肺结核的治疗结果和相关因素在埃塞俄比亚大学医院

文摘

背景。全球结核病仍然是一个主要的健康问题。它会导致健康不良在每年数以百万计的人们和与人类免疫缺陷病毒(HIV)作为一个全世界范围内导致死亡的主要原因。目的。评估结核病治疗的结果,并确定肺结核治疗效果的相关因素。方法。五年回顾采用横断面研究和数据收集通过医疗记录审核。数据分析使用SPSS 16和二进制版本和多个逻辑回归方法。一个值小于0.05的被认为是具有统计学意义的最终模型。结果。的1584个肺结核病人(882男性和702女性)包括所有年龄段,60.1%成功的结果,39.9%的人有成功的结果。在最后的多元逻辑模型,成功的几率治疗结果是更高的患者体重类别30 - 39.9公斤(优势比= 1.51,95% CI: 1.102—-2.065)和涂片阴性肺结核(优势比= 3.204,95% CI: 2.277—-4.509)和肺外结核病(优势比= 3.175,95% CI: 2.201—-4.581)和再处理(优势比= 6.733,95% CI: 3.235—-14.013)和HIV阳性结核病患者(优势比= 1.988,95% CI: 1.393—-2.838)和未知的艾滋病毒状况结核病患者(优势比= 1.506,95% CI: 1.166—-1.945)相比各自比较组。结论。在这项研究中,高比例的成功治疗结果记录。因此重点必须对于高风险患者的结核病治疗失败的结果,应该进行有针对性的干预措施。

1。介绍

(1)背景。根据2015年全球肺结核报告,结核病(TB)是一个主要的全球卫生问题(1]。它会导致健康不良在每年数以百万计的人们和与人类免疫缺陷病毒(HIV)作为主要的死亡原因在全世界范围内(1]。在2014年,估计有960万个新结核病例,也有150万结核患者死亡(1]。960万年新结核病例的2014年,58%的人在东南亚和西太平洋区域。非洲区域有世界上28%的病例在2014年(1]。全球结核病发病率在2015年比1990年下降42% (1]。

世界卫生组织(WHO)宣布1993年结核病全球突发公共卫生事件。从1990年代中期开始,努力改善加强结核病护理和控制在国家和国际水平。开发直接观察治疗,短期(点),战略在十年内,几乎所有国家都采用了策略,有相当大的全球目标进程建立了20052]。日益增长的艾滋病毒流行国家结核病项目代表一个巨大的挑战,正看到一个增加HIV感染结核病例和新结核病例的出现人感染艾滋病毒。这是影响卫生系统性能和国家结核病规划效率由于结核发病率的增加,病死率,放弃治疗,和挑战的综合治疗这两种疾病(3]。在全球范围内,在2014年,估计有120万新的HIV阳性的结核病例,近四分之三的这些病例在非洲区域(1]。挑战在结核病和艾滋病毒合并感染的管理个人药丸负担,增加的不利影响,药物相互作用,反应和免疫重建炎性综合症。艾滋病毒/艾滋病有很多对预防和控制结核病的影响(4]。肺结核是社会经济发展的障碍;75%的人受结核病影响的经济生产力的年龄段内15-54年。艾滋病毒流行结核病恶化情况,据估计,50 - 60%的艾滋病毒感染者会出现结核病与HIV阴性的人在他们的一生中,谁的一生风险仅为10%5]。

在世卫组织六个区域中,治疗成功率最高的是在西太平洋地区,东南亚地区和东地中海区域。治疗成功率为79%在非洲地区和美洲和欧洲地区的75%。大部分的22个负担沉重国家已经达到或超过85%的治疗成功率。在22个负担沉重国家埃塞俄比亚是治疗成功的利率在2013年为所有新的和复发的病例(89%1]。在埃塞俄比亚标准化结核病预防和控制程序,将点,成立于1992年(5]。

