疗效比较曲安奈德电离子透入疗法与局部Calcipotriol /倍他米松治疗指甲Dipropionate牛皮癣:双边控制的临床试验

文摘

背景和目标。牛皮癣是一种常见的慢性炎症性皮肤病影响任何年龄和性别。指甲疾病的临床表现取决于病变的位置:甲床或钉矩阵。的治疗效果,我们旨在比较曲安奈德电离子透入疗法(TI)和局部calcipotriol /倍他米松dipropionate甲床和牛皮癣用钉子钉矩阵参与银屑病严重程度指数(NAPSI)。材料和方法。在当前两国比较临床试验,十六个钉子的临床诊断牛皮癣患者登记和随机分配接受六个月TI治疗会议在右手或左手目标指甲和日常应用局部calcipotriol /倍他米松dipropionate六个月的另一方面。临床疗效评估根据目标指甲NAPSI之前和之后的治疗。Wilcoxon sign-rank测试和重复测量方差分析被用来治疗的疗效进行比较。结果。结果没有任何区别TI的治疗效果和局部calcipotriol /倍他米松dipropionate关于甲床评分(P值= .356),矩阵评分(P值= .137)和总NAPSI (P值= .098)。结论。每月TI有平等的功效比每天局部calcipotriol /倍他米松dipropionate。它可以用作一个安全,简单,兼容钉治疗牛皮癣。这项研究是在注册IRCT2017050233778N1。

1。介绍

牛皮癣是一种常见的慢性炎症性皮肤病影响任何年龄或性别1]。它可能涉及伸肌表面,头皮,关节,折痕或指甲。指甲疾病甚至可以发生在病人皮肤责任人(2]。虽然指甲占一小部分身体表面积,牛皮癣等可见的身体部位,如脸和手,对身体有很大的负面影响,心理和社会方面的病人的生活质量3]。因此,治疗指甲牛皮癣,不管是否涉及到皮肤,是关注的一个主题。

关于钉子的位置病理学,临床表现不同;白甲病斑,红点甲半月,钉板摇摇欲坠,位情人,和trachyonychia钉矩阵参与和甲脱离的迹象,油滴变色或鲑鱼片,指甲下的角化过度,表明甲床和灶状出血疾病。矩阵参与更顽固的疾病治疗选择与甲床(4]。由于重大影响指甲参与诊断牛皮癣的前景和严重性,皮肤科医生把钉子牛皮癣严重程度指数(NAPSI)工具箱得分疾病严重程度和评估治疗的反应。NAPSI是一个数值,可再生的、客观的和简单的工具进行评估的严重性甲床和指甲矩阵银屑病面积的基础上参与钉单元(5- - - - - -7]。

指甲牛皮癣的治疗方法取决于各种因素,包括临床表现和危险因子8),目的是抑制表皮增生,炎症,或两者兼而有之(4]。它们包括局部和系统性药物,生物药物,光疗,intralesional皮质类固醇注射,或脉冲染料激光器(9,10]。离子电渗疗法是一种输送系统,增强了不同金属离子的吸收和运动或药物在生物组织,如皮肤、肌肉、肌腱、关节通过低功率电流(11]。

去炎松醋酸酯(TI)是合成类固醇使用的几个路线;局部、肌内或静脉注射,对不同的治疗目标是在皮肤12]。

局部calcipotriol /倍他米松dipropionate yellow-to-white物质包括50μg / gcalcipotriol和500μg / g倍他米松dipropionate。Calcipotriol维生素D是一个导数和行为类似于维生素D,使可逆Calcipotriol和precalcipotriol之间随温度而变的平衡。这种药物是治疗plaque-type牛皮癣(建议每天一次应用程序13]。

关于钉子的解剖结构,实现足够浓度的局部antipsoriatic药物在钉板,甲床,或指甲矩阵是一个问题;因此,创新方法提供充分的渗透的代理是可取的。在这项研究中,我们旨在比较治疗效果之间的钛离子电渗疗法和局部calcipotriol /倍他米松dipropionate关于甲床得分,得分矩阵和总NAPSI。

2。材料和方法

2.1。参与者

这两国的比较临床试验对16个双边钉牛皮癣患者称为Faghihi医院皮肤科诊所,设拉子,伊朗,隶属于医学大学从2015年3月至2016年3月。轻度到中度钉牛皮癣患者参与研究的皮肤科医生临床诊断后确认和组织活检。患者系统性药物并没有阻止他们的药物设计考虑到两国解决了人口和基线匹配问题。

