病毒学失败的决定因素在成人艾滋病患者在一线抗逆转录病毒疗法Waghimra区,埃塞俄比亚北部:病例对照研究

文摘

介绍。抗逆转录病毒治疗(ART)的主要目标是减少艾滋病毒感染患者的病毒载量,促进生活质量,以及减少与艾滋病毒相关的发病率和死亡率。高速率对病毒学失败在Waghimra区,西北埃塞俄比亚,在感染艾滋病毒的患者病毒载量评估进行了艺术Amhara地区。然而,有限的证据在病毒学失败的决定因素研究区域。本研究旨在确定病毒学失败的决定因素在抗逆转录病毒治疗的艾滋病病毒感染者中Waghimra区,埃塞俄比亚北部,2019年。方法。一个institutional-based无与伦比的病例对照研究进行了从5月21日到6月30日,2019年。例艾滋病毒携带者(感染者)艺术已经经历了病毒学失败;控制那些没有病毒学失败。数据通过图表回顾从92例和184控制使用一个预先测试过的和结构化的清单。输入的数据是用Epi Info版本7和出口SPSS 20进行分析。多元逻辑回归分析进行了识别与病毒学失败,相关的因素和变量值< 0.05被认为是具有统计学意义。结果。这项研究表明贫穷坚持艺术(调整优势比(AOR) = 4.24, 95%可信区间(CI): 2.17, 8.31),以艺术为超过5年(AOR = 3.11, 95% CI: 1.17, 8.25),有药物毒性(AOR = 3.34, 95% CI: 1.54, 7.23),感染者的年龄≥35年(AOR = 2.45, 95% CI: 1.29, 4.64),和最近的CD4细胞计数< 200个细胞/ mm³(AOR = 3.06, 95% CI: 1.52, 6.13)是病毒学失败的相关因素。结论和建议。本研究表明,可怜的坚持治疗,长期在艺术,经历药物毒性,老年人,和最近的CD4 < 200细胞/ mm³因素增加病毒学失败的风险。

1。介绍

自年初以来人类免疫缺陷病毒(HIV)流行,7490万人被感染,并有3200万人死于获得性免疫缺陷综合症(艾滋病)相关疾病。2018年,全球有3790万人感染艾滋病毒/艾滋病,95%的成年人。大约有170万人成为新感染,一百万人死于与艾滋病有关的疾病。所有的人类免疫缺陷病毒感染者(感染者),62%是访问治疗和53%是病毒抑制2018年(1]。非洲包含大部分的疾病,在很大程度上是受流行的影响。在东部和南部非洲,2018年有2060万人携带艾滋病毒,占全球总量54%的艾滋病毒感染。从所有感染者在这个地区,有67%获得抗逆转录病毒治疗(ART) (1]。

在埃塞俄比亚,成年人艾滋病的患病率为0.9%,不同跨地区患病率最高的观察到亚的斯亚贝巴Gambella 4.8%其次是2016年的3.4% (2]。在阿姆哈拉地区,大约有187975感染者,感染者的30%的人口的国家3]。介绍了艺术在埃塞俄比亚2003年,2005年,埃塞俄比亚政府推出免费访问艺术在不同卫生部门改善感染者的生活质量(4]。

艺术的主要目标是实现长期持久的抑制HIV病毒的复制,使免疫和临床好处,进而导致发病率和死亡率的减少和改善生活质量。无法抑制HIV病毒复制导致治疗失败和开发抗逆转录病毒(ARV)药物的耐药性(5]。世界卫生组织(世卫组织)推荐使用常规的HIV病毒载量(重要的)测试作为首选方法对感染者的艺术来监测治疗反应和诊断治疗失败。虽然常规病毒学监测的标准护理在工业化国家,针对重要的测试仍然在一些资源有限的设置来证实免疫前和/或临床失败切换到二线治疗(5]。

