送往医院之前的药物管理:一项随机研究比较鼻内和静脉通道

文摘

介绍。阿片类药物过量全球是一个日益增长的问题。最近的研究表明,鼻内(在)纳洛酮是一种安全有效的替代传统的纳洛酮路线管理阿片类药物过量的逆转。的目标是。这个随机对照试验旨在比较的时间交付鼻内药物的静脉注射(IV)药物通过先进的急救人员培训。方法。18高级护理人员培训生管理的或静脉药物在课堂环境中人体模型模型。药物交付所花费的时间进行了比较。最终用户满意度评估问卷使用5关于路线的易用性和安全性。结果。在第四和集团所花费的平均时间分别为87.1秒和178.2秒。时间是91.1秒的差异(95%置信区间55.2秒到126.9秒,)。89%的高级护理人员实习生报道,在路线变得更加容易、安全使用比第四路线。结论。这项研究表明,在先进的护理人员培训,在路线药物管理明显更快,更好的接受和被认为是比使用静脉注射更安全的路线。因此,在用药时可能被认为是更频繁地在院前急救药物行政设置。

1。介绍

死亡率与阿片类药物过量近年来全球继续增加。2009年,爱尔兰与毒品有关的死亡归因于阿片类药物中毒的数量上升了20%1),而在欧洲,阿片类药物负责所有与毒品有关的死亡人数的75% (2]。在美国,2007年有11499人死亡造成阿片类药物过量(3]。死亡的主要原因是由于opioid-induced呼吸抑郁症(4]。基本生命支持措施的启动后,纳洛酮是一种阿片拮抗物,用于反向呼吸抑郁和精神状态的变化。人们普遍销售品牌纳洛酮。纳洛酮的常见的管理途径是静脉注射(IV), intraosseous (IO),肌内(IM)和皮下。鼻内(在)政府纳洛酮的另一个路线交货(5]。

在opioid-induced心肺衰竭病人的礼物时,立即有效对抗纳洛酮逆转opioid-induced副作用。纳洛酮的直接进入体循环是必需的,这是最可靠的实现与IV或IO药物管理。血管的访问通常是一个重大的挑战与阿片类药物过量治疗病人时送往医院之前的设置由于反复损伤静脉吸毒(6]。多个静脉中空的尝试可能导致接触血源性感染的风险增加,在一群病人高seroprevalence的血源性传播病毒感染(乙肝、丙肝和人类免疫缺陷病毒)(6]。职业的血液暴露送往医院之前的供应商估计每年超过49000,其中包括超过10000例的针头伤害(7]。

大多数阿片类药物过量发生在送往医院之前的环境中,因意外自我毒害(8]。紧急医疗服务(EMS)提供者通常是病人与健康服务的第一次接触。在许多地方在世界范围内,纳洛酮治疗阿片类药物过量使用EMS人员(9- - - - - -13]。在爱尔兰,院前急救医疗体系是院前急救护理委员会的监管和治理(14]。EMS人员(医护人员和高级护理人员)被允许管理纳洛酮治疗疑似阿片类药物过量按照国家临床实践指南(15]。然而,目前还没有提供使用的纳洛酮在送往医院之前的医学在爱尔兰。引入另一个针头的纳洛酮交付路线快速行动,有效,安全的将有利于病人和EMS提供商。

鼻内管理纳洛酮可以不再需要静脉导管放置在高危患者和可以减少一些相关的风险。鼻路线提出了另一种药因为鼻子的丰富的血管丛为药物提供了一个直接的方式进入血液(5,8]。特别是有关送往医院之前的临床实践,鼻腔是一个容易访问和无痛的网站在任何紧急情况下使用。

而在纳洛酮的生物利用度达到100%,静脉注射纳洛酮和达到血浆浓度峰值在动物研究[3分钟16),有一个缺乏人体药代动力学数据。先前的研究已经表明,在纳洛酮是有效和安全的用于治疗阿片类药物过量(9- - - - - -11]。几个non-randomised院前的研究也表明,整个时间间隔从病人接触到病人恢复相似,静脉注射纳洛酮(12,13]。

本研究的主要目的是比较时间管理药物通过静脉路线。次要目标是评估最终用户满意度的路线在一群高级护理人员培训。

2。方法

2.1。研究和设计

这是一个随机对照试验发生在国家救护车服务大学在都柏林,爱尔兰。18类先进的护理人员培训生,注册一个都柏林大学培训项目,被要求参与课堂研究被用来模拟真实病人遇到的阿片类药物过量。标准化正式IV管子技术曾被教导使用人体模型和每个学员都有医院放置在此期间完成了为期五周的监督IV管子进行病人。每个学员也得到了正规的教育,对粘膜雾化器的使用设备(疯狂)交付鼻内的药物。这是一个一次性雾化器luer-lock连接器交付的设备测量剂量的药物通过注射器(图1)。

块使用随机分配学员同样每个研究group-9学员被分配给组(在),其余部分被分配到B组(IV)。

这项研究旨在镜子真实病人接触。安排了一个表在床层高度的人体模型在管理和放血手臂静脉中空(图2)。标准的先进护理人员装备包,包含疯了,3毫升塑料注射器,21 g皮下注射针和20克静脉插管在一个透明塑胶袋放在桌子旁边。一个清晰的玻璃小瓶,装满1毫升生理盐水用于两组。学员管理要求药物按随机的路线指示。研究助理他并没有参与研究设计或结果解释记录每个实习的时间准备药物和给药途径(即做准备。,插入套管或检查鼻子)。时钟开始实习打开包袋和停止的药物。每个学员只允许一次完成任务。

