评价前哨淋巴结活检在局部晚期乳腺癌新辅助化疗后成为临床淋巴结阴性的患者:一项初步研究

文摘

介绍。争议不断的适当时机前哨淋巴结(SLN)活检在局部晚期乳腺癌(LABC)接受新辅助化疗的病人。我们评估的可行性和准确性SLN活检在LABC cytology-proven腋窝淋巴结的转移患者新辅助化疗后成为临床淋巴结阴性。材料。连续30 LABC患者,已成为临床淋巴结阴性3周期后的新辅助化疗,是包括在这项研究中。然后他们被受到SLN活检,腋窝淋巴结清扫后,乳房手术。结果。前哨淋巴结被成功鉴定在26个30个病人,导致一个标识率为86.67%,敏感性为83.33%,假阴性率为20%,阴性预测值为72.73%,和88.46%的整体精度。没有并发症观察到由于染料注入。结论。SLN活检是可行的和安全的在LABC cytology-positive节点后成为临床淋巴结阴性患者新辅助化疗。我们的准确率,识别速度和假阴性率在淋巴结阴性患者LABC相媲美。SLN活检作为治疗选择LABC新辅助化疗后是一个有前途的选择应该进一步调查。

1。介绍

乳腺癌患者的预后主要取决于淋巴结的程度大小的肿瘤,肿瘤的组织学分级。在这些因素中,腋窝淋巴结状态被认为是最好的预后标记(1,2]。

腋窝淋巴结情况、治疗水平的形式I和II腋窝淋巴结清扫后(ALND)被认为是最佳的。但它也涉及许多并发症包括自我麻木的投诉(70%)、疼痛(33%)、弱点(25%)、水肿(24%),和刚度(15%)可干扰日常生活在高达39%的情况下。手臂水肿的风险变化从8%到37%的水平相关解剖和删除节点的数目。腋静脉血栓形成和运动神经损伤腋窝是极其少见的2,3]。

介绍后前哨淋巴结(SLN)为乳腺癌活检,这种技术已被世界各地的癌症中心广泛采用早期淋巴结阴性乳腺癌[2]。如果前哨淋巴结(SLN)是负的,其他的可能性在腋窝淋巴结是负100%到95不等。所以患者可以避免不必要的ALND -叶腋,和相关的发病率可以减少ALND [4]。

新辅助化疗可以减少肿瘤大小和前台的主要肿瘤。几项研究可以证明显著减少肿瘤的大小和显著增加手术在可操作的乳腺癌5,6]。对治疗的反应也是一个很好的指示器的化疗效果(5,7- - - - - -9]。在局部晚期乳腺癌(LABC),治疗通常包括新辅助化疗、手术、放射治疗(2]。

争议持续在适当时机SLN活检LABC接受新辅助化疗的病人,因为它可以提供他们腋窝的潜在好处,争取降期可射频和避免腋窝的解剖。最近,它已被证明,在局部晚期乳腺癌患者腋窝反应有一个完整的病理整体存活率显著高于患者残留病(10]。他们的研究验证患者的预后分层完整病理腋窝应对新辅助化疗。

本研究的目的是评估的可行性和准确性SLN活检与cytology-proven局部晚期乳腺癌患者腋窝淋巴结的转移成为临床新辅助化疗后淋巴结阴性。

2。材料和方法

目前的前瞻性观察性研究是由手术和病理部门的夫人哈挺医学院,新德里。

共有30个病人(18个月的应计在一段时间内)与细胞学/ biopsy-proven局部晚期乳腺癌LABC(与阶段III)和cytology-proven腋窝淋巴结的转移,成为临床淋巴结阴性(临床检查)新辅助化疗后,被包括在研究中。手术前患者腋窝和炎性乳腺癌被排除在研究之外。这项研究是通过机构伦理委员会。从所有的病人知情同意拍摄计划过程。

所有患者受到详细的临床评价,常规的调查,和转移性检查时表示。调查包括一个完整的血像、血糖、肝功能测试,肾脏功能测试、心电图、超声心动图,胸部x光片,超声波的腹部,和骨扫描。乳房调查包括乳房x光检查、乳房超声检查、细胞学和trucut活检ER /公关/ Her2状态。乳房超声检查是用来定义乳腺肿瘤对化疗的临床反应。