先前的研究显示的一些因素可能与病毒有关的失败。在非洲的研究表明,男人比女人少了HIV病毒抑制(6- - - - - -8]。年龄(9),收入10),和教育状况(11)的一些社会人口因素与病毒学失败有关。同样,临床和药物依从性等与药物因素(12,13],药物毒性[144],集群的区别(CD4)数15,16),结核病合并感染(16- - - - - -18),时间停留在艺术(11),临床分期(15),和贫血19)提到作为病毒抑制的决定因素。

根据国家统一的指导方针,全面的艾滋病毒预防、护理和治疗的埃塞俄比亚,成年人的一线治疗推荐TDF + 3 tc +壳体,AZT + 3 tc + EFV /一步法,TDF + 3 tc + EFV /一步法,或美国广播公司(ABC) + 3 tc + EFV /一步法,二线治疗和可能TDF + 3 tc + LPV / r或ATV / r AZT + 3 tc + LPV r / r或ATV /根据方案类型用于一线(20.]。

埃塞俄比亚政府已经采用了全球目标达到90-90-90目标:90%的感染者的知道自己的地位,90%的感染者,他们知道他们的地位在治疗(ART),和90%的感染者的治疗达到病毒抑制。在埃塞俄比亚,2018年5月,79%的感染者的知道他们的地位;71%的符合条件的感染者在艺术和87%的人对艺术达到病毒抑制(3]。一个重要的评估是在2018年进行的Amhara地区地区卫生局透露,18%的感染者的一线艺术Waghimra区有病毒学失败(21),这是最高的地区。因此,本研究旨在确定病毒学失败相关因素在成人感染者Waghimra区。

2。方法和材料

2.1。研究设计和设置

一个institutional-based无与伦比的病例对照研究进行了从5月21日到6月30日,2019年Waghimra区。Waghimra区是一个行政特区在阿姆哈拉地区的状态。位的行政首都Waghimra区和位于715公里远从亚的斯亚贝巴,埃塞俄比亚的首都,并从Bahir Dar 560公里,阿姆哈拉地区国家的首都。Waghimra区31个健康中心和3区医院和为超过600000名居民提供卫生保健服务。目前,11健康中心和1地区医院提供全面的艾滋病毒治疗。地区卫生局进行了一次重要的测试512感染者在随机选择的卫生设施(5健康中心和1主医院)在2018年。共有1984名感染者的参与这些卫生设施:195年Amdework健康中心(HC), 163年Chila HC, 278年Asketema HC, 166年Hamusit HC, Tsisika HC, 292和890年Tefera重金医院。

2.2。人口和样本

研究的样本量计算Epi Info™7软件Statcalc程序使用以下假设:病毒学失败的关键指标(年龄)从先前的研究中,控制暴露比例47.7%,优势比2.52 (11),5%水平的意义,80%的研究中,1:2例控制比例。因此,计算样本大小是197(66例和131控制)。然而,为了提高研究的力量,所有的病例(92)和类似的控制(184)被纳入研究。通过使用简单随机抽样技术控制选择。所有成年感染者≥15岁后至少有两个重要的测量起始的一线艺术Waghimra区被纳入研究。了一名感染者的一线艺术不到6个月被排除在外。所有感染艾滋病病毒的成人的等离子体六世≥1000拷贝/毫升连续两个重要的测量在3个月测量被定义为例之间的间隔与依从性支持(病毒学失败),而研究参与者六世的< 1000拷贝/毫升被视为控制(5]。所有92例发现医院5健康中心和1主要是包括在研究。病毒学失败的情况下分布从Amdework HC, 9 8 Chila HC, 15从Asketema HC, 6 Hamusit HC, 14从Tsisika HC, 40从Tefera重金医院。

2.3。数据收集工具和过程

数据从客户的医疗记录中提取使用一个预先测试过结构化清单改编自埃塞俄比亚联邦卫生部艺术诊所摄入量和随访的形式。收集的数据是5培训卫生专业人员。主要研究者和管理者密切关注整个数据采集过程。

2.4。评估药物毒性和依从性

当怀疑药物毒性,临床状况评估确定是否由于抗逆转录病毒药物毒性,其他药物,包括新的机会性感染或其他疾病。负责任的抗逆转录病毒药物将被识别,中毒的严重程度将使用毒性分级评估矩阵。然后,可能需要药物治疗或单药替换(20.]。在我们的研究中,我们已经包括了所有的记录毒性无论严重性。

