛哥)共同负责总数的76% (16 21)LMIC研究位于非洲。

尽管占44的51个非洲国家,撒哈拉以南的非洲非常缺乏乳腺癌研究。撒哈拉沙漠以南的中低收入国家的要求目前只占总数的9.3%的研究位于非洲。同样,只有4(9%)的撒哈拉以南非洲国家进行乳腺癌研究试验。此外,总研究在撒哈拉以南非洲地区的分布是扭曲;例如,南非进行54撒哈拉以南非洲研究总数的91%,尽管肯尼亚乳腺癌死亡率的2.1倍,4倍的加纳、尼日利亚和不到三分之一(29%),和2012年人均医疗保健支出是肯尼亚的15.5倍,7.6倍的加纳、尼日利亚和7倍。

作为被Elzawawy [6),国家癌症控制计划中低收入国家建设可能存在;然而他们是全球解决方案中实现国家与地方的挑战,造成有限的可访问性和支付能力。Chemotherapeutic-protocols来自高收入国家不能用于低收入国家由于缺乏支持性护理设施和训练有素的人员。少密集,有毒,不需要昂贵的协议(7]。同样,在非洲大多数病人放射治疗是非常难以接近。每百万居民访问平均0.89的机器相比,每百万在高收入国家(8.98];29岁的52个非洲国家根本没有设施(9]。

也突出了Elzawawy [6),临床试验中低收入国家建设在经济、社会、和后勤约束医疗发现在这些地区,这意味着从试验研究成果适用于人口面临类似挑战在高收入国家。在地方层面,研究将使当地具名和具体的挑战,现实的干预设计。中低收入国家建设的研究可以帮助确保全球目标得到满足,如80%获得负担得起的基本技术和基本药物由世卫组织为2020。

再利用的药物也可以帮助达到这些目标,通过提供一个简单、廉价、有效的替代,是科学健壮以及现实的治疗乳腺癌。例如,镇痛ketorolac,相对廉价的非甾体类抗炎药,因为围手术期与明显优越的无病生存在手术后最初几年10]。这样一个简单的治疗也会适用于人群,尽管生活在嗝,买不起更昂贵的治疗方法。Akinyemiju et al。11)发现,超过半数的非洲裔美国人被诊断为乳腺癌的女性研究没有得到辐射或手术作为第一个疗程,尽管35%的病例被诊断阶段III或IV。

此外,非洲等地区可以提供大量的高患病率的特定亚型和患者的乳腺癌研究和临床试验阶段。这些数量不太流行的嗝,使研究这些人群非常困难和昂贵。此类研究的研究成果可以对全世界女性的莫大好处。例如,非洲女性人群提供一个更高比例的三阴性,激素受体阴性肿瘤在稍后的阶段。研究在这些人群可以提供更好的理解特定类型癌症但也应用在大量的非洲血统的嗝。例如,在美国,非洲裔美国人的终生风险发展三阴性乳腺癌的妇女几乎是其他种族的两倍(11),占20%的乳腺癌死亡率在美国尽管只有12%的发病率。

所讨论的Akinyemiju et al。11),临床试验中低收入国家建设需要进行明确的指导道德行为。这些试验必须证明一个道德控制杆和维护本地目标,与全球外推的潜力。记住这一点,这是道德的控制杆placebo-based,这样潜在价值治疗相比,没有治疗而不是理想的治疗,而在逻辑上定义过于昂贵和复杂的访问在当地社区。这是至关重要的方法论等测试潜在的治疗必须只用于治疗实际上可以在测试中实现社区。然而,维持长期的可行性,试验中低收入国家建设必须道德之间的适当平衡,有利于这些任务和更广泛的社区,在这些目标,然而现实保持经济可行性的赞助商。

更大的中低收入国家建设研究能力的形成也会从中受益,使长期研究合作机构在嗝和中低收入国家的要求。这种合作已经成功地建立和维护在其他研究领域,如哈佛大学和大学的逃往安踏迪奥普的达喀尔,塞内加尔合作关于艾滋病毒/艾滋病,并有利于嗝和中低收入国家的要求,嗝给更多的人提供资金,和模型研究和基础设施中低收入国家的要求,进而提供地区性疾病经验和知识,授权访问,经验丰富的公共卫生官员,替代人口,和负担得起的治疗嗝12]。更大的乳腺癌研究中低收入国家建设将为这种合作提供机会之间的中低收入国家的要求和嗝,刺激中低收入国家建设的进一步研究,生产更大的临床和转化研究,有可能提高全球对乳腺癌和的理解,更重要的是,提供负担得起的治疗。

5。结论

全球中低收入国家建设显然没有足够的研究。不到三分之一的中低收入国家的要求参与乳腺癌研究的随机对照试验;增加中低收入国家建设研究是基础,如果便宜,简单,广泛访问医疗治疗被发现。这些地区的研究将有利于自己的国家通过提供现实的治疗解决方案,解决目前面临的约束。它还可以在全球范围内提供可负担得起的选择难以访问的人治疗,价格和迅速增加的复杂性,使他们一个不切实际的和难以接近的选项。此外,中低收入国家的要求使研究特定疾病亚型在稍后阶段。中低收入国家的要求提供一个研究的环境,如果利用,可以生产解决方案不仅在这些地区面临的医疗问题,但人们在全球范围内所面临的问题。

附录

在这项研究中使用的试验从ClinicalTrials.gov列表(见补充材料网上https://doi.org/10.1155/2017/4259704)。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

补充材料

引用

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