文摘
客观的。分析旨在提供循证医学依据系统性评价软骨素结合氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎。方法。软骨素的随机对照试验(相关的)结合氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎(高雅)搜索PubMed、EMBASE, ScienceDirect, Cochrane图书馆、中国知识网络数据库(CNKI),中国VIP数据库,Wanfang数据库,和中国生物医学文献数据库(CBM)在线数据库。从数据库中检索时间范围创建到现在。两个调查人员单独收集信息。使用标准偏差的风险评估的Cochrane审查小组。RevMan5.4统计软件分析选定的数据。结果。总共有6个随机对照试验的文章。总的来说,764个样本被分析评估。软骨素结合葡萄糖胺的临床疗效明显优于常规治疗的荟萃分析。95%的置信区间是(4.86,17.08)( , )。的关节疼痛、压痛、肿胀、功能障碍在膝骨关节炎患者治疗软骨素结合葡萄糖胺显著低于治疗常规治疗。没有显著差异之间的不良反应的发生率与氨基葡萄糖和软骨素结合单一治疗的高雅。由于小数量的文件包括在分析中,不合适的漏斗图,但可能会有一些出版物偏差分析。结论。软骨素结合葡萄糖胺比软骨素更有效或氨基葡萄糖治疗高雅,值得临床推广。然而,这一结论仍然需要支持多中心、高质量、双盲、大样本的随机对照临床试验将包括六个试验的局限性。
1。介绍
膝骨关节炎(高雅)是一种慢性关节退行性疾病病理变化。软骨损伤成像表现,超osteogeny,关节积液,等等。的临床症状是疼痛,局部肿胀,活动困难,限制运动,等等1]。疾病的发病在膝关节而且膝盖的关节软骨。由于其特殊的性质和结构,关节软骨自我修复能力很差,很难从伤害中恢复,这意味着关节软骨损伤是不可逆的。膝关节骨关节炎的患病率在中国是不低2]。高雅的流行是由于许多因素,年龄是第一个;其次是肥胖和重体力活动,这两个增加膝关节的负担(3]。此外,被认为是一个与种族、遗传、和营养4]。现代医学研究认为,关节软骨的损伤和破坏,是高雅的发病机制的关键(5,6]。关节软骨没有神经或血管,营养物质的吸收和代谢废物通过滑液,所以它有一个可怜的再生能力7,8]。
高雅的最重要的治疗以减轻疼痛和恢复功能,和根本目的是保护和修复关节软骨和延迟病理过程。西医治疗可分为两类:医学和操作(9,10]。非甾体类抗炎药(非甾体抗炎药)11)是最常用的药物治疗高雅,如西乐葆,Tylenin和双氯芬酸钠。然而,仍有一些局限性NASIDs,所以必须找到替代药物治疗。氨基葡萄糖盐酸盐是一个小分子化合物提取甲壳,主要存在于软骨基质和滑液12]。这是蛋白聚糖的合成的基本原料,所以氨基单糖是提供营养的补充材料软骨。氨基葡萄糖(GS)能促进软骨修复,这是第一个也是唯一一个药物,可以推迟的关节炎。此外,还有糖皮质激素、臭氧、等等(13),也可以减轻膝关节骨关节炎的症状。
硫酸软骨素(CS),这是一个药物预防和治疗冠心病,心绞痛,心肌梗塞,关节炎、神经痛,和其他疾病,没有不良反应很长一段时间(14]。与此同时,它也有效治疗神经痛、关节痛、关节炎、腹部手术后疼痛,和其他疾病。CS的亲水特性非常明显,可优先进入软骨组织和保护软骨。它不仅能促进软骨修复还保持关节滑液的粘度。与非甾体类抗炎药物,如阿司匹林、硫酸软骨素具有非常低的胃肠道刺激,温和的效果,由于长期使用和更少的副作用。前的研究表明,CS能刺激软骨细胞合成哈,蛋白多糖和胶原蛋白(15]。然而,硫酸软骨素主要是作为药物用于治疗关节疾病(16]。尽管软骨素和葡萄糖胺是广泛应用于骨科相关疾病,有相对较少的研究结合软骨素和氨基葡萄糖治疗骨关节炎。本研究系统地评估的临床疗效和安全性软骨素结合氨基葡萄糖治疗高雅,为了提供循证医学证据。
2。研究内容和方法
2.1。来源和检索文档的方法
