文摘
糖尿病足溃疡(dfu)伤残率高,对患者和社会有很大的影响,并寻找有效、经济的治疗方案是一个重要的临床问题。在这项研究中,112名患者DFU承认两家医院从2018年10月到2020年11月被随机分成每个单一组56例接受Prontosan凝胶敷料和联合治疗组银离子敷料结合Prontosan凝胶敷料。两组患者为30天的治疗后疗效评估。清创术的天数,肉芽组织生长,上皮组织的形成时间,伤口愈合时间观察并记录两组。创伤区、视觉模拟评分(血管),和水平的炎症因子如血管内皮粘附molecule-1 (VCAM-1)、白细胞介素- 6 (il - 6)、肿瘤坏死因子-α(肿瘤坏死因子-α)和c反应蛋白(CRP)记录治疗前后两组。不良反应的发生如水肿、发热、感染以及出疹治疗期间记录两组安全评估。比较上述数据显示,联合组的临床疗效明显高于单一组。的天数清理伤口,肉芽组织生长,上皮组织的形成时间,伤口愈合时间显著降低在联合组比单独的组。创伤面积,血管得分,VCAM-1, il - 6、TNF -α,降低CRP水平在两组治疗后与治疗前相比,与联合组低于单一组。结果还显示,总的不良反应发生率的差异在两组之间没有统计学意义,发病率低,瞬态。除了通常的治疗方案的患者的血糖控制和改善微循环DFU,结合治疗用银离子交联聚合物酱和Prontosan凝胶敷料可以促进溃疡愈合,提高脚伤口回归。它有一个强大的抗菌效果,可以更有效地减少炎症反应的溃烂表面用更少的不利影响,使它成为一个治疗DFU有效和安全的方法,并对促销活动的影响。
1。介绍
糖尿病足(DF)的一个严重的慢性并发症糖尿病(DM),住院的主要原因以及nontraumatic脚趾截肢甚至截肢DM患者(1]。长期血糖控制差、糖尿病周围神经病变、糖尿病周围血管病变,局部感染都可能导致DF的发展。DF患者得不到有效的治疗方法来管理他们的疾病可能患有皮肤血流量减少,营养不良,身体防御下降导致糖尿病足溃疡(dfu) [2,3]。DM患者的感染是不容易明确由于病理基础,如贫穷的局部血液供应和免疫防御功能受损,而参与多种炎症因素导致全身炎症是影响发展的一个重要原因DFU坏疽,骨髓炎,甚至截肢(4]。因此,正确的DFU病人治疗具有重要意义。
慢性伤口如DFU无法接受一系列的正常、有序的修复过程达到解剖和功能在指定的时间内愈合,使愈合周期长(5]。传统观念认为足够的氧气应该给伤口愈合,伤口表面应保持干燥,但随着“湿润愈合”理念的引入及其持续不断的练习及确认,越来越多的临床医生意识到伤口愈合更快在潮湿的环境中比在干燥(6,7]。新敷料开发基于湿润愈合的概念广泛取代了传统的调料。泡沫敷料,蜂蜜酱、水凝胶敷料和银离子敷料临床伤口治疗中最常用的调味料(8,9]。银离子敷料在糖尿病足的溃烂表面可以形成一个当地抗菌环境减少细菌感染的机会,因此,减少局部分泌,杀菌和抗菌效果和吸收伤口渗出物(10,11]。Prontosan凝胶对细菌生物被膜有一个持久的预防作用,为伤口提供水分,会导致自身溶解坏死组织的DF促进伤口愈合(12]。调料都是广泛应用于治疗DFU和有良好的结果,但是有报道相对较少DFU联合应用的疗效。
在这项研究中,银离子敷料和Prontosan凝胶敷料结合探索两者的结合作用的DFU通过临床研究治疗。的临床资料、治疗和炎性因子水平的DFU我们住院的病人进行了计算和分析,并提出了研究的临床效果银离子敷料结合Prontosan凝胶治疗DFU。
2。数据和方法
2.1。案例数据
112 DFU病人的临床资料收集从2018年10月到2020年11月。其中,有71男性和41岁女性年龄在45到76年。所有患者接受足够的代谢改善,神经营养、抗感染和伤口管理入院后去医院。条件基本控制后,病人被随机分为单一接受Prontosan凝胶治疗组和联合组收到银离子敷料结合Prontosan凝胶治疗56例。通用数据如年龄、身体质量指数(BMI)、DM类型,DM, DFU持续时间、性别、创伤面积,血糖(BG)、如一分类、和其他糖尿病并发症两组之间比较,差异没有统计学意义( ,表1),具有可比性。
2.2。入选标准
(1)所有患者遇到的相关诊断标准DM (13),并发DFU(2)足溃疡患者根据如一年级II-IV分级标准(14](3)创伤面积是2厘米2∼10厘米2(4)病人被告知研究并签署了同意书
2.3。排除标准
