文摘

背景。乳癌治疗淋巴水肿是一种常见的并发症,影响乳腺癌幸存者的1/5,但是没有可靠的方法来检测亚临床淋巴水肿。客观的。本研究的目的是确定使用袖套的可行性和可靠性作为一个乳腺癌患者术后肢体容积测量工具。方法。50个病人根据入选标准进行了分析。身体体积测量工具设计基于排水体积法和周长测量方法。22个正常健康的人的排水体积(LV)和袖套测量肢体体积(OMLV)方法,以验证OMLV的准确性。circumdiameter 28淋巴水肿患者诊断的测量与OMLV (CDM)方法测定比较。测量OMLV与清洁发展机制之间的差异而在50个LV早期淋巴水肿患者诊断的方法。结果。没有显著区别套管法和排水体积法在正常人群( )。所有的淋巴水肿患者诊断的CDM OMLV符合诊断标准的方法。早期淋巴水肿患者诊断的LV, OMLV的诊断率明显高于与清洁发展机制( )。结论。类似于淋巴水肿的诊断,LV OMLV能有效提高早期诊断率的淋巴水肿,为诊断和治疗提供一个新的选项的淋巴水肿。

1。介绍

淋巴水肿是一种常见的术后并发症在乳腺癌患者1),总发病率为6 - 63%,75%在1年之内,80%的2年内(2]。淋巴水肿的发病机制尚不清楚。与乳腺癌患者相比无淋巴水肿,淋巴水肿的女性患者更在肩功能有限,生活的质量是更糟糕的是,和医疗成本较高。对病人来说,淋巴水肿的终身管理是耗时和费力1,2]。因此,识别淋巴水肿的风险尤为必要采取预防措施,防止或限制其发展3]。乳腺癌手术后,淋巴水肿往往伴随着肿胀、沉重、疼痛,和扰动影响上肢的运动(3),导致严重的不良反应在病人的身体和日常生活质量的减少(4,5]。早期发现和治疗淋巴水肿尤为重要(4,6]。

目前,及时诊断和治疗早期淋巴水肿患者可以有效地减轻疼痛,预防或减缓淋巴水肿的进一步发展3]。排水卷(LV)方法是淋巴水肿的诊断的金标准,但是这个过程是复杂的,有感染的风险,和反复的临床测量的实用性很差。circumdiameter测量(CDM)方法被广泛应用于临床;然而,它是不准确的LV,其重要性在早期乳腺癌手术后淋巴水肿的诊断尚不清楚。在这项研究中,一个肢体淋巴水肿发明(图测量套管1),这不仅避免了感染的风险,而且操作简单,并提供结果接近LV测量的结果。


图1
体积测量肢体的袖套(研发设计对象)。

2。材料和方法

2.1。一般信息
2.1.1。正常人群样本

22岁女性年龄在30岁至70岁,没有心脏病,肾病,没有糖尿病,也没有乳腺癌腋窝和上肢的历史创伤和手术,随机选择。

2.1.2。乳腺癌手术后淋巴水肿的诊断样本周长测量

28岁患者44到70岁(最大70岁)被诊断为淋巴水肿circumdiameter测量乳腺癌手术后。病人参加后续的定期审查,没有复发或转移,没有上肢创伤,没有其他上肢腋窝操作的历史,也没有复杂的历史心脏病、肾病、糖尿病。患者中,两人先前的丹毒和接受标准治疗后恢复。排除标准包括乳腺癌的病史,腋窝手术或放疗之前,并不能代表至少5分钟。

2.1.3。的排水体积法诊断乳腺癌患者术后淋巴水肿

在首次治疗淋巴水肿的患者,60个病人诊断的排水体积法,所有患者术后乳腺癌患者,和所有34岁到69岁(最大69岁)和参加定期随访预约没有复发或转移,没有历史的上肢和腋窝外伤或其他操作,没有心脏病,肾病,糖尿病史,无丹毒史。

