文摘

急性上呼吸道感染(AURTIs)引起的疾病急性感染各种病毒和细菌,包括上呼吸道。Shuanghuanglian (SHL)注射,中药静脉准备从金银花中提取,黄芩连翘,通常用于治疗AURTIs。尽管它主要用于中国的医院,没有实质性的证据证明其对AURTIs临床效果。我们进行了系统回顾,评估的有效性和安全性Shuanghuanglian注射治疗急性上呼吸道感染。

1。介绍

急性上呼吸道感染(AURTIs)引起的疾病急性感染各种病毒和细菌,包括上呼吸道。它们包括感冒、喉炎、咽炎、扁桃体炎、急性鼻炎、急性鼻窦炎、急性中耳炎,是最常见的急性问题处理在初级保健1,2]。AURTIs常见的症状包括咳嗽、喉咙痛、流鼻涕、鼻塞、头痛、发低烧,面部的压力,和打喷嚏。虽然现有的证据表明,抗生素可能是毫无益处的大部分呼吸道感染,抗生素在很大程度上仍然使用不当在诊所3- - - - - -5]。抗生素治疗,以防止化脓性和nonsuppurative并发症可能不合适现在率普遍偏低的主要并发症(3]。更有效的方法来控制感染和缓解症状AURTIs是一个伟大的需要。

Shuanghuanglian (SHL)注射,中药静脉准备从金银花中提取,黄芩,连翘(6),通常用于治疗各种infectius疾病由细菌或病毒引起的呼吸道牵引(7]。在注入的主要化学成分绿原酸、黄芩苷、连翘苷(8),已发现有抗炎的能力,提高免疫力,抑制各种病毒的增长(9- - - - - -11]。据报道,注入可以抑制呼吸道合胞病毒,副流感病毒I-IV [12,23种致病菌如金黄色葡萄球菌(13),铜绿假单胞菌(14]。SHLI还可以增强NK细胞活性,促进生产α干扰素,提高淋巴细胞转化的速度(15),减少水平的CD4 +细胞和CD4 + / CD8 +的比例同时增加CD8 + (16]。

SHL注入已批准用于治疗急性呼吸道感染自1973年以来在中国[17]。尽管它主要用于中国的医院,没有实质性的证据证明其对AURTIs临床效果。我们进行了系统回顾,评估的有效性和安全性Shuanghuanglian注射治疗急性上呼吸道感染。

2。方法

2.1。入选标准

我们包括随机对照试验评估SHL注射治疗AURTIs没有语言或发布状态的限制。任何AURTIs患者,包括普通感冒、喉炎、咽炎、扁桃体炎、急性鼻炎、急性鼻窦炎、急性中耳炎,没有性别和年龄的限制包括在审查中。我们定义了干预Shuanghuanglian注入液体的形式在静脉给药途径或权力。对照组可能安慰剂:或常规治疗。Cointerventions如支持或有症状的治疗被允许只要随机试验的所有武器收到相同的cointervention(年代)。Shuanghuanglian我们排除了其他政府的研究路线,比较与其他中药注射,注射或SHL结合其他抗生素或抗病毒药物。

试验,方可综述其结果需要提取的至少一个以下主要成果:(1)症状的严重程度;(2)时间来解决一些常见的急性URTI-related症状(如发热、咳嗽、流鼻涕、咳嗽、拥堵、打喷嚏、头痛)和(3)的一个次要结果:解决热五天,时间从学校或工作,抗生素的使用,与治疗相关的不良事件。

2.2。数据库和搜索策略

我们搜索以下电子数据库:Medline (1950 - 2012)、Embase(1980 - 2012),科克伦中央登记(10,2012)的对照试验,艾湄湾(盟军和补充医学数据库;1985年至2012年),中(中国医学当前内容,1994年至2012年),中国国家知识基础设施(CNKI)(1979年至2012年),VIP数据库为中国技术期刊(VIP)(1989年至2012年),和地中海Wanfang数据库(1994年至2012年)。我们使用的高度敏感的战略适应主题词和文本的话发达Shuanghuanglian和上呼吸道感染。在这些文本单词他们结合”或者“然后是两种类型的结合”,搜索条件。“中国数据库搜索,额外限制研究类型的随机对照试验是补充道。引用列表,包括研究和重要的评论也被检查。

