口服PUVAsol对生活质量的影响在印度患者有慢性斑块性银屑病

文摘

背景。银屑病与高影响健康相关生命质量(生活质量)。PUVAsol已成功用于治疗牛皮癣代替标准PUVA疗法在发展中国家。然而,数据PUVAsol治疗牛皮癣患者的生命质量及其影响是微薄的。客观的。探讨PUVAsol对患者生活质量的影响有慢性斑块性银屑病。材料和方法。一种观察患者前瞻性研究慢性斑块性银屑病。帕斯和DLQI计算与口服PUVAsol在开始治疗之前。这些是与各自的分数与PUVAsol 12周的常规治疗后。统计分析是通过使用SPSS 20.0版。结果。帕斯和DLQI显示12周的常规治疗后显著降低。90%的病人PUVAsol治疗反应很好研究的所有领域DLQI显示显著减少除了域的“工作和学校。”结论。我们的结果表明,定期PUVAsol治疗改善疾病的外表由PASI评分下降明显。它还可以提高患者的生命质量。本研究将在越来越多的证据表明PUVAsol的功效。

1。介绍

牛皮癣是一种常见的、慢性皮肤炎症和增殖条件(1]。在印度,牛皮癣的患病率从2.8%至0.44不等(2]。有证据表明,银屑病与高影响健康相关生命质量(生活质量)2]。银屑病患者,措施的发病率死亡率相比有更大的相关性。目前认为疾病严重程度的评估应该包括临床、心理和社会因素(3]。生命质量评价已经成为一个重要的端点在临床试验中除了传统的临床结果(4]。发展中国家的生命质量问题还没有得到普及,由于缺乏认识工人在卫生部门4]。任何治疗牛皮癣应该被认为是无效的,直到它能改善患者的生命质量。中度到重度牛皮癣患者通常需要光疗(例如,窄带紫外线B辐射),光化学疗法(口服补骨脂素加紫外线辐射),或系统性代理(如环孢霉素、甲氨蝶呤、口服类维生素A,和反丁烯二酸酯)充分控制他们的病(5]。光化学疗法(PUVA)联合使用药物补骨脂素和UVA辐射(紫外线)实现的效果没有达到单个组件单独(6]。PUVAsol补骨脂素的摄入是紧随其后的是阳光照射的UVA (6,7]。PUVAsol已被成功地用于治疗牛皮癣(7- - - - - -10]。尽管财富国际数据可用的关于侧弯的生活治疗牛皮癣,数据PUVAsol治疗牛皮癣患者的生命质量及其影响是微薄的4,11]。没有数据在文献中关于生活质量的变化的皮肤病生活质量指数(DLQI)后的牛皮癣患者PUVAsol疗法。因此本研究的主要目的是测量PUVAsol治疗对患者生命质量的影响有牛皮癣。

2。客观的

这项研究的主要目标是探讨PUVAsol对患者生活质量的影响有慢性斑块性银屑病。

3所示。材料和方法

本研究是在皮肤病学系做能源分析师先生Ram Murti Smarak医学科学研究所,Bareilly(印度),从2012年1月至2013年6月。所有患者牛皮癣临床筛选和参加这项研究基于以下提到的纳入和排除标准。入选标准是慢性斑块性银屑病病人;年龄≥18年;> 10%的身体表面积的参与;有文化;诊断出患有牛皮癣≥3个月;愿意接受治疗,纳入研究,定期随访。肝或肾损伤患者,photodermatoses过去或现在的历史任何恶性肿瘤或immunobullous紊乱,慢性系统性疾病,和脓疱的或红皮病型牛皮癣,患者有银屑病关节病和并发管理任何光毒性的药物,和病人治疗不规则、慢性酗酒者和/或吸烟者和孕妇或哺乳期女性被排除在研究之外。冲刷时间的2和4周给出局部和全身治疗,分别在包括患者的研究。

书面的知情同意是在招聘之前研究的所有课程。伦理审查委员会的机构批准了这项研究。历史、考试、基线PASI(银屑病面积严重程度指数)评分和相关调查都记录在一个专门设计的形式发票。患者也被要求填写的验证印地语版本DLQI皮肤病生活质量指数问卷(12]。帕斯和DLQI分数评估本研究由一个侦探。帕斯和DLQI最引用实验和描述性研究和最常用的工具由于其高度的可靠性、适用性和再现性13]。

