TY - Jour A2 - Colosimo，Carlo Au - Zhou，海盐Au - Li，舒华奥宇，鸿梅AU - Sun，胜谷奥 - 湾，新华奥朱，晓东Au - 刘，春锋，陈，玲奥 - 翔，魏艾 - 孙，亚清奥·陈，海博·奥·陈，盛迪PY - 2021DA - 2021/03/03 - 2021/03/03 - 2021/03/03 - 2021/03/03 - 2021/03/03 - 2021/03/03 - 普拉米脂疗法持续发布与中国夜间症状的立即释放制剂Advanced Parkinson’s Disease: A Pilot Study SP - 8834950 VL - 2021 AB - 客观的。为了探讨普拉克索持续释放（SR）的疗效和安全性与普拉克索立即释放（IR）治疗左旋多巴治疗的中国晚期帕金森病（PD）和睡眠干扰的夜间症状。 方法。维持是一个开放标签，随机的主动控制的并行组探索试验研究（NCT03521635）。总共98名患者被随机分配（1：1）给普拉氏脂SR（ N = 49) or pramipexole IR ( N = 49) groups. The primary endpoint was a change from baseline in PD Sleep Scale 2ⁿ版本（PDSS-2）18周的总分。分数的减少代表改善。次要终点包括夜间低管问卷调查问卷，PD睡眠量表中的结果，清晨OFF（EMO），欧盟睡眠量表，PD问卷-8和响应者率，通过PDSS-2总分（<18），EMO分数（≥1点变化），临床全球印象改善规模，患者全球印象改善量表。其他端点包括电机并发症（MDS-UPDRS第IV部分）分数。对每组评估不良事件。 结果。两组的平均普拉克索剂量为每周18周为1.5mg /天，PDSS-2的平均变化为普拉氏脂Sr和IR的总分为-13.7（95％CI -16.0至-11.4）和-14.4（-14.4（-14.4）到-12.0）（差异为0.7; P. = 0.688 ）。两组基线的变化实现了最小的临床重要差异阈值（MCID = -3.44）。在睡眠相关干扰或响应率的其他措施的基线变化中没有观察到显着差异。对于电动机并发症，在普拉哌孔Sr上观察到MDS-UPDRS部分IV分数的更大改善，OR（-3.4 Vs -2.3;治疗组差：-1.1; P. = 0.036 ）。两组都有可比的安全谱。 结论。在中国患有先进的PD和睡眠障碍患者中，普拉克索SR和IR在治疗夜间症状和安全方面具有类似的益处，无论普拉磷脂配方如何，观察到从夜间症状的基线改善。SN - 2090-8083 UR - https：//doi.org/10.1155/2021/8834950 do - 10.1155 / 2021/8834950 jf - 帕金森病pb - hindawikw - er -