SD 睡眠障碍 2090 - 3553 2090 - 3545 Hindawi出版公司 10.1155 / 2016/7057282 7057282 临床研究 耳部针灸和失眠认知行为治疗:一项随机对照研究 Bergdahl l 1 Broman 戈尔。 1、2 2 伯曼 a . H。 3 Haglund K。 1 冯Knorring l 1 Markstrom 一个。 2 台球 米歇尔·M。 1 精神病学 神经科学部门 乌普萨拉大学 751 85乌普萨拉 瑞典 uu.se 2 肺癌、过敏和睡眠研究 医学科学部门 乌普萨拉大学 751 85乌普萨拉 瑞典 uu.se 3 临床神经科学部门 精神病学研究中心 卡罗林斯卡医学院 北Stationsgatan 69 113年64年斯德哥尔摩 瑞典 ki.se 2016年 8 5 2016年 2016年 19 02 2016年 04 04 2016年 12 04 2016年 2016年 版权©2016 l . Bergdahl et al。 这是一个开放的文章在知识共享归属许可下发布的,它允许无限制的使用,分布和繁殖在任何媒介,提供最初的工作是正确的引用。

客观的。最有效的非药物治疗失眠障碍认知行为therapy-insomnia (CBT-i)。然而CBT-i可能不适合每一个人。耳部针灸(AA)是一个互补的治疗。研究表明,它可能缓解失眠症状。这个随机对照研究的目的是比较治疗效果的AA CBT-i和评估失眠严重的症状,焦虑和抑郁。 方法。59人,平均年龄60.5岁(9.4 SD),有失眠障碍与AA或CBT-i随机分组治疗。自我报告的问卷,失眠严重程度指数(ISI),功能失调的信念和态度关于睡眠量表(DBAS-16),埃普沃思嗜睡量表(ESS),和医院的焦虑和抑郁量表(已经),收集在基线,治疗后,在6个月随访。一系列的线性混合模型进行检查治疗效果随着时间的推移和内群体之间。 结果。重大群体间的改进被认为支持CBT-i ISI在治疗和治疗后6个月的随访和DBAS-16。两组显示重要的类内postintervention ISI的改善,和这些变化保持六个月后。CBT-i集团还显示显著减少DBAS-16治疗后,六个月后。 结论。CBT-i相比,AA,提供在这项研究中,不能被认为是一个有效的独立的治疗失眠障碍。审判是在ClinicalTrials.gov注册 NCT01765959。

 1。介绍

失眠障碍是一种常见的和日益严重的问题,这大约是常见的女性是男性的两倍( 1]。除了令人不满意的睡眠质量、失眠障碍诊断的特点是入睡困难,早醒和无意识的每周超过三次超过三个月,和白天影响重要的认知功能障碍 2]。失眠障碍造成的个人痛苦和增加社会成本。在个人层面它会导致其他并发症,如焦虑和抑郁的风险增加( 3]。另外,失眠障碍会增加患心血管疾病的风险( 4)、2型糖尿病、肥胖( 5, 6),和免疫功能低下 7]。它也可能增加药物依赖的风险( 8]。在社会层面上最大的insomnia-related成本是由增加的病假,损失的生产( 9, 10),和交通,事故 8, 11]。

可以药物治疗失眠障碍,非药物,或两者的结合。也称为z-drugs Nonbenzodiazepines,失眠障碍的常见药物治疗( 8]。虽然药物治疗可能是有效的,也有副作用,如药物依赖和残余白天镇静。短期使用最先进的治疗z-drugs。然而尽管有这些建议病人接受治疗了很长一段时间。

在目前的研究中,所使用的目标人群是人z-drugs超过6个月,经历了一个不令人满意的治疗结果。失眠在过去二十年的研究显示趋势增加非药物干预,在行为疗法强调[ 12]。最有效的非药物治疗失眠障碍的认知行为治疗(CBT) ( 8, 13]。CBT治疗是一种心理治疗方法,帮助患者积极工作变化的思想,情感和行为模式,促进健康。CBT治疗失眠(CBT-i)由sleep-focused manual-based治疗包括刺激控制,睡眠不足,认知策略,放松技巧,睡眠卫生(例如, 14])。治疗的目标是识别和改变行为,心理和生理因素保持失眠。然而CBT-i可能不是对每个人都合适的治疗方法。根据哈维的审查和唐 15]CBT似乎不那么有效的治疗失眠障碍治疗相比其他心理障碍。完善CBT-i他们呼吁进一步的实验调查,进一步的理论发展和临床实践。蒙特塞拉特Sanchez-Ortuno和埃丁格( 16)假设有子组患者失眠障碍可能对manual-based CBT的反应不同。例如,担心和symptom-focused病人似乎更得益于CBT比患者担心和药物有偏见。

