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临床研究|开放获取
吉塔Faghihi, Saghi Fatemi-Tabaei, Bahareh Abtahi-Naeini,阿米尔·侯赛因·Siadat,佳通轮胎Sadeghian,穆罕默德·阿里Nilforoushzadeh哈米德Mohamadian-shoeili, ”视黄酸皮5%的有效性结合面部光老化的磨皮:一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验”,皮肤医学研究与实践, 卷。2017年, 文章的ID8516527, 6 页面, 2017年。 https://doi.org/10.1155/2017/8516527
视黄酸皮5%的有效性结合面部光老化的磨皮:一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验
吉塔Faghihi,1 Saghi Fatemi-Tabaei
,1
Bahareh Abtahi-Naeini,2,3
阿米尔·侯赛因·Siadat,1
佳通轮胎Sadeghian,3
默罕默德·阿里Nilforoushzadeh,4
和
哈米德Mohamadian-shoeili5
1皮肤病和利什曼病研究中心,伊斯法罕医科大学皮肤病学系伊斯法罕、伊朗
2Semnan大学癌症研究中心的医学科学,Semnan,伊朗
3皮肤病和利什曼病研究中心,伊斯法罕大学医学科学,伊斯法罕,伊朗
4皮肤和干细胞研究中心,德黑兰大学医学科学院,德黑兰,伊朗
5科曼莎大学内科医学,伊玛目Reza医院,科曼莎、伊朗
文摘
背景。维甲酸可以改善photoaged皮肤。本研究旨在评估疗效和耐受性的视黄酸皮结合磨皮5%面部光老化。材料和方法。45例,年龄在35 - 70,严重影响photodamage参加这个审判。所有患者接受3次完整面部磨3会话的5%维甲酸皮磨皮后或安慰剂。使用Glogau规模有效性测量。患者评估在2周,1,2,6个月治疗后启动。结果。均值±SD年龄的参与者年,多数(73.3%)是女性。1个月和2个月之间,参与者报告轻微但显著改善所有参数()。在不良反应方面,有统计上显著的差异报告之间的视黄酸皮组和对照组(5%)。绝大多数不良反应报道研究中被描述为轻度和短暂的。结论。这项研究表明,5%的视黄酸皮膏结合磨皮是安全有效的治疗光老化在伊朗人口。这个试验是注册IRCT2015121112782N8。
1。介绍
面部皮肤老化的特征是皱纹、松弛、粗糙、雀斑,毛细管扩张,光化性角化病1- - - - - -3]。
皮肤老化是受几个因素包括遗传、环境暴露(包括Ultra-Violate (UV)辐射,外源性物质,和机械应力),激素的变化,和代谢过程4]。太阳紫外线辐射,通过光老化的过程,是一个负责皮肤老化(三十九位因素5]。
许多治疗方法可用于控制和扭转面部皮肤光老化4]。临床研究以及组织的数据表明,维甲酸后改善面部的外观photodamage如果以适当的方式使用4]。
在几个双盲,安慰剂对照研究,评价外用维甲酸的功效是治疗光老化(6,7]。
化学皮也被发现是一个有效的治疗中度到重度的光老化(8]。
在过去的几年里,研究联合疗法临床研究发现更有效的临床治疗和化妆品光老化程序增加了(9]。
有利影响从磨后跟一个5%维甲酸化学剥脱术已报告在一个小研究[10]。
我们最好的知识,结合5%维甲酸的长期效益和磨剥中度到重度的光老化没有研究在随机,双盲,安慰剂对照研究。因此,我们调查的有效性和安全性更高浓度的局部5%维甲酸皮膏结合磨皮患者在治疗后6个月随访期间启动光老化。
2。材料和方法
2.1。参与者
这是一个随机的,比较,脸,evaluator-blinded临床研究。伊斯法罕的机构审查委员会大学医学科学,伊斯法罕,伊朗,批准了这项研究的协议(批准号394084)。入学前书面知情同意了每个病人。
参与者由45健康白种人受试者的肤质原型II和III, 35 - 70岁,他参加了或者被称为Al-Zahra和努尔医院的皮肤科诊所治疗中度到重度的面部光老化根据Glogau分类(表1)。
