TY -的A2 -这些后,Stefan AU - Chung, Seok Jong AU -李,Tae永盟——李、杨Hyun盟——Baik KyoungWon盟——荣格,金Ho盟——柳,汉秀AU -垫片,Chang Jae盟——加工、Hyojin盟——香港,Ji-Yeon盟——金、东俊盟——孙,年轻的h . AU -李,菲尔Hyu PY - 2021 DA - 2021/10/19 TI -动脉内的管理的第一阶段试验患者的自体骨骨髓来源间充质干细胞的多系统萎缩SP - 9886877六世- 2021 AB -
背景。本研究旨在调查的安全性和耐受性自体骨骨髓来源间充质干细胞动脉内的管理(BM-MSCs)多系统萎缩患者- (MSA)小脑型(MSA-C)。
方法。这是一个单中心,开放阶段我在MSA-C患者临床试验。三级剂量升级方案(低剂量,
3.0
×
10
5
细胞/公斤;中等剂量,
6.0
×
10
5
细胞/公斤;大剂量,
9.0
×
10
5
细胞/公斤)应用于确定的最大耐受剂量动脉内的管理基于no-observed-adverse-effect BM-MSCs源自毒性的研究水平。不良事件的发生是评估前1天,14日,BM-MSC治疗后28天。此外,我们评估的变化统一的MSA评定量表(UMSARS)分数BM-MSC治疗后3个月。
结果。一个严重药品不良反应(ADR) leptomeningeal增强后动脉内的BM-MSC政府发生在低剂量组的一个病人。内部监测的安全审查委员会解释这是放射msc的血脑屏障通透性的证据。没有其他药物不良反应观察在中期或高剂量组。特别是,没有缺血性病变diffusion-weighted图像观察的研究参与者。此外,中、高剂量组倾向于显示缓慢增加UMSARS分数比低剂量组在3个月的随访。
结论。目前的研究证实,单一动脉内的自体BM-MSCs管理是安全的,并承诺在MSA-C患者神经保护策略。SN - 1687 - 966 - 2021/9886877 / 10.1155 x你——https://doi.org/10.1155/2021/9886877——摩根富林明-干细胞国际PB - Hindawi KW - ER