根据世界卫生组织的治疗方针基本抗结核药物异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、链霉素。所有的抗结核药物应该有质量保证和管理的抗结核药物应该被纳入其他基本药物的管理由卫生部(6]。一线治疗结核病在埃塞俄比亚的利福平(R);乙胺丁醇(E);异烟肼(H);吡嗪酰胺(Z);和链霉素(S)。固定剂量的药物组合,可作为单一药物(5]。结核病的治疗有两个阶段:强化阶段(初始)和延续。强化阶段包括三个或更多的药物新用例和12周的前8周再处理案件。延续期至少需要两种药物,4 - 6个月。在延续阶段,药物必须收集每个月和自我治疗的病人,除了再处理案例和方案包含利福平(5]。更好的理解的预测和预后因素将允许密切随访和更有针对性的干预措施以提高结核病治疗的结果,从而减少结核病发病率和死亡率有关。本研究的目的是评估结核治疗的结果,并确定结核病治疗效果的相关因素UoGTH西北埃塞俄比亚。

(2)问题的声明。估计有880万事件2010年全球结核病例,110万例死亡在HIV阴性结核病例,和一个额外的035万HIV阳性的人死亡。2009年,估计有970万孩子是孤儿的父母死亡引起的结核病(7]。结核病是艾滋病感染者中头号杀手的抵抗力较弱;一百万结核艾滋病毒相关的死亡,其中大多数在非洲和发展中国家98%的结核死亡影响主要是年轻人最旺盛时期的(8]。

虽然点的实现提高治疗成功率,降低耐药肺结核的传播结核病死亡5000人,每一天(8- - - - - -10]。全球结核病发病率仍以每年1%的速度增长,由于在非洲迅速增加,特别是影响最脆弱最贫穷和营养不良(等8]。世界卫生组织宣布结核病全球突发公共卫生事件在1993年直接督导下的短程化疗战略和发展,一个five-component包。十年之内,几乎所有国家都采用了策略和有相当大的进展2005年全球目标建立了:检测估计数量的涂阳肺结核病例的70%(最感染病例)和成功治疗这些病例的85%。2005年,国家结核控制规划报告的病例数增加到超过500万和治疗成功率达到85% (2]。

还有一个发现表明全球结核病负担的大小。回顾性研究2008年在土耳其肺结核的治疗结果和治疗结果的影响因素。结核负担的这些发现违约处理占5.1%,死亡主题2.4%,0.3%,失败和传输中0.5%的患者和涂片阳性肺结核有违约处理5.4%,死亡主题2.9%,失败0.4%,转移出去0.7%情况下(11]。同样在世界不同地区的违约处理、死亡、失败和传输情况下的真正的挑战是结核病治疗(12- - - - - -16]。

根据世卫组织的2008年的报告,埃塞俄比亚排名第七世界上22个结核病高负担国家的(17]。埃塞俄比亚联邦卫生部(卫生部)医院统计数据表明,肺结核发病率的主要原因,住院的第三个原因,第二死因在埃塞俄比亚,疟疾后(5]。基于2006人估计在埃塞俄比亚,一切形式的结核病的发病率和涂阳结核病每100000人口,站在378年和168年分别。一切形式的结核病的发病率和死亡率是每100000人口估计为641年和83年,分别为(17]。五年的回顾性研究在贡德尔大学教学医院结核病的治疗结果和肺结核患者的治疗成功率不能令人满意地低(29.5%)。很大比例的患者死亡(10.1%)或违约(18.3%),这是一个严重的公共健康问题,迫切需要解决18]。

几个原因和危险因素为贫困结核病治疗结果的报告。高年龄、男性、低收入,没有或有限的访问交通,距离家里治疗中心,不完整的治疗依从性,有限的兴趣关于疾病及其治疗的信息,社会支持有限,多药耐药性,合并症都发现与不成功的治疗结果(13,19- - - - - -24]。

目前还不清楚哪些因素是主要贡献者UoGTH的结核病患者的不良预后显著相关。因此,将是更好的寻找方法预测结核病治疗结果和确定因素可以帮助预测治疗效果差,将有助于识别风险更高的患者与抗结核药物治疗疗效不佳而接受治疗。根据这些信息,临床医生可以给这类患者特别注意在后续为了防止发生负面影响后治疗效果不佳。本研究将评估结核治疗结果和可能的相关因素UoGTH结核病患者的治疗效果。