依从性状况评估是基于报告的药片数量在过去一个月除以处方药丸的数量乘以100%。客户报告的摄入≥95%的处方药物被认为是良好的附着;那些报道摄入量< 95%的贫困人口的附着(20.]。

2.5。数据处理和分析

数据输入用Epi Info version 7和出口为社会科学统计软件包(SPSS) 20版软件进行分析。描述性统计,包括频率和百分比,是用来描述人口、临床、研究参与者的血液,与特征。双变量分析进行了所有独立变量和结果变量和变量值≤0.2都进入到一个多变量逻辑回归模型来识别病毒学失败的独立因素。最后,调整后的优势比为95% CI决心,和变量值< 0.05被认为是重要的。

3所示。结果

3.1。社会人口特征

总共有276艾滋病病毒感染者(92例病例和184例对照)至少有6个月艺术后续参与了这项研究。超过半数(55.1%)的被调查者女性。三分之二,122(66.3%)的控制和44(44.6%)的情况下,都是35岁以下的年。超过半数(57.1%)的控制和40.2%的情况下结婚。超过半数(58.7%)的病例和52.2%控制是城市居民。大多数情况下(57.6%),以及控制(64.1%),没有正规教育(表1)。


变量	例(n%)	控制(n%)	卡方检验(X²)	价值

年龄(年)
< 35	41 (44.6)	122 (66.3)	11.98	0.001
≥35	51 (55.4)	62 (33.7)

性
男性	43 (46.7)	81 (44)	0.183	0.669
女	49 (53.3)	103 (56)

住宅
城市	54 (58.7)	96 (52.2)	1.05	0.305
农村	38 (41.3)	88 (47.8)

占领
农民	21日(22.8)	53 (28.8)	6.83	0.234
家庭主妇	22日(23.9)	37 (20.1)
政府	14 (15.2)	28日(15.2)
非政府	2 (2.2)	16 (8.7)
私人	10 (10.9)	14 (7.6)
失业	23日(25)	36 (19.6)

宗教
正统的	90 (97.8)	180 (97.8)	0.60	0.741
穆斯林	2 (2.2)	4 (2.2)

婚姻状况
结婚了	37 (40.2)	105 (57.1)	8.08	0.044
单	36 (39.1)	45 (24.5)
丧偶的	5 (5.4)	8 (4.3)
离婚	14 (15.2)	26日(14.1)

教育状况
没有接受过正规教育	53 (57.6)	118 (64.1)	2.02	0.363
主	22日(23.9)	31 (16.9)
二级及以上	17 (18.5)	35 (19)

3.2。血液和免疫因素

在这项研究中,65例(70.7%)病例和113年(61.4%)控制的< 200个细胞/毫米³在基准CD4细胞计数,而40(43.5%)的情况下,38(20.7%)的控制电流的CD4细胞计数< 200个细胞/毫米³。基线白细胞(WBC)计数的大多数病例(67(72.8%))和控制(130(70.7%))之间铺设4×10³和10.9×10³细胞/毫米³。基线血红蛋白水平大于12 g / dl 52个病例(56.5%)和110年(59.8%)的控制(表2)。


变量	例(n%)	控制(n%)	卡方检验(X²)	价值

血液因素
基线的白细胞计数
1 - 3.9×10 / mm³³细胞	20 (21.7)	22日(11.9)	11.532	0.003
4 - 10.9×10 / mm³³细胞	67 (72.8)	130 (70.7)
> 11×10 / mm³³细胞	5 (5.4)	32 (17.4)
基线血红蛋白水平
< 11.9 g / dl	40 (43.5)	74 (40.2)	0.233	0.629
≥12 g / dl	52 (56.5)	110 (59.8)
目前的血红蛋白水平
< 11.9 g / dl	8 (8.7)	12 (6.5)	0.431	0.511
≥12 g / dl	84 (91.3)	172 (93.5)

