文摘
背景。Transanal灌溉(TAI)可以成功治疗神经源性肠功能障碍(NBD),但病人感知的使用在慢性特发性便秘(CIC)是未知的。目标。评估病人的疗效和安全性的看法大中投和是否有预测因素的治疗反应。方法。未来的数据收集的基线生理症状和严重程度;回顾性评价疗效和安全性认知调查使用快照。所有病人满足罗马III标准功能与慢性特发性便秘病因学是包括在内。主要结果测量指标是大的患者的使用时间。结果。102名患者报告了21476治疗病人超过119年,平均治疗时间使用60.5周(SD 73.2: 7.3 SE)。整体症状改善包括一般健康(65%),直肠间隙(63%)、腹胀(49%)、腹痛(48%),肠频率(42%)。68名患者(67%)被“适度更好”或“非常好”的满意度问题。报道的并发症是次要的。治疗期间使用之间没有相关证明和基本措施。结论。中投公司的很大一部分患者使用泰作为一个长期或桥接治疗和认为它是安全的。这种疗法需要前瞻性调查的有效性和安全性。
1。介绍
慢性特发性便秘(CIC)的特点是多个症状和分类根据罗马III标准(1),有一半的病人通常遭受5年或以上(2]。中投公司导致健康相关生活质量显著降低(HRQOL)与一般人群相比,3在社区,HRQOL可以比在那些参加二级护理(炎症性肠病4),和负担的医疗资源被广泛认可的(4- - - - - -6]。大约50%的患者耐火泻药和生活方式的措施(7),通常被称为二级护理调查包括交通和排便功能障碍的测试(FDD)。这些病例的比例也耐火材料药物治疗和生物反馈8),需要进一步侵入性治疗。Transanal灌溉(TAI,也俗称“直肠灌溉”)可能是治疗这些患者。
大是一种结肠灌溉由病人自行在家经过足够的训练不同于商业化的技术和结肠灌溉(水疗)只有在体积和水留在原地的时间长度。这通常涉及transanal插入直肠导管或锥为了灌输温水逆行进入结肠。这是通过各种商用灌溉系统具有手动控制或机械水泵,在卷从500毫升到1000毫升取决于病人的经验和宽容。这是自然排水后几分钟,就可以导致一个令人满意的排便。
发表文献提供了很少的证据效力的中投集团和主要报道效果在病人粪便尿失禁或便秘辅助神经源性肠功能障碍(NBD) [9]。系统回顾的研究报告了成功的治疗便秘的117/259例(45%)(10]。其中259名患者只有2组与中投有很大一部分在混合病因学(11,12数字79和37例,分别,剩下的143名患者主要受到神经性病因学。过程被广泛报道为简单的执行和相对安全的11),估计风险最严重的并发症(TAI诱导结肠穿孔)不到0.0002%的灌溉(9]。2013年专家共识审查已明确声明,目前迫切需要评估有效性在大的其他条件是一个新兴的治疗和如果有生理因素的长期反应(9]。
患者患有中投显然是一个单独的组患者明显不同;条件是完全未知的病因学;有证据表明它的患病率(14%)和慢性(13)和随后的有害影响生活质量(4]。本文旨在回顾证据的有效性和安全性大最大的报道的三级护理病人接受这个治疗难治性中投和使用的数据库这些病人登记识别任何基线预测的有效性。
2。材料和方法
杜伦大学的这项研究治疗便秘病人诊所(DCC),英格兰东北部的一个三级转诊中心接受每年大约有150新病人转诊和大约850病人在随访。所有患者前瞻性给知情同意报名到一个伦理批准数据库。措施,这包括数据的症状和严重程度的生理测试(交通、proctography和生理),并使用验证PAC-SYM分数症状的严重程度(14问卷调查。
DCC团队有经验使用泰作为微创技术治疗失败后中投医学和行为疗法。患者选择的3个不同形式的灌溉设备基于病人的选择和病人的能力来管理不同的每种类型的实用角度。Peristeen™(丹麦康乐保A / S®), Qufora™(MBH国际A / S®、丹麦),和Irrimatic泵™(b·布劳恩Melsungen AG®、德国)系统都使用,绝大多数鉴于Peristeen™系统。
