文摘
客观的。评价复方黄柏液的疗效和应用价值(CPL)负压伤口治疗滴剂(NPWTi)治疗糖尿病足溃疡通过观察改善糖尿病足溃疡。方法。六十糖尿病足溃疡患者符合入选标准被承认的外围血管(伤口修复)重庆中医医院从2020年8月到2021年8月。随机数字表法将它分成CPL NPWTi组和生理盐水NPWTi组,每组30例。实验组采用FufangHuangbaiye NPWTi,对照组用生理盐水NPWTi。治疗效果是评价基准指数,观察伤口愈合指数,炎症因子指数,在换药疼痛分数,在医院的天数。结果。10天的治疗后,症状集成,原降钙素(PCT)、C反应蛋白(CRP)的CPL NPWTi组与生理盐水相比显著降低NPWTi集团,而伤口区域没有明显的区别和红细胞沉降率(ESR)。伤口面积、症状积分,PCT、ESR、CRP的CPL NPWTi组与生理盐水相比显著降低NPWTi组治疗后20天,30天。CPL的细菌培养阳性比例NPWTi组与生理盐水相比显著降低NPWTi组治疗后10天,20天,30天。在换药治疗后,疼痛评分,住院的天数在正常生理盐水CPL NPWTi组明显低于NPWTi组。结论。复方黄柏液NPWTi疗法可以改善糖尿病足溃疡,提供一个安全、有效的方法治疗糖尿病足溃疡。
1。介绍
糖尿病足是足溃疡的病变或深层组织破坏等因素引起的周围神经病变、周围血管疾病、感染,很容易导致严重残疾甚至死亡等并发症(1]。其中,糖尿病足感染(DFI)占40%到80%的糖尿病足患者和感染的程度会影响患者的预后,这是截肢和死亡的主要原因之一,糖尿病患者(2]。研究报告说,5%到10%的糖尿病患者有一定程度的糖尿病足溃疡,和1%的人需要截肢3]。大约有85%的nontraumatic下肢截肢是由于糖尿病足;5年后再切断术的截肢率高达50%,死亡率高达70% (4- - - - - -6]。感染的一个至关重要的因素在糖尿病足伤口的愈合。细菌可引起炎症反应,促使身体分泌有害的细胞因子,导致血管收缩和抑制组织细胞生长。细菌和其他微生物,也会阻碍伤口愈合增加新陈代谢摄取组织修复和生长所需的营养和氧气(6]。负压伤口治疗愿望提供了一个潮湿的伤口愈合环境,促进伤口快速上皮形成,刺激血管生成,增加血液运输到伤口,吸入物渗出液减少水肿,促进肉芽组织生长(7),从而促进糖尿病足伤口的愈合。然而,感染是一种抽吸负压伤口治疗的禁忌症8]。负压伤口治疗滴剂(NPWTi)是一种新型的伤口处理方法,交替结合负压伤口吸入治疗液体灌注治疗。伤口组织的分泌物和坏死组织更好的排水,和当地的细菌负荷减少间歇性清洁伤口表面与流体。用更少的负压伤口治疗愿望可以显著减少对糖尿病足伤口的细菌负荷(9]。临床试验表明,NPWTi有效促进伤口愈合DFI [10]。目前,常见的滴灌的解决方案主要包括生理盐水、双胍杀真菌剂,硝酸银,1%聚乙烯吡咯酮碘,抗生素,和胰岛素(11]。不过,没有报告最好的滴灌的解决方案的选择和中药滴灌的解决方案。FufangHuangbaiye是一个复合水样局部准备由连翘,金色的柏树,蒲公英、金银花、蜈蚣和其他中药比率。连翘可以驱散脓和解毒的热量;解毒和金色柏树可以解毒和溃疡愈合,清热、干、湿。他们是一个主要药物。蒲公英、金银花作为辅助药物,可以提高连翘的影响和金色柏树在排脓和解毒。蜈蚣可以减少炎症和治愈溃疡,攻击毒药,散射节。各种药物的组合可以减少肿胀和疼痛,协同去除腐生的肌肉,清热,解毒。现代药理研究表明,FufangHuangbaiye抗感染和抗炎作用,促进血管生成,减轻炎性症状,消除切口红肿,加速伤口愈合。 The drug can be directly entered into the deep tendon space and pus cavity through topical treatment, which is conducive to removing wound pathogens, controlling and preventing infection, and promoting autolysis of necrotic tissue [12]。中药制剂复方黄柏液(CPL)是一种有效的治疗方法,发展类金融机构。为了提高排水效果,降低伤口感染率,缩短伤口愈合时间,本研究使用封闭负压抽吸技术结合复合软木液态涂料间歇灌溉治疗糖尿病足溃疡瓦格纳2 - 3级,观察其临床治疗效果,从而为临床治疗提供参考。
2。信息和方法
2.1。一般信息