2.3。数据提取和质量评估

两位作者(w .周和美国Gao)独立筛选搜索结果的标题和摘要识别潜在的相关研究。如果有必要,他们的全文获得入选标准进一步评估。这两个作者独立使用自主研发的数据提取表单提取数据对研究方法、参与者,干预,结果,和结果。之间的任何差异都通过讨论来解决两个审稿人。

评估研究质量,我们使用推荐的偏见的风险评估工具Cochrane协作解决以下六个领域:序列生成、分配隐藏,炫目,不完整的结果数据,选择结果报告和“其他问题”18]。基线可比性被认为是在“其他问题。“风险内部和之间的偏差为每个结果纳入研究的特征概括为三个层次:低,不清楚,和高偏差的风险。我们使用等级系统进一步评估证据的质量为每个单独的结果纳入研究的特征。除了within-study偏见的风险(方法学质量),年级的方法结合考虑直接的证据,不一致或异质性,估计精度的影响,和发表偏倚的风险18,19]。

2.4。数据分析和合成

我们使用风险率(RR)和95%可信区间(CI)总结二分结果数据的个人研究和使用Mantel-Haenszel随机影响模型池包括所有研究结果。我们使用了平均差(MD)总结连续数据的处理结果或后续研究和使用反变量随机影响模型池在研究结果。荟萃分析,我们使用随机影响模型因为预期的异质性的干预措施。我们首先检查森林图直观地检测非均质性,然后使用卡方测试0.1的alpha和统计意义 测试包括研究分析异质性。我们进行了漏斗图调查发表偏倚的可能性。

3所示。结果

3.1。搜索结果和试验特征

图的流程图1描述了搜索过程和学习的选择。我们筛选的标题或摘要616研究和评估了68篇论文的全文中文或英文。共有8个试验终于包含在系统综述涉及857名参与者,其中有497(58%)是男性和360名女性(42%)(20.- - - - - -27]。在中国和所有这些试验一致在中国出版。


图1
流程图显示了搜索过程和学习的选择。

表1总结了患者的基线特征。8的试验,3 SHL相比注射青霉素(22,23,25相比),另一个3 SHL注射用利巴韦林20.,21,26相比),另2研究注射用青霉素和利巴韦林(24,27]。治疗持续时间一般3 - 5天,只有一个除外。说治疗是提供3 - 7天(27),所以这是不包括荟萃分析。

表1
纳入研究的特征。
3.2。试验质量

我们Cochrane协作的工具用于风险评估的偏差和等级系统来评估证据的质量与每一个结果。随机分配规定所有包含的研究。作者通过电话联系试验后证实,4研究使用随机数字表或计算机产生随机数(21- - - - - -23,25]。在其他4个研究中,作者不能访问获得进一步信息的随机化方法(20.,24,26,27]。分配隐藏所有研究中没有提到过。

没有炫目的措施包括研究中提到的。结果后立即措施收集和记录3或5天的治疗。没有发现丢失的数据包括所有的研究。选择性报告是包括研究通常不清楚因为没有协议的信息是可用的。一般的基线特征比较在每个研究除了数字处理与对照组之间的不平衡在两项研究[24,27]。

基于六域方法的总结评估,偏见的风险研究还不清楚内4研究[21- - - - - -23,25和在其他4个研究20.,24,26,27]。

3.3。干预措施的效果
3.3.1。主要的结果

时间来解决一些常见的急性URTI-Related症状。SHL注入显示显著的影响在减少时间分辨率发烧(3试验,297名患者;MD 0.82天,95%可信区间0.6到1.04),咳嗽的时间分辨率(2试验,209名患者;MD 0.9, 95%可信区间0.58到1.23),当与利巴韦林和/或洁霉素(数字2和3)。