PubMed、EMBASE ScienceDirect、Cochrane图书馆、中国知识网络数据库(CNKI),中国VIP数据库,Wanfang数据库,和中国生物医学文献数据库(CBM)在线数据库搜索。此外,相关的期刊、会议论文和学位论文进行扫描。研究软骨素的功效结合氨基葡萄糖治疗骨关节炎收集。关键字是软骨素、葡萄糖胺和骨关节炎的膝盖。搜索时间从2000年1月至2021年12月。参见图1获取详细信息。
2.2。文献的纳入和排除标准
以下是入选标准:(1)研究a类型的随机对照临床试验的软骨素结合氨基葡萄糖治疗高雅;(2)研究干预的实验组接受软骨素结合葡萄糖胺,对照组采用软骨素,氨基葡萄糖,或安慰剂,和其他治疗方法排除;(3)参与实验的患者膝关节骨关节炎的临床诊断标准和来源、年龄、性别、和临床成像阶段并不局限的情况;和(4)的结果指标与膝关节疼痛,function-related评价指标、总有效率、治愈率、不良反应和其他标准。
下面是排除标准:(1)试验的目的是作为一个非随机对照试验;(2)实验组或对照组的临床试验与其它处理方法相结合;(3)没有明确的诊断标准或疗效标准;(4)会议论文、评论、动物实验,和个人临床经验的总结是排除;(5)只有一个多次发表文章被选中的包容。
2.3。质量评价和数据提取
2.3.1。质量评价
Jadad量表是用来评估的质量包括研究。评估的主要内容包括随机序列的生成(适当的2,不清楚1,不合适0),随机隐藏(适当2,不清楚1,不恰当的0,和未使用0),盲(适当的2,不清楚1,不合适0),和撤军(描述1,从没被0):0 - 3一样低质量研究和4 - 7高质量研究(17]。
2.3.2。数据提取
在Excel中创建了一个特殊形式从最后一篇文章中提取数据。所需的数据包括一般信息(通讯作者和出版年)和特定的信息(包括盲方法,特征的参与者,干预措施,控制措施,结果指标,随访时间,和结论),这是由两名评价者独立收集。填写表单后,如果无法解决纠纷的讨论,它也会以多数票。如果文献信息是不完整的,需要相关文献的详细信息,文档的作者联系获得必要的信息。如果有两个人之间的差异,通过协商将达成一份协议。它包括研究作者、出版时间、样本大小、治疗方法和疗效评价方法。
2.4。统计处理
筛选后,我们首先分析了临床异质性包括文学。总是有差异的文档符合入选标准的系统评价。这些差异应该称为异构系统综述。造成的异质性临床研究对象、干预或结果通常被称为临床异质性。为了在各自研究领域取得进展,这是不可避免的,不同类型的临床研究需要不同的创新。然而,这种临床异质性分析之前必须进行分析。从使用Cochrane RevMan5.3软件,森林地图(森林图)是用来表达分析结果(18]。森林地图可以代表平均差的水平轴(MD)和标准平均差(SMD)。垂直与水平轴向上值0不是统计学意义(零效应行)。森林里的地图,有几个短横线从上到下。此外,有一个广场中间的短横线,代表重量在临床研究。短横线是指研究的95%置信区间(95% CI)。广场的面积成正比的重量研究和成反比的置信区间。在底部,有一个四边形(钻石)代表所有研究的总重量,和它的水平宽度表示置信区间。如果钻石或广场及其置信区间与无效的交错线(垂直与水平轴的值为0的森林地图),这意味着治疗组和对照组不显著,表明 。因为这项研究的结果是连续数据和结果指标单位不一致,平均值和标准偏差的区别基线和终点是用来计算标准化平均偏差(SMD)和95%可信区间(CI)的荟萃分析。- SMD激光针灸的定义是一个有利的结果,反之亦然,所以钻石广场或短横线出现在左边的无效行不交错,表明干预是有效的;钻石广场或短横线出现在右边的无效行不交错,表明干预是无效的。钻石形的广场或短横线与无效的交错线,这表明这项研究并没有统计学意义。的文档符合异质性的入选标准进行了测试和评估测试中,统计数据,统计数据。当超过0.1的吗测试,没有异质性。为统计数据,当 %,异质性是可以接受的,如果超过50%表示中度或高度异质性。