新辅助化疗的患者得到了三个周期(CAF:环磷酰胺600毫克/米²阿霉素50毫克/米²,5-flurouracil 600毫克/米²),符合入选标准的患者受到前哨淋巴结活检,腋窝淋巴结清扫后,乳房手术。所有病人都由相同的顾问。

计划管理麻醉后,切口是由一个记号笔标记包含肿瘤在乳房的皮肤。2到5毫升无菌1% isosulphan蓝色蓝色(专利)染料注入peritumourally(上外的肿瘤)使用注射器和22 g针。其次是乳房按摩10分钟。切口是略低于腋窝发际线。切口计划以这样一种方式,包括在乳房切除术切口根治性乳房切除术患者接受修改。腋窝的解剖迅速完成锁胸筋膜,在到达筋膜,蓝染色淋巴(s)是仔细识别和追踪到蓝色的前哨淋巴结(s)。前哨淋巴结(s)被确认的蓝色污点。前哨淋巴结(s)然后收获之前执行乳房手术。标准腋窝的解剖(ALND)然后执行删除水平I和II腋窝淋巴结。淋巴结切除在ALND贴上nonsentinel节点(NSN)。 Patients were observed for any immediate or late complications associated with dye injection.

为目的的组织病理学检查(包括细胞角蛋白免疫组织化学),前哨淋巴结和nonsentinel节点是分开提交进行组织病理学分析。在这种情况下,多个前哨淋巴结被发现,每个节点作为前哨淋巴结进行了分析。

一套标准化的数据抽象从每个病人。数据收集来自所有病人之后,使用SPSS统计分析软件(版本9.0;SPSS . n:行情)、芝加哥、生病,美国)。

3所示。观察和结果

连续30个病人的研究小组由局部晚期乳腺癌腋窝淋巴结病(与阶段III) cytology-proven在演讲成为临床淋巴结阴性(临床检查)完成后的三个周期的新辅助化疗。这些患者接受了前哨淋巴结活检后腋窝淋巴结清扫后在同一操作。这30个病人,29个病人接受改良根治性乳房切除术而患者保乳手术完成。

在目前的研究中,患者的平均年龄为49.45岁(范围从25到65岁,中位年龄45年)。本研究的患者都是女性。30例,9例(30%)绝经前,21(70%)绝经后。没有一个病人有家族史的乳腺癌、结肠癌、卵巢,或任何其他癌症。60%(18/30)的患者在左胸有原发肿瘤,而40%(12/20)患者肿瘤的右乳房。原发肿瘤大小的变化从3厘米到7.5厘米(T2、T3和T4b)。

所有的30例浸润性导管癌,1是分化良好(1级),21是中度分化(等级2),和其余8低分化(等级3)。14患者雌激素受体阳性,12孕激素受体阳性,11个患者Her2过度。

的30例,最小响应的大小会减少(少于50%)新辅助化疗被认为在14个病人(46.67%),部分响应的大小会减少(超过50%)的14个病人(46.67%),和完整的反应是在剩下的2例(6.67%)。乳房超声检查是用来定义乳腺肿瘤对化疗的临床反应。

共有30个病人的SLN活检在目前的研究中,前哨淋巴结是成功地确定了26例。前哨淋巴结识别率为86.67%。前哨淋巴结删除每个病人的数量范围从1到4 (1)(),2 (),3 (),4 ())。前哨淋巴结识别每个病人的平均数是1.57。在大多数的病人,前哨淋巴结识别数量是1。

nonsentinel节点的数量(NSN)确定范围从9 - 19所示。nonsentinel节点的平均数量确定后ALND是13.5。诺西的均值是13。

26例的一个前哨淋巴结识别,前哨淋巴结阳性肿瘤转移在15例,其余为负组织病理学。在15例前哨淋巴结转移阳性,nonsentinel节点在12例阳性肿瘤转移。在其余3例的前哨淋巴结是积极的,nonsentinel节点被发现对肿瘤转移是负的组织病理学(表1)。似乎在这些3例,涉及的前哨淋巴结是唯一节点。