针灸是一种基于补充医学的非药物治疗方法,增加了在过去几年的兴趣。在某种程度上,介绍了在普通医疗系统( 17]。针灸已被用来治疗失眠障碍( 18, 19),根据黄等进行审查。 20.)针灸可能影响自主神经系统( 20.]。积极的结果也出现在针灸在治疗焦虑 21)、抑郁( 22]。耳部针灸(AA)是针灸针在哪里插入的一个分支在不同区域外耳( 23]。早先,随机试验发现适度的改善随着时间的推移,各种女性在精神治疗睡眠参数随机AA根据标准或虚假的协议,用更少的标准治疗组(醒来 24]。Prisco et al。 25)进行了随机试验的军事人口与创伤后应激障碍(PTSD)和睡眠障碍,表明AA有益的短期影响睡眠质量比虚假的对照组和候补名单 25]。一个荟萃分析Cheuk et al。 18)包括33个研究,不同形式的针灸被用来治疗失眠障碍,表明AA可以改善睡眠质量与安慰剂相比。然而由于包括研究的方法学质量的变化,如小样本或缺乏随机和/或控制团体,不可能得出某些结论。通过更严格的方法,进一步研究建议评估AA有效性失眠障碍( 18]。

AA也被使用在精神治疗药物依赖(例如, 26, 27),一个标准化的插入模式,定义为NADA(全国针灸解毒协会)协议,通常练习。NADA协议是五点设置,使用欧洲耳朵保罗Nogier地图,是在1970年代后期和1980年代中期。选择是同情,沈男人,肝、肾和肺 28, 29日)(见图 1)。Bergdahl等人进行了定性研究在门诊药物依赖,AA根据NADA协议是患有急性戒断症状管理。除了参与者的主观意义上的放松和增加幸福感,访谈的结果表明,许多参与者也获得了主观睡眠质量高 26]。这提高了问题的结果是否会转移到治疗失眠障碍。因此,本研究的目的是进一步明确对AA作为治疗失眠障碍。

沈穴位根据NADA协议:男性,同情,肾脏,肝脏和肺。

目的。本研究的主要目的是比较治疗效果与CBT-i AA和评估失眠症状的严重程度对短期和长期的观点。焦虑和抑郁的症状也被评估。

 2。方法

这是一项前瞻性随机对照研究(RCT)评估直接和长期治疗效果。

2.1。参与者

入选标准涉及男性和女性(18 - 75岁)与失眠障碍,诊断根据dsm - 5 ( 2),曾使用nonbenzodiazepine安眠药每周至少三次六个月以上但仍保持失眠症状。他们也希望结束他们的睡眠药物的使用。瑞典语言的理解是必需的。排除标准药物依赖(酒精或药物),患有严重的精神疾病,严重的躯体疾病,药物治疗与抗精神病药物和/或吗啡/类吗啡药物,患者开始抗抑郁或抗焦虑治疗在过去的3个月,或怀孕。

最后的示例包括50名女性和9人( N = 59 )有失眠超过六个月,尽管药理治疗残余失眠症状,想中止服药。他们包括2013年1月至2014年10月。参与者的平均年龄是60.5(标准差9.4)。其中二十六个参与者就退休了,29个是工作,一个是学习。三个参与者长期病假和/或有残疾退休金和一个参与者是失业。