排除标准在心脏起搏器、怀孕、金属骨科植入物、宫内节育器(IUD),心律失常,过敏症任何指定的药物和患者的不满。

本研究经当地伦理委员会批准的设拉子大学医学科学(代码:IR.SUMS.MED.REC.1396.37)和伊朗注册中心注册的临床试验(代码:IRCT2017050233778N1)。所有病人签署书面知情同意书之前开始的审判。

2.2。材料和过程

手为每个病人进行随机化通过抛硬币接受六个月计划去炎松醋酸酯(新浪Darou、伊朗)电离子透入疗法治疗会议在右边或左边的手指甲目标和日常应用calcipotriol /倍他米松dipropionate软膏(利奥制药公司)6个月另一方面。

研究者在Faghihi医院皮肤科医生进行电离子透入疗法过程皮肤科诊所。执行电离子透入疗法(Irantronics有限公司、伊朗),是利用低功率电流传递去炎松到皮肤上。五十毫升蒸馏水加上5毫升去炎松(40毫克/毫升)作为一个同质的混合物(最终浓度4毫克/毫升)准备把它浅塑料容器的手指甲都下降。目前4马(0.2秒的脉冲持续时间)是通过解决方案20分钟。

2.3。临床评估

在基线调查问卷为每个病人包括人口统计数据了,皮肤的参与程度,和系统性药物消费。

NAPSI双手的手指估计基线和六个月跟进一个训练有素的皮肤科医生按照6月去炎松缩丙酮电离子透入疗法会话和日常应用calcipotriol /倍他米松dipropionate药膏了六个月。计算NAPSI的手,指甲盘子被虚构的纵向分为四个象限,水平线。每个钉板/床是通过0 - 4分;0如果钉板/床是完整的和4如果钉板/床介入是出现在所有4象限;因此每个指甲都有一个矩阵评分(0 - 4)和甲床评分(0 - 4)和总指甲分数是主。NAPSI的手的总和所有指甲的总分(0-40)。

2.4。统计分析

我们使用SPSS统计软件包(IBM公司公布的2012年。IBM SPSS统计窗口,21.0版。位于纽约阿蒙克市:IBM公司)。的Wilcoxon sign-rank测试是用来比较TI的功效和局部calcipotriol /倍他米松dipropionate。重复测量方差分析应用于分析的模式预期减少在每个治疗,分别。P值≤0.05被认为是统计上明显不同。

3所示。结果

基线特征和指甲发现数据中描述1和2。16名患者完成了研究:11个女性(68.8%)和五个男性(31.2%)。没有病人停止这项研究。的平均年龄为34.31±17.3(介于6和70岁之间)。三个人(18.8%)有皮肤参与和两名患者(12.5%)有积极的系统性药物消费的历史。

4名患者(25%)显示只有床上的参与,两名患者(12.5%)只有矩阵参与,和十个病人床上和矩阵责任人。最小和最大数量的指甲是四和十,还和钉子的平均数参与手接受TI和局部calcipotriol /倍他米松dipropionate 4±1.15和4.07±1。

在基线,TI没有区别或calcipotriol /倍他米松dipropionate组,对甲床评分(TI: 5.63±3.59和calcipotriol /倍他米松dipropionate: 5.5±3.5;P值= .836),矩阵评分(TI: 6.88±8.16和calcipotriol /倍他米松dipropionate: 6.44±8.49;P值= .672),NAPSI (TI: 12.5±6.31与calcipotriol /倍他米松dipropionate: 11.94±6.42;P值= .472)。

后由TI初始NAPSI减少第三和第四随访记录7(43.75%)和13例(81.25%)患者,虽然是通过局部calcipotriol /倍他米松dipropionate 3(18.75%)和10例(62.5%)患者。未能治疗(常数NAPSI)观察twenty-nail萎缩症患者。两国完全缓解(零NAPSI)在三个病人。

当比较TI和calcipotriol /倍他米松dipropionate整体减少(∆)严重程度得分,没有区别TI的治疗效果和局部calcipotriol /观察倍他米松dipropionate,关于甲床评分(TI(∆):−5.19±3.25与calcipotriol /倍他米松dipropionate (∆):−4.5±3.46,P值= .356),矩阵得分(TI(∆):−3.5±4.83与calcipotriol /倍他米松dipropionate (∆):−2.13±4.70,P值= .137),NAPSI (TI(∆):−8.69±4.05与calcipotriol /倍他米松dipropionate (∆):−6.63±4.26,P值= .098)(图3、表1)。

