临床研究|开放获取
天宇Linna Li Li Randi j·科恩,彭妮·r·安德森,洛丽·j·戈尔茨坦,理查德•j•布莱西加里·m·弗里德曼, ”确定临床试验的患者可能候选人打捞加速部分乳腺照射后以前的整个乳房辐照”,国际期刊的乳腺癌, 卷。2012年, 文章的ID937658年, 6 页面, 2012年。 https://doi.org/10.1155/2012/937658
确定临床试验的患者可能候选人打捞加速部分乳腺照射后以前的整个乳房辐照
文摘
背景和目标。加速部分乳腺照射(APBI)提出了另一种拯救乳房切除术患者同侧乳房肿瘤复发后(IBTR)前乳房保护。我们研究因素与一个更有利的局部复发相关资料可以确定病人APBI资格。方法。在1980年至2005年之间,157年阶段0-II乳腺癌患者有IBTR接受乳房切除术治疗。临床和病理特征进行分析,确定有利的相关因素IBTR定义为单焦DCIS或T1≤2厘米,没有皮肤的参与,从最初的治疗> 2年时间。结果。跟踪中位数为140个月,复发时间为73个月。临床阶段分布在32分(20%)复发是DCIS, T1在90分(57%)、T2 14分(9%)、T3在4分(3%),和T4 9分(6%)。IBTR分为优惠71%。临床阶段IBTR预测-95%的患者临床病理阶段T1 IBTR病理T1疾病救助乳房切除术。结论。临床阶段表示强烈与病理阶段在乳房切除术。超过70%的复发是有利的,可以适当的候选人打捞APBI试验。
1。介绍
手术和放疗是合格的标准替代乳房切除术的女性阶段0,我,或II型乳腺癌[1,2]。生存的结果相当于女性接受最初的乳房切除术,同侧乳房肿瘤复发的长期利率(IBTR)的5%到15% (3- - - - - -6]。对于那些开发临床孤立IBTR术后手术和乳腺放射,救助乳房切除术通常被认为是标准治疗(1]。
四分之三的局部复发临床孤独的(7,8),平均1 - 2厘米的大小(9- - - - - -14]。因此,许多IBTR服从出现额外的尝试采用手术。乳房保护病人自我形象有很多潜在的好处,性,和生活质量相比,乳房切除术(15]。然而,第二次尝试独自乳房保留手术相关风险高的第二IBTR 18 - 48%13,16- - - - - -19]。反对再照射改善局部控制包括对辐射电阻的复发性肿瘤,急性毒性,可怜的它美化,或严重后遗症的风险。不可能从体外促进辐射的几个可用的回顾性研究结论是否救助乳房保留手术后局部控制是提高传统re-irradiation [16,20.,21]。然而,postexcision辐射的理由应该在最初的辅助设置地址一样微小残留病的风险在该地区的存在的切除腔即使手术利润是负的。这些早期的报告显示低选择患者的并发症的风险。
加速部分乳腺照射(APBI)周边地区辐射局限于直接切除腔而不是整个乳房体积。在临床试验的设置,APBI已被建议作为选择的另一个拯救乳房切除术患者术后良好的IBTR乳腺照射手术和(21,22]。APBI有潜力改善局部肿瘤控制相比,手术。使用辐射加速治疗时间与PBI可以改善肿瘤控制肿瘤的复发前常规2 Gy分馏后克服内在的抗辐射性的影响,或快速的重新修复。APBI毒性的风险可以减少传统re-irradiation通过限制乳房组织的体积和邻近正常组织高累积剂量治疗。
适当的病人选择的IBTR有限范围和良好的生物学将由APBI必不可少的治疗有机会获得局部控制。良好的IBTR APBI需要的这样的试验包括孤立的复发,单焦和有限的大小,这样重复手术可以获得负利润和保持良好的手术美容。此外,参与需要有限的面积大小等集中治疗没有multifocality或multicentricity APBI为局部控制有一个合理的机会。肿瘤复发后的较短时间间隔内辐射,不到2年作为一个典型的截止,更可能有一个积极的生物学预后差由于发病率高的系统性发展(6,19]。