 2.2。过程

受试者招募广告在当地的报纸,从门诊睡眠诊所。关于招聘的广告,受试者发起的第一次接触。在这一点上,在此期间的第一个筛选包含/排除标准也参加,受试者给予口头和书面的信息研究第一作者(磅)。受试者招募的睡眠门诊诊所的资深作者(我)。所有被告知,参与是自愿的,他们可以随时退出研究没有任何负面影响。包容是在临床拜访,一位经验丰富的医学睡眠专家,评估包含之前所有科目。此时的同意书签署之后,参与者包括在这项研究。包含参与者被随机分组治疗后与AA或CBT-i参与者(见流程图如图 2)。随机过程是通过prestudy随机列表。块使用随机,每组包含五个位置为每个治疗。调查人员被告知每个随机和参与者的注册编码根据团体和医学图表。测量基准,干预后,在6个月跟进,使用自我报告的问卷调查。

参与者流程图并在研究过程中通过事件。

 2.3。干预措施 2.3.1。AA

AA组根据NADA协议每周两次治疗4周。所有治疗都是在医院设施和由两个AA -训练精神科医务人员的成员。两个成员经历了针灸培训根据协议。

每一次会议期间,参与者接受五针灸针的外耳45分钟;没有执行针刺激。在治疗期间参与者坐在椅子和被指示的针灸师闭上他们的眼睛,专注于保持他们的呼吸平静和正常。针灸师旨在有相同的态度和行为,以使所有参与者尽可能相似的治疗。当针被插入针灸师离开了房间。

 2.3.2。设备

一次性无菌不锈钢中研泰和针灸针(0.18×13毫米)。在针头插入针灸师的手和参与者的外耳与消毒剂消毒的解决方案。

 2.3.3。CBT-i

CBT-i组收到manual-based组治疗( 30.),侧重于认知重组,一周一次了六个星期。会话包含有关睡眠生理信息,不同的方法应对睡眠问题,睡眠不足,维持因素,刺激控制和放松技巧。每个会话持续了90分钟。三个注册心理学家都经历了CBT培训和经验在给CBT-i治疗进行治疗。在医院所有会话进行设施。

 2.4。调查问卷 2.4.1。失眠严重程度指数(ISI)

ISI是七项问卷调查评估的严重性失眠睡眠发作和维护睡眠,满意目前的睡眠模式,干扰日常运作,由于睡眠障碍问题,水平的痛苦失眠造成的障碍。为每一项评定量表是0 - 4总得分范围从0到28。一个更高的分数表明更高的失眠症状的严重程度 31日]。改变分数ISI的七个建议作为一个温和的改善失眠症状而改变分数9被认为是显著改善( 32]。ISI是作为主要结果测量。

 2.4.2。功能失调的信念和态度关于睡眠量表(DBAS-16)

以前的研究证实一个协会之间的水平对失眠失眠严重程度和功能失调的信仰( 33]。DBAS-30的短版,DBAS-16 16-item问卷和反应选择从0到10。项之和除以16,起评分是3.8。结果表明高更严重的不正常的想法和信念 34]。在这项研究中,DBAS-16被用来检测主观信仰,忧虑,和期望有关睡眠,失眠,睡眠药物( 35参与者之间的)。

 2.4.3。埃普沃思嗜睡量表(ESS)

为了测量白天嗜睡使用ESS。八个问题,分级,从0到3,描述日常生活中可能引起嗜睡。的分数范围是0-24超过10分被认为是日间极度嗜睡( 36]。

 2.4.4。医院焦虑和抑郁量表(有)

最后,是用来检测和评估焦虑(有)和/或抑郁症状(d)。这些鳞片有7个物品等级从0到3和总分的21分高于8表明焦虑或抑郁的存在( 37]。

 2.5。统计分析

偏态比例(偏态值除以标准错误)被用来检查结果正常的工具为每个会话点在所有三个治疗组。只有AA的ISI和ESS基线组显示偏态比例超过±2表明绝大多数正常显示令人满意的措施。检查治疗效果随着时间的推移,一系列的线性混合模型,使用限制极大似然方法和非结构化方差分量,与三军情报局估计,ESS, DBAS-16,问卷结果变量。治疗组、性别、会话时间点,在药物治疗,年龄和治疗组和会话的交互点被选为协变量/固定因素。辍学是评估使用皮尔逊卡方检验和Mann-Whitney测试。使用了5%的显著性水平。所有与SPSS分析21。

 2.6。基线数据

组相互之间没有显著性差异在ISI基线测量;参与者之间也有差异和辍学。总共59参与者分析基线,27个AA组和32 CBT-i组。

 2.7。道德

批准的项目是在乌普萨拉地区伦理审查委员会(ref号2012/353)和注册ClinicalTrials.gov数据库(ClinicalTrials.gov ID: NCT01765959)。