帕斯是一个内科医生评估得分。它是被美国食品和药物管理局评估银屑病的疗效治疗在临床试验中。它考虑的范围涉及皮肤面积和严重程度的红斑、脱屑,斑块硬化(14]。DLQI是自行简单又友好,dermatology-specific生活质量的仪表/问卷126年代的平均完成时间(4]。总DLQI范围从0(无损害)和30(最大障碍)。DLQI的10个问题可以分为六个领域,涉及到一个人的健康相关生命质量的不同方面如下:症状和情感(问题1、2),日常活动(3,4],休闲[5,6),工作/学校7)、人际关系(8,9),和治疗(10]。更高的分数越高,损伤患者的生命质量,反之亦然(4]。

患者建议的时间治疗,定期跟踪的必要性,和可能的副作用,治疗期间可能遇到。患者开始口服PUVAsol疗法。PUVAsol在缺乏标准协议,最经常跟着协议被选中这描述如下(15]。为口服PUVAsol 8-methoxypsoralen (8-MOP)口服药物在早上早餐阳光照射,间隔2小时后隔日3日在一个星期。8-methoxypsoralen (8-MOP)是在一个固定的剂量为0.6毫克/公斤。阳光照射5分钟开始,最好11点之间。和下午3点。,和then exposure time was increased by 5 minutes to a maximum of 30 minutes at every alternate subsequent exposure depending on side effects. We could not calculate the minimal phototoxicity dose (MPD) of patients due to financial constraints. Hence it was pertinent to start PUVAsol for the minimal acceptable time period to avoid side effects. Though there is no standard protocol for treating patients with PUVAsol, authors selected the most frequently followed schedule which recommends initial exposure time limit of 5 minutes [16]。PUVAsol暴露白天限制选择基于上述协议因为在正午太阳紫外线照射是最大的。在过去Balasaraswathy等人UVA和UVB辐照度测量在印度和建议PUVAsol应该在上午9:30之间的理想时间。和下午3点。(17]。保护眼睛和UVA阻止眼镜请求补骨脂素的摄入时间,直到日落当天曝光。标准的局部治疗润肤剂的形式只光液体石蜡。治疗终点完成12周的常规治疗。年底DLQI和帕斯再次评估12周的常规治疗并与相应的基线的分数。肝和肾功能测试基线,然后重复的间隔4周直到最后的学习时间。

统计分析是通过使用SPSS 20.0版。配对和未配对t测试被用于比较DLQI PASI评分和结果表示为平均数±标准差。P<的价值。05at a CI of 95% was taken as statistically significant.

4所示。结果

总共187名患者被筛选,只有88名患者被认为适合参加这项研究由于各种包含/排除标准。然而,只有65名患者给予同意加入研究。65年的,只有40例完成了研究。15个病人的治疗不规则,因此被排除在研究之外。另一个10位病人自愿退出由于隐私问题,因为他们很难将自己的身体暴露在阳光下。因此最终分析40例(图完成1)。

表1描述研究患者的人口统计学和临床特点。我们所有患者的肤质凸版照相IV。评估PUVAsol的疗效,患者在学习小组分类根据病变的部位在他们身体成不同的子组,即暴露(病变只公开部分),未曝光(患者病变未曝光的部分),和混合(病变存在身体的暴露和未曝光的部分)。然而,没有一个病人病变只暴露部分。随后患者被分为2组:那些有病变未曝光的网站只在混合网站和其他病变。PASI评分在不同亚组病人的研究中所描述的表2。表3描述了DLQI研究患者的得分。

90%(36/40)的患者对治疗12周后,取得了减少PASI评分规则PUVASOL。虽然20%的患者(8/40)实现从基线PASI评分减少≥75%,40%(16/40)的患者减少50 - 74%,10%(4/40)的患者显示PASI评分减少40 - 49%和20%(8/40)的患者达到减少30 - 39%基线PASI评分后12周的常规治疗。剩下的10%(4/40)的患者报告条件的恶化,也就是说,增加在帕斯,即使常规治疗。

