文摘

背景和目标。本研究旨在确定纤维蛋白胶+常规排水位置的有效性和传统排水位置在预防乳腺癌手术后血清肿。在方法用来减少血清肿的大小和持续时间,纤维蛋白胶在许多研究中,提出了具有争议性的结果。设计和设置。前瞻性、随机、对照研究的受试者随机分为实验组和对照组。方法。收集的数据包括年龄、外科医生、医疗和外科历史,并存病,程序执行,腋窝淋巴结的数量,数量的积极腋窝淋巴结收集,最终病理诊断、癌症,住院,术后除排水,并发症,发病率血清肿的形成,间隔血清肿决议,和术后的次数。结果。60个病人显示相似匹配组的分析。血清肿形成率为24.1%,对照组16.1%,纤维蛋白胶组。伤口并发症的发生率相似。结论。尽管使用纤维蛋白胶导致无意义的降低血清肿形成率与排水位置相比,高成本和繁琐的技术往往表明没有优势使用纤维蛋白胶在排水位置描述的技术。

1。介绍

自从乳房切除术在1882年首次由霍尔斯特德,外科医生面临的几个问题,如坏死皮瓣,破裂的伤口,血肿、血清肿、感染(1]。其中,血清肿,皮下浆液的集合,是一个常见的问题在乳房手术。通常在几周内解决,许多外科医生认为这个问题是不可避免的麻烦而不是严重并发症(1,2]。然而,过度积累将拉伸皮肤,因为它容易下垂,导致患者不适,有时延长住院时间(3]。> 180000年被诊断为乳腺癌的女性每年在美国,绝大多数接受某种类型的手术治疗(4]。1999年,> 70%的女性在美国被诊断为乳腺癌浸润与腋窝的解剖进行了改良根治性乳房切除术。乳房肿瘤切除术与腋窝的解剖是越来越受欢迎的乳房保留选项。前哨淋巴结活检最近成为热门腋窝监测中的第一行。不幸的是,在腋部工作以及胸壁充满了高发病率的并发症包括感染、血肿,伤口裂开,皮瓣坏死,神经损伤,最commonly-seroma形成。已经使用许多不同的方法以降低血清肿形成乳房手术后乳腺癌。这些包括吸排水(5,6),局部应用四环素,(7关闭和缝合腋窝窝,8,9]与axilloscopy腋窝的解剖,10)外部压缩,(11,12],应用纤维蛋白胶(13- - - - - -15]。迄今为止,没有实用的指导方针上存在如何进行吸排水、和外科医生的观点是多种多样的。一些外科医生认为,最好把消耗的第一天术后时期和一些认为应该保留在原处,直到下水道排水体积低于50毫升/ d, (16]而其他人觉得排水可能事实上延长并加剧炎症愈合过程的阶段,后续增加血清肿的形成(17]。

无论矛盾的看法,减少的可能性,排水存在的时间在经济复苏时期,从而消除了患者需要放电排水原位,减少血清肿的形成可能代表一个有效的解决方案。本研究的目的是评价纤维蛋白胶的功效+关闭吸入排水/关闭吸入排水位置在改良根治性乳房切除术后预防血清肿的形成,与腋窝淋巴结切除术和乳房肿瘤切除术治疗乳腺癌。

2。患者和方法

随机、对照、前瞻性,多中心研究了2010年3月21日至2011年3月21日。参与者从符合条件的女性选择安排在乳房手术4家医院(Shams Amam Reza,新浪,Nejat医院)。人体试验委员会大不里士大学的医学科学研究批准。

合格的参与者(1)是女性,(2)> 18岁,(3)原定于接受选修乳房手术(改良根治性乳房切除术,乳房肿瘤切除术与腋窝淋巴结切除术,(4)提供知情同意,(5)不符合定义的排除标准,(6),血小板数≥100000 /毫升(7)没有无报酬的糖尿病或先进的肝脏疾病,(8)没有心理变化,(9)并不严重肥胖,和(10)以前没有手术在腋窝淋巴系统。潜在参与者排除基于以下标准:(1)年龄< 18年,(2)男,(3)使用类固醇,系统性抗凝(4),(5)正在进行的系统性感染手术的时候,(6)胸部照射的历史,(7)血小板数≤99000 /毫升(8)计划立即乳房重建,(9)怀孕或哺乳期,和牛(10)过敏的蛋白质。短期应用抗生素预防。