甲床得分的平均数±标准差矩阵得分,NAPSI基线和6个月随访的治疗都是显示在表中1和图3。

单独考虑干预,在对待TI减少模式观察甲床的分数(P值<措施),得分矩阵(P值= .011)和NAPSI (P值<措施),并采用局部手中calcipotriol /倍他米松dipropionate观察甲床评分(有同样的趋势P值<措施)和NAPSI (P值矩阵得分<措施),而不是(P值= .104)。

病人的满意度是评价视觉模拟量表(血管)和没有区别两个观察治疗(P值=点)。图4描述了改进矩阵病变(点蚀)和甲床病变(甲脱离)研究。

4所示。讨论和结论

钉的令人费解的治疗牛皮癣仍然没有答案,因为局部治疗最低限度影响钉和系统性疗法还伴随着一些副作用如肝毒性,高血压、肾脏功能障碍,免疫抑制,和严重的感染,因此他们不适合那些有轻微钉牛皮癣没有严重皮肤责任人(10,14- - - - - -16]。

在最近发表的评论研究治疗策略,所有的生物制剂包括抗肿瘤坏死因子a, anti-interleukin 17 (IL),以及介绍了anti-IL-12/23抗体高效可用的治疗方法,其次是系统性疗法包括甲氨蝶呤、环孢霉素,acitretin, apremilast,以及intralesional糖皮质激素。在温和的情况下,局部治疗,包括糖皮质激素,calcipotriol,他克莫司和tazarotene可以应用。最后,派斯克讨论目前的异质性的结果在试验和解决措施和缺乏需求更多的研究(2]。

钉治疗牛皮癣的关键因素是治疗的药理剂浓度积累到银屑病的炎症、甲床、甲矩阵。由于大多数药物的低渗透在钉的钉板和具有挑战性的结构性问题的疾病,已经进行了很多努力发明创造性的方法来建立高效的所谓的安全浓度与边际局部治疗的副作用。

电离子透入疗法,物理方法加强钉子穿透,也许减少治疗时间和提高功效通过增加药物分子运输到钉板和随之而来的更高浓度的药物。此外,这种技术可能是一个更rapid-more集中选择输送系统在药物口服路线是难溶于水的亲油性增加许多分子,因为它是应用在激光烧蚀过程或其他各种整容手术(17]。

研究调查电离子透入疗法疗效指甲疾病是稀缺的。在2012年发表的一项研究,范·勒和霍华德(18]研究了地塞米松电离子透入疗法疗效上27钉牛皮癣患者。毕竟,22例(81%)患者临床改善和减少NAPSI显示平均提高分数和平均首次响应时间(月)8和4个,分别。Terbinafine,常规口服,被视为主要治疗甲真菌病,但副作用和不良的水溶性离子电渗疗法一个理性选择模式提供Terbinafine指甲。事实上连续研究显示有前途的结果在治疗甲真菌病(19,20.]。然而,更多的研究在不同的药物需要得到结论性的结果关于电离子透入疗法的临床疗效在治疗指甲疾病和这个领域是一个见识狭隘的道路。

我们所知,目前的研究是第一个研究比较电离子透入疗法和另一个形态,和第一去炎松缩丙酮电离子透入疗法评价。此外,作为一个优势每个病人担任她/他自己的控制来减少混杂因素和个人差异。目前的研究表明,两种治疗方法改善了整体和病人没有出现任何副作用。

TI是有效治疗甲床和矩阵病变在6个月疗程与优越的影响在甲床病变和更快的改善局部calcipotriol /倍他米松dipropionate相比。研究intralesional注射曲安奈德醋酸酯(9,21- - - - - -26)表明,这种方式尤其有效改善指甲矩阵病变和适度有效的甲床病变(2]。但intralesional注入是一个痛苦的过程,伴随着无数报告的副反应如指甲下血肿、短期感觉异常,钉板,在注射部位萎缩,表皮囊肿,纹身与橡胶颗粒,伸肌肌腱断裂,血液splash-back仪器和医生(2,9,21,25- - - - - -28];因此,这个过程不能治疗的首选。此外,我们的研究结果从更严重的情况下,获得高的平均基线NAPSI与温和的指甲牛皮癣患者相比参加上述大多数研究intralesional注射类固醇。

与糖皮质激素联合治疗,特别是局部的组合与calcipotriol倍他米松,已经在一些研究调查(16,18,29日,30.),目前作为第一线治疗指甲牛皮癣,尤其是床责任人。在一个最近的研究由Rigopoulos et al。29日),25银屑病患者指甲及轻微的皮肤被要求每天应用还结合calcipotriol-betamethasone软膏对影响指甲12周。结果措施评估NAPSI在基线和4日8日和12周。整体改善NAPSI减少72% (∆:−4.2)。显著改善角化过度和甲脱离,对油滴温和改善,使观察轻微改善。然而,这样的结果从轻微钉牛皮癣情况下自基线的意思是NAPSI 5.8。这个结果几乎是符合我们的研究局部calcipotriol /倍他米松dipropionate对甲床病变有显著影响,但这种特征为矩阵不存在病变。整体减少获得局部calcipotriol /倍他米松dipropionate更多关于更多治疗会议在我们的研究中。