从2020年8月到2021年8月,60糖尿病足溃疡患者符合入选标准被承认的外周血管(伤口修复)重庆医院中医。随机数字表法将它分成CPL NPWTi组和生理盐水NPWTi组,每组30例。没有统计上的显著差异等基本数据的比较两组(年龄和性别 ),这是比较(表吗1)。这个试验是由赫尔辛基宣言》(2000年版)和中国的规范和有关规定进行的临床试验研究。没有退出治疗的患者。
2.2。入选标准
(1)糖尿病足溃疡(DFU)。那些满足西方医学诊断标准的DFU分钟2013年中国糖尿病足论坛和相关疾病13),它符合中医诊断标准的DFU指南在中药新药的临床研究14];诊断为湿热毒性;其主要症状是溃疡;次要症状是黄色的尿液,粪便干燥、口渴、疼痛、溃疡和燃烧。舌静脉地衣黄色,舌头发红,和脉冲数,其中二级满足至少2项症状,主要症状是必要的,和舌头脉冲可以诊断的参考(2)50岁到85岁(3)踝肱指数0.7 ~ 1.2(4)DFU瓦格纳临床成绩2到3(5)伤口愈合的≥2周并符合慢性伤口的诊断标准(6)细菌培养阳性结果(7) (8)与患者及其家属沟通获得合作并签署知情同意表格
2.3。排除标准
(1)清创后,组织脆弱,容易碰出血,出血难以阻止或凝血功能障碍,和NPWTi治疗不能立即执行(2)伤口是痛苦和不能容忍NPWTi治疗(3)同时伴随的其他重要器官的感染,如呼吸道和尿路感染(4)与严重的肝脏和肾脏疾病、心血管疾病、血液疾病或恶性肿瘤。严重损害患者的肝脏和肾脏功能(5)局部坏死严重,需要截肢手术(6)患者不完整的临床资料
2.4。终止或脱落的标准
(1)病人死在实验或其家庭成员自愿放弃,放电(2)研究的病人转移到其他部门少于7天(3)其他辅助疗法显著影响审判结果收到了在研究过程中
2.5。治疗
(1)基础治疗。系统基本医疗是提供给所有的病人,包括戒烟和酒精限制,糖尿病的饮食,和控制血压、血糖和血脂水平。在等待细菌培养的结果,抗生素治疗经验选择基于患者的足部感染的严重程度和可能的病原体,和最后一个抗感染治疗方案是开发基于细菌培养和药敏试验的结果。患者清创治疗之前,消除严重感染,灭活组织,扩大深部脓窦大片,最大化保护不完全灭活组织从伤口。伤口仔细评估每次穿衣改变,如果伤口感染或坏死,清创应立即执行(2)团体治疗。随机数字表法随机将60名患者分成2组,每组30例,实验组采用FufangHuangbaiye NPWTi(山东Hanfang制药公司),和对照组用生理盐水NPWTi。负压设备采用中央负压。两组治疗的过程是相同的。清创后,调整适当的泡沫敷料根据伤口的大小(山东威高鑫升医疗器械有限公司),并将其在伤口床上。5%的碘消毒后周围的正常皮肤溃疡表面,它与半透膜密封。负压吸入管和液体输送管连接到负压设备。CPL或生理盐水与解决方案交付管滴灌的解决方案。液体的数量取决于大小的伤口表面,可以完全浸满伤口表面,不会引起负压密封膜浸泡在液体水分渗漏由于过度,和1毫升的滴灌解决方案需要每平方厘米伤口表面。负压选择连续模式。 The pressure is set to 100-400 mmhg according to the wound situation. The drip irrigation solution is adjusted to 15 drops per minute, and the negative pressure rapid drip irrigation is suspended every 8 hours for the negative pressure 15-20 ml, every 7 days for a treatment cycle
2.6。指示器
(1)基线数据
性别、年龄、身高、体重、血糖水平和共病疾病的两组患者收集。(2)伤口愈合的观察指标
我们进行了一项30天随访研究的病人,看着病人的细节。糖尿病足伤口的面积在两组治疗前和治疗后10 d / 20 d / 30 d,以及糖尿病足伤口症状评分的变化的观察,记录,糖尿病足症状的量化表如表所示2。(3)治疗前后的炎症指标因素
原降钙素(PCT)、红细胞沉降率(ESR)、c反应蛋白(CRP)检测。伤口分泌物细菌培养。(4)患者病情评估
在换药疼痛分数,在医院的天数。
2.7。统计分析
实验数据分析是基于SPSS20.0统计软件。测量数据被表示为 ( )。计量数据的两组相比 - - - - - -测试和为代表的计算数据 , 测试执行和 统计上显著的差异。
3所示。结果
3.1。伤口面积和症状积分
在治疗之前,没有显著差异之间的伤口面积和症状积分CPL NPWTi组和生理盐水NPWTi组。10天的治疗后,症状评分的CPL NPWTi组与生理盐水相比显著降低NPWTi集团,虽然伤口面积没有明显不同。伤口面积和症状评分的CPL NPWTi组显著降低与生理盐水相比NPWTi集团经过20天,30天的治疗(表3,图1)。