2。客观的

2.1。总目标

总目标是(我)评估肺结核的治疗结果和相关因素在埃塞俄比亚大学医院。

2.2。具体目标

具体目标是(我)评估结果公开注册的治疗的患者,(2)识别与肺结核的治疗结果相关的因素。

3所示。方法和参与者

3.1。研究区和期

贡德尔研究在大学教学医院结核诊所发现贡德尔镇。收集到的数据从3月1日到4月8日,2013年。

3.2。源人口

源人口结核病的研究是治疗所有病人注册贡德尔大学教学医院从9月1日,2008年,2012年8月31日。

3.3。研究参与者

研究人口肺结核患者治疗结果贡德尔大学教学医院在9月1日之间,2008年8月31日,2012:入选标准如下:(我)完整的患者数据。(2)新案子PTB / EPTB。(3)再处理的情况。(iv)别人。(v)转入。排除标准如下:(我)结核病患者有两个结果。

3.4。样本容量和抽样技术/过程

所有数据检索的记录登记病人服用抗结核治疗期间,9月1日,2008年和2012年8月31日。

3.5。变量的研究

因变量是如下:肺结核的治疗效果。独立变量如下:Sociodemography:(我)的年龄,(2)性别、(3)重量。并发症:(我)结核病/艾滋病毒合并感染。肺结核类型:(我)涂片阴性肺结核,(2)涂片阳性肺结核,(3)肺外结核病。类别的患者:(我)新的情况下,(2)再处理的情况下,(3)其他的,(iv)转入。

3.6。数据收集和数据质量

数据是通过收集的医疗记录的评论在结核病临床病人使用准备标准清单。检查表的内容包括sociodemography,艾滋病毒状况、类型的结核病,和治疗结果。为了保证数据的质量将采取以下措施。

数据收集后由4个护士给予为期一天的培训数据收集器的收集数据格式和数据收集技术。主管每天严格监督数据收集器,首席研究员回顾所有格式。

3.7。数据处理和分析

每天检查数据的完整性。编辑、清理和分析,收集到的数据进入计算机使用SPSS版本16。进行了描述性分析,以检查离群值一致性和识别错过了独立变量的值。双变量分析采用的原油每个暴露和结果变量之间的联系。控制混杂因素的影响或者获取相关的独立变量,每个变量的统计显著性值< 0.2双变量分析进入向后逐步多元逻辑回归模型的自变量与结核病治疗结果状态作为一个因变量。被认为是具有统计学意义的独立变量在最后的模型。

3.8。传播计划

这项研究的结果将会传播到药房Jimma大学等机构部门负责,联邦卫生部,埃塞俄比亚食品、药品和卫生行政管理和控制权力,地区卫生局、区域和地区健康办公室,和研究的地方行政区域。研究发现也将提交给专业期刊发表,作为进一步研究的基线。

3.9。条款的定义

根据标准定义的国家结核病和麻风病控制程序(NTLCP)准则采用世卫组织,下面的临床病例和治疗结果定义将被使用。

3.9.1。涂阳肺结核

它指的是:病人至少两个痰标本的阳性抗酸的细菌(AFB)通过显微镜或只有一个病人痰标本阳性空军基地的显微镜,以及胸部影像学异常符合活动性肺结核。

3.9.2。涂片阴性肺结核

指的是以下几点:结核病的患者症状暗示至少两个痰标本为阴性的空军基地通过显微镜和胸部影像学异常符合活动性肺结核(包括间质或粟粒疹的异常图像)或至少两组两个患者痰标本采取至少两周,不利于空军基地的显微镜和影像学异常符合肺结核和缺乏临床应对一个星期的广谱抗菌素治疗。

3.9.3。肺外结核病(EPTB)