的11例前哨淋巴结阴性时转移,在8例nonsentinel节点也为阴性肿瘤组织病理学上转移,而在剩下的3例,nonsentinel节点是阳性肿瘤转移,从而会计研究(表3假阴性1)。这些3例,2只有一个non-sentinel节点阳性肿瘤,而第三个2 non-sentinel节点显示肿瘤。周围的纤维化可能涉及的节点可能会导致假阴性。

因此在我们的研究中,前哨淋巴结解剖是企图在30个病人,其中26患者前哨淋巴结被成功鉴定,前哨淋巴结识别率为86.67%。我们取得了敏感性为83.33%(15/18),假阴性率为20%(3/15),阴性预测值72.73%(8/11),和一个整体精度为88.46% (23/26)。

没有观察到由于染料注入并发症的患者。所有的病人有一个蓝绿变色的身体(尤其是面对)和观察才尿做手术后12到24小时。

4所示。讨论

虽然成就腋窝淋巴结对生存的影响目前有争议的话题,腋窝淋巴结状态的准确评估提供了最重要的原发性乳腺癌患者的预后信息。它也指导选择辅助系统治疗和减少局部复发的风险乳腺癌腋窝(2,11,12]。

介绍后前哨淋巴结(SLN)活检对早期乳腺癌,这种技术被广泛采用世界各地的癌症中心。如果SLN是负的,其他的可能性在腋窝淋巴结是负的100%到95不等。所以不必要的腋窝淋巴结解剖(ALND)可以避免,服务员可以减少发病率,在许多小的乳腺癌患者和消极的叶腋[4,13- - - - - -16]。

大部分的报道经验SLN活检患者包括T1-2 N0[临床阶段17]。局部晚期乳腺癌也视为禁忌症。然而,最近的研究已经表明SLN活检可以考虑如果腋窝淋巴结阴性转移甚至在局部晚期乳腺癌10,18,19]。

新辅助化疗已成为标准治疗治疗局部晚期乳腺癌患者,也一直处在疾病患者的前瞻性评估(20.- - - - - -23]。新辅助化疗可以个人在活的有机体内原发肿瘤和转移性淋巴结化疗反应。此外,尽管化疗主要被认为是重要的根除神秘遥远的疾病,它可以对局部区域疾病也有重大影响。争取降期可射频肿瘤患者新辅助化疗可以转换不实用的可操作的疾病,可以让乳房切除手术的病人来说,最初的唯一选择控制局部区域疾病(23- - - - - -25]。

在他们学习当地先进的情况下,Kuerer等人得出结论,新辅助化疗可以完全清晰的微观疾病手术前,腋窝和神秘的转移(孤立肿瘤Cells-AJCC pN0 (I +))被发现在只有10%的患者组织学上负面的腋窝(与pN0:无区域淋巴结转移者)。他们研究的结果产生影响的潜在用途前哨淋巴结活检代替腋窝的解剖患者新辅助化疗。他们的发现,只有10%的患者完成腋窝转换(组织学上负面的腋窝)隐匿性淋巴结转移表明SLN活检可能是合适的在与新辅助化疗病人的疾病是前台的9]。

考克斯等人。10]报道了一系列的89例局部晚期乳腺癌患者新辅助化疗前受到SLN活检。27%的病人有一个完整的病理腋窝反应;这些患者总体存活率明显高于残余疾病患者。他们的研究验证患者的预后分层完整病理腋窝应对新辅助化疗。

