文摘
保守手术被认为是女性的首选过程受到早期肿瘤的影响。局部复发的癌症由于乳房组织的保护是一个日益严重的问题。本研究旨在描述女性的社会人口和临床资料保守手术后局部复发的乳腺癌和检查社会人口和临床变量之间的关联,在这些女性肿瘤复发的发生率。回顾性队列包括880名女性被诊断出患有乳腺癌和保守手术在2000年1月和2010年12月之间。复发发生在60岁的患者,女性的平均年龄在诊断是48.8年。局部复发的预测因素是年轻的时候(< 39年)(和)、外科保证金参与(和),her - 2超表达(和)。建立社会人口和临床特征可能有助于选择最佳的治疗方法,这是一个关键性的挑战公共卫生在巴西,尤其是减少手术和住院费用的统一医疗体系(de Saude-SUS Sistema整合)。
1。介绍
在世界范围内,乳腺癌是女性最常见的癌症1),在巴西,这个疾病的死亡率在1980年和2006年之间增加,从而使其成为首要任务非传染性慢性病的医疗保健系统(2]。
2014年,大约57120新病例的乳腺癌妇女被估计的国家癌症研究所癌症(印加)(西班牙)。统计的圣埃斯皮里图州在这个主要的位置,报告了990例,在维多利亚(圣埃斯皮里图州的首都),130个新病例估计(3]。
目前乳腺癌治疗后开始评估病变大小、手术部位边缘肿瘤细胞切除(是否影响)和肿瘤的组织病理学变化。根据乳腺癌的共识文件控制(4),不同类型的手术的适应症取决于临床分期和组织学类型和保守,包括肿瘤的切除和手术边缘周围健康组织(乳房切除术,切除,或quadrantectomy)和腋窝前哨淋巴结和随后的辐射,或非保守的,其中包括乳房切除术,切除乳房。
在19世纪晚期,患有乳腺癌的妇女都是根治性乳房切除术或提交霍尔斯特德手术,因为很少有人了解疾病的自然史(5]。目前,手术(BCS)被认为是女性的首选手术受到早期肿瘤的影响,这个过程已经成功的前提下减少侵袭性癌症治疗结果(6]。
然而,当地癌症复发已成为一个主要关注乳房组织保存的结果。复发的风险一直是一个核心主题的研究在这一领域,因为在局部控制失败影响女性的生存价值更大的关注公共政策计划涉及到妇女的健康受到乳腺癌[7- - - - - -10]。年龄、肿瘤大小、腋窝淋巴结手术利润率,组织学类型、激素受体表达,和系统性辅助治疗相关因素与BCS[后局部复发的风险11- - - - - -15]。
本研究的目的是描述女性遭受的社会人口和临床资料后复发乳腺癌的BCS圣丽塔德桂皮医院/女性的教育和控制癌症协会(医院圣丽塔德桂皮/ Associacao Feminina de Educacao e斗争ao癌症(HSRC / AFECC))在2000年和2010年之间,检查社会人口和临床之间的关联变量和肿瘤复发的发病率在女性保守手术。
2。方法
这是一个回顾性队列研究由辅助数据的检查。病人样本包括所有患有乳腺癌的妇女在HSRC-AFECC保守手术,位于维多利亚,圣埃斯皮里图州,巴西。入选标准是现有的案例记录的女性原发性乳腺肿瘤登记的机构在2000年1月1日至2010年12月31日,最初用保守手术治疗。排除标准是演讲与多个主要的肿瘤。
研究数据收集的癌症医院注册中心(科),部门HSRC / AFECC慈善医院,肿瘤高复杂性护理中心(Centro de Assistencia de Alta Complexidade em Oncologia (CACON))(2005年12月19日的741号条例女士)(16),位于维多利亚,圣埃斯皮里图州,巴西,期间2011年9月1日至2012年5月31日。数据收集之前,研究人员参与培训的机构获得更多熟悉的全过程。
肿瘤代表二级注册表单和记录数据。具体收集仪器开发形式没有填写或不完整的。评估变量如下:在诊断年龄,种族/民族,主要肿瘤位置、组织学类型、阶段,一侧,肿瘤大小,手术切除边缘参与,腋窝淋巴结的数量,前哨淋巴结活检技术,血管和/或淋巴入侵,雌激素和孕激素受体表达,her - 2和p53肿瘤标记表达式,局部复发,手术后第一次治疗。酗酒、吸烟和癌症家族史的变量被排除在分析由于数据的不完备。
