ty -jour a2 -Overholser,Brian R. Au -Hu,Xingjiang au -Huang,Mingzhu au -Liu -liu,Jian au -Chen,Junchun au -Shentu -Shentu,Jianzhong Py -2014 da -2014 da -2014/04/24 ti- ti- ti- ti- ti- ti-通过LC -MS/MS对人血浆中的头孢菌素分析:应用于生物等效性研究SP -981624 VL -2014 AB-开发了一种简单的,可靠的LC -MS/MS分析,用于量化人体血浆中的头孢菌症。头孢曲炎和tazobactam作为内标(IS),是通过甲醇从人血浆中提取的,以沉淀蛋白质。在Zorbax SB-AQ上实现了分离(
4.6
×
250
mm, 5
μm)列在等条件下。校准曲线在0.0525–21.0的浓度范围内线性
μg/ml(
r
=
0.9998
)。准确性高于90.92%,而日内和日间精度小于6.26%。分析物和IS的提取程序提供的恢复范围在89.44%至92.32%之间。最后,该方法已成功地应用于在禁食条件下22名健康中国男性受试者中的500 mg头孢菌素轴的单一剂量的头孢菌素轴的生物等效性研究。通过计算90%CL的比率来确定生物等效性
C
m
A
X
,au
C
0
-
t
和au
C
0
-
∞
使用对数转换数据的测试和参考产品的值。比率的90%CL
C
m
A
X
(91.4%
〜
104.2%),AU
C
0
-
t
(97.4%
〜
110.9%)和AU
C
0
-
∞
(97.6%
〜
111.1%)值在预定范围内。得出的结论是,在吸收的速率和程度上,分析的两个配方(胶囊测试,片剂的参考)是生物等效的,并且该方法符合快速简便的临床分析的原理。SN -2633-4682 UR -https://doi.org/10.1155/2014/981624 do -10.1155/2014/2014/981624 JF-药理学科学的进步PB -Hindawi Publishing Corporation Corporation kw -er -er- er- er- er- er- er- er- er- er- er- er- er- er- er- er-