公众意识和识别假药在坦桑尼亚的一个视图在抗疟药

文摘

背景。假冒抗疟药物的非法贸易是抗击疟疾的重大挫折。公众意识和能力的信息来识别假药是稀疏的。目的。因此,本研究旨在评估公众意识和能力确定基于简单的观察,如出现的假冒抗疟疾药的药物,包装,标签,传单。方法。一个横断面研究使用官管理结构化的问卷调查和一个清单。受访者被要求现货的区别真正的和给他们的假冒抗疟疾药。数据分析使用SPSS版本20。结果。大多数的受访者,163(55.6%),能够区分真正的和假冒抗疟药。受访者对健康影响的假药更容易识别真正的和假药比(;或= 2.95;95%置信区间:1.47—-5.65)。大多数的受访者,190(64.8%),认为假药的存在是社区的一个大问题。结论。大部分受访者能够区分真正的和假冒抗疟疾药物。公共权力在识别假药通过简单的观察是一个主要的一步打击假药的市场。

1。介绍

有一个广泛的变异在不同国家如何定义假药1]。世界卫生组织定义假冒药品产品作为一个产品蓄意欺骗性标注的药品本身特征和/或来源方面(2]。造假可以适用于品牌和通用产品和假药可能包括产品使用正确的成分但是假的包装,不正确的成分,没有活性成分或有效成分不足和毒素(2,3]。

造假被认为是历史上最古老的犯罪之一(4]。假冒/假药的历史可以追溯到几千年以前,引用一个假的抗疟药物的供应:金鸡纳树皮在1600年代早期和奎宁在1800年代(3]。目前,据估计,全球毒品的10 - 15%提供假冒(3,5]。非洲发展中国家的患病率较高,在亚洲和拉丁美洲的部分地区,30 - 60%的药物市场上假冒(3,5- - - - - -9]。印度是一个主要供应商的质量差的药物,35 - 75%的假/全球假药来自印度(10,11]。

受影响最严重的假药的人生活在发展中国家的穷人(8,12- - - - - -15),自我药疗是普遍的,在一些非洲国家药物通过非正规经济在露天市场卖蔬菜和水果一起或通过与报纸的小贩(16,17]。假药是治疗失败的主要原因,严重不良事件,死亡,经济负担,耐药性,失去公众对药品和医疗服务(7,8,12,14,18- - - - - -23]。

假冒药物所带来的经济影响在发展中国家具有重要意义的丧失销售收入,失去了税收收入,失业,费用在打击这些假药,浪费金钱,穷人购买这些药物+住院频率由于治疗失败24- - - - - -26]。

药品造假如今被视为谋杀或恐怖主义和最邪恶的对人类健康和经济(27- - - - - -29日]。统计数据支持这一估计,因疟疾报告的一百万例死亡,200000 - 450000年由使用伪造、假冒药物(24,29日]。世界卫生组织估计,假药可能占全球药品市场的50%以上这些假冒产品的很大一部分来自发展中国家(8]。

抗疟药与其他抗感染是最全球假药(3,14,28,30.)和有一个假冒包装类型的多样性12]。东南亚研究表明,很大比例的抗疟药市场的假冒,38 - 53%的青蒿素药片不含活性成分(20.,31日和全球问题日益显著20.,23]。假冒抗疟药物的非法贸易是一个伟大的威胁患者的生命和抗击疟疾31日- - - - - -33)患者由于这种假药在高患严重疟疾的风险和死亡的发生23]。

抗疟药是最靶向药物在假冒黑人在非洲的贸易。欧洲大陆占大约90%的3亿年全球疟疾病例(34,35]。因此,抗疟药物最常用药物在非洲热带国家如坦桑尼亚的高负担的疟疾和其他感染/感染[36,37]。

在乌干达,坦桑尼亚邻国,37%的青蒿素为基础的联合疗法(ACTs)在私人药品商店出售假/假冒[38]。坦桑尼亚,作为一个发展中国家,也不是一个例外就假药而言。已确定的假冒抗疟疾药在坦桑尼亚,一个很好的例子是周效磺胺(Metakelfin, 500毫克/ 25毫克)双氢青蒿素含量测定和(200年60毫克的平板电脑,Cotecxin) (23,39,40]。这些产品使用相同的批处理数字,相同的到期日期,确保他们的目的和相同的包装看起来像真正的产品(23,39]。

黑市的迅速增加假药在非洲和世界其他地区是由于互联网市场的广泛使用假药,先进的计算机技术允许锻造标签,监管系统的弱点,忽视良好生产规范、卫生工作者和公众缺乏认识,腐败,和一个大的潜在利润从黑色假冒市场(28,39,41- - - - - -43]。互联网特别是发达国家产生巨大的影响,据估计,50%的药物通过互联网购买假(44]。

不幸的是,伪造的非法贸易现在已经扩展到草药药物主要应用于发展中国家(37]。造假是制药公司也承认作为一个主要的威胁,这些公司现在采用各种策略来打击假冒包括伙伴关系与政府和卫生拥护者(25,45]。

