TY - Jour A2 - Pal,Rimesh Au - Jamshidi,Ahmadreza Au - Gharibdoost,Farhad Au - Sedighi,Sima Au - Hajiabaasi,Asogar Au - Salari,Amir-Hossein Au - Khabbazi,Alireza Au - Mottaghi,Peyman Au - Tahammoli Roudsari,Ahmad Au - Au - Auhrdad Au - Shenavar Masooleh,Irandokht Au - Sabzvari,Araz Au - Anjidani,Nassim Py - 2021 Da - 2021/05/31 TI - 捷豹汽车安全和疗效研究®在伊朗骨质疏松症患者SP - 7584308 VL - 2021 AB - 在各种第三阶段和IV期试验中研究了Teriparatide的安全性。然而,对Teriparatide的生物仿制物,朱奈达尔的一期®,尚未在伊朗患者进行。这是对骨质疏松患者进行的IV一期研究,他们接受伊朗Teriparatide生物蛋白质的剂量为20
μ.每天。本研究的主要结果是监测不良事件(AES)。用EQ-5D寿命质量问卷和背部疼痛视觉模拟量表(VAS)评分测量作为次要结果的有效性。在2015年9月和2019年3月之间分析的患者中,最常见的AE是高钙血症(4%),恶心和疼痛(3%)。在这项研究中没有死亡,严重的AES或其他重要的AES。在基线的2.3±0.66的过程中,平均EQ-5D分数在2.3±0.66到2±0.66。平均背部疼痛VAS分数在研究结束时的基线下的4.9±3.6也降低至1.8±2.1。这两种变化都有统计学意义(
P.
<
0.001
)。与先前研究和药物专着的结果一致,没有用这种生物仿制物萜壶肽观察到新的安全问题,并且该药物基于骨质疏松患者的VAS评分和EQ-5D来有效。SN - 2090-8059 UR - https://doi.org/10.1155/2021/7584308 Do - 10.1155 / 2021/7584308 JF - 骨质疏松症PB - Hindawi Kw - ER -