病人没有出现任何副作用在我们的研究中。除了两国比较设计和免费治疗的副作用,透明国际的优势之一是每月的会议;因此病人的时间得救了,过程是便宜的,他们有一个更好的依从性。

我们发现,每月TI有同样的功效比每天局部calcipotriol /倍他米松dipropionate改善甲床得分,得分矩阵,NAPSI。它可以用作一个安全且容易钉治疗牛皮癣。然而,知识电离子透入疗法在治疗指甲牛皮癣是稀缺的,还需要更多的研究在这个领域。我们建议进行研究关注其他方面的指甲牛皮癣电离子透入疗法包括使用其他药物来找到一个最佳的电离子透入疗法协议钉牛皮癣(31日,32]。

数据可用性

使用的数据来支持本研究的结果包括在本文中。

伦理批准

本研究经当地伦理委员会批准的设拉子大学医学科学(代码:IR.SUMS.MED.REC.1396.37)。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

确认

本文从博士论文写的是Shahla Hosseinpoor,这是财务支持的设拉子大学医学科学(批准号8747年][33]。

引用

1. A . Yorulmaz和f . Artuz钉牛皮癣dermoscopic特性的研究”,皮肤病学和变态反应学的进步,卷1,28-35,2017页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
2. m·c·派斯克”钉牛皮癣:回顾治疗方案”,药物,卷76,不。6,675 - 705年,2016页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
3. v . m . r . Heydendael c·a·j·m·德Borgie p i Spuls p . m . m . Bossuyt j . d . Bos和m . a . De Rie“牛皮癣的负担并不取决于疾病的严重程度,”皮肤病学研究研讨会论文集》杂志上,9卷,不。2、131 - 135年,2004页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
4. l . i Arango-Duque m . Roncero-Riesco t Usero Barcena,帕拉西奥斯阿尔瓦雷斯,e·费尔南德斯·洛佩兹,“钉治疗银屑病与脉冲染料激光器+ calcipotriol betametasona凝胶与Nd: YAG + calcipotriol倍他米松凝胶:一个intrapatient从左到右控制研究中,“找Dermo-Sifiliograficas,卷108,不。2、140 - 144年,2017页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
5. 高田y桥本,m . Uyama y, k .吉田和a . Ishiko”Dermoscopic钉牛皮癣治疗与生物制剂的特点,“《皮肤病学,44卷,不。5,538 - 541年,2017页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
6. p·r·k·谢尔和富人“钉牛皮癣严重程度指数:评估钉牛皮癣的有用的工具,”美国皮肤病学会杂志》上卷,49号2、206 - 212年,2003页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
7. k .帝国”的方法来管理钉牛皮癣患者,”欧洲皮肤病与性病学学会杂志》上补充1卷。23日,15至21,2009页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
8. m·a·Radtke f . c . Beikert, m·奥古斯汀”钉牛皮癣,治疗的挑战。”JDDG:杂志der德国Dermatologischen法理社会,11卷,不。3、203 - 220年,2013页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
9. m . Nantel-Battista诉富裕,即马,a . Benohanian”钉治疗银屑病与intralesional去炎松醋酸酯使用针头喷射器:未来的审判,“皮肤医学与外科杂志》上,18卷,不。1,38-42,2014页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
10. f . Ricceri l . Pescitelli l . Tripo低音部,和f . Prignano”治疗严重的指甲与acitretin牛皮癣:一个令人印象深刻的治疗结果,“皮肤治疗,26卷,不。1,第78 - 77页,2013。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
11. b . Gazelius“Iontophoresis-theory”创新微血管诊断,PERIMED,瑞典,1999年。视图:谷歌学术搜索
12. 维基百科,“去炎松醋酸酯”,https://en.wikipedia.org/wiki/Triamcinolone_acetonide。视图:谷歌学术搜索
13. 新西兰数据表”,医学名称(互联网)。新西兰数据表”,https://medsafe.govt.nz.profs.Datasheet.d.Daivobetgel.pd。视图:谷歌学术搜索
14. r·g·兰利j . h . Saurat, k .帝国”建议钉牛皮癣患者的治疗中度到重度牛皮癣:皮肤病专家小组共识,”欧洲皮肤病与性病学学会杂志》上,26卷,不。3、373 - 381年,2012页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
15. s·m·琼斯,j·b·阿马斯·m·g·科恩,c·r·洛弗尔g . Evison和n . j·麦克休“银屑病关节炎:疾病结果子集和关节疾病的指甲和皮肤疾病的关系,“风湿病学,33卷,不。9日,第839 - 834页,1994年。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