免疫因素
基准CD4细胞计数
< 200	65 (70.7)	113 (61.4)	2.286	0.131
≥200	27日(29.3)	71 (38.6)
峰CD4细胞计数
< 200	13 (14.1)	9 (4.9)	7.137	0.08
≥200	79 (85.9)	175 (95.1)
当前的CD4细胞计数
< 200	40 (43.5)	38 (20.7)	15.762	< 0.001
≥200	52 (56.5)	146 (79.3

3.3。与药物因素

在这项研究中,58例(63.1%)病例和98例(53.3%)的控制在AZT-based一线艺术疗法。中间时期,感染者的艺术是8年(差6到10年),和82年(89.1%)的病例和134例(72%)控制在艺术上呆了五年多。32(34.8%)的情况下,35(19%)的控制面临药物毒性,而29(31.5%)的病例和50(27.2%)的控制一线艺术药物疗法的历史变化。超过一半(53.3%)的情况下,29(15.8%)的附着艺术控制不佳。大多数情况下72(78.3)134(72.8)和控制复方磺胺甲恶唑预防治疗的历史(CPT)使用(表3)。


变量	例(n%)	控制(n%)	卡方检验(X²)	价值

艺术疗法在基线			3.038	0.219
AZT的基础	58 (63.1)	98 (53.3)
TDF的基础	21日(22.8)	60 (32.6)
而基于	13 (14.1)	26日(14.1)

艺术疗法的重要测试			3.251	0.071
AZT的基础	59 (64.1)	97 (52.7)
TDF的基础	33 (35.9)	87 (47.3)

时间艺术
< 5年	10 (10.9)	50 (27.2)	9.583	0.002
≥5年	82 (89.1)	134 (72.8)

药物毒性
是的	32 (34.8)	35 (19)	8.288	0.004
没有	60 (65.2)	149 (81)	0.567	0.451

艺术的转变在一线药物
是的	29 (31.5)	50 (27.2)
没有	63 (68.5)	134 (72.8)

艺术药物依从性
好	43 (46.7)	155 (84.2)	42.54	0.001
可怜的	49 (53.3)	29 (15.8)

CPT使用
是的	72 (78.3)	134 (72.8)	0.957	0.328
没有	20 (21.7)	50 (27.2)

3.4。临床特点

根据世界卫生组织的临床分期分类,55(59.8%)的病例和64例(34.8%)在基线控制被归类为第三阶段。从参与者,25(27.2%)的情况下,17(9.2%)的控制有结核病合并感染,而34(37%)的情况下,25(13.6%)的控制有机会性感染结核病。基线身体质量指数(BMI) < 16公斤/米²42(45.7%)的情况下,46(25%)的控制(表4)。


变量	例(n%)	控制(n%)	卡方检验(X²)	价值

基线谁阶段
阶段1	2 (2.2)	35 (19)	38.107	< 0.001
第二阶段	23日(25)	80 (43.5)
第三阶段	55 (59.8)	64 (34.8)
第四阶段	12 (13)	5 (2.7)

结核病合并感染
是的	25 (27.2)	17 (9.2)	15.291	< 0.001
没有	67 (72.8)	167 (90.8)

一个机会性感染结核病
是的	34 (37)	25 (13.6)	19.93	0.001
没有	58 (63)	159 (86.4)

基线BMI(公斤/米²)
< 16	42 (45.7)	46 (25)	13.625	0.001
16 - 18.49	17 (18.5)	62 (33.7)
≥18.5	33 (35.9)	76 (41.3)

3.5。病毒学治疗失败的决定因素

在这项研究中,年龄、目前的CD4细胞计数,时间在艺术、药物毒性和药物依从性艺术与病毒学失败因素显著相关。

发展的可能性病毒学失败感染者≥35岁2.45倍(AOR = 2.45, 95% CI: 1.29, 4.64)更有可能与年轻的同行相比。发展中病毒感染者中失败的几率小于200细胞/毫米³最近CD4细胞计数3倍(AOR = 3.06, 95% CI: 1.52, 6.13)更有可能比客户提供基准CD4数量≥200细胞/ mm³。参与者呆五年以上一线艺术也3次(AOR = 3.11, 95% CI: 1.17, 8.25)更容易患上病毒学失败比那些呆了不到5年。客户经历过药物毒性的3.34倍(AOR = 3.34, 95% CI: 1.54, 7.23)更可能发生病毒学失败比那些没有药物毒性的历史。客户不依附他们的艺术药物4倍(优势比为4.24,95%置信区间CI: 2.17 - 8.31)更可能发生病毒学失败比那些附着治疗(表5)。