按表4与PUVASOL常规治疗12周后,所有的域DLQI分数显示显著减少,除了“工作的领域和学校。“值得注意的是域DLQI得分最高(症状和感觉)在基线显示高度常规治疗后显著降低。

在血液学的调查研究中没有发现肝或肾功能损害患者。28例(70%)有经验的副作用。这是恶心在26/40(65%)、色素沉着过度在12/40(30%),头痛在8/40(20%)、瘙痒在4/40(10%),并在4/40(10%)的光毒性研究的病人。然而,没有一个病人退出这项研究由于这些副作用。

5。讨论

PUVA牛皮癣等皮肤疾病有有益的影响(6]。而人工紫外线辐射,它允许精确的剂量,可用于近几十年,阳光的疗效的认可,紫外线由一个比例,源远流长(6]。不过,人造光源的辐照度控制是更可取的,8-methoxypsoralen与阳光接触也有效18]。在印度这样一个热带国家,太阳是一种廉价的和UVA全年几乎取之不尽的源泉。PUVAsol是最常用的模式光疗治疗牛皮癣在印度作为光化学疗法并不容易获得人工钱伯斯(6]。PUVASOL不需要昂贵的设备,可以在家里进行管理,更好的合规与PUVA (6,7]。此外,临床疗效PUVAsol比得上PUVA PUVAsol有有利的成本效益比(7]。

在目前的研究中,男性构成了大部分的病人。这是在赞同大多数印度研究报告更高的牛皮癣的发病率在男性(9,10,19- - - - - -23]。这可以归因于这样一个事实:男性患者前来检查和治疗。另一方面,有犹豫的女性站出来接受治疗,这可能是由于社会歧视和/或拒绝的恐惧。

平均基线PASI评分22.94在本研究不仅仅是早前在印度进行的一项研究描述的临床疗效PUVAsol [7]。差异可能是由于不同严重程度的患者纳入研究。除了帕斯是一种半定量的和有限的主观评分评分者间信度(24]。

90%的患者对PUVAsol治疗在目前的研究。这不仅仅是响应看到在过去的研究7,9,10]。最近Aggarwal等人报道积极回应在75%的银屑病PUVAsol治疗12周后(7]。卡尔等人、Talwarkar等人报道在44%的患者得到显著改善,> 50%提高63%的患者,分别与PUVAsol [9,10]。反应率的差异可能是由于不同的研究期间在过去的研究或牛皮癣患者的基线严重程度的差异包括在上述研究。此外,量化的紫外线PUVAsol取决于季节,一天时间,纬度、大气条件,和曝光时间18]。

在目前的研究中,PASI评分无统计学意义的减少患者有病变混合网站。这可能是由于小样本大小和更高的PASI评分基线相比,这些患者有病变的病人只有未曝光的网站。

在我们的研究中,24/40(60%)的研究对象实现至少PASI评分≥50%的改善后12周的常规治疗。侯爵和Rangwala报道在79.2%的患者显著改善与PUVAsol[8 - 12周8]。在最近的一项研究中65%的患者慢性斑块性银屑病取得PASI 90 8周内7]。

虽然阳光在很大程度上是有益的,一小部分患者牛皮癣可能会激起强烈的阳光,导致夏季发作在暴露的皮肤25]。这可能是一个可能的解释后,10%的患者疾病的恶化PUVAsol疗法。

基线牛皮癣严重的患者包括在本研究中,就意味着DLQI而言,是14.45。这堪比意味着DLQI得分10.6到18.83的报道银屑病患者在不同以往的研究世界范围内(11,26]。芬利等人提出了自动存取系统来庆贺的临床解释DLQI分数(4,27]。基线DLQI分数表明本研究中的患者治疗有“非常大的效应”对整体健康相关的生活质量(HRQoL) [4]。

许多临床试验证明的能力DLQI检测治疗前后患者生活质量的变化(4]。在目前的研究中,常规治疗12周后,意味着DLQI分数降至9.40。换句话说,12周的治疗后,有统计上显著的改善以及优惠的乐队转变DLQI分数从“非常大的效应”到“适度效应”(4]。DLQI的均值差值治疗前后临床有意义根据拟议中的最小临床重要的区别(MCID) 3.2 DLQI在牛皮癣28]。病人报告结果,基于DLQI分数,更敏感,在牛皮癣治疗和临床结果之前14]。最近的研究指出,改善DLQI平行PASI评分的变化(14]。

