TY -的A2 - Su,史蒂夫•李盟——Jianghao盟——食物,Shein-Chung PY - 2015 DA - 2015/12/27 TI -置信区域方法评估生物等效性和Biosimilarity占可变性的异质性SP - 298647六世- 2015 AB -批准的仿制药,FDA要求生物等效性的证据平均生物等效性的药物吸收通过进行生物等效性研究。测试产品是平均bioequivalent参考(创新)产品的90%置信区间的比例意味着(对数变换后)是完全在(80%,125%)。这种方法被认为是一个单参数的方法,不考虑可能的异质性变化之间的药物产品。在本文中,我们研究两个参数的方法(即。评估生物等效性,置信区域方法),也可以应用于评估biosimilarity生物仿制产品。拟议的置信区域方法与传统的单参数方法在理论上和数值(即。仿真研究)有限样本的性能。SN - 1687 - 952 - 2015/298647 / 10.1155 x你——https://doi.org/10.1155/2015/298647——摩根富林明-《概率论与数理统计PB Hindawi出版公司KW - ER