更好地识别候选人打捞APBI协议可能是合格的,我们研究的临床和病理特征157 IBTRs救助乳房切除术后确定良好的复发的相关因素。
2。材料和方法
我们回顾了连续3310年未来的数据库女性早期乳腺癌手术治疗和放射治疗从1980年到2005年。病人的人口统计,肿瘤特点和治疗相关的信息进入前瞻性和数据维护和更新了一个数据管理器。收集、存储和检索的数据都是符合医院的机构审查委员会和健康保险的隐私和可移植性。
入选标准为本研究原发性乳腺癌;美国癌症联合委员会6日版癌症初始阶段0,我,或二世(23];初始治疗乳腺癌放射治疗;临床孤立IBTR;和治疗IBTR乳房切除术。排除标准包括男性乳腺癌,T3-T4疾病,四期疾病、首次治疗,乳房切除术和没有放射治疗患者的初始治疗的一部分。157名患者的研究人群包括符合上面的标准。所有患者手术治疗最初的乳腺放射(46-50 Gy),其次是有或没有区域节点辐射,推动肿瘤床(10 - 18 Gy)。总剂量是通常由乳房肿瘤切除术后的最终利润状态:60 Gy利润率为负,64 Gy接近边缘,66 Gy积极最后的边缘。
研究终点是一个分类作为一个有利的IBTR定义为一个孤立的第一个网站的复发;单焦;侵入性或原位;小于或等于2厘米大小;没有皮肤的参与;并从最初的治疗2年以上。卡方检验,Wilcoxon测试和广义估计方程被用于单变量和多变量分析。
3所示。结果
研究中的157名患者人群的特点进行了总结表1。在他们最初的诊断和治疗,75%的患者年龄在40年,70年。平均年龄是49岁。患者大约同样分为预处理和绝经后的状态和一侧的乳腺癌。跟踪从最初的治疗中值为140个月。
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157年IBTR的特点如表所示2。IBTR时间中位数为73个月。复发的时间间隔是≤2年8%,> 2年92%。IBTR仅限于同一象限初始肿瘤在55%的患者中,33%不同的象限,分散或男性6%,和皮肤参与3%。的T台IBTR T1的57%。组织学检查大多数患者出现浸润性导管癌(77%的原发性肿瘤和IBTR的57%)。激素受体状态被认为是敏感(ER和PR阳性)或不敏感(ER和PR阴性)。这是用于相比只有39%的IBTR初始肿瘤的72%。患者一致不接受re-dissection腋窝,病理N阶段是未知的复发的时间。
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最初的肿瘤之间的差异特征相比,随后IBTR如表所示3。有更明显的肿瘤早期诊断时(55%)相比,IBTR (41%)。检测的方法是体检仅在初始诊断和IBTR大约20%的时候。更多IBTR独自在乳房x光检测相比,最初的肿瘤(55%比40%)。在最初诊断和临床病理T台T IBTR阶段主要是T1,分别为65%和57%。在已知的受体,患者激素敏感肿瘤的比例是78%的初始肿瘤和67%的IBTR(表3)。患者最初激素敏感,IBTRs激素敏感的37个41 (90%)。对病人已知最初激素不敏感,20国IBTR敏感在9 (45%)。
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90名患者中临床T1 IBTR病理学从救助乳房切除术用于75名患者。在71年的75例(95%)临床T1 IBTR病理肿瘤大小也是< 2厘米。对于那些病理数据,IBTR临床阶段T1或DCIS 77%,病理是T1或70%。肿瘤大小在时间的中位数最初诊断和IBTR是1厘米。初始肿瘤的特点,对比分析了IBTR大小来确定预测病理T1时刻救助乳房切除术。多变量分析的结果如表所示4。之间没有显著相关性研究最初的肿瘤特征和随后的病理IBTR的大小。临床T台复发是唯一的独立预测指标的T1病理复发阶段。
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4所示。讨论