这包括肺结核的肺以外的器官,如淋巴结、腹部、泌尿生殖系统、皮肤、关节和骨骼,脑膜。EPTB的诊断是基于良好的针吸细胞学或生化分析的脑脊髓/胸/腹水或组织病理学检查或有力的临床证据与活跃的肺外结核病一致,其次是临床医生治疗的决定公开完整疗程的化疗。EPTB在所有情况下,痰液检查和胸片是用来调查的参与肺实质。

结核病是一个病人的结核病细菌学的证实了或由临床医生诊断。以下是病例定义:(我)新病例(N)。病人没有治疗结核病或之前一直在抗结核治疗不到四个星期。(2)复发(右)。患者宣布治愈或治疗完成后的任何形式的结核病在过去但谁报告回健康服务,现在发现是空军基地涂片正面或积极的文化。(3)治疗失败(F)。一个病人,在治疗涂阳的第五个月,之后开始。治疗失败还包括一个病人最初痰涂片阴性但谁成为涂片积极治疗期间。(iv)后返回默认(D)。病人以前记录的违约处理并返回到卫生设施与痰涂片阳性。(v)转移出去(T)。在开始治疗的一个病人一个处理单元和转移到另一个处理单元继续治疗。(vi)慢性(C)。结核病患者仍然涂片积极完成后再处理方案。(七)其他(O)。病人不适合在任何上述类别(比如,一个肺结核涂片阴性患者治疗后返回中断)。

3.9.4。治疗结果

治疗的结果是根据NTLCP指南分为七类。这些类别如下:(我)治愈。完成治疗消极细菌学结果的治疗。(2)完成治疗。完成治疗但没有细菌学结果的治疗。(3)失败。剩余涂片阳性5个月尽管正确摄入的药物。(iv)违约处理。患者中断治疗连续两个月或更长时间后登记。(v)死。病人死于任何原因的治疗。(vi)转移出去。患者的治疗结果是未知由于转移到另一个卫生设施。(七)成功治疗。一个病人被治愈或完成治疗。根据世卫组织标准,治疗结果分为以下:(我)成功的治疗效果。如果结核病患者治愈(即。,negative smear microscopy at the end of treatment and on at least one previous follow-up test) or completed treatment with resolution of symptoms.(2)成功的治疗效果。如果治疗的结核病患者导致治疗失败(即。,remaining smear positive after 5 months of treatment), default (i.e., patients who interrupted their treatment for two consecutive months or more after registration), or death.然而,病人转移到其他地区被排除在治疗效果评估治疗结果的信息是不可用的。

4所示。结果

4.1。社会人口和临床特点

1584个病人中已知的结果2008年1月至2012年12月贡德尔大学教学医院,882(55.7%)是男性,他们的平均年龄是28.3 (SD±1.47)年(表1)。

患者因为疾病类别记录303(19.1%)涂片阳性肺结核和844年(53.3%)涂片阴性肺结核。类别的所有类型的结核病病人也记录;这些1307(82.5%)被列为新病例。关于艾滋病毒状况,212例(13.4%)阳性,HIV阳性,54(25.5%)和45(21.2%)发起CPT(复方磺胺甲恶唑预防治疗)和艺术(抗逆转录病毒治疗),分别。关于涂片结果,32例(10.6%)是积极的在第二个月(表2)。

4.2。所有结核病患者的治疗结果UoGTH, 2008 - 2012

在所有的结核病患者加入这项研究735名(46.4%)完成了治疗,338例(21.3%)出现违约,281人(17.7%)死亡,217(13.7%)治愈,13(0.8%)治疗失败(表3)。治疗的1584名患者评估的结果,952年(60.1%)已经成功治疗结果和632年(39.9%)已成功治疗结果(表4)。失败的患者的治疗结果,281(17.7%)死亡,13(0.8%)治疗失败,338年(21.3%)违约(表3)。