(一)
(b)
3.2。治疗前后的炎症指标因素
经过10天的治疗,CPL的PCT和CRP NPWTi组与生理盐水相比显著降低NPWTi集团而ESR没有显著变化。治疗后20 - 30天,PCT的差异、ESR、CRP在CPL NPWTi组与生理盐水相比显著NPWTi组(表4和图2)。
(一)
(b)
(c)
3.3。伤口分泌物细菌培养的结果
治疗后,两组细菌培养阳性比例下降,10后,20日和30天的治疗,细菌培养的积极比例在FufangHuangbaiye NPWTi组与生理盐水相比显著降低NPWTi组(表5)。
3.4。在医院的天数和在换药疼痛评分结果
在换药治疗后,疼痛评分,住院的天数在正常生理盐水CPL NPWTi组明显低于NPWTi组,差异具有统计学意义,见表6。
4所示。讨论
中医认为,糖尿病足溃疡属于的类别“坏疽,”主要基于血瘀块,脉络膜的梗阻由于湿注射或热毒结,和疾病。伤口往往是又红又肿,伴有发热、严重疼痛,气味,增加了脓,分泌物。减少肿胀和消除衰变,解毒,松结,和通信规则治疗,治疗分为内部和外部治疗,和外部的治疗是手术的重点。测井是由黄金柏树、连翘、金银花、蒲公英、蜈蚣,等等,清除热量的功能,解毒,肿胀,腐烂。它是用于治疗骨髓炎,溃疡溃疡、外伤感染,等等。产线可以显著促进皮肤伤口的愈合,对金黄色葡萄球菌有明显的抑制影响,β链球菌、铜绿假单胞菌(15]。现代药理研究表明,产线可以减少il - 1的表达β并增加生长因子转化生长因子的表达β(TGF -β)。核转录因子的激活红细胞两个相关因子2 (Nrf2)及其下游抗氧化基因可以减少细胞凋亡和氧化损伤,改善糖尿病溃疡伤口不容易愈合,并有一个重要的角色在促进糖尿病伤口的愈合16,17]。糖尿病足的治疗很困难,治疗周期长,成本高,预后差,给患者和社会带来了沉重的负担。传统的治疗方法是使用多个清创术和着装的变化,和伤口修复自体皮肤移植或皮瓣后伤口肉芽组织生长。然而,它有一个长周期,和高感染的风险在治疗延误治疗的最佳时机。
在某些情况下,条件可以进步导致感染脓肿或骨髓炎等(18]。皮肤移植物感染区域,造粒味蕾的老化等都不利于生存的移植皮肤。损害畸形如化妆品抑郁症的发病率在传统治疗后伤口愈合高,给患者带来更多的不便和痛苦。真空密封排水(VSD)治疗更好的解决上述问题的传统治疗。房间隔缺损是广泛应用于临床实践作为一个相对先进的外科引流技术。房间隔缺损可以促进当地的新血管形成的增加,改善局部循环,氧气供应状态,消耗过多的从伤口渗出物,减少组织水肿,减轻伤口感染(19]。房间隔缺损治疗更好的解决上述问题的传统治疗。伤口被放置在一个封闭的负压状态,有效地减少了感染的风险。伤口分泌物和坏死“零聚合”允许短时间内一个相对清洁的环境。伤口的负压状态能有效改善血液环伤口,减轻组织水肿的状态。目前,临床化合物黄杉液态涂料主要是用于治疗压疮、软组织感染,和其他疾病(20.]。据报道相对较少在糖尿病足溃疡的治疗。
这伤口区域的详细研究规范,腐肉,肉芽组织,伤口深,伤口周期,疼痛级别,制定标准的伤口愈合的观察指标是通过大量的文献和指导方针。混杂的研究是通过严格培训的操作减少护士,导致质量控制两组患者基线管理的措施。
发现患者与盐水NPWTi CPL运用NPWTi治疗糖尿病足溃疡患者,CPL NPWTi疗法显著促进伤口愈合,有抗炎作用,减少患者住院时间,减少病人痛苦。这个方法解决临床实际问题,减少病人的痛苦,减少伤口愈合治疗糖尿病足溃疡患者的时间,减少了治疗费用,并提供一个安全、有效的方法治疗糖尿病足溃疡。可以找到同样的想法在这项研究中提出的出乎利奥等。21]。应用新方法研究,结论也支持这项研究。
然而,本研究也有一定的局限性,本研究的病例数很小,观察时间短,缺乏有效的跟踪记录,长期疗效有待进一步扩展。在这项研究中,进行了长期跟踪研究进一步观察治疗效果。此外,本研究主要研究NWPTi的作用在治疗糖尿病足溃疡2 - 3级,不研究其他等级的糖尿病足。目前还没有研究支持最优滴灌的解决方案和最优负压和滴灌间隔时间,我们准备进一步探索上面的点在未来的研究。
数据可用性
使用的数据集和分析在当前研究可从相应的作者在合理的请求。
的利益冲突
作者宣称没有利益冲突。
作者的贡献
杨戴赵和萧红对这项工作同样做出了贡献,分享第一作者。
确认
这项研究是由成都中医药大学2020年医院特殊项目(没有“Xinglin学者”。YYZX2020053)。