病人被随机分为实验(纤维蛋白胶+ Jackson-Pratt流失,31例)和控制(Jackson-Pratt流失,29个病人)组。参与者的纤维蛋白组研究2毫升Hemaseel APR纤维蛋白胶(Haemacure,萨拉索塔,FL)的混合处理和稀释两次,根据印刷标准指令,喷到他们的伤口腔利用气溶胶喷雾涂布(HemaMyst外科涂布系统;Haemacure)立即关闭之前loose-ladder 4 - 0涂布Vicryl或4 - 0 Monocryl缝合线。温柔,甚至压力被应用于胸壁5分钟。当腋窝进行解剖,研究参与者2毫升Hemaseel APR纤维蛋白胶喷洒到腋窝的解剖之前也立即关闭。因此,参与者收到4毫升血纤蛋白密封剂。研究两组的参与者接受位置1或2 Jackson-Pratt下水道的伤口和/或腋窝根据目前的标准治疗。两组、干燥、光敷料被放置,和手臂运动开始在第一次术后一天;提升> 10磅或者举起手臂上避免了2天。参与者通过常规随访术后1个月的门诊手术或日期、血清肿发达的情况下,直到解决。 Drain removal took place when total drain output was <30 mL/24 hours. Inspection and palpation were used to determine seroma formation, and aspiration was performed as needed.

术前数据收集包括年龄、医院、医生,医疗和手术史(活检和手术的历史,使用类固醇、化疗和放射疗法的历史),及并发症(吸烟、糖尿病、肾功能不全)。手术包括程序执行,收集的数据估计失血,腋窝淋巴结的数量,数量的积极腋窝淋巴结收集,最终病理诊断,癌症的阶段,试样的重量。术后收集的数据包括住院时间、术后除排水,并发症(感染、皮瓣坏死、血肿,伤口),血清肿形成的发生率,间隔血清肿决议,血清肿吸入体积,和术后的次数。血清肿形成被定义为无法删除参与者术后10号因为流失的高输出(排水血清肿)和/或需要吸入从乳房手术后淋巴流体。

使用卡方分析定性和定量数据进行分析和方差分析,分别。分析定量变量被Bartlett等于方差的测试评估。如果这个测试发现异质性的方差,数据进行对数转换或Box-Cox转换过程后,再分析异质性的方差被纠正。如果转换过程是不成功的在纠正方差的异质性,治疗相比差异使用Wilcoxon rank-sum测试。

3所示。结果

8外科医生手术60妇女参与了这项研究。所有参与者的平均年龄是59.1(其中:年(78年)范围33)。所有参与者经历了先前的FNA)或手术活检。60的参与者,19例(37.7%)进行了保乳手术加腋淋巴结解剖根治性乳房切除术和41例(68.3%)进行了修改。前哨淋巴结活检并不是表现在我们的研究由于缺乏设施。获得病理诊断的病人。最常见的病理诊断观察浸润性导管癌(或55%)和浸润性导管癌(或45%)。进行了分析比较这两组来确定他们明显不同。分析显示,这些团体之间的几乎所有测量参数都是类似的。这些参与者,血清肿形成的发生率为16.1%,纤维蛋白胶组为24.1%,排水集团()。参与者在控制和纤维蛋白胶组配合的非常好关于年龄,体重和身高(表1)。在纤维蛋白胶组,有一个无意义的糖尿病发病率升高的趋势与对照组相比(表1)。数据表列出关于执行的手术2。淋巴结切除,淋巴结阳性,肿瘤大小都是类似的纤维蛋白胶的参与者和排水组。肿瘤病理类型和年级在排水和纤维蛋白胶组相似(表3)。数据评价并发症的观察,血清肿形成,间隔血清肿决议表中列出3。总体并发症率为参与者的排水和纤维蛋白胶组类似的独立的并发症的发生率(即。、感染、皮瓣坏死,血肿,伤口)。虽然有更高的发病率趋势血清肿的排水组相比,纤维蛋白胶组(24.1%和16.1%),这一趋势不显著()。一半的参与者之一排水集团开发血清肿被分类了血清肿。节中详细2,下水道血清肿被定义为长期输出流失> 30 mL / d输出>手术后10天。累积吸入量血清肿的排水组纤维蛋白胶组显著大于纤维蛋白胶组(210和110毫升;)。纤维蛋白胶组血清肿形成率1/24% 1/16%和对照组,差异不显著。累积在纤维蛋白胶和对照组血清肿体积是110和210毫升,分别。意味着在纤维蛋白胶组卷吸气毫升,在对照组mL,没有显著差异。