16. d . Rigopoulos d Ioannides: Prastitis, A . Katsambas”钉牛皮癣:联合使用calcipotriol奶油和丙酸氯倍他索乳膏治疗[3],”Acta Dermato-Venereologica,卷82,不。2,p。140年,2002年。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
17. m . Elman,“一个新的发光方法为最大化痤疮治疗痤疮treatment-combining治疗模式:光疗(摘要lhe)、药物、皮肤恢复活力和皮肤收紧,“激光疗法,20卷,不。1,第35 - 37页,2011。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
18. c . y . t . y . Tzung c . y . Chen Yang l . PY和y . h·陈,“Calcipotriol作为单药治疗或联合治疗与倍他米松dipropionate钉牛皮癣的治疗,”Acta Dermato-Venereologica,卷88,不。3、279 - 280年,2008页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
19. v . b . Rajendra气压,a . Kumari d l . Dhamecha s . r . Lahoti和s . d . Shelke Transungual药物输送:概述,“应用制药科学杂志》上,卷2,不。1,第209 - 203页,2012。视图:谷歌学术搜索
20. m . b . Delgado-Charro Iontophoretic药物交付整个指甲,“专家意见在药物输送,9卷,不。1,第103 - 91页,2012。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
21. w·格斯坦向图书馆的“银屑病与扁平苔癣。曲安奈德治疗。”JAMA皮肤病,卷86,不。4 p。419年,1962年。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
22. e·阿贝尔和p·d·SAMMAN”,皮内注射曲安奈德治疗指甲营养不良。”英国皮肤病学杂志》,卷89,不。2、191 - 197年,1973页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
23. j。j Bleeker”Intralesional去炎松醋酸酯使用端口检测O喷嘴和针注射局部皮肤疾病,”英国皮肤病学杂志》,卷91,不。1,第101 - 97页,1974。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
24. r·d·g·皮奇r . j .派伊,r·r·m·哈曼”与皮内注射类固醇治疗银屑病甲营养不良,”英国皮肤病学杂志》,卷95,不。1,第78 - 75页,1976。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
25. d·A·德·伯克和c·m·劳伦斯“简化协议的类固醇注射银屑病甲营养不良,”英国皮肤病学杂志》,卷138,不。1,第95 - 90页,1998。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
26. k·萨利姆和w . Azim钉治疗牛皮癣的修改方案类固醇注射,”JCPSP |巴基斯坦医生和外科医生学院杂志》上,18卷,不。2,页78 - 81,02.2008 / JCPSP.7881。视图:谷歌学术搜索
27. A . Bjorkman和p . Jorgsholm全身长肌肌腱的断裂:病原学的研究因素,”整形外科杂志和手手术,38卷,不。1、32 - 35,2004页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
28. j . Jakubik“手指腱断裂的本地应用程序后triamcinolone-acetonide (Kenalog 40),“Acta chirurgiae plasticae,23卷,不。第三条ID 6169243, 180 - 188年,1981页。视图:谷歌学术搜索
29. d . Rigopoulos s Gregoriou c·r·丹尼尔三世et al .,“钉治疗牛皮癣的two-compound配方calcipotriol +倍他米松dipropionate药膏,“皮肤病学,卷218,不。4、338 - 341年,2009页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
30. e . Tan和h .勺”,有效治疗严重的指甲牛皮癣用局部calcipotriol倍他米松dipropionate凝胶,”印度皮肤性病学和麻风学,卷82,不。3,p。345年,2016年。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
31. h . n . Shivakumar a . Juluri b·g·德赛和没吃、“爪和transungual药物输送,”药物开发和工业药房,38卷,不。8,901 - 911年,2012页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
32. n .武断的话v . s . Baboota巴厘岛a . Ahuja和j·阿里,“Iontophoresis-an方法控制药:复习一下,”当前药物输送,4卷,不。1、1 - 10,2007页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
33. s . h .贫穷和n .日本米酒,比较的功效去炎松电离子透入疗法与局部daivobet calcipoteriol /倍他米松治疗指甲牛皮癣(专业论文)52卷,设拉子大学医学科学,设拉子,伊朗,2017。

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