当 表示没有异质性, 表示同质性;当 及其95%置信区间包含1,其非均质性是不确定的;如果 及其95%可信区间不包含1指示异质性。当超过1.5,表明异质性。如果结果的异质性指数太强大,异质性的来源进行了分析通过metaregression Stata15.1软件。 被定义为拥有显著的异质性,并进行了灵敏度分析。如果没有统计学异质性,随机效应模型用于合并。我们发表偏倚评估通过构造一个漏斗图的效果,每个试验的标准误差。一些研究表明,Egger比贝格敏感当研究的数量很小或发表偏倚很小,所以我们使用Egger测试评估不对称的漏斗图。 被定义为一个重要的发表偏倚。发表偏倚的影响的解释结果被剪裁估计方法计算。
3所示。结果和分析
3.1。文献检索的结果和文献中包含的基本情况
492篇文章通过计算机数据库,检索215篇文章得到消除反复研究后,得到了104篇文章从初步阅读标题和摘要,和19个文章排除不相关的研究中,包括评论、病例报告、无控文献。然后,10篇文章不完整的数据,没有仔细阅读主要结果指标,最后,6个随机对照试验(包括19- - - - - -24]。通过分析共764个样本进行了分析。文学的基本特征包括如表所示1。
3.2。评价纳入文献质量的方法
在这个荟萃分析中所有六个随机对照试验文献报道患者的基线条件。只有一个随机对照试验并未提及“随机分配”,不做任何解释。和“随机”信息出现在休息的。详细的干预措施和随访时间6研究包括在内。六个随机对照试验的文章没有详细描述的数量和原因那些失去了访问或撤退了。
3.3。荟萃分析的结果
3.3.1。临床效果
通过包含6个随机对照试验研究中,实验组和对照组之间的临床疗效进行了分析。异构性的测试结果 ,所以选择了固定效应模型分析。95%的置信区间是(4.86,17.08)( )。基于这些结果,有人建议,软骨素的功效结合氨基葡萄糖治疗高雅统计不同于单一疗法在高雅的病人,和95%的信心的大规模杀伤性武器落在右边的无效的线,表明软骨素的功效结合氨基葡萄糖治疗高雅明显高于常规治疗。参见图2获取详细信息。
3.3.2。分数的关节疼痛、压痛、肿胀、功能障碍
六个随机对照试验研究包括共有764个样本。之间的临床疗效分析了实验组和对照组荟萃分析。异构性测试的结果显示 ,显示一个明显的异质性包括研究数据。结果表明,大规模杀伤性武器的关节疼痛,压痛,肿胀,和功能障碍患者的高雅软骨素结合葡萄糖胺在统计学上不同于单一治疗患者的高雅,和95%的信心水平的大规模杀伤性武器落在右边的无效的线,表明关节疼痛、压痛、肿胀、功能障碍的洋槐对待软骨素结合葡萄糖胺是大大低于常规治疗。参见图3获取详细信息。
3.3.3。不良反应的发生率
临床疗效评估实验组和对照组之间通过6个随机对照试验的荟萃分析的研究。异构性测试的结果 %,所以选择了固定效应模型分析。根据分析的结果,可以认为有显著差异之间的不良反应的发生率软骨素结合氨基葡萄糖治疗高雅和单一疗法的高雅的病人,和95%的信心水平的大规模杀伤性武器落在右边的无效的线,表示无显著差异。由于小数量的文献中分析,不适合做一个漏斗图,但分析可能有一定程度的发表偏倚。参见图4获取详细信息。
4所示。分析和讨论
骨关节炎(OA)属于慢性退化性疾病的范畴,主要包括滑膜关节,和病理核心是各种原因引起的关节软骨的退化。尽管它可能侵犯关节、膝关节仍是最常涉及部分(25]。高雅的攻击速度在中年和老年人口逐年增加(26]。据估计,50岁以上的人更有可能膝骨关节炎(27,28]。下肢残疾在膝骨关节炎患者显著增加高身体质量指数(19,29日]。