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患者不包括在这项研究中,如果他们已经怀孕,哺乳,有任何genodermatoses可能干扰老化皮肤变化,显示过早老化,使用其他伴随的治疗,结缔组织疾病,以前治疗口腔类维生素a在前六个月的研究中,利用表面化学皮或磨皮在前三个月的研究中,得到了媒介或深化学换肤或激光烧蚀研究的六个月内,符合酒精成瘾的标准,有感染性或炎性面部皮肤病,photodermatosis,不需要避免阳光照射。
2.2。干预措施
清洁皮肤后,所有患者获得了磨皮治疗(30 cmHg,氧化铝晶体,Zagromed®)对称的整个脸,不会引起出血。删除后的晶体0.9%生理盐水(0.9%氯化钠,PLC,德黑兰,伊朗),一层薄薄的每个皮应用一个脸的两侧,与控制或干预皮随机选择。脸洗了4小时后的应用局部皮。受试者用纸巾干他们的脸。然后,他们使用防晒霜。
参与者被要求使用广谱UVA和UVB防晒霜的SPF 50 + 2周之前启动的研究11]。
每个皮会话后,正确使用防晒霜的每三个小时至少4天期间暴露于太阳的建议。物理方法来减少阳光照射,包括帽子和太阳镜,与每个参与者进行了讨论。化妆品的使用,包括香水,和摄入photosensitizing代理不允许在研究过程中。
5%的视黄酸皮是伊斯法罕大学药学部门准备的。5%的视黄酸皮准备从粉末溶解在乙醇和混合润滑膏,浓度5%。安慰剂是准备使用一个中立的奶油作为控制。霜(5%维甲酸和安慰剂)都是相似的外观,气味,颜色,由相同的药剂师。在整个研究中,服用药物和患者失明的人的皮膏作业。
每个参与者参加了三个交易日的联合治疗,每次为期一个月的时间间隔。
2.3。结果评估
有效性是衡量使用参与者的Glogau分类的变化。结果是评估使用标准照片之前和之后的每一个治疗。每个病人接受摄影在同等条件下与数码相机(佳能劲射G12;佳能组件有限公司、日本)由一个人。患者评估两个盲皮肤科医生评估基线和2,4,8日和24周后开始治疗。任何可能的存在participant-recorded副作用在每个会话之间间隔记录,连同任何残留可能副作用评估每一次访问太阳系时,由皮肤科医生。
2.4。统计分析
使用SPSS数据分析了16个软件(美国SPSS,芝加哥,IL)。比较减少Glogau分类评分在治疗结束与基线,弗里德曼测试和Wilcoxon测试使用。McNemar检验法测试是用来比较的基线数据和频率条件之间的副作用。
3所示。结果
总共45纳入本研究的参与者,并全部完成。均值±SD年龄的参与者年,大多数参与者(73.3%)是女性。超过半数(57%)的受访者有III型皮肤凸版照相。病人的人口统计资料和基本数据如表所示2。
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研究结果表明,控制相比,5%的视黄酸皮结合磨皮可能导致临床和显著改善面部photodamage(图的多个方面1)。有统计上显著的减少意味着±SD Glogau分类评分治疗后5%的视黄酸皮组。
(一)
(b)
在基线,75.5%的病人报告说,他们先进的所有皮肤严重等级参数测量。周4和8、主题报道之间的轻微改善,所有参数的统计学意义(表3)。
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也有增加的比例患者分为有轻度至中度Glogau分类评分在治疗后。
在8周、24日5%的视黄酸皮组显示统计更大的改善比对照组()。表4显示了应答器和nonresponder两组的参与者在性方面,皮肤类型,年龄(表4)。
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有显著差异对两组均值±SD年龄的参与者,反应明显年轻的磨皮5%维甲酸组(年和年;与安慰剂组)和磨皮(年和年;)(表4)。
最常见的副作用,发生在两组瞬时红斑在局部地区。16(35.6%)和13例(28.9%)患者报道红斑和扩展,分别。不良事件的发生率是5%维甲酸皮组显著高于对照组。
使用副作用McNemar检验法,有统计上的显著差异视黄酸皮组与对照组的5%(表5)。