世卫组织和研究建议需要公众意识在不断增长的贸易假药和与它相关的公共卫生风险16,21]。然而,公众意识在假药和信息的能力确定或怀疑的假药是稀疏的。

1999年世卫组织建立了打击假药指南(46),启动了国际医疗产品打假专题小组(影响),包括国家药品监管当局和执法机构2006年旨在结束假/假药[非法贸易16]。许多策略来消除假药市场因此被建立。其中包括建立严格的法律,法律行动/执行非法交易者,应用的快速和可靠的检测/分析可疑产品区分真正的假药,公众教育和信息消费者,改善供应链的管理,改进控制二级市场(41,47,48]。

尽管实现提出了策略,努力把假药贸易有显著增加。只有少数国家已经成功地对抗非法交易者假药,尼日利亚是一个例子,减少从41%大幅被记录(2002年)至10%(2011年)和国家正寻求根除假冒产品在市场上(15,49,50]。有一种强烈的需要理解的机制和结构假药的非法市场,消费者的行为和动作被造假者的药物使用。

假药可能看起来像真正的版本的药物。不幸的是,确认是否假冒的唯一途径是通过执行一个化学分析实验室。然而,迹象如不同剂量药包内的规定外,包含胶囊的包装盒子州平板电脑时,到期日期和批号在盒子上不匹配的药物里面,和病人的信息传单被错误的语言或过时可能表明药物/产品是否伪造。

意识的受访者在这些迹象是重要的对涉嫌假冒药物和避免购买这些药物因此减少这些违禁药品的市场和利润。

因此,本研究进行了评估公众意识和能力来识别常用在坦桑尼亚的抗疟药。

2。方法

2.1。研究人群

之间的横断面研究2014年1月和11月在竭尽全力的城市,坦桑尼亚。竭尽全力是疟疾流行区。

2.1.1。抽样程序

多级抽样技术被用来选择病房和街道。然后,采用随机抽样选择受访者从选中的街道。

2.1.2。问卷调查和数据收集

调查问卷是在英语和翻译成当地语言开发的(斯瓦希里语),然后通过面对面的访谈管理。预试问卷是在竭尽全力Mkuyuni病房的实用性和评估被调查者的理解问卷。每个被调查者给出四个抗疟药物样品区分真正的和基于观察的假药而给予特殊原因(s) /理由他/她的选择。受访者不知情的问题寻找之前为了避免偏见的研究旨在被调查者的经验。一个清单被用来评估被调查者区分真实和假药的能力。捕获的问卷上的信息社会人口特征、公众假药,假药的信息来源,并建议措施来控制非法贸易假药。

四个抗疟药物样品使用周效磺胺500/25毫克(Orodar®)由伊利化学工业有限公司和其假冒和sulfametopyrazine-pyrimethamine (Laefin®)及其假冒(数字1和2)。这些药物样本从坦桑尼亚获得食品和药物管理局(TFDA),竭尽全力分支。上述SP药物现在已经取代了基于青蒿素的联合疗法(ACTs)作为第一线的治疗无并发症疟疾和只留给间歇性预防治疗(IPT)怀孕期间疟疾。然而,这些药物的选择,因为大多数病人仍广泛使用它们治疗疟疾和它们是最简单的报告是伪造的抗疟药在坦桑尼亚。

2.2。数据处理和分析

数据分析使用社会科学统计软件包(SPSS)版本20。进行了卡方和费舍尔的确切的测试来确定独立变量之间的联系和公共能力区分假冒抗疟药。协会的公共能力区分假药强度与独立变量分析通过使用二元逻辑回归分析。优势比(或)和95%置信区间(95% CI)报告的测量效果。一个≤0.05被认为是具有统计学意义的价值。

2.3。道德的考虑

获得批准的伦理和研究关节健康和盟军科学/ Bugando天主教大学的医疗中心机构审查委员会。进一步同意寻求从区域医疗官,病房执行官,村庄行政领导人。所有受访者签署书面知情同意并保证隐私和机密性。

3所示。结果

3.1。采访的受访者的社会人口特征

在这项研究中,共有293名受访者参与;的平均年龄是28年(SD = 6.12)。大约有187男性和106(63.8%)的受访者(36.2%)是女性。总共有128(43.7%)受访者初等教育和3(1%)从未去过学校。大多数的受访者结婚206年(70.3%),而87年(29.7%)是单身。在受访者中,184(62.8%)失业(表1)。

3.2。因素使受访者能够区分假冒和真正的药物

在采访的受访者中,163例(55.6%)能够区分真正的和假药,130(44.4%)失败。大多数的受访者与健康专业(84%)能够区分真正的药物从假冒抗疟疾药物(价值(表0.003)2)。