4所示。讨论

那里是一个非常高发的乳腺癌手术后血清肿的形成和腋下淋巴结解剖,这发病率从15%到60%不等(18]。虽然没有生命危险,血清肿病人费用和发病率占重要地位包括频繁的愿望,疼痛、伤口裂开、感染,住院时间延长,减少肢体流动性,延迟伤口愈合,手臂肿胀、皮瓣坏死,再次手术。回顾文献显示多个调查血清肿的原因和预防,包括尝试手术消灭死腔(19),术中放置下水道(20.],硬化疗法[21),滑石撒粉法、肩固定,调料的压力。这些技术显示中度降低血清肿形成,但都有自己的相关并发症包括增加炎症,皮瓣坏死,周围神经损伤,和痛苦。明确而又安全的方法,减少血清肿的乳腺癌手术尚未被证实。两个因素影响血清肿的形成:(1)小血管的渗出和(2)创建一个腔清除造成的组织。一个有效的手术粘合剂可以改善止血和组织的依从性,从而减少这些术后并发症的频率。乳腺癌手术,特别是腋窝淋巴切除术,改变了过去几年随着前哨淋巴结的技术。然而,即使在今天,有很多传统的腋窝淋巴切除术是表示的情况下,包括患者肿瘤直径大于3厘米,正面或怀疑腋窝淋巴结基于客观的检查和诊断仪器,或积极的前哨淋巴结。在这组患者中,腋窝淋巴切除术仍有并发症,特别是血清肿的形成(15% - -81%),(22]可以延迟患者的出院,治疗,辅助放疗和化疗的治疗方法。血清肿的形成会导致从腋窝淋巴血管的损伤或炎症反应,这也可能是长时间的延续和强化吸排水。对于一些外科医生,每天清除下水道是当体积小于50毫升,但我们宁愿每天删除时的排水体积小于30毫升,因为在我们的经验中吸取不防止血清肿的形成,但他们做决定的日期放电,导致更长时间。许多外科医生认为可以出院患者流失原位(21- - - - - -23)尽管不适和感染率的增加百分比有关。排水管理这个问题在家里出现在程序中执行的情况下一天手术诊所。发表的许多文章的有用性排水后腋窝淋巴切除术与彼此对血清肿控制、大小和持续时间。萨默斯et al。24)或不排水,发现患者相比有更高的发生率和程度的血清肿,与持续时间长,患者没有吸排水。波特et al。25报道一个无足轻重的血清肿的发生率和程度差异吸排水(73%)患者与患者之间没有吸排水(89%)。Divino et al。26]报道引流患者血清肿的发生率为6%,相比之下,40%的患者。Petrek et al。27)展示了一种血清肿和淋巴结的大小之间的关系基于转移或更早的淋巴结活检的积极性。Burak et al。28指出一个病人血清肿大小和年龄之间的关系。鲑鱼et al。29日]报道血清肿的发生率之间的正相关和大小的乳房切除。使用超声监测,Jeffrey et al。30.)患者血清肿发病率92%没有下水道;分享他人的观点,重复吸入可能会造成感染的腋窝窝,(31日- - - - - -34]这组应用具有穿刺只有在症状病例(42%)。减少血清肿大小的方法,有很多报道的好处使用外部压缩酱,固定的手臂,使用缝合关闭腋窝窝,过度使用电动手术刀结扎淋巴管分支相比,多个下水道的好处,和吸入的类型(高或低压力)应用(31日- - - - - -34纤维蛋白胶的使用也产生了截然不同的结果:减少血清肿根据摩尔et al。35和侍从等。36)和没有区别与治疗的患者相比,血清肿的形成没有纤维蛋白胶根据Burak et al。28),兰格et al。37],丁斯莫尔et al。12]。后者作者认为缺乏有利于排水的存在可能干扰的稳定的纤维蛋白凝块和关闭淋巴毛细血管。纤维蛋白胶与组织受损在手术过程中,有利于成纤维细胞的生长和伤口愈合。它有利于止血,防止血肿,延迟手术治疗过程,使淋巴分支不透水,减少血清肿的形成,使人们有可能通过组织粘连关闭死亡空间。提出了比较研究的论文数量的患者和没有纤维蛋白胶在腋窝窝。在一项研究中24个病人quadrantectomy腋窝淋巴切除术或乳房切除术,弗洛里奥et al。38)表明,纤维蛋白胶的使用减少血清肿大小。在一组186例,Tasinato et al。39]报道减少血清肿大小、持续时间、和具有吸人纤维蛋白胶喷雾使用,患者与患者腋窝窝只是用聚乙烯吡咯酮碘或生理盐水洗净。在20国集团(g20)病人quadrantectomy腋窝淋巴切除术,Tirelli et al。40)指出,减少患者的血清肿的程度和时间长短,在纤维蛋白胶使用的是谁。研究涉及116名患者接受了外科手术的quadrantectomy腋窝淋巴切除术或乳房切除术,耆那教等。41]报道血清肿的发生率约40%,降低血清肿级在乳房切除术患者纤维蛋白胶使用的是谁。然而,患者quadrantectomy之间没有发现显著差异或没有纤维蛋白胶。研究表明,吸排水没有限制血清肿的发生率或大小,这是与延长住院时间和术后疼痛。然而,在87名病人的研究,很快et al。42)表明,在病人quadrantectomy腋窝淋巴切除术或乳房切除术,没有差别的血清肿的发生率有或没有使用吸排水,这组患者的不排水、血清肿形成在更大的规模和持续时间更长,但并发症的比例较低。

