文摘

客观的。虽然辅助治疗已被证明是有益的在胃癌,辅助化疗的使用仍然是有争议的。本文研究术后辅助化疗的效果对III期胃癌患者的生存。方法。总的来说,72年的数据III期胃癌患者在医院从2014年1月至2019年12月检索和评估。他们分为化疗组(CT组)和一个radiochemotherapy组(RCT集团)根据他们的治疗方案。进行3年随访记录他们的无病生存期(DFS)的发生率,总生存期(OS)和不良事件。结果。CT和个随机对照试验的组织,DFS在第一年86.4%和92.6%,降低到55.1%,第二年73.7%,第三年,41.3%和69.1%。没有显著差异在两组之间的DFS 3年的随访。此外,CT和个随机对照试验小组,各自1年,2年,3年操作系统分别为95.6%和96.3%,75.1%和87.9%,50.3%和74.2%,表明操作系统个随机对照试验的患者组明显高于CT组在3年的随访。此外,不良事件的发生率没有显著差异被发现在两个治疗组之间。结论。总的来说,辅助radiochemotherapy III期胃癌根治性胃切除术后比化疗与更好的生存结果,而不增加不良事件。

1。介绍

胃癌是最常见的癌症之一,指在消化道常见恶性肿瘤来源于上皮和是全世界癌症相关死亡的主要原因之一(1,2]。由于缺乏早期症状,多数胃癌患者,在接受诊断,是在高级阶段(阶段II, III或IV)或局部晚期阶段,伴随着淋巴结或远处器官转移,从而预测差(3,4]。

目前,5年存活率的阶段II, iii a,希望,和IV胃癌患者据报道大约有34%,20%,8%,和7%,分别。彻底切除是主要治疗胃癌(5]。术后5年存活率高达90%患者早期胃癌,但在疾病晚期的病人,根治性切除率仅与高复发风险的(6]。此外,据报道,40% - -65%的完全切除的患者可能会对初始局部复发肿瘤床,吻合的地区,或局部区域淋巴结7]。转移的主要原因是贫穷的治疗结果和死亡率在胃癌,手术和放疗保持唯一的局部治疗。因此,辅助治疗,包括放射治疗、腹腔内化疗,immunochemotherapy,化疗,和radiochemotherapy,通常认为改善这些患者的生存尽管彻底切除(8]。

辅助治疗在胃癌的治疗中已被证明死亡的风险降低16%到28%。IB甚至更高,患者的研究表明,辅助治疗无疑是必要减少复发的风险(9,10]。在辅助化疗方面,其附加值在治疗术后胃切除术后被报道在几个荟萃分析(11,12]。此外,术后辅助放射治疗应用的价值也被证实了相关的研究。int - 0116研究报告辅助的好处同时放化疗在提高胃癌患者的生存率13]。然而,并不是所有的病人都接受了D2治疗根治性胃切除术。

放射治疗作为本地治疗已被证明是有效的局部控制(14]。前临床试验在胃癌辅助CT相比单独与个随机对照试验和一个荟萃分析包括3随机临床试验表明,尽管两种治疗耐受良好,有一个同样有益对患者生存的影响,没有显著差异距离复发或总体存活率15]。此外,一些肿瘤专家认为,辅助放射治疗可能会增加泄漏的风险,特别是在胃食管吻合的网站的连接(16]。因此,辅助化疗的作用在胃癌手术后的治疗仍然是有争议的(17]。

本研究旨在调查加术后放疗的疗效和影响III期胃癌患者的生存,只能化疗相比,为了奠定理论基础的辅助临床治疗晚期胃癌。

2。材料和方法

2.1。研究对象

共有72名患者接受激进的III期胃癌切除在我们医院从2014年1月至2019年12月被分成化疗组(CT组, )和一个radiochemotherapy组(RCT集团 )根据他们收到术后治疗。入选标准是(1)病理诊断为胃/胃食管结腺癌;(2)术后第三阶段的ECOG评分0 - 2分;(3)缺乏肝脏、肾脏和骨髓功能障碍;(4)没有收到radiochemotherapy之前和缺乏其他恶性肿瘤。排除标准:(1)存在严重的心血管疾病和呼吸道疾病;(2)诊断为未受控制的糖尿病,上消化道梗阻、穿孔或出血、感染或严重要求治疗;和(3)精神障碍或其他实体肿瘤。

从所有患者知情同意了,这项研究是伦理委员会批准盐城市第三人民医院(2020 - 13)。

2.2。治疗方案

手术后4周后,所有患者在CT组治疗佐剂袜(s - 1 +铂)或XELOX(卡培他滨+铂)方案。每3周治疗重复6周期。

个随机对照试验小组,病变通常使用BrightSpeed CT模拟定位。放疗进行使用瓦里安直线加速器(23-EX,独特的),总辐射剂量45 - 50.4 Gy (1.8 2 Gy /分数,完全:25 - 28分数)。在放射治疗或放射治疗后2 - 3周,袜或XELOX方案应用。

两组在治疗期间,患者接受辅助治疗,包括营养、抑酸和胃粘膜保护剂。

2.3。结果测量

血常规检测,检测肝脏和肾脏功能和胃肠道肿瘤标记,心电图,胸片,上腹部彩色超声和ct在每个病人进行治疗。所有患者接受血液常规试验一周一次,在每个治疗周期和不良反应评估。毒性高于4级并发radiochemotherapy将导致终止。不良反应范围从1到5的评分根据CTCAE 5.0。

2.4。后续

治疗后,随访3年,生存状态的信息,总生存期(OS)和无病生存期(DFS)率记录。

2.5。统计方法

所有数据使用SPSS 25.0软件进行了分析。测量数据被表示为 ( ),和一个 - - - - - -测试是用于对比组。枚举数据表示为频率( )百分比(%),病例使用卡方检验进行比较。DFS和操作系统使用kaplan meier方法,计算了 被用作参考的统计意义。