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没有显著差异红斑通过皮肤凸版照相组。
大多数参与者postprocedural红斑,短的medium-potency局部皮质类固醇是缓解症状管理。这短暂的并发症在两周内解决所有患者(图2)。没有持久性红斑在我们的研究中。其他瞬态并发症包括燃烧的感觉,温和的缩放和轻度水肿逐渐解决在一个星期。没有参与者报告postinflammatory色素沉着或溃疡红斑。
4所示。讨论
本研究表明5%的功效视黄酸皮膏结合治疗面部皮肤photodamage磨皮。
尽管维甲酸被用于皮肤自1960年代以来,其潜在的治疗衰老比1980年代(早意识到没有12]。最多6个月的研究比较不同的功效低维甲酸的优势达到一个最佳的治疗浓度的光老化(13]。
这6个月研究确实显示显著改善临床症状的皮肤光老化,但改善条件继续即使6个月(6,14]。高强度维甲酸治疗一直在评估治疗的光老化,因为传统的维甲酸治疗的有利影响慢慢出现,在很长一段时间,常常会导致停药的治疗。Retinoid-related副作用包括刺激、红斑和皮炎(15,16]。
Cuce等人的临床和组织学疗效和安全性评价维甲酸脱皮过程管理在浓度1% - -5%每周两次photodamaged皮肤。组织学评估进行了15天后显示压实的角质层17]。虽然高强度维甲酸表明潜在的治疗光老化,现有研究已经进行的小群体。因此,大规模、多中心研究使用标准的维甲酸治疗控制要求确认其有效性。评论关于组合治疗光老化的研究展示了卓越的临床疗效的多种治疗方法结合在一起使用时(9]。
Hexsel等人的一项研究证实病人的临床和组织学参数组合的磨皮和5%维甲酸皮(10]。他们的研究结果表明,连续治疗磨皮5%维甲酸皮提供了更大的改善的情况下比视黄酸皮photodamage单独应用。更重要的限制,研究小数量的参与者(10]。
与我们的参与者,参与者在Hexsel等人没有副作用报告其他比之前报道的文献中(10]。
在轻度和深表面重修或重修的方法相结合,暂时性红斑,冲洗,增加皮肤温度,瘙痒,水肿,milia形成,和温和的情绪变化是典型的事件,所以他们不应该归类为真正的并发症。耐心的安慰可能对于这些症状是必要的,因为这些问题通常解决自发。真的可能出现的并发症包括感染、治疗区域内延迟伤口愈合,持久性红斑,疤痕和色素或结构异常。
利用磨皮皮肤,局部治疗可以应用于治疗的结论,将达到水平更深比通常应用于皮肤表面,如皮肤角质层的屏障功能是暂时妥协18]。因此,稍微更大改善光老化的组织学特性可以实现磨皮的结合,后跟一个5%维甲酸化学剥脱术和视黄酸5%化学剥脱术单独管理(10]。
在我们的研究中,两组,年轻的对象有一个更好的应答器组的改善。
有一个建议,改善photoaged化学脱皮后皮肤有弹性和皱纹可以归因于增加胶原蛋白含量(19,20.]。
的总体单位面积上的胶原蛋白含量皮肤表面已经随年龄增长而下降(21]。
考虑到这些问题,单位面积上的胶原蛋白含量较高的年轻患者的皮肤表面将会显示更好的治疗反应。
有几个限制在我们的研究中,包括后续的持续时间、缺乏组织病理学证据证实治疗功效,和小样本的大小。我们的研究有几个局限性,但我们的研究都集中在观察的重要性的临床效果增加5%的视黄酸皮磨皮,之前没有研究在随机,双盲,安慰剂对照的临床试验。基于我们的研究结果,结合5%的视黄酸皮结合磨皮可能是一种很有前途的和有效的方法治疗面部光老化。
额外的疗效和作用机制的研究结合治疗光老化是需要改善的科学和临床实践治疗光老化。
5。结论
本研究中使用的组合方案被证明是安全有效的治疗中度到重度的光老化治疗后的随访24周开始。额外的人口更大的临床研究和临床评价更客观的方法将进一步揭示这种组合的功效治疗中度到重度的光老化。
信息披露
作者独自负责的内容和写作手稿。
相互竞争的利益
作者报告没有利益冲突。
确认
作者要感谢所有病人参加我们的研究。作者感谢所有受试者也在临床数据采集但不是完整的作者标准。
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