在过去的几年中,有大量的临床试验的有效性和作用SLN活检的病人术前化疗后,主要在早期乳腺癌与消极的节点(26- - - - - -28]。

回顾性分析428 NSABP 27个试验的2365名患者接受化疗后前哨淋巴结活检和腋窝的解剖是(26]。2411名患者被随机分配到B-27 NSABP协议。在2365例(98.1%)手术和病理报告为谁,有428(18.1%)人淋巴映射和为谁试图识别和删除一个前哨淋巴结。有显著差异的分布之间的一些病人和肿瘤特征的患者一群SLN活检和未遂的1937个病人(81.9%)没有。SLN活检是未遂的病人有较小的肿瘤,临床诊断冷漠腋窝淋巴结和更可能是乳房肿瘤切除术的候选人。的428例淋巴映射是未遂,至少一个前哨淋巴结在363年被识别和移除。的363名患者在至少一个前哨淋巴结识别和移除,20名患者(5.5%)没有所需的腋窝淋巴结切除术,留下343名患者在他正确的前哨淋巴结分期的准确性可以评估腋窝。因为SLN活检没有授权在这项研究中,没有预定义的协议规定淋巴映射的方法或SLN活检的方法。在大多数情况下,节点积极只取决于苏木精和伊红染色。然而,在少数情况下,额外的免疫组织化学染色法进行进一步评价前哨淋巴结的状态。 The analysis of these cases demonstrated an 85% sentinel node identification rate and a false-negative rate of 11%, which are similar to those observed in patients undergoing an initial sentinel node biopsy during the same period [26]。

兴等人(2006年27)进行了一项荟萃分析的21个研究(共有1273名患者),检查SLN活检化疗后的结果。SLN活检在个人的敏感性研究范围从100%到67,负面预测值范围从56至100%,和整体精度从100%到77不等。然而,大多数患者在这些研究与消极的II期乳腺癌腋窝淋巴结在演讲。

正在ACOSOG Z1071审判“前哨淋巴结的二期研究新辅助化疗后手术和腋窝淋巴结清扫后阶段的女性II-IIIB node-positive乳腺癌”试图确定假阴性率为前哨淋巴结(SLN)手术node-positive乳腺癌的女性完成或计划进行新辅助化疗。然而,这项研究包括第二和第三阶段的乳腺癌,还包括积极完成化疗后患者节点。审判预计将在2013年底前完成(28]。

研究的可行性和准确性SLN活检术前化疗后局部晚期乳腺癌患者腋窝转移记录很少,结果是不确定的。

沈et al。29日)研究了69 cytology-confirmed腋窝转移患者接受化疗后SLN活检。然而,这些只有23 LABC(与阶段III)。整个SLN标识率为92.8%,假阴性率为25%。他们得出的结论是,SLN的状态不能作为一个可靠指标的存在与否的残留病病人腋窝。纽曼et al。30.)评估54 biopsy-proven乳腺癌患者腋窝淋巴结的转移。SLN识别交付新辅助化疗后为98%,假阴性率为8.6%。他们得出的结论是,SLN活检患者新辅助化疗后记录节点疾病报告准确地确定案件可能是前台的淋巴结阴性的状态,可以把这个子集的病人从ALND的发病率。另一个最近的研究从韩国31日)得出的结论是,SLN识别速度,但不准确性,大大减少在腋窝node-positive术前化疗后乳腺癌患者。他们还建议,为实现完整的患者腋窝间隙化疗,SLN活检可以替代ALND。

在目前的研究中,虽然有小样本大小,我们已经表明,SLN活检是可行的和安全的局部晚期癌乳腺癌新辅助化疗后成为临床淋巴结阴性。我们的准确率,识别速度和假阴性率与文献报道在淋巴结阴性LABC病人化疗后。蓝色染料法是一种安全的手术,没有任何并发症的病人发展染料注入。

LABC由异构组患者在与第三阶段。在疾病晚期,预后不良。然而,即使在这个小组,该小组的LABC病人谁有一个完整的腋窝应对新辅助化疗有很好的prognosis-having显示有一个总体存活率显著高于患者残留病(9]。识别的子群LABC病人可以帮助目标治疗方法改善的结果。

大多数的研究在文献中涉及新辅助化疗后SLN活检早期疾病,更小的肿瘤,与消极的节点表示。我们的研究主要集中在可能的SLN活检的可行性和作用在此预后良好组患者LABC完成腋窝应对新辅助化疗。需要额外的研究来回答这个正在进行的辩论关于最佳治疗腋窝LABC患者新辅助治疗后临床淋巴结阴性。新辅助治疗后,准确评价腋窝的SLN活检在这些患者中是可行的。前哨淋巴结活检作为局部晚期乳腺癌的治疗选择成为临床淋巴结阴性的患者新辅助化疗是一种很有前途的选项后,可以备用腋窝的解剖及其发病率,应进一步调查。

利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

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