4.3。治疗结核病和独立因素与结果相关的结果

逻辑回归分析是对所有特征。在最后的多变量逻辑模型,成功治疗结果不同的重量,肺结核类型、类别的患者和艾滋病毒状况(表4)。

开发不成功的治疗结果的概率为1.508(95%置信区间:1.102—-2.065)倍体重类别30 - 39.9公斤40 - 54.9公斤。那些体重类别50 - 70.9公斤的结核病患者不太可能经历(优势比= 0.573,95% CI: 0.415—-0.790)失败的治疗效果相比40 - 54.9公斤的体重类别。成功的治疗结果被记录在体重类别≥71公斤体重类别相比40 - 54.9公斤(优势比= 0.199,95% CI: 0.044—-0.897)。患者在接受治疗涂片阴性肺结核有3.204(95%置信区间:2.277—-4.509)倍相比,失败的治疗结果为涂阳肺结核病人接受治疗。结核病的一种记录EPTB也3.175(95%置信区间:2.201—-4.581)倍成功的概率比涂片阳性肺结核的治疗效果。不成功的治疗结果的可能性是更频繁(AOR = 6.733, 95% CI: 3.235—-14.013)再处理的新治疗的病例。转入患者不太可能经历(AOR = 0.380, 95%置信区间CI: 0.214 - -0.673)失败的治疗结果相比,这些新治疗。患者接受治疗的艾滋病毒阳性结核病已经成功接受艾滋病治疗的患者相比,治疗效果负结核病(优势比= 1.988,95% CI: 1.393—-2.838)。开发不成功的治疗结果的概率为1.506(95%置信区间:1.166—-1.945)倍结核病患者nontested艾滋病毒HIV阴性结核病患者相比(表状态4)。

5。讨论

公开评估治疗结果以及分析因素负责治疗疗效不佳的一个主要指标的评价一个国家结核病项目的性能。在这项研究中,所有结核类型的成功治疗结果是60.1%低于NTLCP和85%的目标,除了低于研究在埃塞俄比亚的一些地区在南部地区(包括74.8%20.埃塞俄比亚提格雷区)和89.0% (25),但具有较高的成功率相比以前研究贡德尔大学教学医院(29.5%)(18)和26% Felege Hiwot转诊医院(26]。

在这找到成功的结果从之前的29.5%增加到60.1%,这可能是由于病人排除转移出去,因为大量的传输病人可以妥协的治疗成功率,为这一群体往往是包含在分母。这里的反馈系统是贫穷和没有机制来确认是否这些患者在其他中心注册继续治疗。的其他可能原因增加成功的治疗结果与之前的研究相比,UoGTH在这所大学医院可以点性能的鼓励。

我们发现39.9%的成功治疗效果相比低70.6%的先前的研究在UoGTH [18)和76% Felege Hiwot转诊医院(26]。21.3%的违约,死亡率17.7%,0.8%治疗失败记录在我们的发现也低于埃塞俄比亚南部地区,其中60.9%患者违约,36.9%已经死了,2.2%失败的治疗(20.];这可能是研究参与者的两项研究之间的差异。比较这些数据,研究在世界其他地方的记录低比例的可怜的结果(11,12,27]。这种差异可能是由于服务和设置点的变化。几乎没有了解结核病和不适当的卫生行为和耻辱对结核病Gilgel嘲笑领域研究领域(21];这可能是另一个可能的原因不同。

在多变量逻辑回归的成功治疗结果发现在体重明显高于类别30 - 39.9公斤涂片阴性肺结核和EPTB复治病例和血清反应阳性的结核病患者和未知serostatus结核病患者但低体重类别55 - 70.9公斤,≥71公斤,转入病人。

在这项研究的患者在抗结核治疗的起始(30 - 39.9公斤)是显著相关的成功治疗的结果,但体重类别的55 - 70.9公斤,≥71公斤在抗结核治疗的起始与成功的治疗效果显著相关。在亚的斯亚贝巴的一项研究显示,体重在抗结核治疗的起始(< 35公斤)公开治疗期间死亡的重要危险因素(28]。这种差异可能与体重的分类在抗结核治疗的起始;在这项研究中体重分类是基于标准治疗指南,但一项研究在亚的斯亚贝巴使用另一种类型的体重分类。其他研究还报道说,在人在诊断、减持5%或更少的体重的增加两个月的治疗后复发的风险增加(有关29日]。