 3所示。结果

AA组相比CBT-i组和结果分析揭示变化随着时间的推移,从基线到治疗后的测量,从基线到6个月的随访。显著改善群体间发生在支持CBT-i主要结果指标,三军情报局,在治疗后测量点( p < 0.001 在6个月随访),( p < 0.05 )。DBAS-16有显著改变CBT-i组治疗后测量的点( p < 0.01 );然而结果是不会维持在6个月随访。群体间的参数估计(PE)治疗后,在6个月随访6.28 ( p < 0.001 )和2.95 ( p < 0.05 ISI)和1.51 ( p < 0.01 )和1.29 ( p < 0.05 DBAS-16),分别。对d没有以来组两组之间的差异有显著改善。没有一个组显示,有改进或ESS。比较两组之间呈现在图 3。

组间ISI和DBAS-16分数的变化从基线到后处理测量点和从基线到6个月的随访。 p ∗ < 0.05 , p ∗ ∗ < 0.01 , p ∗ ∗ ∗ < 0.001 。ISI:失眠严重程度指数;DBAS-16:功能失调的信念和态度关于睡眠的规模。

类内结果展示在表 1。

线性混合模型与AA和CBT-i类内的影响。结果变量是失眠严重程度指数(ISI),功能失调的信念和态度关于睡眠量表(DBAS-16),医院焦虑和抑郁量表(有一个d)和埃普沃思嗜睡量表(ESS)。

基线 治疗后的测试点 6个月随访 基线和治疗后的测量 基线和6个月随访
估计(SE) 估计(SE) 估计(SE) 估计(SE) 估计(SE)
三军情报局
AA 18.56 (0.70) 16.49 (0.94) 15.19 (0.94) − 2.07 ( 0.78 ) ∗ − 3.27 ( 0.84 ) ∗ ∗
CBT-i 17.75 (0.65) 9.6 (1.04) 11.66 (1.25) −8.16 ( 1.18 ) ∗ ∗ − 6.09 ( 1.33 ) ∗ ∗
DBAS-16
AA 5.20 (0.29) 4.83 (0.27) 4.70 (0.33) −37 (0.29) −50 (0.31)
CBT-i 5.55 (0.25) 3.74 (0.34) 3.79 (0.44) − 1.80 ( 0.34 ) ∗ ∗ − 1.76 ( 0.39 ) ∗ ∗
有一个
AA 5.58 (0.46) 4.69 (0.59) 5.22 (0.66) −0.90 (0.46) −0.36 (0.54)
CBT-i 5.93 (0.58) 5.24 (0.55) 5.32 (0.58) −0.68 (0.54) −0.61 (0.56)
d
AA 5.33 (0.56) 4.94 (0.46) 4.63 (0.50) −0.39 (0.40) − 0。 70年 ( 0.37 ) ∗
CBT-i 5.78 (0.49) 5.29 (0.56) 4.78 (0.51) −0.49 (0.63) − 0。 99年 ( 0.49 ) ∗
ESS
AA 4.56 (0.72) 3.75 (0.61) 4.44 (0.49) −0.80 (0.54) −0.12 (0.56)
CBT-i 5.12 (0.67) 4.85 (0.72) 4.65 (0.68) −0.28 (0.71) 0.48 (0.57)

∗ p< 0.05, ∗ ∗ p< 0.001。

 3.1。CBT-i

ISI和DBAS-16分数拒绝从基线到治疗后的测试点( p < 0.001 , p < 0.001 ),从基线到6个月的随访( p < 0.001 , p < 0.001 )。ISI的PE−8.16 ( p < 0.001 治疗和−6.09(后) p < 0.001 在6个月随访)。DBAS-16 PE−1.80 ( p < 0.001 治疗和−1.76(后) p < 0.001 在6个月随访)。

临床治疗后明显改善ISI的测量显示,CBT-i集团有三个(12%)例中度改善和13(52%)例明显改善。在6个月随访有两个(9%)例中度改善和9(39%)例明显改善。d分数也大幅下降,从基线到6个月的随访( p < 0.05 )、PE−0.99 ( p < 0.05 )。没有见过有一个或ESS的改进。