3.3。假药的信息

大多数的受访者,202(68.9%),媒体提到对假药的信息来源,只有12个(4.1%)提到的卫生设施的信息来源。

3.4。影响因素区分真实和假冒抗疟药物的能力

表4显示了协会的因素使区分真实和假药。健康影响有显著关联知识的假药和知识特点和区别真正的假药(价值:分别为0.015和0.005)。

受访者对健康影响的假药是近3倍区分真实和假药比(OR = 2.95;95% CI = 1.47 - -5.65)。那些健康职业的2.1倍,区分真实和假药(OR = 2.16;95% CI = 1.248比非卫生工作者(表-3.733)5)。

3.5。特色之间的真诚和假药

受访者了解包装材料作为特色是5.7倍更容易区分药物相比,那些知识在截止日期;同样,那些标签/知识合法性的7.4倍来区分药物相比,那些知识在截止日期,都是高度统计学意义(表6)。

3.6。级假药的担忧

在这项研究中,大部分的受访者接受采访,190年(64.8%),报道假药的大小是一个大问题,99(33.8)不知道假药的程度,和一些,4(1.4%)报告说,假药不存在。

3.7。公众建议减少假药扩散的措施

134(45.7%),大多数受访者报告说,假药将通过敏化成功地降低了人们对假药的意识。遵守道德,87(29.7%)、严格的入口点(边界),41(14%),和授权的必要性药店经销商,17(5.8%),也建议。只有少数受访者,14(4.8%),强调需要TFDA坚持/多次进行监视。

4所示。讨论

世卫组织和研究建议需要公众意识在不断增长的贸易假药和与它相关的公共卫生风险16,21]。本研究探讨了公众意识和识别假冒抗疟疾药物。抗疟药物的选择,因为他们是最伪造和常用在发展中国家如坦桑尼亚疟疾流行、假冒抗疟疾药物的市场高,和自我药疗是常见的36,37]。因此,预计受访者经常使用抗疟药物,大多可能认识到这些药物根据过去的经验和使用的频率。应答者的意识和能力来识别假药定性基础上包装,标签,和外观/颜色的一个重要一步创建怀疑和打击假药的非法贸易疟疾和其他疾病。

大量的受访者能够区分真正的和假冒抗疟疾药物。这一发现鼓励关于打击非法贸易假冒抗疟药物在发展中国家200000 - 450000人死亡的一百万年报告因疟疾造成的使用假冒或假药24,29日]。假药识别假冒/公众预计将减少在市场上购买这些药物。

关于知识特点和能力之间的相关性识别假药,大多数人知识标签的识别假冒药物能够识别假冒抗疟药(表4)。类似的观察记录和那些知道包装材料用于识别假药(表4)。很大一部分的截止日期和原产地知识特点使用也能够识别假药比意识到品牌名称。

大多数的受访者(84%)与健康专业背景能够区分真正的同行相比的假冒抗疟疾药对那些没有健康职业背景(表2和4)。这一发现令人鼓舞,因为卫生保健工作者应该是在打击假药的前线按照世卫组织建议(2]。然而,当执行逻辑回归、医疗专业背景并不预示着假冒抗疟药(表的识别5)。预示唯一标识记录的假药是假药对健康的影响(表5)。

相反,年龄、性别、教育程度和婚姻状况没有证实是识别假药(表的决定因素2)。

建立了媒体作为主要的信息来源对假药社区(表3)。受访者认为假药的存在在社区是一个大问题。被调查者的意见如何减少假药包括敏化人的大小对假药意识,遵守道德,严格的入口点,授权的必要性药店经销商被FDA和坚持监测几次。

社区参与是一个被忽视的问题在打击假药的非法贸易。本研究建立一个需要进一步增强社区,让消费者能够识别/怀疑伪造、假药等常见疾病/条件疟疾基于物理观察,因此作为主要的信息来源,FDA将进一步证实涉嫌假药通过使用实验室技术。

5。结论

大部分受访者能够区分真实和假药。信息的主要来源是假药媒体。有必要让公众识别假药疟疾等常见疾病通过简单的观察作为一个主要的一步打击假药的市场和上市后监测的一部分。

缩写

TFDA:	坦桑尼亚食品药品监督管理局
食品药品监督管理局:	食品和药品管理局
人:	世界卫生组织。

信息披露

主要作者收到天主教大学的金融支持健康和盟军科学作为他的研究的一部分。

相互竞争的利益

作者宣称没有利益冲突。大学提供的金融支持他的研究的主要作者作为不会导致任何利益冲突。

作者的贡献

卡罗尔j . Marwa参与提案开发、样品收集、数据分析和论文起草并提交。李纳斯Mhando参与提案开发、样品收集、数据分析和论文起草。玛丽,此番话时b正处在斯坦利Mwita,安东尼省参与提案开发,论文修改,批准发布。

确认

作者衷心感谢受访者自愿参加这项研究,健康和盟军的天主教大学的科学,和区域医疗官给他们权限进行学习和TFDA湖区域办公室在城市竭尽全力。

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