在这种观察肺结核类型与不成功的治疗结果。结核病患者的特点与不成功的治疗结果抗结核治疗期间被抹阴性肺结核和肺外结核20.,26]。这可能是由于治疗效果监测的痰涂片阳性肺结核病人和通过测试结果在2日,5日,第七个月除了临床进展的患者,但监测患者的治疗结果涂片阴性肺结核和肺外结核病临床状况。病人的数量有涂片阴性肺结核和肺外结核病高涂阳肺结核病人相比,这可能是另一个可能的理由不成功的治疗结果。

本研究的发现表明,治疗类别与不成功的治疗结果特别是对患者治疗。一项研究指出,进行再处理被发现是一个重要的危险因素不成功的治疗结果(25]。类似的结果也报道,再处理与不成功的治疗效果显著相关(20.,25,28,30.]。因此,高比例的成功治疗结果再处理情况下在这个研究可能与之前的理想治疗和耐药。在全球范围内,3.7%(-5.2% - 2.1)的新病例和20%(13 - 26%)以前治疗的耐多药结核病病例估计(2]。在埃塞俄比亚的耐多药结核病比例是0 - 2.9%的新病例和复治病例[6 - 11.9%2]。不同处理情况下,转入患者成功治疗的结果相比,新病例;成功的治疗效果可能与大量的病人可能没有疾病如艾滋病毒。其他可能的原因可能是,患者可能有良好的知识及其对结核病的治疗。有较低比例的治疗成功转入病人(69%)相比,non-transfer-in病人(83%)有更多的患者中缺失的治疗结果转入病人(27%比8%)(31日]。

关于疾病我们的研究表明,HIV阳性的结核病患者的风险增加失败比HIV阴性结核病患者的治疗效果。同样的一项研究表明,结核/艾滋病毒合并感染的发生与不成功的治疗结果(19,32,33]。成功治疗结核病和艾滋病毒合并感染患者的结果在这个研究可能与药物负担,不利影响的增加,药物相互作用,反应和免疫重建炎性综合症。结核病和艾滋病毒合并感染患者未知的艾滋病毒状况也未见的风险增加结核病患者的治疗效果与HIV阴性结核病患者。在旧金山进行的一项研究指出,很大比例的艾滋病毒感染患者死亡免疫/未知的病人[相比34]。失败的可能原因未知的艾滋病毒状况结核病患者的治疗结果在这项研究可能即使他们的艾滋病毒状况不是测试,这些患者可能是HIV阳性,noninitiation HAART及时的艾滋病毒阳性结核病患者是不成功的治疗结果的贡献的因素。其他疾病可能是另一个可能的原因。使用鸡尾酒疗法在治疗结核病死亡率显著防止相比与HIV感染的患者没有接受抗逆转录病毒药物或接受HAART以外的方案(34]。类似的研究指出,艾滋病毒感染,而无需使用艺术是一个因素,减少治疗的概率(15]。艾滋病毒感染病人鸡尾酒疗法在治疗结核病痰涂片和文化转换成负显著高于那些不接受HAART (34]。在印度南部的另一项研究显示,noninitiation艺术与不利的结果显著相关(30.]。

6。结论

高比例的成功治疗结果被记录在这个研究。此外,以下风险因素被认为是不成功的治疗结果的预测:体重在抗结核治疗的起始(30 - 39.9公斤),涂片阴性肺结核,EPTB,再处理情况下,HIV阳性的结核病患者,和未知的艾滋病毒状况结核病患者。基于本研究的发现,我们建议重点是治疗高危患者不成功的结果,应该进行有针对性的干预措施。此外病人转移出去的命运尚不清楚;因此我们建议进一步研究这些病人。

伦理批准

伦理批准信获得了从研究Jimma大学的伦理委员会。病人数据访问在UoGTH临床主任的批准。机密性是确保在数据收集;因此病人的姓名和地址没有记录在数据收集清单。

相互竞争的利益

作者宣称没有利益冲突。

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