2.2。结果测量

本研究的主要结果衡量学员为完成任务所花的时间在A组(中)和B组(IV)如上详细。

医生满意每一药物管理的路线是次要的测量结果。过程完成后,每个实习生都要求填写5点李克特量表。这是用来测量方面的实习生满意度用户友好性和安全的过程,他们被分配到。过程被定义为“安全”如果学员不希望遇到血液暴露或针刺损伤而使用该技术在实际生活的场景。

2.3。数据分析

描述性统计分析是应用于该研究中的数据(意思是,中位数,标准差和平均时间差异95%置信区间,CI)。数据被发现使用Anderson-Darling测试遵循正态分布;因此,两组的差异意味着时间使用双尾学生的比较t以及。一个值< 0.05被选为显著。

3所示。结果

18高级护理人员培训生参与这15男性和3女性。参与者的平均年龄是50.5岁,年龄32年57年。表1比较药物管理的路线和时间为每个高级护理人员培训。

集团所花费的平均时间将药物通过路线是87.1秒。标准偏差为20.35(范围57.4到114.9秒)。B组所花费的平均时间插入套管和管理药物静脉是178.2秒。标准偏差为36.71(范围133.7到240.6秒)。有一个91.1秒的差异意味着交货时间()和95%可信区间从55.2秒到126.9秒。因此,有统计上的显著差异主要结果测量指标在本研究药物管理。

百分之八十九(8 9)A组的学员“强烈同意”在技术易于使用和安全使用。大多数学员从B组认为第四技术易于使用的但最“不同意”(67%),这项技术是安全的使用(数据3(一个)和3 (b))。所有学员完成这项研究,没有不良事件发生。

4所示。讨论

本研究的结果表明,更快的交付是药物通过在路线比第四路线由一群高级护理人员的管理培训生。据我们所知,没有研究试图量化结果发生的实际时间不同的给药途径提供纳洛酮。在这项研究中,在路线也是首选IV路线,无论是在易用性和安全性。

两个随机对照试验比较了时间达到足够的病人反应在使用和IM纳洛酮(9,10]。一个积极的临床反应这两个研究被定义为时间重新呼吸速率每分钟10次。患者在最初的研究中有一个较慢的反应时在纳洛酮(8分钟与我6分钟,)[10),平均响应时间类似的最近的研究(在8.0分钟,IM 7.9分钟,差0.1,95% CI 1.3−1.5) (9]。更集中的解决方案的纳洛酮是专门生产用于后来的研究被认为占了响应时间的差异在这些研究之间的纳洛酮。

额外nonrandomised研究表明,整个时间间隔从最初的病人由医护人员接触病人的临床反应(定义为呼吸速率的增加和格拉斯哥昏迷评分)没有长期使用时相比,纳洛酮静脉注射纳洛酮(12,13]。作者得出的结论是,纳洛酮的临床反应的延迟补偿的时间建立第四访问。

平均91.1秒的时差和95%置信区间被记录在这项研究从55.2秒到126.9秒。病人临床显著性差异的响应时间曾被定义为1分钟,基于呼吸后可能出现的抑郁和血氧饱和度下降这一次(9]。因此,使用的路线交货纳洛酮治疗阿片类药物过量可能对成功有重要影响病人复苏在实际临床场景。

这项研究的结果还得出结论,有高水平的医生满意度先进paramedic-trainees的易用性与给药途径。在这个群体中,89%的用户发现在路线易于使用。护理人员在其他研究认为纳洛酮效果低于其肠外同行(11]。据报道,有一个偏好由医护人员向一个交货路线基于个人经验而不是病人中毒的程度(11]。然而,高级护理人员受训人员在本研究表达明显偏好的路线。

在美国(美国),2000年,针刺预防安全法案颁布到联邦法律(17]。在这种新的立法,建立的职业安全与健康管理局要求所有雇主降低经皮损伤高危员工受污染的锐器使用safety-engineered医疗设备(18]。在此之前,针刺损伤率是估计为每年378000至756000事件19]。引入以来,已经有了稳定的经皮损伤的年率下降在美国,例如,2001年,减少近38%被报道在医院员工(20.]。这项研究的结果表明,最先进的护理人员受训人员认为在路线(89%)更安全比静脉给药途径(33%)。

因此,在纳洛酮提出这样一个针头倡议,EMS人员可能会减少接触血液传播病毒,当治疗高危患者阿片类药物过量。

5。限制

本研究的局限性包括其小样本大小(),它没有致盲。小样本大小是由于可用性的先进护理人员学员参与教学计划时的研究。同时,参与者被先进的急救人员培训和IV管子技术可能还没有足够的经验,这可能增加了时间在某些情况下获得第四。最后,这是一个课堂研究旨在模拟真实的事件。在临床实践中,实地病人遇到可能有其他病人混杂和环境变量,可能会影响结果。

6。结论

这项研究表明,在先进的paramedic-trainees,用药途径更快,更好的接受,被认为是比使用静脉给药途径更安全。因此,作者提出这个针头的用药时更频繁地使用阿片类药物过量治疗高危患者。

利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

确认

作者要感谢工作人员和学生(12类)紧急医疗中心的科学,都柏林大学、爱尔兰和全国救护车服务学院、都柏林,爱尔兰。我们也感谢尼尔•麦克德莫特业务分析的中心,都柏林大学、爱尔兰和Niamh康明斯,研究经理,送往医院之前的研究中心,进入医学院毕业,大学的利默里克,爱尔兰。

引用

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