TY -的A2 Pitocco达里奥AU -胡,杨AU -白,Ziyu盟——唐,燕盟——刘,总理朱镕基盟——赵本盟,龚剑盟——梅、丹PY - 2020 DA - 2020/07/09 TI -弗尔涅坏疽与Sodium-Glucose Cotransporter-2抑制剂:药物警戒研究数据来自美国FDA不良事件报告系统SP - 3695101六世- 2020 AB -
背景。美国食品和药物管理局(FDA)发布了一个安全警告,弗尔涅坏疽(FG),一种罕见但严重不良影响的sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2抑制剂在2018年8月)。然而,现有研究主要关注个人FG案例报告。虽然以前的一些研究进行了评论的情况下,客观科学分析并不适用,预后数据是不够的。
客观的。本研究旨在展示数据补充现有研究通过分析上市后不良事件报告在FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库。多元统计分析方法应用于评估潜在SGLT2抑制剂和成品之间的联系,从而提供可靠和专业化药物使用建议SGLT2抑制剂在临床实践中。
方法。比例失调的分析和贝叶斯分析对数据挖掘的应用FG的可疑不良事件报告与SGLT2抑制剂FAERS数据库中的记录从2004年1月至2019年9月期间。
结果。中共有542例FG FAERS数据库中标识的病人接受SGLT2抑制剂。在所有SGLT2抑制剂疗法,empagliflozin与成品报告的数量最多(232),而empagliflozin +二甲双胍与FG发生最严重的报告比值比(双面ROR 54.79, 95% CI 31.56 - 95.12)和比例的报告比(PRR 53.36,
χ
2666.70)。最初有391病人或长期住院治疗(72.14%),和26名患者死亡(4.81%)。三个新的成品情况下造成ertugliflozin被发现于2019年。
结论。分析SGLT2 inhibitor-associated FG的报道FAERS数据库识别感兴趣的药品和不良事件之间的信号。它还提供了全面的信息FG发病和预后的特点。临床医生应该更加注意这个罕见但严重不良事件当处方SGLT2抑制剂在临床实践中。SN - 2314 - 6745 UR - https://doi.org/10.1155/2020/3695101 - 10.1155 / 2020/3695101摩根富林明糖尿病研究杂志》的PB - Hindawi KW - ER