3所示。结果

3.1。的患者基线特征

总共72名患者,包括58岁男性和14个女性,年龄在35 - 76岁,都有资格获得这项研究。其中,70年淋巴结侵犯或转移。CT组包含45例(33岁男性和女性22日),平均年龄 年。有27个随机对照试验的患者组,包括25个男性和2女性,平均年龄 岁了。没有观察到显著差异的年龄和临床阶段(表1)两组之间,表明相对平衡的军团。

表1
临床研究的数据组。
3.2。比较两组之间的不良反应的发生率

统计结果后不良反应的发生率在两组术后辅助治疗后,我们的研究结果显示,大多数不良事件的等级1和2,和观察到的最常见的不良反应是myelosuppression,胃肠道反应(恶心、呕吐等)、神经毒性(hand-foot综合症),和肝脏功能障碍。经过进一步的计算,与CT组相比,个随机对照试验组胃肠道反应发生率较低(92.6%比60%),myelosuppression(85.1%比73.3%),神经毒性(62.9%比37.78%),和肝脏功能障碍(48.1%比42.22%)。没有显著差异之间的不良反应的发生率两组(表2)。

表2
比较两组之间的严重不良反应。
3.3。比较两组之间的存活率

3年随访后,我们的研究结果表明,1年期DFS 86.4%和92.6%,两年期DFS是55.1%和73.7%,86.4%和92.6%和3 DFS的CT和个随机对照试验小组,分别。操作系统在第一年95.6%和96.3% CT和个随机对照试验小组,下降到75.1%和87.9%,第二年,第三年是50.3%和74.2%。总的来说,结果表明,个随机对照试验的DFS和操作系统组明显高于CT组(图1)。


图1
比较无病生存期(DFS)和总生存期(OS) 3年随访期间两组之间。

4所示。讨论

与惊人的全球患病率和死亡率,胃癌是最致命的癌症之一18]。在中国,70.8%的病例是阶段ii iii胃癌,而第四阶段我和胃癌占所有病例的19.5%和9.7% (19,20.]。进步胃癌是指阶段ii iii胃癌,和晚期参考案例与癌细胞的入侵到胃壁浆膜层,通常伴有淋巴结,腹膜或血性的转移。手术切除的原发性肿瘤和区域淋巴结是治疗胃癌的关键。在日本和韩国,D2根治性胃切除术是治疗局部晚期胃癌的标准,但由于手术设备在不同地区的差异,手术结果不同(21]。此外,晚期胃癌患者仅接受切除手术后容易复发。

在这项研究中,研究患者之间的基线特征比较的性别、年龄、TNM阶段,和ECOG评分,表明两治疗组之间的同质性。我们还发现添加放疗,化疗是有利于提高患者的生存与化疗相比。这些发现与之前的研究一致。Kantzou et al。16)报道,现代放射治疗技术的结合与化疗可以改善治疗结果是安全的。分钟et al。22]peroformed随机试验的荟萃分析比较辅助CT的功效和个随机对照试验,包括1171名患者。他们发现,尽管没有显著差异在两组之间的操作系统(优势比为1.27,95%置信区间0.95 - -1.71),个随机对照试验与更高的DFS相比单独CT(优势比为1.48,95%置信区间1.08 - -2.03)。与我们的研究结果相比,我们的结果表明,CT和个随机对照试验的组织,DFS 86.4%和92.6%在第一年55.1%,第二年73.7%,第三年41.3%和69.1%,表明RCT明显高于1年、2年和3年DFS。然而,相比,最小的研究等。22),我们的研究结果表明,个随机对照试验仍与更高的1年,2年,比CT组和三年的操作系统,特别是从手术后,第二年,CT和个随机对照试验小组,各自1年,2年,3年操作系统分别为95.6%和96.3%,75.1%和87.9%,50.3%和74.2%。

放射治疗,局部治疗,手术是一种重要的补充。辅助radiochemotherapy还建议在cisco指南(23,24作为III期癌症的选项。辅助化疗是目前最常用的治疗局部晚期胃癌的辅助治疗。ACTS-GC和经典的临床试验表明,辅助化疗(s - 1 / XELOX) D2胃切除术后风险显著降低死亡和长期生存的长度与手术相比单独(25,26]。INT的结果0116年在美国进行的研究表明,术后辅助radiochemotherapy可以改善病人的存活率受到复发(27]。2014年的一项研究,其中包括6个随机对照临床试验涉及1171个胃癌患者完整切除建议辅助radiochemotherapy表现更好的DFS比单独化疗手术后(22]。坚持,我们的研究表明,术后辅助化疗显著提高胃癌患者的DFS和操作系统。

ARTIST-II最近的一项研究,尽管辅助radiochemotherapy未能改善生存到一个更高的学位与辅助化疗相比,它是与减少局部复发率从13%到7% (28]。在不良反应方面,辅助化疗的同时并没有有效降低发病率III期胃癌患者,这可能是可能是由于穷人宽容根治切除术的病人和辅助治疗。然而,在这项研究中,我们观察到的大部分是1和2级不良事件,不良事件,不良事件的发生率没有显著差异与CT组。

5。结论

本研究发现,术后辅助化疗与改进的三年操作系统和3 DFS,与辅助化疗相比,没有任何不良事件的差异在III期胃癌病人彻底的切除。然而,考虑到自然和单中心回顾性数据的研究中,进一步的调查使用前瞻性,多中心设置需要验证我们的发现。

数据可用性

使用的数据来支持本研究的发现可以从相应的作者。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

作者的贡献

曹国伟和李Shoupeng邵的贡献同样这项工作。