TY -的A2 Hijazi Ziyad m . AU -李,一帆盟——谢Yumei AU -李,去骨AU -谢,兆丰盟——沈,军军AU - Wang Shushui盟——张给PY - 2021 DA - 2021/07/31 TI -初始与可生物降解Absnow临床经验^TM房间隔缺损经皮封堵装置随访3年SP - 6369493 VL - 2021 AB - 客观的．我们报告了3年的随访结果的初步临床经验与Absnow^TM一种新型可降解的经皮房间隔缺损封堵器。 背景．的Absnow^TM该装置是一种完全可生物降解的双盘聚l -乳酸(PLLA)框架和PLLA膜集成到装置中，以确保其可生物降解性、临床安全性和有效性的隔膜封堵器。 方法．本研究于2018年5月至6月入组5例儿科患者，随访3年。分别于植入后24小时、1个月、3个月、6个月、12个月和一年进行临床评估和经胸超声心动图检查。主要终点是综合临床成功，包括36个月随访评估的临床闭合成功和安全性。次要终点包括每次随访的技术成功、手术成功、闭合成功和安全性。 结果．中位受试者年龄为3.6岁(3.1-6.5岁)。平均ASD直径为(13.7±2.9)mm，中位装置尺寸为20 mm (14 ~ 24 mm)。100%(5/5)的患者获得了技术和程序上的成功。随访2年，5例患者中3例出现新发残留分流，2例达到中等程度。随访3年，3例患者剩余分流管均随时间增大，其中1例右心室增大。在3年的随访中，所有5例患者均未发生严重不良事件，未对目标缺陷进行器械栓塞、血栓栓塞或再干预。 结论．这是生物可降解Absnow的3年随访结果^TM证明该装置具有可接受的安全性，无手术并发症。值得注意的是，分流器残留率高显著影响其疗效。在未来的研究中，该装置的长期安全性和有效性应在一个大队列的患者中进一步评估。SN - 0896-4327 UR - https://doi.org/10.1155/2021/6369493 DO - 10.1155/2021/6369493 JF - Journal of intervention Cardiology PB - Hindawi KW - ER -