随着含镁可吸收的金属为关节内骨折固定螺丝

文摘

MAGNEZIX®(Syntellix AG,汉诺威,德国)是一种生物可降解随着含镁合金(MgYREZr)目前用于生产bioabsorbable压缩螺丝。到目前为止,很少有研究报道数量有限的选择性脚使用这个创新植入手术。本病例报告描述的应用这个螺丝的骨软骨骨折固定肱骨小头旁边一个松散的径向假肢,同时修订。临床过程是平淡无奇。镁合金的降解不干扰骨折愈合。展示一个优秀的临床结果和自由的活动范围,植入仍可见的轮廓在一年的随访。

1。介绍

固定骨软骨提供高稳定,所以早期的动员和物理治疗的联合治疗可以保证。当前钢或钛制成的植入物能够满足这些要求。然而,如果必须移除植入物由于并发症,例如,突出的头的螺丝或术后如果软骨丢失,修订手术成为必要。生物降解材料是一个选项来克服这个问题。这类植入通常由聚合物、缺乏足够的机械强度。聚合物的降解主要是通过水解,只有在某些情况下,酶。然而水解,可以导致一个酸性环境,有利于异物反应和感染(1- - - - - -3]。

可生物降解随着含镁植入是一个创新的选择。在这里,几位合金最近在动物实验研究4- - - - - -9]。2013年,MAGNEZIX螺钉(Syntellix AG,汉诺威,德国)是第一个镁植入批准应用程序在人类世界范围内。压紧螺钉MAGNEZIX 3.2毫米化学包括也MgYREZr(即。、镁、钇、稀土金属和锆)。它是可用的长度范围从10毫米到40毫米(2毫米的增量)(图1)。

实验研究证明这种材料生物相容性和osteoconductivity。几项研究镁植入甚至透露成骨的电位(1,2,4,10- - - - - -12]。似乎没有可能过敏的影响(1]。预期的时间完成退化是一年见一个动物研究[12]。

虽然超过15.000植入物放在市场,对这个创新只有有限的出版物,主要选修矫形外科领域的。特别是,这种经历是有限的脚手术。一个主要的研究报告13雪佛龙与MAGNEZIX截骨螺丝固定。与对照组比较结果与钛合金螺钉固定,没有发现缺点(2]。早期结果(1年经验)最近发表的报告很好的临床结果后远端跖骨为拇指外翻截骨术在短期内和病人满意度高13]。到目前为止,没有任何临床报告创伤的应用程序。

2。案例展示

我们报告一个73岁的女性在短期内出现两个下跌。第一个下降导致痛苦的放松的桡骨头假体。等待已经安排操作,第二个出现下跌,导致额外的肱骨小头骨折(图2)。通过肘侧方法,我们进行了修订的径向假肢,交换了版本。头状花序的大骨软骨碎片肱骨公开减少,暂时由两个柯式固定电线,和固定MAGNEZIX压紧螺钉(Ø3.2毫米,长度32毫米)。

手术技术与常规插管压缩螺丝位置Ø1.2毫米准绳,钻井Ø2.5毫米,埋头Ø3.5毫米,和Ø3.2毫米螺钉插入;所有步骤执行插管引导线。

术后伤口愈合得平淡无奇。动员,关节活动度(ROM)是无限制的,和有限的病人建议负重6周(5公斤)。一是申请两周只保护伤口愈合。

MgYREZr植入似乎有点不透射线的,术后x射线允许检查正确的植入位置没有预防骨折的评价区域(图3)。

进一步的临床课程是平淡无奇的。理疗是开始,持续了6周,无限制的ROM实现(扩展/弯曲0°0°-120°)。没有伤口愈合障碍等副作用,肿胀或疼痛。

在1年随访,病人展示一个优秀的临床结果,仍然有无限制的ROM没有疼痛,肿胀,或其他功能性赤字。植入物的轮廓还在胸部平片上可见,和周围的骨和关节结构似乎放射学原状(图4)。

3所示。讨论

金属切削可能挑战特别是小关节内的植入物插入下面的表面软骨。相当大的领域可能发生破坏;因此,植入物移除的决定是现在谨慎对待。早些时候出版物表明钢或钛合金螺钉应经常清除,如果用于固定骨软骨(14,15]。这个建议改变随着时间的推移,去除金属螺丝,如果出现并发症。进一步减少修正手术,介绍了生物可降解植入物(16]。金属植入物移除在骨软骨骨折,甚至在膝关节髌骨脱位后,并不知道(16,17]。Aydoğmuş等人发表在最近出版的髌股的植入物摩擦后的骨软骨碎片重新装设金属压缩两个无头螺丝(18]。罕见的固定程序的骨软骨碎片的小头,仅发现了病例报告(19,20.]。

使用可降解的,不过稳定的金属螺丝将在这个问题上,表现出显著的优势。理论应用包括各种螺杆固定在小骨头以及固定的小片段包括骨软骨片。MAGNEZIX螺丝是批准这些迹象(CE标志,HSA审批(新加坡))。制造商明确建议这对内部植入关节外骨折,骨折不愈合,骨融合,bunionectomies,[截骨术21]。

到目前为止,有经验有限的临床应用MAGNEZIX CS。报道目前关注选择性脚手术如Chevron-type第一跖骨截骨术(2,13]。现在我们的报告应用程序扩展到创伤外科领域。一个关节内的肘部骨折固定后MAGNEZIX CS 3.2,我们观察他在临床及影像上都平淡无奇愈合。放射随访未发现任何证据的干涉任何植入降解产物与骨折愈合。

我们平淡的整合的一个发现的骨软骨骨折后肘MAGNEZIX螺钉固定的研究是一致的Windhagen et al .,也正常的骨整合报道没有任何影像学异常在雪佛龙(截骨术2]。镁合金的降解生成氢,从而形成内腔组织(10,22]。动物实验用1年随访,然而,表示没有相关的骨质流失12]。在我们的例子中,未发现射线可透过的区域在植入物的面积。然而,计算机断层扫描(CT)没有执行由于不必要的接触病人的辐射。

手术技术和处理MAGNEZIX CS完全等同于传统的钛金属螺丝了。虽然镁合金通常比钛合金(较低的杨氏模量6,10,12),应用扭矩和术中出现与钛植入体的稳定。退化的研究显示植入质量减少不到10%在第一次六个星期,撤出部队甚至增加后4周(5]。在动物实验中,完全降解MgYREZr植入大约需要一年(12]。我们找到的放射学可见螺丝一年后未必应解释为一个完全完整的金属螺丝。Waizy等人表明,12个月后螺丝已经变成了一个磷灰石形成具有高密度(12]。核磁共振扫描后36个月显示,前者与骨组织植入网站变得饱和(部分松质或皮质)的降解植入(23]。因此,可以推测现在的可见轮廓植入可能类似于骨组织。

4所示。结论

MAGNEZIX CS是完全可降解镁合金制成的植入物(MgYREZr)。临床应用报告仅限于数量相对较小的雪佛龙在过去截骨术。这是第一个报告创伤应用程序中,在植入物被用于一个手肘关节内骨折固定。临床和放射学课程是平淡无奇的。在为期一年的随访,植入物的轮廓还在胸部平片上可见。还需要进一步的临床报道为了描述这种创新植入的临床和放射学结果。

相互竞争的利益

作者宣称没有利益冲突。

引用

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