生物标志物和替代终点在药物开发中的概述

摘要

有许多因素,建议使用生物标记物在药物开发包括能够提供合理依据选择的铅化合物,作为援助决定或精炼的行动或病理生理学机制,和工作能力资格和使用生物标志物作为代理端点。生物标记的例子来自许多不同的临床和实验室测量方法。总胆固醇是一个临床有用的生物标志物的例子，它被成功地用于替代终点。生物标记在大多数情况下都需要验证。生物标志物检测的验证是提供有效使用生物标志物所需的高质量研究数据的必要组成部分。在使用生物标志物作为替代终点时，确认是必要的。假定的生物标记通常是根据病理生理级联中已知或假设步骤的关系来确定的。利用多种阵列技术和相关方法进行表达谱实验也可以影响生物标志物的发现。例如，表达谱实验使脂肪细胞相关的30kd补体蛋白(Acrp30或脂联素)作为生物标志物的发现成为可能在活的有机体内过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)的激活γ活动。

疾病标记

摘要

版权

更多相关文章