文摘

客观的。闭环胰岛素系统代表了技术进步在糖尿病管理,但在怀孕很少被研究。我们报告一例病人患有1型糖尿病,以前的用户模式VEO泵,然后迁移到美敦力公司670 g。研究设计和方法。我们回顾了G1P0 1型糖尿病患者中,与美敦力公司670 g系统治疗怀孕期间;与当前文学做了比较。结果。病人改善血糖控制以实现在不同的时间范围如下:< 70 mg / dL, 8 - 4%, 70 - 180 mg / dL, 83 - 94%。次要结果包括减少压力、焦虑、害怕低血糖,心理负担相关的疾病。没有产科和新生儿并发症。结论。美敦力公司670 g闭环系统是在孕妇安全使用;然而,需要进一步的研究来验证该系统在这个病人的人口。

1。介绍

1型糖尿病(DM1)会增加产科和新生儿并发症的风险(1]。怀孕期间荷尔蒙变化导致致糖尿病的生理状态会导致不稳定的糖尿病患者的血糖控制(2]。以前的研究已经表明DM1妇女五倍经验严重低血糖怀孕早期比预想期间(3];这些病人的管理可能是一个挑战,需要新疗法。生物技术的进步寻求达到血糖控制和减少低血糖的负担。

美敦力最小的670 g是一个闭环混合胰岛素输注系统批准的糖尿病患者(4,5];然而,安全怀孕没有通过临床试验。这种泵的挑战之一是,其算法目标120 mg / dL的空腹血糖,高于标准的目标< 95 mg / dL怀孕期间(6- - - - - -10]。在此,我们报告一名女病人的情况下与DM1取得满意的血糖控制使用最小的泵670克。

2。方法

33岁女人的历史DM1 16年以来,用户的胰岛素泵(范式®Veo系统)由于高血糖的可变性和复发性低血糖,门诊寻求偏见咨询。她说没有低血糖事件自2015年以来,没有macrovascular或微血管并发症。

她随后报道妊娠状态在10周。初怀孕,她的体重是57公斤,身体质量指数(BMI) 23公斤/米2和糖化血红蛋白(HbA1c) 6.7%。在24周,实验室显示糖化血红蛋白的6.3%;然而,她开发高血糖变异性和无意的低血糖。Enlite传感器®连续葡萄糖监测(CGM)功能障碍被发现,和一个开关量滴670克泵技术决定。

在接下来的四个星期,范式®Veo泵一直没有使用一个传感器,诱发低血糖与自我报告的焦虑和恐惧的血糖水平下降。28周,产妇的体重是63公斤,估计胎儿体重1230克的第67个百分位(P67)。在30周,培训过程中最小的670克开始,一个协议,开始两个星期在手动模式切换到自动模式作为标示外指示。这个优化在范围和减少了低血糖发作,因此患者的焦虑有关。

33周,估计胎儿体重2291克(P88)和35周是2832 g (P95)产妇的体重为65公斤。血糖控制范围仍在目标在年底前怀孕,通过剖腹产发生在38周,在此期间自动模式和葡萄糖输液维持(表1)。血糖变异性是高30 - 34周的时间范围在高血糖和低血糖。

表1
血糖控制监测。

没有产科并发症,和一个健康的女性新生儿加权3635克,适于胎龄(P80)诞生了。立即产后,自动模式是暂停由于反复低血糖发作和周期性的悬架系统的病人。手动模式持续了四个星期,要求每周调整由于低血糖和显著降低总需要每日胰岛素剂量。第四产后一周结束时,重新启动自动模式,和良好的血糖控制是维护。

3所示。讨论

DM1产科和新生儿并发症的风险增加产妇在孕期高血糖如巨大胎儿、先天性异常、肩难产,死胎和新生儿死亡1,2,11- - - - - -13]。怀孕的病人的血糖目标严格:空腹血糖和餐前的目标是< 90 mg / dL。因此,开发了许多药理管理选项少变量胰岛素治疗方案,促进更好的血糖控制在孕妇14]。胰岛素输注泵(IIP)是一种治疗策略时使用胰岛素治疗方案一直未能实现充分的控制。这个系统已经被证明是有效地降低糖化血红蛋白在妊娠人群15]。随着国际信息局系统的发展,连续葡萄糖监测已经出现,在组合,他们改善血糖控制相关的临床结果。在怀孕,胰岛素泵的使用multiple-dose注射疗法并没有表现出更强的好处(16- - - - - -19]。然而,CONCEPTT试验表明,使用CGM有助于改善新生儿预后和降低孕产妇高血糖(20.]。

的研究都集中在一个人工胰腺的发展,,通过预测算法,可以增加或减少胰岛素的供应根据血糖水平得到CGM (21- - - - - -24]。斯图尔特等人相比的闭环系统达纳Diabecare R胰岛素泵(SOOIL)和CGM支持自由式航海家二世DM1病人和一个开环系统。他们的发现报道,女性在闭环系统达到更好的血糖控制,显示更少的产科和新生儿并发症(25]。

2016年,美国食品药品管理局批准了第一个混合系统,二分音符670 g。该系统不同于其他人,因为它有一个自动血糖控制算法,针对nonmodifiable葡萄糖120 mg / dL的目标高于标准的目标为怀孕的患者。TIR国际共识建立的目标区间怀孕患者是63 - 140 mg / dL,低于这个范围小于5%及以上的不到25%的时间26]。

由于短时间内,该系统已经在市场上,有一些报道称,其在妊娠期间使用。在我们的病人的情况下,从VEO系统迁移到670克葡萄糖减少低血糖和增加时间在目标范围内的利率高于报告在文献[27]。

此外,控制压力、焦虑、害怕低血糖症,这种疾病的心理负担发挥着重要的作用在糖尿病患者的管理。使用CGM CONCEPTT试验显示减少低血糖的焦虑与恐惧20.),改善患者的生活质量使用IIP系统加上CGM (28]。

4所示。结论

我们报告一个适当的血糖控制在一个怀孕的患者DM1转换到一个闭环系统在30周的妊娠。病人没有macrovascular或微血管并发症。病人显示下降的严重低血糖和高血糖血糖控制比之前报道的病例。我们的研究结果是令人鼓舞的,打开门进一步临床研究使用闭环系统在怀孕。

病人提供了同意出版。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。