(1)患者的严重精神或认知障碍和不合作(2)足溃疡引起的疾病如梅毒、肺结核、和癌症(3)患者坏疽、骨髓炎、重要器官的严重原发性疾病,血液疾病(4)妇女怀孕或哺乳(5)患者对银离子交联聚合物酱和Plantronics凝胶的本地应用程序(6)> 85岁的患者(7)患者服用激素药物在过去1个月
2.4。治疗方法
(1)基本待遇:入院后,所有患者糖尿病饮食,活跃的血糖控制,神经营养、改善微循环等常规治疗。更严重的患者足部感染,我们选择合理抗菌药物全身抗感染治疗。根据伤口的具体情况,不同的方法过氧化等清洗伤口的清洁和负压抽吸。上述治疗后,患者的血糖控制得很好和当地伤口床准备额外的敷料治疗。(2)单一组:无菌纱布被用来滋润Prontosan液体凝胶,和脚上的敷料覆盖创伤并保持15分钟,而创伤与Prontosan冲洗液体凝胶,并与无菌棉签擦拭创伤清洁后,创伤也被削减敷料覆盖根据创伤特点与适用性。如果伤口深而窄,甚至有窦道,填料条适当的大小可以放在第一,填补它尽可能均匀,避免堆积。观察伤口的大小,应用无菌干纱布绷带外赋形剂和固定的正确的紧张程度,以避免过度的压力导致局部血液循环不畅,着装是改变每24小时。创伤有渗出物和气味,换药的频率可以增强和酱可以及时更改,每12个小时是合适的。(3)联合组:结合银离子敷料Prontosan凝胶,Prontosan凝胶作为一组,但银离子敷料的顶部添加了凝胶覆盖伤口后立即清洗伤口,和覆盖方法和更换频率为单一组本质上是一样的。
2.5。观察指标
(1)观察两组的治疗和比较:清创,肉芽组织生长,时间上皮形成和伤口愈合的时间收集和比较两组之间。对病人的伤口没有愈合治疗30天后,最初的治疗方案仍采用直到伤口愈合,随访和治疗记录的时间。(2)创伤区和视觉模拟评分(血管)进行评估和比较治疗前后两组:创伤表面拍摄同样的临床医生在治疗之前,星期1,星期2,星期4的治疗,足部溃疡创伤面积测量使用图像处理软件。脉管分数是评估治疗前和治疗后30 d病人由一个专门的人。天平的一边是背离病人使用时,病人被要求马克在直尺上相应的位置,将代表他或她的能力表明他或她的痛苦水平。医生给病人一个分数基于位置的病人。没有疼痛的临床评分0;1到3轻微的疼痛,但还过得去;4 - 6为病人疼痛,影响睡眠,而且还可容忍的;7到10,剧烈的疼痛,影响食欲和睡眠,是难以忍受的。
2.6。疗效评价
的愈合DFU观察两组治疗前和治疗后30天。治愈:DFU病人的皮肤颜色恢复正常,和临床症状完全消失。明显有效:病人的治疗后肤色明显改善,足背动脉的反弹力量,伤口愈合率> 80%,瓦格纳评分> 2的水平。有效:临床症状改善,足背动脉明显,肤色的脚略提高,伤口愈合率为40%∼80%,瓦格纳等级降低1的水平。无效:无显著改善创伤或需要截肢。总有效率=(治愈+显著有效+有效病例数/总病例数×100%。
2.7。统计方法
使用SPSS 20.0统计软件统计分析的数据,和Prism 8.0用于绘图。临床疗效,不良反应的发生率,和其他统计数据被表示为(n,%)和卡方(χ2)进行了测试。等措施意味着天清创术和脉管分数表示为平均值±标准偏差(平均数±标准差),和一个t两组之间的以及使用。 表示一个统计上的差异。
3所示。结果
3.1。比较两组的临床疗效
患者的临床结果评估和比较后30天的治疗。20个一组,14日,10,12例治愈,明显有效,有效,无效,分别,总有效率为78.57% (44/56)。联合组、20、26日6和4例治愈,明显有效,有效,无效,分别,总有效率为92.86% (52/56)。联合组的总有效率高于单一组,差异具有统计学意义( ,图1)。
3.2。比较治疗后两组之间的索引
两组治疗后的指标观察和记录。结果表明,意味着天的清创术,肉芽组织生长,上皮组织的形成时间,和伤口愈合时间短的联合组比单一组,差异具有统计学意义( ,图2)。
(一)
(b)
(c)
(d)
3.3。比较创伤面积和血管之间的评分治疗前后两组
创伤面积和血管评分进行评估之前和之后的治疗。结果表明,创伤地区没有统计上的显著差异和脉管分数两组治疗前( )。治疗后,创伤面积和脉管分数两组减少,与联合组低于单一组,差异具有统计学意义( )(图3)。
(一)
(b)
3.4。比较之间的炎性因子水平治疗前后两组
数据,如炎症等因素的水平VACM-1收集30天的治疗前后两组之间的比较。结果表明,之间没有统计上的显著差异的水平VCAM-1, il - 6、TNF -α、c反应蛋白等在治疗前两组( )。治疗后,VCAM-1、il - 6、TNF -α、c反应蛋白等在两组低于治疗前,和每个因素的水平联合组低于单一组,差异具有统计学意义( )(图4)。
