评价氨甲环酸治疗疗效和安全性的地方渗透结合局部4%氢醌霜而单独外用4%氢醌霜黄褐斑患者:一个面研究

文摘

介绍。黄褐斑是一种后天色素疾病特点是hyperpigmented及/或补丁影响引起的皮肤。氨甲环酸(TA)可以减少表皮的黑色素含量。因此,我们进行了本研究评估氨甲环酸的有效性和安全性当地渗透结合局部4%相比,氢醌霜外用4%氢醌霜黄褐斑患者。材料和方法。本研究未来的评估员,analyst-blind随机面临床试验的患者进行双边颧骨表皮黄褐斑。共有55个病人登记,每一方的脸上随机分配给TA +总部或总部单独治疗。马西分数应用比较两个治疗组的客观测量。黄褐斑治疗的病人的满意度是使用four-scale分级评估,。结果。马西的均值得分在16周两组显著降低(p < 0.01)。治疗结果明显好于在TA +总部集团总部组(p = 0.001)。满意治疗的患者明显高于在助教+总部集团。两组之间的差异有关副作用发生无统计学意义。结论。添加氨甲环酸注射常规对苯二酚治疗可以提高局部治疗的疗效。这个试验是注册IRCT2015110324865N1。

1。介绍

黄褐斑,这可能是对称或不对称,是一种后天色素疾病特点是hyperpigmented及/或补丁影响引起的皮肤(1- - - - - -4]。黄褐斑的确切病因尚不清楚,但紫外线辐射,怀孕、口服避孕药((OCP),激素疗法,光毒性的抗癫痫药物,甲状腺机能障碍被认为是黑皮病的危险因素(1,2,4- - - - - -6]。黄褐斑可能主要的心理和情感的负担强加给病人和影响他们的生活质量。常见的黄褐斑的治疗方法包括局部对苯二酚(总部)、壬二酸,类固醇,化学换肤、和激光,其中大部分不能诱导显著和持续满意的结果(2,3,7]。

氨甲环酸(TA)、纤溶酶原激活物抑制剂,最近被用于治疗黄褐斑的不同的调查4- - - - - -11]。氨甲环酸作用的确切机制仍然未知,但有证据显示,它可以减少表皮的黑色素含量,降低皮肤血管,和肥大细胞的数量7]。

尽管氨甲环酸是目前唯一药物可以防止激素,UV-induced,和keratinocyte-derived黑素细胞激活和显示有前景的结果在治疗黄褐斑,盲法临床试验,比较与其他常规治疗很少有这种药物。因此,我们进行了本研究评估氨甲环酸的有效性和安全性当地渗透结合局部4%相比,氢醌霜外用4%氢醌霜黄褐斑患者。

2。患者和方法

本研究未来的评估员,analyst-blind随机面临床试验的患者进行双边颧骨表皮黄褐斑。排除标准包括怀孕,哺乳,黄褐斑的治疗在前1个月的研究中,服用1个月期间(OCP或光毒性的药物研究之前,和历史的白癜风。这项研究是我们的伦理委员会批准,在国家临床试验注册(登记号IRCT2015110324865N1)。知情同意是获得所有的病人在参与这项研究。

共有55个病人登记,每一方的脸上随机分配给TA +总部或总部单独治疗。所有患者应用局部总部4%奶油(默克公司、德国)他/她的颧骨双方每天晚上,12周。助教+总部的一面面对收到额外的1毫升TA(里海Tamin公司,100毫克/毫升)与每隔1厘米的皮内注射胰岛素注射器在周30-gauge针0,4、8和12。所有患者推荐使用防晒霜的防晒50。

预处理评估包括全面的历史,体检,黄褐斑和严重程度指数(马西)得分,彩色照片是由皮肤科医生的专家。访问会话重复在周4、8、12、16,在每个会话的新照片拍摄和病人被要求对任何可能的副作用。

马西分数应用作为一个客观的测量更准确地比较两个治疗组。根据马西,整张脸分为四个领域:额30%,30%右颧骨(RM),左颊的30% (LM)和10%的下巴(C),黑皮病的严重性等级是由三个参数:面积(A),黑暗(D), (H),一个是同质性得分从0(没有参与)到6(90 - 100%的参与),D和H得分从0(缺席)到4(最大值)。然后计算了马西以下方程: 根据我们的研究设计,每个颧骨的马西得分计算区域,分别。马西分数为每个侧脸的决心根据基线的照片和第16周(完成治疗后1个月),一位皮肤科医生盲目治疗。

