TY -的A2 Milea德牧AU - Mitrevska,伊凡娜AU - Achkoska,蒂娜盟——Brezovska怀中盟——Toshev Krume盟——Dimitrovska Aneta AU - Ugarkovic,索尼娅PY - 2019 DA - 2019/12/10 TI -开发和验证的区别的溶解方法,二甲双胍速包膜缓释药片SP - 4296321六世- 2019 AB -本研究的目的是开发和验证一个有识别力的溶解方法二甲双胍薄膜衣片的立即释放活性物质,属于第三类的生物药剂学分类系统(BCS)。类型等不同条件下溶解介质,溶解介质,旋转速度、装置和过滤器的适用性进行评估。二甲双胍薄膜衣片的最受歧视的释放是通过使用装置II(桨)和1000毫升的磷酸盐缓冲剂pH值6.8溶解介质和维护在37±0.5°C转速为75 rpm。的量化释放活性物质是由UV / Vis分光光度法,在232海里。验收标准为不低于75% (Q)的标签内容集45分钟。解散方法验证根据当前国际指南使用以下参数:特异性、准确性、精密度、线性、健壮性和稳定性的解决方案,满足预定的验收标准。发达溶解方法具有歧视性的力量反映药品的特征,能够区分任何更改相关的定量公式也可以申请常规批量测试。SN - 2090 - 8865你2019/4296321 / 10.1155——https://doi.org/10.1155/2019/4296321——摩根富林明——《化学分析方法PB - Hindawi KW - ER