TY - JOUR A2 - 绍尔，海因里希AU - 戈麦斯Barrena，恩里克AU - 帕迪拉-Eguiluz，诺玛G. AU - AVENDAÑO-机Solá，克里斯蒂娜AU - Payares埃雷拉，康塞普西AU - 贝拉斯科 - 伊格莱西亚斯，安娜AU - 托雷斯，费兰AU - 罗塞特，菲利普AU - 格布哈特，弗洛里安AU - 巴尔迪尼，尼古拉AU - 卢比奥 - 苏亚雷斯，胡安C. AU - 加西亚 - 雷伊，爱德华AU - 科尔德​​罗-安普埃罗，何塞AU - 巴克罗 - 马丁，哈维尔AU - 长安，旧金山AU - 马可，费尔南多AU - 加西亚 - Coiradas，哈维尔AU - 卡巴-Dessoux，佩德罗AU - 德拉夸德拉，巴勃罗AU - Hernigou，菲利普AU - Flouzat-Lachaniette，查尔斯·亨利·AU - 古安，弗朗索瓦AU - Mainard，迪迪埃AU - Laffosse，让米歇尔AU - Kalbitz，杨千嬅AU - Marzi，英戈AU - Südkamp，诺伯特AU - Stöckle，乌尔里希AU - Ciapetti，加布里埃拉AU - 多纳蒂，达维德玛丽亚AU - Zagra，路易吉AU - Pazzaglia，乌戈AU - Zarattini吉多AU - Capanna，鲁道夫AU - 卡塔尼，卡纳PY - 2018 DA - 2018年2月22日TI - 甲多中心，开放标记，随机，扩展HBM-MSC的不同剂量的对比临床试验加上生物材料与髂嵴自体移植，骨愈合的骨不连长骨骨折后：研究协议SP - 6025918 VL - 2018 AB - ORTHOUNION是一个多中心，开放，比较，三臂，随机临床试验（EudraCT号 2015-000431-32）比较功效，在一个和两个来，自体人骨髓来源的膨胀间充质基质细胞（HBM-MSC）处理与髂嵴移植（ICA）以增强患者的骨干和/或metaphysodiaphyseal骨折骨愈合（股骨，胫骨，肱骨和）萎缩或贫营养不愈合状态（后9个月以上的急性骨折，包括失败的处理后顽抗例）。主要目的是，以确定是否与HBM-MSC的治疗与生物材料结合在获得骨愈合优于ICA。If confirmed, a secondary objective is set to determine if the dose of 100 × 10⁶hBM-MSCs is noninferior to that of 200 × 10⁶HBM-MSC的。参与者们 （ ñ = 108 ）将被随机分配到实验低剂量（ ñ = 36 ），实验高剂量（ ñ = 36 ），或者比较器臂（ ñ = 36 ），使用中心随机化的服务。该试验将在西班牙，法国，德国，意大利等20个临床中心相同的临床协议下进行。优势拟议ATMP的骨不连的确认可以促进骨再生医学的未来在这一指示。相反，没有优势可在临床上使用强调它的局限性。SN - 1687-966X UR - https://doi.org/10.1155/2018/6025918 DO - 10.1155 /六百○二万五千九百一十八分之二千○十八JF - 干细胞国际PB - Hindawi出版KW - ER -