 3.2。AA

ISI分数下降的后处理测量点( p < 0.05 )、PE−2.07 ( p < 0.05 在6个月随访),( p < 0.001 )、PE−3.27 ( p < 0.001 )。临床治疗后明显改善ISI的测量显示为零情况下温和的改善和两个(8%)例明显改善。在6个月随访有一个(5%)例中度改善和有三个(14%)例明显改善。d成绩大幅下降,从基线到6个月的随访( p < 0.05 )、PE−0.70 ( p < 0.05 )。DBAS-16没有显著变化,有一个,或者ESS。

 4所示。讨论

本研究的目的是比较治疗效果的AA CBT-i评估是否合适的治疗失眠障碍AA。的主要发现是,CBT-i优于AA在减少失眠症状,在一定程度上也在改变后对睡眠失调信仰治疗和随访6个月。

主要结果指标,ISI,临床上显著改善根据截止的温和和(即显著改进。,改变分数7和9,莫林resp)所建议的et al。 32]。CBT-i组中,12%显示适度的改善和52%显示显著改善治疗后的测量。在6个月随访9%保持温和的改善和39%保持了显著的改进。在治疗后的测量在AA组没有适度的改进;然而,8%显示显著改善。在6个月随访5%显示适度的改善和14%是显著改善。值得注意的是,测量后处理点相比,一些AA参与者改善了他们的失眠严重干预6个月后。我们推测,ISI AA组的减少可能是由于增加的放松或降低压力水平,这可能导致主观改善睡眠。然而不清楚如果AA组的变化是由于实际治疗效果或偶然发生。这些变化也可能发生在一组接受假针灸治疗或在候补名单组; the placebo effect of being included in a study may have been a confounding factor here. A wait-listed or Treatment As Usual (TAU) control group in this study might have elucidated whether or not the results in the AA group were due to the actual treatment or if the effect was random. Thus, future studies could have a third arm with a wait-list or placebo group.

功能失调的信仰有关的睡眠,睡眠药物,和失眠的后果是人患有失眠障碍的共同特征和传统DBAS-16 CBT-i结果的有效措施。CBT需要质疑一个人的行为以达到行为改变。按照先前的结果( 35, 38, 39),我们的研究结果证实CBT-i有效性减少失眠严重程度和功能失调的关于睡眠的信念。在这项研究中,DBAS-16也是用来衡量潜在AA组的变化。但是没有看到任何变化;AA参与者不提供额外的应对策略训练认知重组和没有改变被认为CBT-i组相比。

如前所述,失眠障碍可能会导致抑郁和/或焦虑。这些疾病也可能引起失眠障碍。在这项研究中是不用于诊断抑郁和/或焦虑但检测症状的发生。两组表现出显著降低抑郁症状以d干预6个月后,但是作为一个群体的参与者没有归类为临床抑郁。

 5。限制

小样本大小总是一个问题,确实是一个限制。这应该牢记在解释研究结果时还是劝告。此外,本研究包含数量较低的男性参与者,这是一个限制,没有办法检测样品中潜在的性别差异。另一个限制可能是没有测量的偏好和期望进行治疗。这将是有价值的因为有两组的参与者不满意组分配,这可能影响治疗结果的可信度。另外一个限制是CBT-i和AA管理在不同剂量至于在治疗时间。

 6。结论

在这项研究中耳部针灸CBT-i相比,这被认为是最有效的非药物治疗失眠障碍。CBT-i相比,耳部针灸,在这项研究中,不能被认为是一个有效的独立的治疗失眠障碍的人。

 信息披露

l . Bergdahl一直是这篇论文的主要作者。戈尔。Broman, a . Markstrom a·h·伯曼·l·冯·Knorring, k . Haglund本文的合著者。

 相互竞争的利益

作者宣称没有利益冲突。

 作者的贡献

所有作者都促成了这项研究的计划。数据收集和处理的数据是由l . Bergdahl和a . Markstrom。k . Haglund负责6个月跟进。戈尔。Broman, a . Markstrom a·h·伯曼·l·冯·Knorring, k . Haglund促成了这项研究有价值的建议和评论。

 确认

作者感谢Ekhagastiftelsen金融支持和汉斯·Arinell统计学家精神病学、神经科学部门,乌普萨拉大学的统计支持。

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