A. AU - Richert, J. R. AU - Meyerson, L. AU - Miao, J. R. AU - Meyerson, L. AU - Miao，x PY - 2011 DA - 2011/12/26 TI -短期复发定量作为长期持续发展的全面代理端点名RRMS患者残疾的Natalizumab SP - 195831六世- 2011 AB -时间持续恶化规模扩大残疾状况作为评价标准的残疾的积累在许多复发缓解型多发性硬化(RRMS)临床试验中被用作临床疗效的衡量标准。然而，这种测量通常需要大样本和长期研究来证明治疗效果。年复发率或首次复发时间也被广泛用于临床疗效的替代测量。短期复发活动作为长期持续残疾进展的替代终点的正式统计验证可能允许RRMS中更小、更短、更便宜的临床试验。四种统计验证/评估方法一致表明，经过一年治疗的复发活动是统计上有效的替代终点，以持续的残疾进展时间。分析表明，通过4种统计方法的一致性验证，包括正式的统计假设检验，短期复发测量可以预测残疾的长期持续进展。这在一项关于那他珠单抗的大型III期试验中得到证实，并表明那他珠单抗对RRMS患者2年持续残疾进展的有利临床效果可以通过1年的总复发数来预测。SN - 2090-1852 UR - https://doi.org/10.1155/2011/195831 DO - 10.1155/2011/195831 JF -神经学研究国际PB - Hindawi出版公司KW - ER -