(一)
(b)
(c)
(d)
3.5。比较两组之间的不良反应的发生率
更重要的局部不良反应发生在治疗两组计算。在一组,有水肿2例,1例发热,感染3例,2例,皮疹的治疗期间,总局部不良反应的发生率为14.29% (8/56)。联合组,有水肿3例,1例,发热、感染1例,1例,皮疹,总局部不良反应的发生率为10.71% (6/56)。结果显示一个统计上的显著差异总的不良反应发生率两组( ,图5)。局部不良反应显示两组瞬态性质。
4所示。讨论
DF主要是由周围神经病变引起的,周边多血管,和感染。各种类型的病变会导致缺乏保护性感觉疼痛的病人的下肢,压力感觉阈值升高,下肢肌肉萎缩,和严重的脚趾畸形(15]。如果没有及时治疗,有效病变,外周血管病变可能导致下肢局部组织缺血、缺氧,降低身体的免疫力,增加足部感染的风险(16]。局部感染的组合是一个主要的复苏从糖尿病足病的危险因素。局部炎症反应是有害刺激的保护性反应,但过度的炎症会加剧损伤,它已经表明,高水平的炎症因子与持久性的DFU密切相关17,18]。当前的DFU治疗包括血糖控制,改善微循环,改善神经系统功能,局部的创伤,和血管形成19]。使用局部敷料在伤口DFU治疗的一个重要方面,研究表明,早期和有效的局部敷料可以促进溃疡愈合,减少截肢的发病率(20.]。在此基础上,我们使用了一个抗菌银离子交联聚合物敷料结合Plantronics水凝胶治疗DFU患者局部着装变化为了调查这治疗议定书DFU病人的影响。
研究结果表明,联合集团的整体治疗效率抗菌银离子敷料结合Prontosan凝胶处理显著高于对照组治疗Prontosan凝胶,和清创术的天数,肉芽组织生长的天数,伤口的面积30天的治疗后的血管联合组的得分都低于单一组。这表明,银离子敷料结合Prontosan凝胶敷料治疗可以促进患者的溃疡的愈合,减少病人的痛苦,这是更有效的。银离子敷料包含快速吸收和锁海藻酸纤维,伤口渗出物和微生物敷料和删除它们的酱,减少浸渍破坏伤口及周围皮肤。海藻酸纤维吸收渗出物,形成凝胶,提供一个湿润的微酸环境刺激局部血管增殖,促进肉芽组织的生长,加速伤口愈合,并保留分泌物的活性物质的释放,促进self-soluble伤口清创术(21,22]。Prontosan凝胶敷料包含表面活性剂undecylenamidopropyl甜菜碱和polihexanide高度兼容的抗菌敷料,如银离子。很难同时,undecylenamidopropyl甜菜碱显著增强的渗透能力高的创面覆盖物切除创伤组织碎片,细菌和生物膜(23]。因此,使用联合治疗更有效的去除坏死组织,防止生物膜的形成,及时清除分泌物,提高回归脚的伤口。
VCAM-1、il - 6和TNF -α都是重要的炎症发射器在DF和调解DF的局部炎症反应;CRP是一个诱发的急性期蛋白的分泌多种炎症介质,包括内皮细胞和与DF感染的严重程度呈正相关24]。结果表明,水平的VCAM-1, il - 6、TNF -α,联合组的CRP显著低于单一组,表明联合治疗更有利于提高系统性炎症反应和清算DFU患者血清炎性因子。银离子具有广谱抗菌效果和有强烈的抑制作用铜绿假单胞菌,金黄色葡萄球菌,链球菌和不产生耐药性25]。银离子可以绑定到酶和DNA protein-organised微生物细胞壁的干扰细菌基因复制功能,从而达到抗菌效果,银离子可以免受不活跃的细菌重复冲销与持久的效应(26]。此外,polyhexylguanidine Prontosan凝胶也会产生一个抗菌效应通过分解细菌覆盖和溶解变性蛋白预防和消除细菌生物被膜,有效地减少伤口感染的风险(27]。此外,局部不良反应的发生率在两组低,瞬态,表明联合治疗是一种有效和安全的治疗DFU对身体不会造成重大损失,同时提高功效。分析原因,银离子作为一种纯天然广谱杀菌代理不产生耐药性,沉重的金属部件不使挥发,覆盖在皮肤表面不会引起银中毒的病人,并没有对人体自身的细胞毒性作用;联合治疗,因此,安全(28]。
除了通常的治疗方案的患者的血糖控制和改善微循环DFU,结合治疗用银离子交联聚合物酱和Prontosan凝胶敷料可以促进溃疡愈合,提高脚伤口回归。它有一个强大的抗菌效果,可以更有效地减少炎症反应的溃烂表面用更少的不利影响,使它成为一个治疗DFU有效和安全的方法,并对促销活动的影响。
数据可用性
数据在当前研究可从相应的作者以合理的要求。
伦理批准
本研究经伦理委员会批准的诸暨绍兴大学的附属医院和大连医科大学第二附属医院。
的利益冲突
作者宣称没有利益冲突。