临床结果小说Anti-CD6生物Itolizumab并存状况的牛皮癣患者

文摘

牛皮癣是一种常见的、慢性的免疫介导的炎症性疾病,皮肤的特点是红色斑块封闭白色的鳞片和影响世界上2 - 3%的人。局部治疗、光疗和系统性疾病的疗法被用于管理许多持续几十年。然而,长期使用这些药物的副作用和毒性有关。最近,Itolizumab已经发展为世界上第一个anti-CD6人源化单克隆抗体IgG1管理严重慢性斑块性银屑病在印度。我们呈现响应由Itolizumab表示7印度患者有严重银屑病严重并发症和那些不能容忍/ nonresponding传统疗法。

1。介绍

牛皮癣是一种常见的、慢性的免疫介导的炎症性疾病,皮肤的特点是红色斑块封闭白色的鳞片和影响世界上2 - 3%的人(1]。最常见的类型的牛皮癣银屑病也称为牛皮癣寻常的发现在85 - 90%的牛皮癣患者(2]。疾病严重程度是衡量身体表面积参与和分为轻度(≤2%),中等(3 - 10%),和严重的(> 10%)3]。牛皮癣会影响患者的社会和心理行为由于其可见性和也有负面影响病人的生活质量(QOL) (4]。严重患者牛皮癣疾病并存状况增加了联系和共同发病机理可能与(5]。银屑病关节炎是一种常见的牛皮癣疾病,影响约20 - 30%的牛皮癣患者。银屑病相关并发症如糖尿病、肥胖、抑郁、血脂异常、高血压、克罗恩病、心血管疾病(6,7]。增加死亡率的风险是盟军在牛皮癣患者并发症(6]。

局部治疗、光疗和系统性疾病的疗法被用于管理许多持续几十年。然而,长期使用这些药物相关的副作用和毒性1]。分子技术的进步和改进的理解银屑病病理导致发现目标特定的生物疗法。这些小说代理目标特定的细胞和分子参与银屑病斑块的开发和维护8]。

最近,Itolizumab已经发展为世界上第一个anti-CD6人源化单克隆抗体IgG1管理严重慢性斑块性银屑病在印度。它上游通过抑制T细胞的聚集有关的结果减少释放签名Th1和Th17细胞的细胞因子9]。我们呈现响应由Itolizumab表示7印度患者有严重银屑病严重并发症和那些不能容忍/ nonresponding传统疗法。

2。案例展示

共有7例(6男1女)是严重银屑病和那些不能容忍/ nonresponding常规疗法纳入本研究。病人的细节,如人口细节,牛皮癣的历史,共病情况,和以前的治疗中提到的表1。银屑病关节炎的患者的并发症包括2型糖尿病和高血压、间质性肺疾病、酒精性肝病、高血压。患者的年龄是35 - 63岁,体重是60 - 80公斤。所有患者筛查的临床参数如银屑病面积和严重程度指数(PASI)皮肤病生活质量指数(DLQI),等等,以确定的理想量化生物疗法。结核菌素皮内试验了在每一个病人接受Itolizumab治疗前排除潜在的结核病。肝功能测试(融通),肾功能测试(RFT),乙型肝炎和丙型肝炎和艾滋病的病毒标记,X射线胸部,全血细胞计数(CBC)、糖化血红蛋白进行找到任何活动感染。治疗病人的心电图进行开始前评估任何心脏异常。所有被发现的所有患者的心电图正常。病人被发现完全符合生物疗法。因此,Itolizumab(1.6毫克/公斤)管理每个病人双周刊的前三个月和最后三个月每月按负荷剂量的协议和维护的血清浓度。 PASI and DLQI score were recorded at baseline and on completion of therapy to evaluate the clinical improvement of the patients.

患者纳入研究的平均年龄和体重49.8年和69.71公斤,分别。临床上显著提高整个组患者暴露于Itolizumab疗法。基线PASI评分是22.8减少到1.53完成后Itolizumab治疗。也同样意味着基线DLQI得分从10.8减少到1.57。Itolizumab治疗后临床改善病人在数字1和2。

体重没有明显观察到病人Itolizumab疗法。未发现心脏异常的迹象和症状在治疗期间和治疗后。有整体改善牛皮癣病情观察到所有的病人。银屑病关节炎患者发现影响关节的改善流动性。与其他共病病症的病人没有观察到任何并存状况显著改善。Itolizumab治疗牛皮癣患者的效果如图3。

3所示。讨论

牛皮癣疾病正在成为一个涉及多个系统和对病人的生活有一个显著的影响(生理、社会和心理)。牛皮癣患者的并发症的表现是至关重要的因为它是与显著降低持续时间和生活质量(10]。因此,迫切需要有效的牛皮癣的治疗选择。介绍生物疗法改变了场景的牛皮癣治疗由于其高度目标具体性质。英夫利昔单抗,道,Adalimumab用于治疗严重银屑病(8]。在印度,Itolizumab被批准用于治疗严重银屑病也具有成本效益的治疗。Itolizumab行为具体绑定CD6抗原决定基,T细胞表面蛋白,这是必不可少的最佳T细胞活化抗原递呈细胞”。辅助Th1和Th17细胞形成和释放的细胞因子是一个重要的阶段在t细胞增殖9]。

在这项研究中,所有患者并存状况处理Itolizumab(1.6毫克/公斤)表现出显著的临床状况的改善。共有5例PASI 90响应,2例获得成功实现PASI 75响应Itolizumab后治疗。在一个双盲,安慰剂对照,三期临床试验,Krupashankar PASI 75响应等人报道了斑块性银屑病患者治疗后的Itolizumab第12周与安慰剂相比臂(11]。平均基线DLQI得分是10.8减少到1.57在目前的研究中。因此,生活质量也提高了Itolizumab治疗后所有患者。

上述评估证明,每一个人的牛皮癣显示显著减少他们PASI评分和DLQI得分。共病情况并不受Itolizumab注射。没有一个病人经历过任何严重的输液反应和/或治疗期间感染。没有激活潜伏肺结核治疗期间和治疗后观察。Itolizumab被发现在整个研究安全,耐受性良好。

4所示。结论

在印度,Itolizumab被发现是安全的药物选择的一个有效的管理并存状况严重慢性斑块性银屑病时使用。证明完成治疗效果也起到了至关重要的作用在提高这些患者的生命质量。

相互竞争的利益

作者声明没有任何利益冲突有关出版的手稿。

确认

作者要感谢博士Nithin Sashidharan和业力Lifesciences LLP孟买、协调和写的手稿。

引用

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