服务评价是为了获得病人视角大治疗特定于中投公司耐火材料。下活跃的临床随访的病人通过未来的数据库,包括如果他们满足罗马III标准功能性便秘,过去或现在泰治疗,收到大专门为耐火中投(失败的所有医学和行为疗法)。患者被排除在外的继发性便秘(如神经或阿片类药物使用)或伴随的粪便尿失禁。评估病人并不是在特定的跨度为毕业典礼后的治疗,但治疗使用的所有患者的快照前12个月内我们的服务。
包含表单的设计在诊所或通过电话采访中都源于自我完善的团队成员。表单要求病人显示治疗开始/停止和总使用,他们认为应对如何治疗,治疗的数量平均每周执行,是否改善特定中投症状(如果大改进说“是”或“否”),他们是多么满意的治疗,以及他们遇到任何不良事件或并发症。数据收集从2012年2月到6月。治疗的持续时间计算从参与者的答案在时间的实际长度他们使用它(最近的)和笔记条目时开始的专业护士。治疗使用的持续时间被认为是主要的测量结果作为代理功效的标志。春小麦的总数计算每个人的参与者报告自己的使用频率,并推断了治疗时间。
DCC患者的基线评估的潜在数据库是用于识别基线预测长期的大功效。患者完成了服务评价检查基线数据在数据库中提取和分析中如果存在和符合调查开始之前。PAC-SYM得分,交通研究时间、同位素proctogram和钡proctogram结果作为相关指标便秘症状的严重程度和生理的状况。根据第四天渡越时间计算时间在麦特卡尔夫协议(15),和PAC-SYM意味着项目得分作为验证结果测量中投的症状的严重程度(14]。Proctograms被团队成员检查,用于分类患者有排便功能障碍(FDD)根据罗马3标准1),3个顾问的一致意见。在患者同位素和钡proctograms测量疏散的百分比同位素proctogram被认为是优于钡proctogram FDD分类。在SPSS数据分析,以创建一个kaplan meier存活曲线继续使用。曲线的端点被定义为使用的时间,直到停止TAI由于缺乏有效性。病人是审查在曲线上继续治疗他们目前使用的时间。可能的治疗持续时间之间的相关性和基线措施使用散点图和皮尔森的相关性进行了探讨。一个学生的执行以及评估长度显著差异的治疗患者分为FDD或non-FDD之间使用。
3所示。结果与讨论
3.1。结果
148人识别(通过数据库和专业护士记录)和联系,和102年完成了服务评价(69%)同意调查和人口数据分析(图1)。表1演示了群体的人口。53%的参与者目前仍然使用大数据收集(表2治疗),合计21476报告近119多年的治疗使用。患者使用大平均每隔一天一次。
参与者报告说“是”或“不”如果他们认为特定的症状中投公司已经提高了大(表使用3),> 42%报告改善4 6字段和> 22%的所有字段。大(治疗)的总体满意度被67%的受访者报告为中等或非常好。
kaplan meier存活曲线(图2)需要注意的是,62(60.8%)患者到达端点审查在当前时间大的使用。曲线表明,很大比例的人群继续治疗,尽管大多数审查在2年内他们当前的使用时间。表4概述了从前瞻性收集的基线数据数据库患者结肠转运时间,PAC-SYM分数,和分类的FDD通过同位素或钡proctogram(或两者)。皮尔森相关分析没有展示显著相关性大的时间使用任何基线人口统计学:年龄(,,),中投症状的持续时间(,,),和使用大的频率(,,]。同样基线症状严重程度和运输时间没有展示任何关系:意思是项PAC-SYM [,,和渡越时间,,]。图3箱线图比较大疗法使用的患者分类从基线proctograms有FDD,意思是使用= 45周]和FDD [,意思是使用= 59周,SD = 60.7),在泰治疗无显著差异(学生的使用以及对平等意味着)检测到这些组之间]。
不良事件报告(表5)是相对较小的频率和总持续时间使用,尽管1 5例有经验的一个或多个。设备和设备问题是最常见的和次要的直肠出血等并发症报道容易管理的病人。一小部分(2%)认为新肛门裂缝大使用。本系列不报告任何直肠或结肠穿孔,和单位没有经历过这些主要并发症。
3.2。讨论
调查人员在欧洲已经报告了10年,泰山是一个有益的治疗病人粪便尿失禁和便秘,由于一系列的目的(10- - - - - -12,16- - - - - -18]。我们组是最大的报道特别受中投,与明显的慢性(平均21.8年),症状严重程度(平均总PAC-SYM 2.23项),和缓慢的交通(平均60.9小时),遭受FDD比例(53%)。