2.2。诊断标准

circumdiameter淋巴水肿的诊断的标准的测量方法如下。被诊断为淋巴水肿的circumdiameter测量方法(5]。一个非弹性和灵活使用卷尺测量横向乐队的周长,10厘米横带,在肘部窝10厘米,在上臂窝10厘米。≥3的双方之间的区别。0厘米被诊断为淋巴水肿(7- - - - - -10]。

四种常用的国际诊断标准上肢淋巴水肿是一个3厘米水平周长的变化,一个200毫升上肢体积的变化,10%的上肢体积的变化,皮肤的变化,和/或相关症状(11]。排水体积法和淋巴水肿套管测量方法采用10%上肢体积变化的诊断标准。

使用套管测量方法从腋下开始;腋下行标记在排水体积的测量方法为准绳。体积 ,rasceta下面的水平线,测量,和体积吗 ,水平线以下的腋下的标记线,测量。总量计算如下: 。

2.3。治疗
2.3.1。比较淋巴水肿袖套、排水体积测量方法在女性参与者

22个人满足入选标准,右上臂测量套管测量方法和排水体积测量方法。套管测量方法应用第一,紧随其后的是排水体积测量方法,和体积值记录来识别两种方法之间的差异。

2.3.2。乳腺癌手术后淋巴水肿患者诊断的Circumdiameter OMLV测量方法测量的比较

circumdiameter测量方法作为诊断标准,28例符合标准的,袖子的测量方法进行识别差异circumdiameter测量法和OMLV法。

2.3.3。准确性的排水体积法诊断乳腺癌手术后淋巴水肿与OMLV和清洁发展机制的方法

排水体积法被用来包含标准,和50个合格的乳腺癌手术患者登记。袖套测量方法和circumdiameter测量方法被用来衡量两国上臂,和数据记录来识别两种测量方法之间的差异。

2.4。使用袖套法测量肢体淋巴水肿体积

肢体淋巴水肿体积测量集(国家专利号20162489076.6)(图2和3),包括测量仪本身,有一个上测量直径小于下测量直径,和弹性布扇状展开。左右的弹性布料紧固结构连接形成体积测量袖套。弹性布的外表面设有横向测量线和垂直测量线,和一个垂直固定条出现在中间。体积计算执行过程如下:垂直测量线之间的距离的上端固定杆(10)的上端的周长的1/10体积测量袖套,垂直测量线之间的距离和固定杆的下端(L1)的上端的周长的1/10体积测量袖套,和每个横向测量线之间的距离 ;水平测量线的长度(3 b)之间的垂直测量线(3)和4边固定线的d1和d2,分别用卷尺测量。然后执行以下计算:


图2
工作状态测量肢体袖套的体积。

图3
静态测量肢体袖套的体积。

公式1(小的周长,low-upper圆形平台): , 。

公式2(大围,较低的圆形平台): , 。

公式3(体积分数): 。

公式1和2代入公式3获得以下: 。

这个公式 用于计算体积分数,然后,总量 通过添加所有的分数计算卷。正常的病人上肢体积以相同的方法来衡量,表示 ,和之间的区别 和 计算了。如果差异小于10%,病人没有淋巴水肿。

2.5。统计方法

进行了统计分析与GraphPad棱镜8.0(美国GraphPad软件,拉霍亚,CA)。数据的显示 。一个 < 0.05被认为是具有统计学意义的价值。

2.6。伦理批准

所有程序进行的这项研究涉及人类参与者按照道德标准的机构和/或国家研究理事会和1964年赫尔辛基宣言》及其修正案或类似的道德标准。从所有的病人获得书面知情同意。女人都包含在这一分析的数据。

3所示。结果

3.1。对比袖套法和排水体积法在正常人群

在正常人群中,22名患者自控进行了研究。最大体积测量LV组是1694毫升,而OMLV组的最大值是1712毫升。上肢体积的LV ,和上肢体积以OMLV衡量 。的配对 - - - - - -测试表明,两组之间没有显著差异( )(图4)。