变量	病毒学失败		软木(95%置信区间)	优势(95%置信区间)	价值
变量	情况下	控制	软木(95%置信区间)	优势(95%置信区间)	价值

病人的年龄					0.006
< 35年	41	122年	1	1
≥35年	51	62年	2.45 (1.47,4.09)	2.45 (1.29,4.64)

教育状况
没有一个	53	118年	0.93 (0.48,1.80)	1.47 (0.63,3.44)	0.369
主	22	31日	1.46 (0.66,3.24)	2.32 (0.81,6.58)	0.115
二级及以上	17	35	1	1

基准CD4细胞计数
< 200	65年	113年	1.51 (0.88,2.59)	0.87 (0.45,1.68)	0.673
> 200	27	71年	1	1

当前的CD4细胞计数
< 200	40	38	2.96 (1.71,5.10)	3.06 (1.52,6.13)	0.002
> 200	52	146年	1	1

时间艺术
1 - 5年	10	50	1	1
> 5年	82年	134年	3.06 (1.47,6.37)	3.11 (1.17,8.25)	0.023

药物毒性
是的	44	53	2.26 (1.22,3.63)	3.34 (1.54,7.23)	0.002
没有	48	131年	1	1

艺术药物依从性
好	43	155年	1	1
可怜的	49	29日	6.09 (3.44,10.77)	4.24 (2.17,8.31)	< 0.001

结核病合并感染
是的	25	17	3.67 (1.86,7.22)	1.82 (0.71,4.68)	0.214
没有	67年	167年	1	1

机会性感染结核病
是的	34	25	3.73 (2.05,6.78)	2.33 (0.98,5.35)	0.054
没有	58	159年	1	1

基线体重指数
< 16	42	46	2.1 (1.17,3.77)	1.57 (0.76,3.27)	0.223
16 - 18.45	17	62年	0.63 (0.32,1.24)	0.53 (0.23,1.22)	0.137
-28 - 18.5	33	76年	1	1

艺术疗法在基线
AZT的基础	58	98年	1.18 (0.58,2.48)	1.99 (0.72,5.54)	0.188
TDF的基础	21	60	0.70 (0.31,1.61)	2.14 (0.62,7.39)	0.231
而基于	13	26	1	1

艺术疗法的重要测试					0.940
AZT的基础	59	97年	1.61 (0.96,2.68)	0.97 (0.44,2.15)
TDF-based	33	87年	1	1

, 。

4所示。讨论

本研究旨在评估病毒学失败的决定因素在成人感染者的一线艺术和显示,老年(≥35年),最近的CD4细胞计数低(< 200 mm³),长时间停留在艺术,艺术史药物毒性,可怜的坚持艺术被发现的几率增加了病毒学失败。

这项研究显示,感染者≥35岁患病毒学失败的2.45倍与年轻的同行相比。这个发现支持研究在埃塞俄比亚(22],莫桑比克[23),美国(24]。相反,病毒学失败的几率下降与年龄增加就是明证乌干达的研究(18)、加拿大(25)、贡德尔埃塞俄比亚(11]。病毒学失败的可能原因更高的几率在年纪较大的客户也许这老感染者通常开发药物毒性和与年龄相关的肾脏和肝脏功能降低,这可能会导致药物消除受损(26,27]。

在这项研究中,感染者的最近的CD4细胞计数的不到200细胞/ mm³增加了三倍病毒学失败的可能性比那些更高的CD4细胞计数。这一发现与研究在埃塞俄比亚是相一致的11,28和加蓬29日]。这可能是由于客户提供低CD4细胞计数更容易患不同的机会性感染,和这些疾病的额外负担他们的反应进一步复杂化。这可能会增加病毒突变的可能性和病毒学失败(30.,31日]。