黄褐斑治疗的病人的满意度是评价使用four-scale评分:差:反应率= 0 - 25%;公平:反应率= 25 - 50%;优点:反应率= 50 - 75%;优秀:反应率= 75 - 100%。

所有收集的数据报告为数字或百分比频率为定性变量和均值±标准差定量变量。数据分析师是盲目治疗组分配。统计分析是由社会科学统计软件包(SPSS 16.0.0、IBM、Chicago-IL,美国)。两样本t检验、配对样本t检验和方差分析(方差分析)是用来比较参数。变量被认为是重要的对于一个置信区间为95% (p < 0.05)。

3所示。结果

所有55包括患者完成了研究。基线人口统计学和临床特征的病人进行了总结在表1。

在基线,马西得分的均值为5.165±1.875 TA +总部组5.204±1.935在总部组两组之间无显著差异(p = 0.08)。马西的均值得分在16周两组显著降低(p < 0.01),显示两种治疗方案的疗效。在第16周,马西得分的均值为1.769±0.981在TA +总部集团(图1),总部集团(图2.926±1.2192)。治疗结果明显好于在TA +总部集团总部组(p = 0.001)(表2)。

满意治疗的患者明显高于TA +总部组55%的患者报告好优秀的反应而总部组为16% (P < 0.001)(图2)。

TA +总部组织的副作用是小和瞬态包括红斑(47.3%)和瘙痒在注射部位出现的(10.9%)。总部组织的副作用是红斑在50.9%的病例和瘙痒在12.7%的情况下。两组之间的差异有关副作用发生率无统计学意义(P = 0.43)。

4所示。讨论

这项研究显示,联合治疗与皮内注射氨甲环酸和局部对苯二酚是更有效的比传统疗法(对苯二酚)治疗黄褐斑用更少的副作用。

治疗黄褐斑的助教的作用机制并不完全清楚,但它似乎抑制UV-induced角质细胞胞浆素活动。氨甲环酸抑制纤溶酶原,物的约束力的角化细胞,因此减少前列腺素的合成,这是众所周知的酪氨酸酶活动的刺激器(12]。此外,胞浆素增加扩散形式的血管内皮生长因子(VEGF)、血管生成。因此,抑制血纤维蛋白溶酶的助教会导致减少血管生成。

几项研究已经证明了TA在治疗黄褐斑的疗效4- - - - - -11),但在这些研究中,大量的助教口头已经使用许多系统性副作用如月经不规则,胃肠道症状,和直立性失衡13- - - - - -15]。

局部助教管理评估在一个随机双盲面试验研究Kanechorn Na至少等。他们报告说,5% TA凝胶黄褐斑的治疗效果优于和不同的车辆(16]。娜等人的报道,结合口服和局部TA能降低黄褐斑的表皮色素沉着,逆转肝斑等相关改变真皮血管和肥大细胞数量(17]。在另一个面试验,Ebrahimi等人使用局部3% TA悬挂的一边脸和对苯二酚3%,2%的维生素C, 0.01%地塞米松悬挂的另一边的脸。显著减少马西分数两组观察,但他们之间没有显著差异(1]。

只有4个试验,调查了微针或显微镜下注射治疗黄褐斑的效果。李等人进行了一项前瞻性开放研究评估的有效性的助教每周显微镜下注射治疗黄褐斑。他们观察到显著下降马西分数从基线到8 - 12周18]。在另一项研究中,施泰纳等人进行皮内注射TA的功效与局部治疗黄褐斑TA奶油3%。他们报告说,治疗改善黄褐斑与无显著差异(19]。Budamakuntla等人相比,显微镜下注射TA的微针,发现无显著差异在马西得分和病人满意度这两个模式之间(2]。

在最近的一项研究中,Elfar等人进行了一项临床试验的治疗效果比较皮内注射TA,乙醇酸皮50%,局部水飞蓟素霜治疗黄褐斑。参与者被随访3个月后治疗。他们说的显微镜下注射TA显著减少了马西分数;然而,它的反应率低于乙醇酸剥比水飞蓟素霜(20.]。

像大多数其他研究,我们发现一个更好的响应率与助教和总部。然而,我们的研究的局限性是只有1个月的随访周期短。黑皮病的复发是很常见的尽管适当治疗,建议与长期随访研究。

5。结论

总之,添加氨甲环酸注射常规对苯二酚治疗可以提高局部治疗的疗效。在我们的研究中,主要和马西显著提高成绩是通过结合这两种治疗方案和更少的副作用。因此,它可能有助于治疗黄褐斑的所有情况,特别是耐火材料的。

数据可用性

使用的数据来支持本研究的发现可以从相应的作者。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

引用

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