图4
正常个体的上肢体积测量LV和OMLV方法( )。LV:排水体积;OMLV:袖套体积测量肢体。
3.2。比较中间袖套法和Circumdiameter淋巴水肿患者的测量方法

28例患者诊断为淋巴水肿的circumdiameter测量方法,和自控设计研究。临床上,病人被诊断为淋巴水肿的circumdiameter测量方法,其次是袖套法和排水体积法,所有符合诊断标准的10%上肢体积变化。诊断率为100%。

3.3。对比Circumdiameter测量法和袖套法诊断乳腺癌手术后淋巴水肿

传统的排水体积法被用来包含标准。60例淋巴水肿患者登记circumdiameter测量和测量的方法和OMLV方法。在这些病人中,OMLV方法的符合率是59/60,和两国的手臂体积变化(807.3毫升在健康方面/ 884.3毫升影响一侧)的一个病人是9.5% OMLV方法,虽然两国的手臂体积变化(800毫升在健康方面/ 882毫升影响一侧)的排水体积法为10.25%。OMLV方法的诊断符合率为98.3% (59/60)。60例淋巴水肿患者注册,和测量结果表明,9例未达到淋巴水肿的诊断标准。的诊断价值OMLV法明显优于CDM法( )(图5)。这个结果是一致的与其他报告和认为乳腺癌手术后淋巴水肿的诊断速度以CDM很高。


图5
比较的准确性OMLV和CDM术后淋巴水肿的诊断方法( )。OMLV:袖套测量肢体体积;清洁发展机制:circumdiameter测量。

4所示。讨论

研究已经证实,淋巴水肿是一种创伤性疾病,这将严重影响生活质量,因为除了麻烦和障碍从手臂层面,审美因素中起决定性作用的损失的自尊,这将导致许多患者的心理后遗症。即使现代治疗淋巴水肿的治疗仍然是一个问题,因为没有明确的治疗计划(5]。复杂的物理治疗(CPT)治疗项目在两个阶段进行,推荐了几组专家。一些研究暗示CPT技术应该只保留为选定的病例。使用CPT的概念证明刺激淋巴引流有深远的生理基础,但治疗的相对有效性证据的质量很差。另一方面,CPT的事实意味着许多技术(人工淋巴引流,皮肤护理,和多层压缩包扎,后跟一个压缩服装减少水肿和治疗练习)很难认出哪个是真正有效的治疗淋巴水肿(2,9]。

目标体积测量是用来检测和监控肢体肿胀。排水体积法是淋巴水肿的诊断的金标准。然而,这种方法受限于其笨重的性质、并发症的风险,和执行困难12]。此外,淋巴水肿患者伤口引流有丹毒的风险增加排水体积法。连续测量上臂周长(13用卷尺)是最常见的方法评估上臂的体积的变化。这种方法不仅可以适用于上肢运动不同的范围和大小不同但也便于标准化操作程序的开发(14]。所有的肢体都可以测量,以确定他们的解剖特征在任何时间和任何地点。然而,这种方法往往忽略健康的肢体之间的生理差异,受影响的肢体(15),和过多的强调当地淋巴水肿的诊断。目前大多数专家建议circumdiameter测量方法筛查、诊断和早期患者淋巴水肿率的方法是不确定的,仍然需要进一步核实确认其价值诊断淋巴水肿(11]。连续测量上臂周长是便宜的但是耗时,需要严格的训练来实现可靠和准确的测量。Perometry(美国)使用红外线和光电传感器来概述和计算的三维轮廓上肢和它的体积16),这是一个有效的测量方法,可以随时随地使用。因为这方法不涉及接触皮肤,它可以有效地执行,即使伤口存在肢体来衡量。然而,随着Perometry仪器昂贵,不利于临床实践,病人的数量可以通过这种方法评估是相对较小的14,17]。流体的体积可以通过生物阻抗测量光谱(BIS) (18- - - - - -20.),这是基于细胞外液的反应小电流(21]。BIS似乎更敏感比传统诊断方法来衡量LV改变以前早期淋巴水肿的发病22]。然而,尽管BIS可以预测淋巴水肿的发展作为一个筛选方法,其操作是复杂和昂贵,BIS不适合广泛的应用[23,24]。乳腺癌病人的早期监测BIS后淋巴水肿的发生率低严重性治疗相比,传统的推荐护理模式。然而,直接比较早期使用BIS监测模型的疗效与LV尚未报道。研究只发现了一个温和的BIS和Perometer之间的相关性,与一项研究的发现 (24]。此外,超过30%的假阴性率一直在报道国际清算银行与淋巴管的直接成像相比使用吲哚菁绿(ICG)淋巴管造影。

