生物标志物和替代终点:它们如何以及何时会影响药物开发?

摘要

随着制药业开始开发基于分子生物学原理和对人类基因组更好理解的新分子，开发活性和/或毒性的早期指标变得越来越重要。生物标记物是基于正在评估的疾病的分子药理学和/或病理生理学的测量，可能有助于药物开发的各个阶段的决策。本文综述了生物标志物在药物开发中的应用。此外，介绍了药代动力学数据在药物开发中的应用。生物标记物的开发可以通过在药物开发过程的早期做出关键决定来帮助降低药物开发的成本。此外，生物标志物可用于选择获益可能性高的患者，或用于临床医生在治疗开始后评估疗效的潜力。

疾病标记

摘要

版权

更多相关文章