这个队列的结果表明,大约60%的患者中投使用泰一段时间(1 - 2年或更多),感受他们的症状明显改善。因为这是一个回顾性的快照结果,满意利率在特定时间间隔不能确定。然而大疗法使用的持续时间是一个合理的测量结果,这是一个过程,需要承诺和时间与药物治疗和患者往往提前停止无效的治疗方法。因此大治疗期间使用一个合理的替代标记的功效。
中投公司的最严重的症状(腹痛、腹胀、排空(直肠),和排便频率)改善患者的42%以上。明显的意识冲动和自发完成排便发生在1/4和五分之一,分别。之间没有相关证明泰治疗期间使用,病人年龄或持续时间中投,表明治疗一样有效的病人遭受了20年的六个月历史的人。也没有治疗持续时间之间的相关性和基线交通时间和FDD的存在表明,目前的证据显示,患者治疗可以提供给任何类型的便秘。这可能是一个治疗可以提供community-assessed病人只有治疗耐火材料进行详细的调查。之间存在一种非常轻微的负相关基线PAC-SYM严重性和持续时间的治疗用途:这并没有达到统计学意义,仅仅反映了更严重的症状患者治疗失败得更快,这不足为奇。
没有严重的并发症治疗记录,尽管超过20000所使用的队列。事实上大已经使用我们的服务了7年,队列研究可能代表总数的不到三分之一的病人治疗。我们没有遇到任何情况下直肠穿孔或其他严重并发症的这一次,尽管已报告这些问题并保持一个不太可能的可能性。一小部分病人治疗期间开发了新的肛门裂缝但没有对照组很难知道这种治疗相关。
的确切机制TAI引起肠道运动尚不清楚,尽管它被假定是由于刺激或开始蠕动波通过拉伸和/或变暖结肠和scintigraphic评估曾证明冲刷到脾曲(19]。这也许可以解释报告的慢性症状改善显著影响我们的队列。治疗之间的自发排便发生在五分之一的情况下可能表明,治疗效果,超越简单的冲刷。启动的一个可能的机制是一个正常的排便直肠冲动,丢失或减少在大约三分之二的慢性便秘患者(20.),可能是由于提高感觉运动阈值(21]。另一种假说与释放5 ht结肠肌肉膨胀,从而增加蠕动(22]。
总的来说,很大一部分的病人在这个队列是全球满意治疗,症状明显改善报告和最小的并发症。国际专家共识的处理算法中投公司在欧洲和美国未能充分认识到这种治疗的价值和地位(23,24]。
4所示。结论
回顾我们的结果,不受控制的,可能影响报告偏见患者接受诊所工作人员,因此应谨慎对待。因此需要前瞻性对照多中心研究与评估的成本效益和定性研究的经验过程。
这些结果做增加重量的证据,TAI是一种有效和安全的微创治疗中投,明确在某些或其他治疗的桥梁。就目前而言,“不伤害”的医学精神和常识规定它应该被视为一个选项中投治疗算法之前,任何形式的入侵腹部手术。
缩写
| 大: | Transanal灌溉 |
| 中投公司: | 慢性特发性便秘 |
| NBD: | 神经源性肠功能障碍 |
| FDD: | 排便功能障碍 |
| 大同: | 达勒姆便秘诊所 |
| HRQOL: | 健康相关的生活质量 |
| PAC-SYM: | 便秘症状的病人评估。 |
信息披露
这个手稿被视为两个独立的会议演讲:(1)大不列颠和爱尔兰外科医生协会第90届国际外科大会,Harrowgate,北约克郡,英国,30/04/2014-02/05/2014。(2)三方结直肠会议2014年英国伯明翰30/06/2014-03/07/2014。
相互竞争的利益
作者宣称没有利益冲突。
作者的贡献
凯文·j·Etherson燕Yiannakou长足贡献概念和设计和负责采集的数据。凯文·j·Etherson,燕Yiannakou,伊恩薄荷味,伊恩·m·贝恩和杰里米·Cundall负责分析和解释数据,起草文稿,修改它至关重要的知识内容,并最终批准出版的手稿版本。
确认
燕Yiannakou已经收到了一个教育拨款康乐保/ S。作者感谢Deborah Rowley-Conwy和安妮·凯利协助数据收集和教授查尔斯·诺尔斯校对手稿和提供可靠的学术建议。