数据组织与微软为Windows和Office Excel 2007后来处理社会科学统计软件包(SPSS)计划,18.0版。
进行单变量的描述性分析所有数据确定女性受到的分布模式在HSRC / AFECC乳腺癌复发和治疗。由计算结果分析了频率,意味着,中位数,和标准偏差。两组形成的参数是否存在复发,然后被认为是社会人口和临床变量的女性患有复发性肿瘤。卡方独立性测试应用于确定的一些社会人口和临床特征变量在5%的显著性水平有关()。原油和物流regression-adjusted优势比随后被计算为研究变量显示统计学意义,并采用0.10的显著性水平。
本研究提交和批准的教育和研究中心HSRC / AFECC和健康科学中心的研究伦理委员会(拉西德Etica em尽管Centro de Ciencias da Saude)的圣埃斯皮里图联邦大学的依照决议October16 196号,199617)和研究项目数量240/11。
3所示。结果
最初,1759年乳腺癌肿瘤患者来说,手术是初始治疗期间注册从1月1日,2000年到2010年12月31日。8名男性和815名女性被排除根治性乳房切除术为谁是最初的治疗,以及19个女性来说,最初的治疗是quadrantectomy紧随其后根治性乳房切除术(由于参与执行最初的手术边缘组织病理学检测)。然而,双边肿瘤22例,其中11例排除后抽签确定一侧(左或右)仍将是研究的数据分析。26的女性没有留在机构监测2个多月也被排除在外。最终,880患有乳腺癌的妇女来说,quadrantectomy是初始治疗执行机构包括在这项研究中。
复发发生在60(6.8%)的女性,和诊断的平均年龄为48.8岁(中位数:49年,标准偏差:12.2)。最小和最大年龄是30岁,101岁。
来形容女性的特点,局部复发的癌症,表1介绍了这些病人的社会人口和临床变量。
大多数的女性年龄在30到49岁(57%),和大多数非白人(77%)。临床特征中,58%的原发性肿瘤位于上部外象限,最突出的组织学类型和导管和混合癌(90%)。绝大多数情况下(93%)涉及到一个组织的肿瘤。29(49%)妇女肿瘤直径大于2厘米,45(76%)没有血管侵犯,48例(80%)有负面外科利润率。没有腋窝淋巴结参与70%(39)和复发的女性,和前哨淋巴结识别重要的蓝色染料88%(23)的情况。大多数肿瘤激素受体阳性,而p53、her - 2表达呈阴性的样本。
之间的运行时间(几个月)保守手术和乳腺癌局部复发的平均时间为35.5个月(平均:28.5,标准差:27.5)观察,与最小和最大的2 112个月,分别。
表2显示了社会人口之间的关系和临床变量和复发的乳腺癌患者接受保守手术。种族/民族的变量,位置原发性肿瘤组织学类型、阶段,一侧,血管侵犯,腋窝淋巴结前哨淋巴结活检,雌激素受体(RE)、孕激素受体(PR),和p53在5%的水平未达到统计上的显著水平。重要的变量与复发相关不到39年(),手术后化疗作为初始治疗(),肿瘤大小大于2厘米(),积极参与手术的利润(),表达her - 2 ()。
表3显示了原油优势比和优势比调整的逻辑回归模型显著变量(0.10显著性水平)。调整后,统计学意义只保留以下变量:不到39年(和= 10.93),外科保证金参与(和= 3.66)和表达her - 2 (和= 1.94)。
4所示。讨论
本研究发生在HSRC-AFECC,参考圣埃斯皮里图州的癌症治疗医院。这家医院还收到州边境的居民的需求,使其成为全州代表医院服务的人群受到乳腺癌的影响。机构所对应的信息收集的目的之一是监测癌症病例注册,从而允许专业人士访问统计数据的结果提出的解决方案(18]。
总共880名乳腺癌患者的医疗记录经历了BCS作为初始治疗进行了综述。从分析女性的特点基本肿瘤局部复发,一个概要文件被确认为这些妇女,以及某些因素与复发有关。