目前的研究还发现,感染者呆了5年以上在艺术3倍更容易患上病毒学失败比那些不到五年随访。这个结果是由不同的研究在埃塞俄比亚(11,32和斯威士兰33]。相关的可能的原因可能是持续的病毒的复制,在艺术,和长时间在艺术与耐药突变,最终导致病毒学失败(29日,34]。

在这项研究中,坚持病毒学失败的艺术是一个重要的决定因素。感染者的药物依从性差的4倍更容易患上病毒学失败与客户有良好的依从性。一个荟萃分析发现(35支持我们的研究,以往的研究中也发现了类似的发现在埃塞俄比亚进行(11,28,36)和津巴布韦(37]。可怜的坚持药物治疗减少病毒抑制由于理想药物浓度和随后增加了病毒载量(5,38]。

目前的研究发现,感染者的人经历过药物毒性被3.34倍病毒学失败比那些没有经历药物毒性。这一发现是一致的一项研究在尼日利亚(39]。这可能是由于这样的事实,客户经验的药物毒性会中断艺术和引起获得性耐药,导致病毒学失败(5,40,41]。

4.1。这项研究的限制

我们用无与伦比的病例对照研究设计,基线差异的情况下和控制可能导致选择性偏差。我们的研究也可能受到幸存者偏见因为死亡和追踪损失并不是占与结果。这项研究是完全基于二级数据,这可能会影响数据的可靠性。

5。结论

本研究表明,可怜的坚持治疗,长期在艺术,经历药物毒性,老年人,和最近的CD4 < 200细胞/ mm³增加病毒的风险失败的重要因素。因此,识别不依从的原因和提高坚持艺术将有助于抑制病毒复制。应特别注意老客户,感染者与长时间艺术,最近和低CD4细胞计数。管理药物毒性和更安全的使用艺术疗法也是一个重要的策略防止病毒学失败,除了促进依从性。

缩写

3 tc:	拉米夫定
美国广播公司(ABC):	Abacavir
艾滋病:	获得性免疫缺陷综合症
艺术:	抗逆转录病毒疗法
抗逆转录病毒药物:	抗逆转录病毒
优势:	调整后的优势比
ATV / r:	Atazanavir /例如
AZT:	齐多夫定
体重指数:	身体质量指数
CD4:	集群的区别
置信区间:	置信区间
CPT:	复方磺胺甲恶唑预防治疗
壳体:	Dolutegravir
EFV:	依法韦伦
HC:	健康中心
艾滋病毒:	人类免疫缺陷病毒
LPV / r:	Lopinavir /例如
一步法:	奈韦拉平
感染者的:	人类免疫缺陷病毒感染者
SPSS:	社会科学统计软件包
结核病:	肺结核
TDF:	替诺福韦
六世:	病毒载量
白细胞:	白细胞
人:	世界卫生组织。

数据可用性

使用的数据来支持本研究的发现可以从相应的作者。

伦理批准

道德是从医学院的机构审查委员会,获得大学贡德尔(Ref。不。SOM / 7038/2019)。从阿姆哈拉地区获得许可信是国家卫生局,Waghimra区卫生局,每个各自的卫生机构收集的数据。个人识别信息没有记录在调查问卷,和从客户获得的所有信息图表是保密的。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

作者的贡献

AE构思理念,研究设计了AE,咱,ABB,丫。AE协调数据收集过程。AE和丫分析数据。AE,咱,ABB,丫写的手稿。所有作者阅读和批准最终的手稿。

确认

作者要感谢贡德尔大学的金融支持进行研究。作者感谢阿姆哈拉地区国家卫生局,Waghimra区卫生局,和各自的职员的健康机构的数据卡室员工的合作和权限进行了这项研究。作者也希望扩展他们感谢监事和数据收集器。

引用

Global_FactSheet_en UNAID。”pdf”, 2018年,http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/UNAIDS_FactSheet_en.pdf。视图:谷歌学术搜索
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