目前,西医治疗膝骨关节炎的主要非甾体类抗炎镇痛药物(20.]。然而,由于大剂量和长期的药物治疗,患者往往有不同程度的损伤肝脏和肾脏功能,神经系统和胃肠道粘膜(21]。此外,激素在临床上的合理使用不仅会导致骨质疏松症的风险也会增加关节内的感染(22]。在软骨氨基葡萄糖是最丰富的,它是人体必不可少的建筑材料。葡萄糖胺是特定于关节软骨,在蛋白多糖的合成中扮演一定的角色和软骨基质的补充丢失的组件。葡萄糖胺可以恢复正常的软骨细胞代谢功能和维护软骨的正常形态和结构矩阵(23]。硫酸氨基葡萄糖是最常见的营养治疗OA产品。葡萄糖胺有长期影响的特点,安全性好,副作用小,因此可以用于长期治疗膝骨关节炎(24]。因为葡萄糖胺具有很大的临床应用价值,医学专家已经做了很多研究,如细胞机制,动物和人类药物动力学和临床疗效。在一个小样本临床试验10骨关节炎患者,葡萄糖胺管理12周后,治疗组明显优于安慰剂组(30.]。葡萄糖胺可以刺激软骨蛋白多糖的合成,减少分解酶的活性,逆转的不利影响interleukin-1软骨代谢(31日]。
硫酸软骨素是哺乳动物组织的主要组件之一。这是一个重复aminoglycan-binding糖分子组成的大分子物质,属于葡萄糖胺制剂。溶于水,容易被肠粘膜吸收我,可以通过blood-synovial屏障,可以吸收软骨细胞(32]。CS在软骨细胞合成蛋白聚糖。胶原蛋白的蛋白多糖胶体复杂矩阵网格和胶原网状结构构成一个弹性体,有压力,进行和缓冲压力,保护软骨和软骨下骨33]。一些研究表明,CS不仅可以抑制水解酶的释放也减少水解酶的损伤软骨矩阵。保护和修复关节软骨的CS OA患者是很重要的。实验证实,在引起的关节炎模型大鼠尾静脉注射弗氏完全佐剂对,CS可以抑制MMP-9和IL-1D关节炎大鼠的合成,从而避免软骨损伤的发展(34]。在猪软骨细胞培养基,CS能增强II型胶原蛋白mRNA的表达和软骨再生(35]。此外,计算机还可以抑制MMP-3的合成和IL-1p人类骨关节炎患者,并对吞噬细胞免疫抑制作用,补充活动。还有药理作用,如抗氧化、清除自由基,延缓衰老36),和抗肿瘤37]。适当的摄入外源CS可以刺激蛋白聚糖的合成,大大降低磷脂酶A2 (PLA2)和胶原酶的活动在软骨细胞,抑制金属蛋白酶的活性,加速生产的蛋白激酶C (PKC)和预防OA的进一步发展。
本研究表明,软骨素结合葡萄糖胺的临床疗效的治疗高雅明显高于常规治疗( )荟萃分析。患者与高雅软骨素结合葡萄糖胺,大规模杀伤性武器的关节疼痛,压痛,肿胀,障碍的软骨素结合氨基葡萄糖治疗在统计学上不同。此外,大规模杀伤性武器的95%置信水平行降至无效的右边线,表明关节疼痛、压痛、肿胀、功能障碍的洋槐软骨素结合葡萄糖胺处理显著低于常规治疗。显著差异被发现的不良反应的发生率之间的高雅与氨基葡萄糖和软骨素结合患者高雅患者单一疗法和大规模杀伤性武器的95%置信行右边的无效,没有显著差异之间的不良反应的发生率软骨素加上高雅的氨基葡萄糖治疗和单药治疗患者( )。由于小数量的文献中分析,不适合做一个漏斗图,但分析可能有一定程度的发表偏倚。这个研究包括了6篇文章,大多是小样本的随机对照试验。研究质量相对较低,只有一个多中心研究,部分研究没有使用盲法,这严重影响了证据的强度。本研究的评价指标是有限的。本文只分析了有效率的分数,不良反应、生活质量,关节疼痛、压痛、肿胀和功能障碍。对照组中6试验软骨素结合氨基葡萄糖治疗高雅和软骨素或氨基葡萄糖治疗高雅。Nonchondroitin结合葡萄糖胺是更有效治疗亚比软骨素或氨基葡萄糖。这项研究有一些局限性。首先,引用包含在本研究的样本量很小,他们都属于单中心研究;有一定的偏差。 In the future research, we will carry out a large sample of prospective studies and hopefully draw more valuable conclusions.
5。结论
总之,软骨素结合葡萄糖胺比软骨素更有效或氨基葡萄糖治疗高雅,值得临床推广。然而,这一结论仍然需要支持多中心、高质量、双盲、大样本的随机对照临床试验将包括六个试验的局限性。
数据可用性
使用的数据集和分析在当前研究可从相应的作者在合理的请求。
的利益冲突
作者宣称没有利益冲突。