根据我们的经验,和从文献回顾数据,似乎血清肿的大小和持续时间是有限的,但他们中超过80%的患者,乳房切除术和quadrantectomy之间没有显著差异。使用纤维蛋白胶的结合可能会因此是有用的在传统的乳腺癌手术减少血清肿的大小和持续时间,缩短住院,,在这个病理也越来越在天进行手术的诊所。我们的研究是追求来确定纤维蛋白胶的功效降低术后乳房手术后血清肿的形成。相信通过改善止血纤维蛋白胶行为和组织的依从性。Hemaseel APR纤维蛋白胶是一种局部商业制备纤维蛋白原和凝血酶含有3 - 10倍的纤维蛋白原沉淀物中发现的。目前有迹象表明作为一个兼职在涉及心肺旁路手术止血,治疗引起的脾损伤时腹部钝挫伤或穿透性损伤控制出血的外科技术包括传统的缝合,结扎,cautery-is无效的或不切实际。2-component纤维蛋白胶包含以下四种物质:(1)封口机浓缩蛋白(人类),(2)纤维蛋白溶解剂解决方案(牛),(3)凝血酶(人类),和(4)氯化钙的解决方案。混合封口机蛋白和凝血酶解产生的粘性解决方案很快设置成弹性凝结物(43]。我们的研究显示,患者血清肿的生成速率较低,使用纤维蛋白胶+常规排水位置(16.1%)和传统排水位置(24.1%),但差异不显著。吸入总量显著高于在排水集团()。

排水组患者血清肿产生最高的送气音卷(210毫升),和2患者抱怨糟糕的美容效果。最初,62参与者为这项研究计划;然而,2例排除在研究由于缺乏合作这两个病人(从排水集团)。其他由参与本研究的局限性是可怜的图表外科医生愿望卷。

先前自体纤维蛋白胶用在改良根治性乳房切除术并没有导致临床上显著降低血清肿的形成(44),以及我们的研究。我们建议,尽管纤维蛋白胶有血清肿率与排水位置相比较,高成本和繁琐的技术往往表明,没有真正的优势用纤维蛋白胶在流失。减少发病率和不适从排水沟的位置将是一个真正的恩赐给那些接受这些艰巨的过程;然而,高成本和贫穷的美容效果的可能性会倾向于否定这些优势。本研究的结果表明,使用纤维蛋白胶没有明显阻止血清肿形成和没有降低血清肿大小和持续时间;因此,目前的证据并不支持使用纤维蛋白产品在乳腺癌手术,以减少术后引流或血清肿的形成。

因此,我们认为,使用纤维蛋白胶并不是一个可行的选择,取代排水位置在乳房手术。前瞻性试验将必要驴纤维蛋白胶的功效在乳腺癌手术后血清肿的形成。