大约10 - 20%的阶段I或II浸润性乳腺癌患者术后10年将开发一个IBTR手术和RT (3- - - - - -6,24- - - - - -28]。一般来说,IBTR利率已经降低由于对初始治疗改善患者选择手术和全乳腺放疗,手术和放疗技术,和系统性治疗的使用29日,30.]。我们研究人口只有157 IBTR从最初人口超过3000名患者(少于5%)后平均140个月的跟踪是符合这个报告减少IBTR在其他研究的风险。
当前建议采用后治疗的患者监测包括每月病人自我检查,检查的医生每隔4到6个月每年五年,然后,和乳房x光检查辐射后6个月,然后每年1]。在目前的研究中,我们发现,80%的IBTR检测乳房x光检查,和中值大小是1厘米。大约有80%的IBTR Tis或T1。这种相对的早期阶段检测IBTR支持当前监测的建议。我们有足够数量的患者IBTR T2或更大分析能前瞻性地确定的显著特征。如果有一个共同的独立因素,预测的大尺寸IBTR目前体检和乳房x光检查的方法,然后更强化监测可以推荐给这样的病人。
乳房切除术患者的标准治疗是临床孤立IBTR乳腺照射后(1]。救助乳房切除术与局部控制利率大约85 - 95% (8,13,17,19,31日- - - - - -34]。改变这个范式抢救治疗需要小心走近这利率较低的新治疗IBTR局部控制不要变得司空见惯。然而,在临床试验的设置,发现乳房切除术的女性不能接受或医学上可怜的候选人,识别其他IBTR抢救治疗方法可能是合适的。然而,第二次尝试独自乳房保留手术相关风险高的第二IBTR 18 - 48%13,16- - - - - -19]。
有一个有限的经验发表后给予进一步的RT IBTR乳腺辐照后抢救手术之前。研究库尔茨et al ., 11 50患者复发离开原发肿瘤广泛切除后床上被给予额外辐射(16]。第二个地方失败发生在36%的病人接受进一步的辐照,相比之下,31%的人仅与当地广泛切除治疗。Deutsch和他的同事报道了一系列的39岁女性治疗IBTR重复宽当地电子领域在乳房肿瘤切除术切除和治疗床上额外的50 Gy (20.]。随后第二IBTR率为23%。没有报道从额外辐射严重的后遗症。
在临床试验的设置,APBI已被建议作为选择的另一个拯救乳房切除术患者术后良好的IBTR乳腺照射手术和(21,22]。Hannoun-Levi等人报道了69例IBTR被第二个乳房保留手术和治疗间质近距离放射疗法(21]。第二IBTR的发生率是23%,5年。与更好的局部控制相关的因素是一个区间,36个月复发或更高版本和使用更多的导管植入。这表明,改进方法的辐射技术,优化剂量范围可能导致更好的局部控制未来的研究。
除了优化APBI技术,改善病人的选择可能导致利率提高后局部控制IBTR救助乳房保护。良好的形象的IBTR APBI需要隔离,单焦和有限的大小。选择的肿瘤复发时间间隔也包括IBTR少侵略性的生物学和更好的患者长期生存的机会。我们发现大约有70%的患者这些有利IBTR特征后最初的手术和乳腺放射。的临床评估肿瘤大小是最重要的独立因素预测的病理证实有利IBTR救助乳房切除术。这种对女性有利的子集的患者可能是一个池的合格候选人救助乳房保护临床试验在此设置。
肿瘤放射治疗组目前正在研究抢救手术的病人和APBI有利的子集。三维适形体外放射治疗会第二次手术腔加保证金。病人选择包括IBTR 3厘米或更少,没有成像multicentricity的证据,和间隔大于1年的复发。我们的数据表明,70%以上的患者IBTR将有资格申请入学,因为我们最优惠的选择标准IBTR比RTOG试验更严格的资格。
利益冲突
作者宣称没有利益冲突。
承认
作者感谢辛迪伐木工人为她的研究数据的收集和管理。
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