当地的复发率为6.8%,低于7.8%的速度在巴西的另一份研究报告(14]。文献的数据显示,4 - 20%的女性经验BCS-treated乳腺癌肿瘤复发(7,12,19]。
35.53个月的平均复发时间是类似于日本的一项研究报告,发现大多数的复发(60.2%)发生在第一次手术后30个月(20.),和在巴西的一项研究中1,4),报告时间31.4个月一群真正的局部复发患者。美国患有乳腺癌的妇女指南推荐3 - 5年的随访期间。然而,其他重要的研究表明,局部区域复发的风险模式仍是10年(21),这印证了我们的发现。
大多数女性在30 - 49年年龄组在诊断时,平均年龄是48.8岁。一个非常类似的结果是西班牙的一项研究报告,其中平均年龄是50年;然而,年轻的绝经前女性的存活率较低(22]。在巴西,卫生部建议每年临床乳房检查40岁以上的女性和女性从50到69年的每年两次乳房x光检查早期发现和诊断(4]。然而,并没有具体表明40到49岁妇女应该接受乳房x光检查(筛查或诊断),虽然这是推荐女性35岁及以上疾病的家族史。然而,法律保证11.664/2008访问为40岁以上的女性乳房x光检查,因此成为一个合法的具有里程碑意义的对抗乳腺癌[23]。
种族对疾病预后的影响并不完全了解关于女性对待bc。最近的一项回顾性分析1231名女性40岁以上的组织侵入性肿瘤治疗与保守手术和放疗在芝加哥大学医院在1986年和2004年之间显示,黑人妇女有一个总体生存率(64.6%)比非黑人女性(80.8%)(24]。非白人患者的优势在我们的研究中只反映了种族/民族比一般人群的ES (25),不允许我们画任何进一步的关联。然而,巴西的社会不平等被广泛描述和相关卫生服务访问;因此,这一发现值得关注,因为它表明种族关系的问题应该引导讨论公民在该国(26]。
关于原发性肿瘤位置,上外象限是最常见的27),类似于目前的观测研究。此外,左胸是更常见的影响在其他研究27,28]。这不是在目前的研究中,观察到在大多数肿瘤中发现右乳房,尽管两者的区别一侧很低(47%左胸病例和53%正确的)。缺乏相关的研究这个变量在女性乳腺癌复发的保守手术排除了我们进行更具体的比较。肿瘤的位置在这些情况下被认为是比较原发性肿瘤的复发性肿瘤时,并没有出现在目前的研究。日本的一项研究结果显示,79%的复发病例发生在同一象限,而不是新的主要肿瘤病例的49%,表明一个更大的新肿瘤的病例数(51%)发生在其他象限(29日]。
浸润性导管癌是最常见的组织学类型。根据文献,这组织学类型通常表示在70年,80%的病例27]。类似的队列在墨西哥,23%(大多数)的局部复发病例被报道是侵入性和导管(13]。在巴西,圣保罗的一项研究[30.)发现,83.1%的情况下面对相同的组织学类型,因此确凿的患有乳腺癌的妇女在同一医院治疗的目前的研究(HSRC / AFECC) (31日];后者研究的患病率为86%。
我们发现大多数的妇女在早期诊断,这是一个保守手术按照共识的先决条件(4)建议。
血管和/或淋巴入侵在大多数女性缺席,和其他作者11,32]研究过乳腺癌患者的资料进行了BCS报告了类似的结果。然而,其他作者称低存活率肿瘤有血管侵犯的女性(32),以及对转移和死亡后BCS [11]。
淋巴结的转移缺乏印证了一个意大利的研究表明,32的女性肿瘤复发后5年内保守手术,17个淋巴结没有转移(11]。在加拿大的前瞻性队列研究的1540名妇女消极保守手术淋巴结,局部复发率为6.4%,死亡率为7.6% (15)被发现。
关于前哨淋巴结(SLN)检测,巴西的一项研究评估各种现有方法的有效性,证明了使用锝,手术前应用3和17个小时之间,SLN映射的蓝色染料是可以接受的方法。然而,效率是100%当使用两种方法33]。
只有21%的女性是p53阳性表达,而79%是负的。研究表明,增加p53表达与肿瘤侵犯增加相关,预后差28]。