图2
SHL注入的时间分辨率的影响发热与利巴韦林和/或洁霉素相比。

图3
SHL注入对分辨率的影响时间的咳嗽与利巴韦林相比。

也报道,SHL注射已显著影响减少解析时间的喉咙痛(1试验,79名患者;平均差1.39,95%可信区间0.88到1.9)和鼻塞和放电(1试验中,130名患者;平均差0.74,95%可信区间0.11到1.37)。

3.3.2。二次结果

发烧决议在5天。SHL注入我们也发现了一个显著的影响在减少发热的发生率决议在5天(7试验,775名患者;相对危险度1.44,95%可信区间1.18到1.76),与利巴韦林相比和/或青霉素。温和的异质性被发现在这个分析( %)(图4)。不同的治疗时间,控制干预措施,和疾病的严重程度患者可能造成显著异质性。亚组分析在不同控制干预措施产生相似的结果。


图4
SHL注入对热解析的影响与抗生素相比/杀毒。

虽然发表偏倚没有检测到漏斗图分析因为没有足够数量的包括研究中,应该注意到在荟萃分析结果的解释。

不利影响。不良反应报告在5包括研究和没有其他3所描述的研究(22,23,25]。腹胀、腹泻、恶心和呕吐4研究报道症状治疗后治疗组和松了一口气。皮疹在50个病人中6治疗组在收到第一次注射治疗和抗组胺剂治疗后很快就松了一口气(24]。

4所示。讨论

我们发现在这个系统回顾Shuanghuanglian注入显示效果优于常用抗生素在帮助缓解症状,如发烧、咳嗽、喉咙痛、鼻塞和排放减少急性上呼吸道感染。然而,由于数量有限的报告包括研究的主要成果和方法学质量普遍偏低,没有明确的结论可以得出AURTIs SHL注入的影响。

根据中医,Shuanghuanglian清除热量和有毒物质的效果和适用于疾病引起的热量和毒素。大多数AURTIs分化在中医热综合征;然而,一些并发症,如气不足,阴或阳可能存在。本文没有描述AURTIs综合症的患者纳入研究的特征。因此,我们很难以进一步探索AURTIs SHL不同症状的影响。常见的医学AURTIs, Shuanghuanglian准备以不同形式包括口服药片或颗粒;注射静脉注射给我们提供了一个管理方法更快地提供药物。然而,安全问题SHL注射应该重视。SHL注入相关的一些不良反应可能是由于杂质从生产过程。口腔SHL或SHL注入的差异可能对进一步探索更安全、有效、高效的治疗方法。

结果报道,大部分的研究发表在中国使用国家中药研究评估标准。复合测量结果,有效利率或无效,将温度,等临床症状或体征咽部检查,和血液计数,据报道在一些包括研究。有点难以解释。因此,热解析的结果在5天内被选中的复合测量。然而,应该注意的是,在一些研究结果报道在三天内,而不是分别测量。它可能是不同的从单一的检测症状。此外,测量的时间来解决一些常见的急性URTI-related症状,如发烧、咳嗽、喉咙痛、鼻塞和放电,在一些研究报道。但是,没有详细信息如何衡量他们被报道。主观的影响,尤其是当没有炫目的测量,当解释这些结果不容忽视。

在一些包括研究、cointerventions如支持或症状性治疗提供治疗和控制。一些止痛药和退烧药药,咳嗽抑制剂,被管理的cointerventions两组。截断符号情况的试验过程中,它可以被排除在外,cointerventions团体之间可能会有所不同。

总之,Shuanghuanglian注入可能潜在影响减轻一些症状如发热、咳嗽、喉咙痛和减少急性上呼吸道感染的疾病过程。由于方法的弱点往往包括研究和报道,本文不作任何明确的结论关于AURTIs SHL注射的临床有效性。

可用的临床证据和相关药理发现到目前为止强调需要进一步研究SHL AURTIs注入。特别是,科学严谨的随机对照试验方法是急需的。做一个更全面的了解的潜在影响注射,结果,如症状的严重程度,解决一些常见的急性URTI-related症状,或抗生素的使用,应测量。此外,使用SHL注射相关的可能的不利影响也应该调查的一个重要问题。

作者的贡献

h .张和问:陈了同样的纸。