TY - JOUR A2 -赵宜川AU - Tighiouart, Mourad AU - Rogatko，安德烈PY - 2012 DA - 2012/10/11 TI -每组的患者数量和样本大小考虑使用剂量升级过量控制SP - 692725六世- 2012 AB -癌症第一阶段临床试验的主要目的是确定最大耐受剂量(MTD)的一个新的实验处理。在实践中，这些试验的设计目的是让每个队列的3名患者接受相同剂量的治疗。在本文中，我们比较了使用用药过量控制升级(EWOC)方案的试验的安全性和有效性，该方案设计为每个队列3名或仅1名患者。我们通过模拟表明，每个队列的患者数量并不影响给予治疗剂量的患者比例、试验的安全性和MTD估计的效率。此外，我们提出了使用EWOC设计一项I期癌症临床试验以实现MTD估计的给定准确性所需的患者数量的指南和表格值。j - Journal of Probability and Statistics PB - Hindawi Publishing Corporation KW - ER -