激素受体的优势积极综述文献证实了在这项研究中,大约有三分之二的乳房癌被报道为孕激素阳性(PR)和雌激素受体(ER)表达。这个表达式与年龄密切相关,肿瘤大小、组织学和核分数成反比。然而,激素受体积极代表一个更好的预后和更令人满意的响应激素治疗(28]。
在回顾了文献[34),作者描述了局部复发的风险增加在年轻女性保守手术。提出假说来解释这个事实已经根据病理特征,包括广泛的导管内组件的患病率更高,更大的患病率较高的核成绩,更积极的生物行为,或增加初始活检后残留病的可能性。低反应化疗或低剂量的RT已经提出。
肿瘤大小和影响手术证实了其他研究的结果(利润11,15,32,34]。根据文档控制乳腺癌的共识,建立了印加(4),肿瘤大于2厘米的特征,表明高复发的风险。研究50的女性积极利润率在初始切除显示21个女性(42%)在第二个切除残余肿瘤,从而确认此建议。更具体地说,88%的女性和93%的肿瘤大于2厘米大小的那些有广泛的保证金参与(≥1.0厘米)在重复切除术有积极的结果,表明肿瘤大小和手术保证金参与与更高的概率出现残余病灶(34]。
此外,肿瘤大小本身不是一个保守的排除标准手术,除非它会导致一个贫穷的美学外观由于小乳房的大小。两个主要的前瞻性研究显示,女性的存活率无显著差异与保守手术肿瘤大于4厘米(6]。
年轻的病人年龄据报道是一个糟糕的预后因素与局部复发的女性,但目前还不清楚哪些因素导致这35,36]。与目前的研究中,另一个发现,早期的诊断是一个很好的预后因子。尽管年轻的患者比年龄大的女性更LR的经验,一旦发生LR,比其他人年轻患者有一个更好的结果(37]。
意大利的一项研究[11)还描述了一个局部复发和her - 2积极性之间的联系,在这个变量是预测区域复发和远处转移或死亡。her - 2是一种发生在protooncogene大约20%的乳腺癌和显示预后较差,虽然大多数阳性肿瘤反应更好nonhormonal化疗(28]。尤其是在pT1AbN0M0乳腺癌,her - 2超表达是与复发的危险因素38,39[]和死亡39),也是一个重要的危险因素1年无病生存期和遥远的无病生存期(40]。
照顾的标准辅助治疗早期乳腺癌的包括整个乳房照射情况下采用的策略是适用的。照射的目的是减少局部失效的风险和策略包括辐射乳腺和node-positive患者也局部区域淋巴结剂量大约50灰色在25分数作为日常治疗5天每周5 - 6周(41]。
然而,许多研究表明,hypofractionated放射治疗是安全有效的选择在早期乳腺癌患者;它提供了一个较低的总辐射剂量在几个稍大的分数,在短时间内交付时间利用辐射时间表(42]。
根据公布的一项研究由美国临床肿瘤学会,最好的方法整合化疗和放疗在BCS患有乳腺癌的妇女仍然未知。基于这一声明,作者进行了一项随机试验,证明了局部复发的风险更高在女性接受化疗放疗手术后(38]。虽然没有统计学意义,研究同意我们的发现;具体手术后化疗作为初始治疗有统计学与局部复发有关。
然而,必须考虑一个限制。即质量的结果可能会受到一些变量的不完备,造成的错误记录完成。
5。结论
这是一项开创性的研究圣埃斯皮里图的状态。一个样本的880名女性保守手术,60例(6.8%)有局部复发的乳腺癌,这个事件的发生率和预测因素是年轻的时候,外科手术施行的范围,积极表达her - 2的肿瘤标记。
为研究是在维多利亚的一个机构,进行其他研究应确定女性的特点进行“风险”组支持高效的政策对乳腺癌的早期发现和显著改变这一形象。
缺乏数据的记录反映了缺乏真正的维度被健康专家对这些信息。从这些专业人士是极端重要的改进数据质量对公共政策的实施和流行病学研究的性能。理解辅助数据的调查是非常重要的现实和计划新的临床策略和政策,旨在更好的定位和治疗的女性。
风险的定义发展的局部复发的女性基本是在决定每个病人的资格最合适的协议。建立社会人口和临床特征可以帮助选择最好的治疗方法,这是一个至关重要的公共卫生面临的挑战,特别是对于减少手术和住院SUS支出,提高病人的生活质量和生存的病人,和减少癌症复发给这些女性的心理影响。
利益冲突
作者宣称没有利益冲突有关的出版。