现在,有更多的现代技术用于测量肢体体积。白等人证实了一种新的红外三维扫描技术,可以准确地测量肢体的乳腺癌患者。(即。,Kinect IR sensor combined with volume calculation software). The detection results of this technology are equivalent to the results of tape circumference measurement. In addition, this technology can detect the volume changes of symptomatic patients. For example, the researchers used a 3D scanner to find that the limb volume of a patient who has been treated for lymphedema has increased by about 15% [25]。

在我们的研究中,我们开发了一个上肢淋巴水肿体积测量仪,进行了大量的临床观察和数据验证,结合立体几何、微积分,和弹性力学分析。开发仪器结构简单,低成本,高重复性和精度,可以迅速应用于临床。淋巴水肿的手臂容积式流量计是由弹性丝固定纵向扩展能力。横向延展性的自由,基于校准测量针的位置,分为十个部分,1/10的针是一次性测量用红色标注。根据圆锥的体积公式,每个部分的体积和体积测量可以通过集成。在这项研究中,通过比较上肢的体积测量的排水法和OMLV法在正常个体,发现没有显著差异的卷两种方法获得的( )。据统计,OMLV在某种程度上可以代替LV。CDM是用于诊断乳腺癌手术后淋巴水肿患者28,和remeasurement OMLV透露,所有这些病人符合淋巴水肿的诊断标准。结果表明,OMLV可以替代清洁发展机制在某种程度上被诊断为淋巴水肿。进一步研究显示,早期淋巴水肿患者接受LV诊断标准,获得的值有显著区别OMLV法和CDM法( )。

的早期诊断淋巴水肿,OMLV显然比清洁发展机制;然而,一个病人的诊断是错过了使用OMLV方法。在病人治疗和随访期间,获得的淋巴水肿的诊断速度与OMLV接近与LV获得;因此,OMLV可以被认为是一种新的诊断工具。

这淋巴水肿上肢体积测量提供了一种新的有效的淋巴水肿的诊断和预防的方法。然而,由于样本容量较低,需要更多的样品。此外,错误OMLV测量过程中仍然存在;因此,OMLV不能完全取代LV。尽管淋巴水肿的发病的时间不是一个分析的结果,这是一个问题如果一个女人可能是治疗淋巴水肿的诊断。如果一个病人接受物理治疗对肢体容积的变化,这种治疗可能影响淋巴水肿体积轨迹和发展。结果进行解释时应特别谨慎,直到这些发现复制在将来的研究中。

数据可用性

作者确认数据支持本研究的发现可用的文章。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

作者的贡献

YY的构思和设计研究。YY和JC负责实验数据的收集和分析。JC解释数据,并起草了手稿。YW修订后的手稿至关重要的知识内容。所有作者阅读和批准最后的手稿。Yujuan贾元,陈的贡献同样co-first作者这篇文章。

确认

我们感谢重庆市卫生和计划生育委员会的资助和支持(2015 msxm216)。