有趣的是本研究还表明,帕斯低至50%的减少也可能转化为显著改善PUVAsol患者的生命质量。这是鲜明的对比各种早期研究银屑病的端点PASI 75翻译成显著地提高生命质量28]。然而,卡林等人早些时候报道,50% < 75% PASI评分的改善与提高生命质量得分,因此它是一种临床上有意义的改善程度(29日]。这意味着PUVAsol的确是一种有效的治疗牛皮癣。

DLQI分数在两个子组的患者在基线可比性()和治疗后()。从发展中国家在过去的研究中,没有显著差异在生活质量的患者有局部或传播病变(30.]。治疗后,DLQI分数只在病人属于混合组显著降低。因此患者在损伤身体的暴露和未曝光的部分有一个更大的、显著改善生命质量经过12周的常规PUVAsol疗法。面部的参与和广泛的牛皮癣疾病与更大的疾病对生命质量的影响(31日]。在目前的研究还相对较小的改善在银屑病病变广泛的银屑病病变和身体的暴露部位超越到一个更大的生命质量的改善。

DLQI PASI评分,比较2组的患者,根据病变的部位。尽管患者在未曝光部分病变显著减少帕斯在研究期间,显著减少DLQI得分观察其他组的患者,病变在混合网站。DLQI提供了多维视图的疾病和治疗的效果。它从而使评估治疗的好处之外,证明仅靠临床措施(14]。识别领域影响力最大的是治疗,DLQI分数分为六个域像前面解释的那样。DLQI最大的前/后处理的区别是“症状和感觉”,其次是“人际关系”,“治疗”“休闲”和“日常活动。“有几个过去的研究已经报告了类似的强大障碍的领域”症状和情感”(11,32]。DLQI总分数的变化在当前和先前的研究可能反映了地理和文化习俗的差异。

域的“工作和学校”没有显示任何显著下降DLQI分数在目前的研究中。因为我们医学院位于郊区的地方,多数病人在我们部门从较低的社会经济地位和来自农村背景(表1)。占领这类病人可能不存在与否的影响牛皮癣。另一方面,对亲戚和同事对牛皮癣对这类患者可能有更大的影响。这种看法可能反映出高分“症状和感觉”域的生命质量指数在我们的研究中。巴西最近的一项研究表明银屑病患者有职业,涉及与熟悉或限制群体互动(退休和农民工和管家),未能显示任何相关性帕斯和DLQ-Bra(巴西版的DLQI)之前和之后的治疗(13]。

6。限制

在我们的研究设计中,我们没有对照组,因此我们不能得出任何结论PUVAsol治疗的疗效比其他形式的治疗牛皮癣。进一步的一个小样本大小是本研究的另一个限制。可能的患者排除在这项研究中,由于不规则治疗,可能显示较小或没有反应。除了只有一个针对疾病的仪器,DLQI,是用来测量HRQoL。有人质疑过去的测量属性不足DLQI [33]。不过,这些缺点不能否定目前的研究的结果。

7所示。结论

目前的研究表明,PUVAsol有着决定性的作用,提高患者的生命质量有慢性斑块性银屑病。本研究将在越来越多的证据表明PUVAsol的效用以及DLQI在日常实践。这应该有助于皮肤科医生在一个发展中国家或缺乏资源的环境下做出更好更明智的决策,促进PUVAsol卓有成效的,方便,管理和有效治疗牛皮癣。然而,需要大型的随机试验来证实本研究的结果的追求一个理想的治疗牛皮癣似乎是永恒的。

利益冲突

作者宣称没有利益冲突有关的出版。

作者的贡献

Pratik Gahalaut概念化的研究和准备初稿。医学院毕业s Soodan收集数据和分析它。Nitin Mishra和玛德k Rastogi设计研究和修正。所有作者同意论文的最终版本。Pratik Gahalaut首席研究员和应当作为担保人。

确认

作者要感谢信天翁制药和Palsons制药(印度)提供methoxsalen平板电脑免费的进行研究。

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