体内实验模型来描述局部配方中“双腿发沉”症状

文摘

“双腿发沉”症状被认为是慢性静脉衰竭的早期表达,估计影响发展中国家40%的人口。提出了一种新方法的方法“疲倦或双腿发沉”症状。七个女性这个投诉应用标准28天中局部形成一条腿随机选择。局部血流量记录得到瞬间在体位变化与激光多普勒流量计法律辩护基金()。高频超声和当地的形态测量学也获得天0,14日和28日。法律辩护基金相比,D0,值存在明显降低基底和动态值后第14天,28天表明这一效应可能导致从制定程序,也包括相关的按摩。Centimetric测量和超声分析也支持这些推论。提出的方法可以评估“双腿发沉”症状的动态变化并最终评估相关的索赔支持非常有用。

1。介绍

“累”或“重”的腿感觉是最常被称为血管周围疾病的早期症状。这个统称包括各种各样的疾病,如慢性静脉功能不全(CVI),这似乎影响了发达国家人口的40% (1,2]。这有助于证明相关的各种药用(OTC)和卫生保健产品(包括化妆品),主要是局部皮肤的配方,新兴市场在过去几年缓解这种状况。根据监管空间(欧盟、美国或日本)这些配方甚至可能被视为边缘产品(3,4]。在任何情况下它的效力和索赔实体化远非证明,不仅因为解释症状的机制仍然未知部分也因为没有直接相关的黄金标准。

主管静脉系统理解浅和深循环床通过穿刺静脉连接。这两个电路一起工作来存储和血液回到心脏(5]。一系列的阀门和肌肉泵有助于保持血液流动,防止回流。CVI出现危及静脉系统中的血液流动时,在大多数情况下瓣膜返流,血栓性梗阻的阀门,或两者兼而有之(5,6]。在病理学的进度,增加微血管血流量,导致毛细血管扩张和曲折的5,7]。这就增加了水压力量导致水肿,降低周围组织的氧化,通常和唤起皮肤变化,瘀滞性皮炎(5]。在这个进化的早期阶段,微妙的腿疼痛等症状,重腿,腿紧张感觉往往呈现(5- - - - - -7]。病理生理学表明“累”或“重”的投诉应与周围血管床的进步的障碍,包括结构、haemodynamical,和/或功能(当地相关自动调整)的能力,虽然只有少数论文解决这些问题(1,2]在大多数情况下,激光多普勒Flowmetry法律辩护基金(),一个众所周知的无创技术。法律辩护基金除了公认的有用性,是受到几位方法的局限性8,9激励其他方法。通常是相关的局部应用血管活性的药物(10,11),局部加热(12- - - - - -15反应性充血],[16)通过体位改变(17,18]或suprasystolic压力袖口(甚至其他姿势动作),特别关注下肢。这些策略有助于减少部分方法论的限制,并提供一个dynamical-functional视图在血管功能(8,16,19,20.]。

关于称为局部配方声称减少不适,但值得注意的是,“应用程序”通常涉及到机械(按摩)效果,显然应该关联到任何最终减少的症状表现,独立于任何其他治疗活动。但是,这将是必要的适当设计的实验方法定量描述这些最终的效果。

反映在本文这是挑战,例如,开发一个敏感的方法有助于描述条件,最终有助于证实所谓的“累或双腿发沉”改进要求,对局部配方。

2。材料和方法

2.1。主题

七个女性志愿者(平均年龄:有着专一。)和健康的皮肤从数据库中选择实验皮肤病学单位和包括在这项研究。所有志愿者提出了“累腿”投诉,经临床评估,特别是出现水肿,和一份调查问卷。入选标准包括不吸烟,不作用于血管的药物或产品,和限制喝咖啡,茶,或者任何物质影响微循环前一天实验室评估。任何病理或症状的存在在“累腿”是主要non-inclusion标准。志愿者们充分了解研究目标和给他们的书面同意。所有程序采用完全符合《赫尔辛基宣言》及其后续修改。项目协议之前提交和批准的机构的伦理委员会。

2.2。配方

毫无防备的胶状基质、丙烯酸脂凝胶配方使用血管活性的物质。聚合物是最受欢迎的组件之一“重(或累)腿”市场配方据说能够改善不适的感觉隐含在投诉,由当地一家按摩效果(21]。

2.3。试验协议

志愿者一天两次治疗28天,2 g的配方,应用在一个随机选择的下肢(腿和脚),由温柔的按摩。侧肢体被用作(负面)控制。因此,研究对调查员的志愿者和开放。观察和测量都是在天0 (D0), 14天(D14),最后研究(D28)。所有测量数据进行控制的房间(相对湿度50%;温度20分钟后)稳定。

表达的微循环血流,血液灌注法律辩护基金单位(BPUs)评估系统Periflux 5010 (Perimed, Stocholm,瑞典)。测量得到后稳定的本地记录在休息,动态体位改变后,像肢体的持续高度从坐着的位置,同样的观察者。这个挑衅引起当地(血管)适应反应最终修改的测试产品。

高频(16兆赫)超声(Dermascan C-Cortex技术、丹麦)也用于补充分析。

脚和脚踝(centimetric)周长也注册。

2.4。数据分析

支持统计,志愿者的数量选择适当的非参数方法。描述性统计(MS Excel)和魏克森讯号等级测试(SPSS 16.0),和95%的置信水平。

3所示。结果

结果展示在表1显示控制腿部血流量显著增加,与基底相比,在14日和28天之后。在治疗腿,无统计差异被发现无论平均值明显增加。应该指出,在此期间,气候条件所做的改变,与环境温度的增加又一天17日在协议执行。结果绝对差异在动力挑衅展示在表2。这些表明,治疗腿对于D0没有差异,而在控制腿部有一个变化增加,特别指出在14天。

为了减少内在和外在的影响complicants(包括温度变化)所提到的,基底之间的商是规范化的数据应用价值和相应的控制在每天评估(图1)。

Morfometric数据是通过测量获得的腿和脚踝周边D0, D14, D28。变化与天0和相应的统计数据总结表3。虽然不显著,提示差异是在参与肢体(腿和脚踝)D14 D28。

超声分析选定oedemacious地区进行一些志愿者()进一步探索,最后说明了研究的影响。分析发生在内部和外部的脚踝,包括总(皮肤)厚度计算。结果D28非常富有表现力(数字2和3)确认水肿明显减少,与D0相比,已经在D14检测。此外,在D28,志愿者的控制腿部皮肤厚度的增加(毫米),治疗腿显示减少mm在同一评估阶段。

4所示。讨论

LDF通常用于评估当地各种病态血管条件从周围性血管疾病8)糖尿病(14,15)或雷诺氏综合症(17,18,22]。LDF的动态评估在肢体姿势变化被证明是非常有用的(8,22),提供了一个有趣的的相关信息与当地的血管功能,尤其是对于veno-arterial反射,尽管不同的实验方法(8,18,22,23]。在健康受试者中,修改躺的姿势站涉及增加前毛细管的电阻脚的皮肤微循环,从而导致局部血流量增加(20.]。当腿从仰卧位降低,减少红细胞上的通量描述(20.]。改变从仰卧位坐在据说诱发下肢血容量减少(22]。最近,一个脚的血流量增加腿的高度(关于大腿)从座位了19]。因此,这些视图提供了一个实用的非侵入性、功能研究方法的影响作用于血管的物质或产品外围灌注条件,提供新的见解,进行对比。

与D0相比,显著减少法律辩护基金基底,在治疗区域,D14 D28, 19%和36%,分别指出,而挑衅D14和D28值下降了33%和18%。虽然挑衅的显著差异值不能被发现,应考虑这种明显的趋势。这种潜在的影响最小化的巨大(microcirculatory)变化诱发的环境温度上升只是出现在治疗四肢。如表所示1法律辩护基金,价值在治疗腿D14或D28,静止,类似于基底。一个完全不同的条件的参与。动力的经历证实了这些发现(表2)表明干预,包括制定和按摩效果,确定一些防护措施,保持在28天。

Morfometric结果证实的最小化影响干预,治疗肢体,显然是不那么明显的差异。

超声测量的结果在选定oedemacious领域展示了水肿和皮肤厚度减少,只能与制定应用程序中,可能涉及局部血流的改善。在控制腿部血流增加明显,指出一些veno-arterial反射的参与可能会诱发或维持皮肤水肿和高厚度(17]。

5。结论

无论目前的试点研究方法和志愿者的数量明显减少,这种方法已被证明是能够描述每个人的血管条件,允许歧视的影响局部干预在下肢的外周血管状态。该模型也可以帮助进一步失败的血管病理生理学。

引用

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